rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2016-12-1-40-44rpcardio-1194Research ArticlePREVENTIVE CARDIOLOGY AND PUBLIC HEALTHПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ КАРДИОЛОГИЯ И ОБЩЕСТВЕННОЕ ЗДОРОВЬЕPharmacoeconomic analysis of heart rate slowing drugs in patients with ischemic heart diseaseФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПУЛЬСУРЕЖАЮЩИХ ПРЕПАРАТОВ У ПАЦИЕНТОВ С ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦАТарловскаяЕ. И.TarlovskayaE. I.

д.м.н., профессор кафедры внутренних болезней НижГМА

ЧудиновскихТ. И.ChudinovskikhT. I.

очный врач-аспирант кафедры госпитальной терапии Кировской ГМА

tanuha_07@mail.ruНижегородская государственная медицинская академия 603005, Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, 10/1РоссияNizhny Novgorod State Medical Academy. Minina and Pozharskogo pl., 10/1, Nizhny Novgorod, 603005 RussiaRussian FederationКировская государственная медицинская академия. 610998, Киров, ул. Карла Маркса, 112РоссияKirov State Medical Academy. K. Marxa ul. 112, Kirov, 610027 Russian FederationRussian Federation2016090320161214044Copyright © Tarlovskaya E.I., Chudinovskikh T.I., 20162016Тарловская Е.И., Чудиновских Т.И.Tarlovskaya E.I., Chudinovskikh T.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/1194Aim

Aim. To compare the efficacy and cost/effectiveness ratio of the original and generic bisoprolol in achieving target heart rate (HR) in patients with ischemic heart disease.

Material and methods

Material and methods. Patients with ischemic heart disease (n=60; 36 males and 24 females) aged from 35 to 75 years were included into the study. Patients were randomized into group A (received therapy based on the original bisoprolol) or into group B (received therapy based on of generic bisoprolol). Ivabradine was added, if the effect was insufficient. The duration of follow-up was 6 weeks. The HR dynamics was assessed during the study period. Cost/effectiveness ratio was calculated.

Results

Results. Significant HR slowing was found in both groups by the end of observation. In group A baseline HR was 70.0±5.6 beats/min and in 6 weeks - 58.1±3.8 beats/min, while in group B - 69.5±5.2 and 60.5±3.9 beats/min respectively. HR slowing was significantly higher in group A than that in group B. Direct costs in order to achieve a target HR in 1 patient for 6 weeks of therapy in group A were 663.75 rubles, while this in group B - 1093.58 rubles. Direct costs for HR deceleration by 1 beat in group A were 48.46 rubles vs 69.40 rubles in group B. The effect of therapy based on the original bisoprolol, is superior to that when generic bisoprolol used.

Conclusion

Conclusion. HR-slowing effect of therapy based on the original bisoprolol was superior to that when generic bisoprolol was used. Pharmacoeconomic analysis revealed that HR deceleration was more economically profitable in treatment based on the original bisoprolol.

Цель

Цель. Сравнить эффективность оригинального и дженерического бисопролола в достижении целевого уровня частоты сердечных сокращений (ЧСС) у больных ишемической болезнью сердца, а также затратную эффективность (cost/effectiveness ratio) двух альтернативных медицинских вмешательств.

Материал и методы

Материал и методы. Больные ишемической болезнью сердца (n=60; 36 мужчин и 24 женщины) в возрасте от 35 до 75 лет включены в исследование. Пациенты были рандомизированы в группу А (получали терапию, основанную на оригинальном бисопрололе) и в группу Б (получали терапию, основанную на дженерическом бисопрололе). При недостаточном эффекте добавлялся ивабрадин. Длительность наблюдения составила 6 нед. Изучали динамику ЧСС на фоне приема препаратов. Проводился расчет соотношения затраты/эффективность.

Результаты

Результаты. В обеих группах зафиксировано значимое урежение ЧСС к концу наблюдения. В группе А исходно ЧСС составила 70,0±5,6 уд/мин, а через 6 нед – 58,1±3,8, в группе Б – 69,5±5,2 и 60,5±3,9 уд/мин, соответственно. В группе А урежение ЧСС было значимо больше по сравнению с группой Б. Для достижения целевой ЧСС у 1 больного за 6 нед терапии в группе А необходимо было потратить 663,75 руб., в группе Б – 1093,58 руб. Для урежения ЧСС на 1 удар в группе А потребовалось 48,46 руб. против 69,40 руб. в группе Б.

