Aim. To study efficacy and tolerability of isosorbide-5-mononitrate (IMN) in various presentations in comparison with isosorbide dinitrate (IDN) in usual tablets in patients with stable angina.
Material and Methods. 22 patients (5 women and 17 men) with stable angina of II-III functional class were involved into open randomized comparative crossover study. Patients were split in 3 groups and received each of studied drugs during 4 weeks. IDN (Nitrosorbide, Nizpharm, Russia) in usual tablets 10 mg prescribed for 3 times a day administration; IMN (Monocinque,Berlin-Chemie, German) in tablets 20 mg prescribed for 2 times a day administration. After 1 week therapy the doses of IDN or IMN doubled if it was clinically necessary. Retarded presentation of IMN (Monocinque Retard, Berlin-Chemie, German) in capsules 50 mg prescribed once daily. Drug efficacy was evaluated by changes in clinical symptoms, number of angina attacks, demand in short-acting sublingual nitroglycerin as well as physical activity tolerance.
Results. After 4 weeks 18 patients completed study, 2 patients dropped out because of protocol nonobservance and 2 patients dropped out because of side effects (headache). IDN therapy in adjusted dose provided antianginal effect in 15 (83,3%) patients: a number of angina attacks decreased in 39,6%, short-acting nitroglycerin demand reduced in 47,7%. Monocinque in adjusted dose provided antianginal effect in 16 (88,9%) patients: a number of angina attacks decreased in 60%, short-acting nitroglycerin demand reduced in 63%. Monocinque Retard provided good antianginal effect in 18 (100%) patients: a number of angina attacks decreased in 72%, short-acting nitroglycerin demand reduced in 84,8%. There were not significant differences in frequency and severity of headache between studied drugs.
Conclusion. IMN therapy with both presentations (administrated 1 or 2 times a day) was more convenient and effective than IDN (administrated 3 times a day).
Цель. Изучить эффективность и переносимость различных лекарственных форм изосорбид-5-мононитрата (ИМН) у больных со стабильной стенокардией напряжения в сравнении со стандартной терапией обычными таблетками изосорбида динитрата (ИДН).
Материал и методы. В открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование было включено 22 (5 женщин и 17 мужчин) больных стабильной стенокардией напряжения II или III функционального класса. Больные были разделены на три группы, каждая из которых попеременно получала в течение 4 нед каждый из исследуемых препаратов. ИДН (Нитросорбид, Нижфарм, Россия) в таблетках по 10 мг назначался 3 раза в день; ИМН (Моночинкве, Берлин-Хеми, Германия) в таблетках по 20 мг назначался 2 раза в день. Если указанные препараты через 1 нед не оказывали желаемого эффекта (по клиническим данным), то их доза удваивалась. Пролонгированная форма ИМН (Моночинкве ретард, Берлин-Хеми, Германия) в капсулах по 50 мг назначалась 1 раз в день. Эффективность исследуемых препаратов оценивали по динамике клинических проявлений, количеству приступов стенокардии, потребности в коротко действующем сублингвальном нитроглицерине, а также по динамике толерантности к повседневной физической нагрузке.
Результаты. Исследование завершили 18 больных, 2-е выбыли из-за нарушения протокола исследования, 2-е - из-за развившихся побочных эффектов (головная боль). В группе больных, получавших ИДН в подобранной дозе, антиангинальный эффект отмечался у 15 (83,3%) пациентов: число приступов стенокардии уменьшилось на 39,6%, а потребность в коротко действующем нитроглицерине снизилась на 47,7%. Моночинкве в подобранной дозе был эффективен у 16 (88,9%) больных: число приступов стенокардии через 4 недели терапии снизилось на 60%, потребность в приёме коротко действующего нитроглицерина сократилась на 63%. Хорошая антиангинальная эффективность при приеме Моночинкве ретард отмечалась у 18 (100%) больных: число приступов стенокардии через 4 нед снизилось на 72%, потребность в приёме коротко действующего нитроглицерина снизилась в группе на 84,8%. Достоверных различий по частоте и интенсивности головной боли, развивавшейся на фоне приема исследуемых препаратов, получено не было.
Заключение. ИМН обеспечивал хороший антиангинальный эффект и был более удобным в применении: препарат умеренно пролонгированного действия (Моночинкве) было достаточно принимать 2 раза в день, а препарат значительного пролонгированного действия (Моночинкве ретард) – 1 раз в день.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.