rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2008-4-2-34-37rpcardio-1087Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯCOMPARATIVE STUDY OF EFFICIENCY AND SAFETY OF THE NEW DRUG OF AMLODOPINE – S-AMLODOPINE IN PATIENTS WITH ARTERIAL HYPERTENSION OF I-II DEGREEСРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ НОВОГО ПРЕПАРАТА АМЛОДИПИНА – S-АМЛОДИПИНА У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ I-II СТЕПЕНИМаксимоваМ. А.MaksimovaM. A.

Кафедра доказательной медицины, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Department of evidence-based medicine, Moscow Medical Academy named after I.M. Sechenov

ЛукинаЮ. В.LukinaY. V.

Кафедра доказательной медицины, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Department of evidence-based medicine, Moscow Medical Academy named after I.M. Sechenov

ТолпыгинаС. Н.TolpyginaS. N.

Кафедра доказательной медицины, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Department of evidence-based medicine, Moscow Medical Academy named after I.M. Sechenov

ШиловаЕ. В.ShilovaE. V.

Кафедра доказательной медицины, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Department of evidence-based medicine, Moscow Medical Academy named after I.M. Sechenov

ДмитриеваН. А.DmitrievaN. A.

Кафедра доказательной медицины, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Department of evidence-based medicine, Moscow Medical Academy named after I.M. Sechenov

МарцевичС. Ю.MartsevichS. Y.

Кафедра доказательной медицины, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Department of evidence-based medicine, Moscow Medical Academy named after I.M. Sechenov

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, МоскваРоссияState Research center of preventive medicine of Rosmedtechnology, MoscowRussian Federation200829012016423437Copyright © Maksimova M.A., Lukina Y.V., Tolpygina S.N., Shilova E.V., Dmitrieva N.A., Martsevich S.Y., 20162016Максимова М.А., Лукина Ю.В., Толпыгина С.Н., Шилова Е.В., Дмитриева Н.А., Марцевич С.Ю.Maksimova M.A., Lukina Y.V., Tolpygina S.N., Shilova E.V., Dmitrieva N.A., Martsevich S.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/1087Aim

Aim. To evaluate efficacy and safety of a new drug of amlodipine – S-amlodipine (Azomex, Emcur, India) compared to original drug of racemic amlodipine (Norvasc, Pfizer, USA) in patients with arterial hypertension (HT) of I-II grade.

Material and methods

Material and methods. 39 patients with HT of I-II grade were randomized into two groups and took drugs of amlodipine during 8 weeks. Ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was undertaken before treatment and at the end of treatment.

Results

Results. 34 patients completed 8-week therapy. Both drugs showed antihypertensive effect: significant decrease in average levels of systolic and diastolic blood pressure (BP) recorded by office and ABPM measurements. Compared to racemic amlodipine S-amlodipine caused bigger decrease in systolic and diastolic BP and bigger decrease in daily and 24-hour average diastolic BP after 4 week of therapy.

Conclusion

Conclusion. S-amlodipine is effective antihypertensive drug, showing more significant BP decrease in comparison with this of racemic amlodipine after 4 weeks of treatment.

Цель

Цель. Изучить клиническую эффективность и безопасность нового препарата амлодипина - S-амлодипина (Азомекс, Emcur, Индия) - у больных артериальной гипертонией (АГ) I-II степени в сравнении с оригинальным препаратом рацемического амлодипина (Норваск, Pfizer, США).

Материал и методы

Материал и методы. 39 больных АГ I-II степени были рандомизированы на две группы и принимали препараты амлодипина в течение 8 недель. Суточное мониторирование артериального давления (СМАД) проводили до начала и в конце лечения.

Результаты

Результаты. 8-недельную терапию полностью завершили 34 пациента. Оба препарата оказывали выраженное гипотензивное действие: отмечено статистически значимое снижение средних показателей систолического и диастолического артериального давления (АД) при офисном измерении, а также средних показатели АД по данным СМАД. При этом отмечено статистически более значимое снижение систолического и диастолического АД через 4 недели лечения S-амлодипином в сравнении с группой рацемического амлодипина и большее снижение среднесуточного и среднедневного диастолического АД в группе S-амлодипина.

Заключение

Заключение. S-амлодипин – эффективное антигипертензивное средство, оказывающие более выраженный эффект через 4 недели лечения, чем рацемический амлодипин.

артериальная гипертониясуточное мониторирование артериального давленияS-амлодипинрацемический амлодипинarterial hypertensionambulatory blood pressure monitoringS-amlodipineracemic amlodipineReferencesФельдшерова Н.А., Семернин Е.Н. Амлодипин: обзор клинических ис- следований. Качественная клиническая практика 2002;(2):27-33.Фельдшерова Н.А., Семернин Е.Н. Амлодипин: обзор клинических ис- следований. Качественная клиническая практика 2002;(2):27-33.The ALLHAT Officers and Coordinators. Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic. JAMA 2002;288:2981-97.The ALLHAT Officers and Coordinators. Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic. JAMA 2002;288:2981-97.Dahl f B., Sever P.S., Poulter N.R. et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial – Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet 2005;366:895–906.Dahl f B., Sever P.S., Poulter N.R. et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial – Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet 2005;366:895–906.Julius S., Kjeldsen S.E., Weber M. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens, based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial. Lancet 2004;363:2022–31.Julius S., Kjeldsen S.E., Weber M. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens, based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial. Lancet 2004;363:2022–31.Burges R.A., Gardiner D.G., Gwilt M. et al. Calcium channel blocking properties of amlodipine in vascular smooth muscle and cardiac muscle in vitro: evidence for voltage modulation of vascular dihydropyridine receceptors. J Cardiovasc Pharmacol 1987;9:110-119.Burges R.A., Gardiner D.G., Gwilt M. et al. Calcium channel blocking properties of amlodipine in vascular smooth muscle and cardiac muscle in vitro: evidence for voltage modulation of vascular dihydropyridine receceptors. J Cardiovasc Pharmacol 1987;9:110-119.Pathak L, Hiremath, Kerkar PG, Manade VG. Multicentric, clinical trial of S-Amlodipine 2.5 mg versus Amlodipine 5 mg in the treatment of mild to moderate hypertension--a randomized, double-blind clinical trial. J Assoc Physicians India 2004;52:197-202.Pathak L, Hiremath, Kerkar PG, Manade VG. Multicentric, clinical trial of S-Amlodipine 2.5 mg versus Amlodipine 5 mg in the treatment of mild to moderate hypertension--a randomized, double-blind clinical trial. J Assoc Physicians India 2004;52:197-202.Kerkar PG. Clinical trial of S-Amlodipine 2.5 mg versus Amlodipine 5 mg in the treatment of hypertension. Indian J Clin Pract 2003; 13, 11:49-53.Kerkar PG. Clinical trial of S-Amlodipine 2.5 mg versus Amlodipine 5 mg in the treatment of hypertension. Indian J Clin Pract 2003; 13, 11:49-53.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.