Заключение

Заключение. Пульсурежающий эффект терапии, основанной на оригинальном бисипрололе, превосходил таковой при использовании дженерического бисопролола. Фармакоэкономический анализ выявил, что для урежения ЧСС более выгодным с экономической точки зрения было лечение, основанное на оригинальном бисопрололе.

бета-адреноблокаторыдженерикфармакоэкономикапульсурежающая терапияишемическая болезнь сердцаbeta-blockersgenericpharmacoeconomicsheart rate slowing therapyischemic heart diseaseReferencesThe Demographic Yearbook of Russia (2015). Moscow: Rosstat; 2016. In Russian Демографический ежегодник России (2015). Москва: Росстат; 2016).The Demographic Yearbook of Russia (2015). Moscow: Rosstat; 2016. In Russian Демографический ежегодник России (2015). Москва: Росстат; 2016).Oganov R.G., Maslennikova G.Ya. Cardiovascular disease mortality in the Russian Federation during the second half of the 20th century. Krdiologiia 2000; (6): 4-6. In Russian (Оганов Р. Г., Масленникова Г. Я. Сердечно-сосудистые заболевания в Российской Федерации во второй половине ХХ столетия: тенденции, возможные причины, перспективы. Кардиология 2000; (6): 4-8).Oganov R.G., Maslennikova G.Ya. Cardiovascular disease mortality in the Russian Federation during the second half of the 20th century. Krdiologiia 2000; (6): 4-6. In Russian (Оганов Р. Г., Масленникова Г. Я. Сердечно-сосудистые заболевания в Российской Федерации во второй половине ХХ столетия: тенденции, возможные причины, перспективы. Кардиология 2000; (6): 4-8).The Burden of cardiovascular disease mortality in Europe, Task force of the European Society of Cardiology on Cardiovascular Mortality and Morbidity Statistics in Europe. Eur Heart J 1997;(18):1231-48.The Burden of cardiovascular disease mortality in Europe, Task force of the European Society of Cardiology on Cardiovascular Mortality and Morbidity Statistics in Europe. Eur Heart J 1997;(18):1231-48.Drummond M, Dubois D, Garattini L, et al. Current trends in the use of pharmacoeconomics and outcomes research in europe. Value Health 1999;2(5):323-32.Drummond M, Dubois D, Garattini L, et al. Current trends in the use of pharmacoeconomics and outcomes research in europe. Value Health 1999;2(5):323-32.Alekseev N.A., Alekseev M.N. Optimization of drug supply in a multidisciplinary hospital-based pharmacoeconomic analysis. Ekonomika zdravookhraneniya 2007; (1): 42-45. In Russian (Алексеев Н. А., Алексеев М. Н. Оптимизация лекарственного обеспечения в многопрофильной больнице на основе фармакоэкономического анализа. Экономика здравоохранения 2007; (1): 42-5).Alekseev N.A., Alekseev M.N. Optimization of drug supply in a multidisciplinary hospital-based pharmacoeconomic analysis. Ekonomika zdravookhraneniya 2007; (1): 42-45. In Russian (Алексеев Н. А., Алексеев М. Н. Оптимизация лекарственного обеспечения в многопрофильной больнице на основе фармакоэкономического анализа. Экономика здравоохранения 2007; (1): 42-5).2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2013;34(38):2949-3003.2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2013;34(38):2949-3003.Reference Vidal. Medicines in Russia, M., AstraFarmServis. Russian (Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: справочник. М: АстраФармСервис 2013).Reference Vidal. Medicines in Russia, M., AstraFarmServis. Russian (Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: справочник. М: АстраФармСервис 2013).Hot spots of modern cardiology: honest answers to pointed questions. Interactive discussion. Russian National Congress "Man and Medicine". Press release. Consilium Medicum 2010; 12 (5): 98-100. In Russian (Болевые точки современной кардиологии: добросовестные ответы на острые вопросы. Интерактивная дискуссия. Русский государственный конгресс «Человек и Лекарство». Пресс-релиз. Consilium Medicum 2010; 12(5): 98-100).Hot spots of modern cardiology: honest answers to pointed questions. Interactive discussion. Russian