Марцевич Сергей Юрьевич – доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии, ГНИЦПМ.
101000, Москва, Петроверигский пер., 10
Martsevich Sergey Yurievich - MD, PhD, Professor, Head of Department of Preventive Pharmacotherapy, State Research Centre for Preventive Medicine
Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990
Кутишенко Наталья Петровна – доктор медицинских наук, зав. лабораторией фармако-эпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии.
Kutishenko Natalia Petrovna - MD, PhD, Head of Laboratory of Pharmacoeconomic Studies, Department of Preventive Pharmacotherapy
Деев Александр Дмитриевич – кандидат физико-математических наук, руководитель лаборатории биостатистики, отдел эпидемиологии хронических неинфекционных заболеваний.
Deev Alexander Dmitrievich - PhD in Mathematics and Physics, Head of Laboratory of Biostatistics, Department of Epidemiology of Chronic Non-Communicable Diseases
Aim. To assess the effect of nicorandil added to the standard therapy of patients with stable ischemic heart disease (IHD) on the quality of life (QoL).
Material and methods. Patients with verified IHD (stable angina; n=120) were included into double-blind, placebo-controlled, parallel group study. All patients in the study received metoprolol tartrate (100 mg daily). Nicorandil was added (10 mg BID, and then after 2 weeks 20 mg BID) to the treatment of patients of the main group. Placebo was added to treatment of patients in the control group. The study duration was 6 weeks. QoL was assessed by theSeattle questionnaire (SAQ) and visual analogue scale (VAS) at baseline and at the end of the study.
Results. A significant decrease in the number of angina attacks was found in the nicorandil group compared to baseline [from 3.0 (2.0, 5.0) to 1.2 (0.7, 2.0); p<0.01] and compared to the placebo group [2.0 (1.0, 3.0); p=0.02]. The positive dynamics of QoL and functionality of patients with IHD was observed in the nicorandil group at the end of the study. It was demonstrated by significant improvement in all SAQ scales compared to baseline. Positive dynamics in the control group was found only in three scales (limitation of physical activity, frequency of angina attacks and patient attitude to the disease). VAS data revealed a significant increase in the integral index in patients of the main group (from 65.0±14.5 to 69.3±15.1; p=0.07), that was significantly higher than this in control group (64.6±15.1; p=0.02) at the end of the study.
Conclusion. Nicorandil addition to the standard therapy of patients with IHD (stable angina) demonstrated improvement in the QoL, assessed by SAQ questionnaire and VAS.
Цель. Продемонстрировать влияние добавления никорандила к стандартной терапии больных со стабильно протекающей ишемической болезнью сердца (ИБС) на показатели качества жизни (КЖ).
Материал и методы. В двойное слепое плацебоконтролируемое исследование с параллельными группами включено 120 больных с верифицированной ИБС (стабильная стенокардия). Все больные на протяжении исследования получали метопролола тартрат в дозе 100 мг/сут. Больным основной группы к лечению добавляли никорандил в дозе 10 мг 2 р/сут, через 2 нед дозу увеличивали до 20 мг 2 р/сут. Больным контрольной группы к лечению добавляли плацебо. Продолжительность исследования составила 6 нед. КЖ оценивалось с помощью Сиэтлского опросника (SAQ) и Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) исходно и в конце исследования.
Результаты. В основной группе отмечено значимое уменьшение количества приступов стенокардии по сравнению с исходным [с 3,0 (2,0; 5,0) до 1,2 (0,7; 2,0); p<0,01] и с группой плацебо [2,0 (1,0; 3,0); p=0,02]. В основной группе к концу исследования отмечалась четкая положительная динамика, отражающая КЖ и функциональные возможности пациента с ИБС. Она выражалась в значимом увеличении показателей по всем пяти шкалам опросника SAQ в сравнении с исходными данными. В контрольной группе существенная положительная динамика была отмечена только в отношении трех шкал: ограничения физических нагрузок, частоты приступов стенокардии и отношения пациента к болезни.Данные ВАШвыявили значимое увеличение интегрального показателя у пациентов основной группы(с 65,0±14,5 до 69,3±15,1; р=0,07), который в конце исследования был значимо выше показателя контрольной группы (64,6±15,1; р=0,02).
Заключение. Добавление никорандила к стандартной терапии больных ИБС (стабильная стенокардия) продемонстрировало улучшение показателей КЖ, оцениваемых с помощью опросника SAQ и ВАШ.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.