National Congress "Man and Medicine". Press release. Consilium Medicum 2010; 12 (5): 98-100. In Russian (Болевые точки современной кардиологии: добросовестные ответы на острые вопросы. Интерактивная дискуссия. Русский государственный конгресс «Человек и Лекарство». Пресс-релиз. Consilium Medicum 2010; 12(5): 98-100).Meshkovskiy A.P. Place of generics in the pharmaceutical supply. Farmateka 2003;3:103-4. In Russian (Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении. Фарматека 2003;3:103-4)Meshkovskiy A.P. Place of generics in the pharmaceutical supply. Farmateka 2003;3:103-4. In Russian (Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении. Фарматека 2003;3:103-4)Liutov N.G. Generics in the pharmaceutical market of Russia. Russkiy Meditsinskiy Zhurnal 2001; 9 (24): 1118-9. In Russian (Лютов Н. Г . Дженерики на фармацевтическом рынке России. Русский Медицинский Журнал 2001; 9(24): 1118-9).Liutov N.G. Generics in the pharmaceutical market of Russia. Russkiy Meditsinskiy Zhurnal 2001; 9 (24): 1118-9. In Russian (Лютов Н. Г . Дженерики на фармацевтическом рынке России. Русский Медицинский Журнал 2001; 9(24): 1118-9).Mnushko Z., Grekova I., Khizhnyak T., Skryleva N. Study of consumer and physician preferences in choosing chemotherapy drugs. Provizor 2000; (1):12-5. In Russian (Мнушко З., Грекова И., Хижняк Т ., Скрылева Н. Изучение потребительских и врачебных предпочтений при выборе химиотерапевтических препаратов. Провизор 2000; (1): 12-5).Mnushko Z., Grekova I., Khizhnyak T., Skryleva N. Study of consumer and physician preferences in choosing chemotherapy drugs. Provizor 2000; (1):12-5. In Russian (Мнушко З., Грекова И., Хижняк Т ., Скрылева Н. Изучение потребительских и врачебных предпочтений при выборе химиотерапевтических препаратов. Провизор 2000; (1): 12-5).Podkolozina M.V., Nemchenko A.S. Pharmacoeconomic analysis: the problem of accessibility of cardiovascular drugs. Provizor 2000; (6): 20-2. In Russian (Подколозина М.В., Немченко А.С. Фармакоэкономический анализ: проблемы доступности сердечно-сосудистых лекарственных средств. Провизор 2000; (6): 20-2).Podkolozina M.V., Nemchenko A.S. Pharmacoeconomic analysis: the problem of accessibility of cardiovascular drugs. Provizor 2000; (6): 20-2. In Russian (Подколозина М.В., Немченко А.С. Фармакоэкономический анализ: проблемы доступности сердечно-сосудистых лекарственных средств. Провизор 2000; (6): 20-2).Kesselheim A., Misono A., Lee J. et al. Clinical equivalence of generic and brand-name drugs used in cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA 2008; 300 (21): 2514-26.Kesselheim A., Misono A., Lee J. et al. Clinical equivalence of generic and brand-name drugs used in cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA 2008; 300 (21): 2514-26.Rudakova A.V. Original drugs and generics: the ambiguity of choice. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova 2012; 112(6): 32-34. In Russian (Рудакова А. В. Оригинальные препараты и дженерики: неоднозначность выбора. Журнал неврологии и психиатрии имени С.С. Корсакова 2012; 112 (6): 32-4).Rudakova A.V. Original drugs and generics: the ambiguity of choice. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova 2012; 112(6): 32-34. In Russian (Рудакова А. В. Оригинальные препараты и дженерики: неоднозначность выбора. Журнал неврологии и психиатрии имени С.С. Корсакова 2012; 112 (6): 32-4).Martsevich SY, Kutishenko NP, Tolpygina SN, et al. Efficacy and safety of drug therapy for primary and secondary prevention of cardiovascular disease. RSSC guidelines. Ration Pharmacother Cardiol 2011; 7 (5) suppl: 1-22. In Russian (Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Толпыгина С.Н., и др. Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендации ВНОК. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2011;7(5) приложение: 1-22).Martsevich SY, Kutishenko NP, Tolpygina SN, et al. Efficacy and safety of drug therapy for primary and secondary prevention of cardiovascular disease. RSSC guidelines. Ration Pharmacother Cardiol 2011; 7 (5) suppl: 1-22. In Russian (Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Толпыгина С.Н., и др. Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендации ВНОК. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2011;7(5) приложение: 1-22).Kalinina AM, Kontsevaya AV. Primary prevention of myocardial infarction in men of middle age (15- year follow-up): clinical and economic aspects of the problem. Ration Pharmacother Cardiol 2014; 10 (2): 134-46. In Russian (Калинина А.М., Концевая А.В. Первичная профилактика инфаркта миокарда у мужчин среднего возраста (15-летнее наблюдение): клинико-экономические аспекты проблемы. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2014;10(2):134-46).Kalinina AM, Kontsevaya AV. Primary prevention of myocardial infarction in men of middle age (15- year follow-up): clinical and economic aspects of the problem. Ration Pharmacother Cardiol 2014; 10 (2): 134-46. In Russian (Калинина А.М., Концевая А.В. Первичная профилактика инфаркта миокарда у мужчин среднего возраста (15-летнее наблюдение): клинико-экономические аспекты проблемы. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2014;10(2):134-46).Kontsevaya AV, Kalinina AM, Koltunov IE, Oganov RG. Socio-economic impact of acute coronary syndrome in the Russian Federation. Ration Pharmacother Cardiol 2011; 7 (1): 158-66. In Russian (Концевая А.В., Калинина А.М., Колтунов И.Е., Оганов Р.Г. Социально-экономический ущерб от острого коронарного синдрома в Российской Федерации. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2011;7(1):158-66).Kontsevaya AV, Kalinina AM, Koltunov IE, Oganov RG. Socio-economic impact of acute coronary syndrome in the Russian Federation. Ration Pharmacother Cardiol 2011; 7 (1): 158-66. In Russian (Концевая А.В., Калинина А.М., Колтунов И.Е., Оганов Р.Г. Социально-экономический ущерб от острого коронарного синдрома в Российской Федерации. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2011;7(1):158-66).National Guidelines on Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure (forth revision). Serdechnaya Nedostatochnost' 2013; 14 (7): 379-472. In Russian (Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению ХСН (четвертый пересмотр). Сердечная Недостаточность 2013; 14 (7): 379-472).National Guidelines on Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure (forth revision). Serdechnaya Nedostatochnost' 2013; 14 (7): 379-472. In Russian (Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению ХСН (четвертый пересмотр). Сердечная Недостаточность 2013; 14 (7): 379-472).Vorobyev PA, ed. Clinical and economic analysis. Moscow: Nyudiamed; 2008. In Russian (Воробьев П.А., ред. Клинико- экономический анализ. Москва: Ньюдиамед; 2008).Vorobyev PA, ed. Clinical and economic analysis. Moscow: Nyudiamed; 2008. In Russian (Воробьев П.А., ред. Клинико- экономический анализ. Москва: Ньюдиамед; 2008).Willenheimer R., van Veldhuisen D.J., Silke В. et al. Effect on survival and hospitalization of initiating treatment for chronic heart failure with bisoprolol followed by enalapril, as compared with the opposite sequence: results of the randomized Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS) III. Circulation 2005; 112(16): 2426-2435.Willenheimer R., van Veldhuisen D.J., Silke В. et al. Effect on survival and hospitalization of initiating treatment for chronic heart failure with bisoprolol followed by enalapril, as compared with the opposite sequence: results of the randomized Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS) III. Circulation 2005; 112(16): 2426-2435.Weber F, Schneider H, von Arnim T, Urbaszek W. Heart rate variability and ischemia in patients with coronary heart disease and stable angina pectoris; influence of drug therapy and prognostic value. TTBBS Investigation Group. Total Ischemic Burden Bisoprolol Study. Eur Heart J 1999; 20(1): 38-50.Weber F, Schneider H, von Arnim T, Urbaszek W. Heart rate variability and ischemia in patients with coronary heart disease and stable angina pectoris; influence of drug therapy and prognostic value. TTBBS Investigation Group. Total Ischemic Burden Bisoprolol Study. Eur Heart J 1999; 20(1): 38-50.Grigorieva N.Yu., Sharabrin E.G., Kuznetsov А.N. Comparison of clinical efficacy of original bisoprolol and its generic drug in patients with stable angina and concomitant chronic obstructive pulmonary disease. Ration Pharmacother Cardiol 2010; 6(4): 497-501. In Russian (Григорьева Н.Ю., Шарабрин Е.Г., Кузнецов А.Н. Сравнение клинической эффективности оригинального препарата бисопролола и его дженерика у больных стабильной стенокардией в сочетании с хронической обструктивной болезнью легких. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2010: 6(4): 498-501).Grigorieva N.Yu., Sharabrin E.G., Kuznetsov А.N. Comparison of clinical efficacy of original bisoprolol and its generic drug in patients with stable angina and concomitant chronic obstructive pulmonary disease. Ration Pharmacother Cardiol 2010; 6(4): 497-501. In Russian (Григорьева Н.Ю., Шарабрин Е.Г., Кузнецов А.Н. Сравнение клинической эффективности оригинального препарата бисопролола и его дженерика у больных стабильной стенокардией в сочетании с хронической обструктивной болезнью легких. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2010: 6(4): 498-501).Britov A.N., Pozdnjakov Ju.M., Volkova Je.G. et al. Cardiovascular prevention. National guidelines. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika 2011; 6 suppl 2: 1-64. In Russian (Бритов А.Н., Поздняков Ю.М., Волкова Э.Г. и др. Кардиоваскулярная профилактика. Национальные рекомендации. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2011;6: Приложение 2:1-64).Britov A.N., Pozdnjakov Ju.M., Volkova Je.G. et al. Cardiovascular prevention. National guidelines. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika 2011; 6 suppl 2: 1-64. In Russian (Бритов А.Н., Поздняков Ю.М., Волкова Э.Г. и др. Кардиоваскулярная профилактика. Национальные рекомендации. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2011;6: Приложение 2:1-64).Bruguera Cortada J, Varela A. Role of heart rate in cardiovascular diseases: how the results of the BEAUTIFUL study change clinical practice. Am J Cardiovasc Drugs 2009; 9 (1) (Suppl.): 9-12.Bruguera Cortada J, Varela A. Role of heart rate in cardiovascular diseases: how the results of the BEAUTIFUL study change clinical practice. Am J Cardiovasc Drugs 2009; 9 (1) (Suppl.): 9-12.Grigorieva N. Yu, Belousov D. Y, Afanasyeva E. V., Efremova E. A. Cost effectiveness analysis in the use of drugs of bisoprolol in patients with stable angina. Consilium Medicum 2013; (5): 78-82. In Russian (Григорьева Н.Ю., Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В, Ефремова Е.А. Анализ эффективности затрат при применении препаратов бисопролола у пациентов со стабильной стенокардией. Consilium Medicum 2013; (5): 78-82).Grigorieva N. Yu, Belousov D. Y, Afanasyeva E. V., Efremova E. A. Cost effectiveness analysis in the use of drugs of bisoprolol in patients with stable angina. Consilium Medicum 2013; (5): 78-82. In Russian (Григорьева Н.Ю., Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В, Ефремова Е.А. Анализ эффективности затрат при применении препаратов бисопролола у пациентов со стабильной стенокардией. Consilium Medicum 2013; (5): 78-82).Tarlovskaya E. I. Generics in clinical practice. Arterial'naya gipertoniya 2009; 15(4): 512-515. In Russian (Тарловская Е.И. Генерики в реальной клинической практике. Артериальная гипертония 2009; 15(4): 512-515).Tarlovskaya E. I. Generics in clinical practice. Arterial'naya gipertoniya 2009; 15(4): 512-515. In Russian (Тарловская Е.И. Генерики в реальной клинической практике. Артериальная гипертония 2009; 15(4): 512-515).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.