от имени исследователей СИНЕРГИЯ Драпкина Оксана Михайловна – доктор медицинских наук, профессор, первый зам. директора по научной и лечебной работе ГНИЦПМ
Петроверигский пер., 10, стр 3, Москва, 101990
on behalf of SYNERGY researchers
Oksana M. Drapkina - MD, PhD, Professor, Deputy Director for Research and Clinical Work,
Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990
Aim. To study the efficacy and safety of the use of combined antihypertensive therapy with perindopril (as monotherapy or as a fixed combination with amlodipine or indapamide) together with lipid-lowering therapy with rosuvastatin, and to assess the level of satisfaction of doctors with the efficacy and safety of these combinations. Material and methods. 24 008 patients with arterial hypertension (HT) and dyslipidemia were included into the multicentre observational study. Researchers were free to choose a group of drugs and a prescription schedule. Inclusion criteria: age ≥18 years; the confirmed HT; combined therapy, including perindopril (monotherapy or fixed combination with indapamide or amlodipine) and rosuvastatin. The total duration of the study was 8 months (2 visits). At each visit, all patients underwent an office blood pressure (BP) and heart rate (HR) measurement, electrocardiogram registration, and assessment of lipids, electrolytes, creatinine, uric acid blood concentrations, and hepatic transaminase activity. Results. 10 330 men (43%) and 13 678 women (57%) were included into the study. The mean age of the patients was 61.83Ѓ}11.20 years. Ischemic heart disease was found in 9 792 (41%) patients, the history of myocardial infarction – in 12%, the history of stroke – in 6%, atrial fibrillation – in 2 428 (10%), chronic heart failure – in 15 449 (64%), diabetes mellitus – in 6 037 (25%) patients. Previous antihypertensive therapy was not available in 2 504 patients. A significant decrease in systolic and diastolic BP, HR was detected at visit 2 in patients using perindopril containing drugs (monodrug, fixed combinations with indapamide or amlodipine). Target systolic BP levels were achieved in 95% of patients with perindopril monotherapy, in 91% – with a fixed combination of perindjpril/indapamide, and in 88.6% – with perindopril/amlodipine. Doctors noted high satisfaction with the therapy. According to safety assessment the average score for perindopril monotherapy was 9.64, for a fixed combination of perindopril/indapamide – 9.61, for a fixed combination of perindopril/amlodipine – 9.64. Conclusion. Some aspects of the efficacy and safety of antihypertensive therapy in the SYNERGY study are discussed in this article. The use of combination therapy is associated with high efficacy, greater patient adherence to treatment and a lower incidence of discontinuation. All these provisions were confirmed in the SYNERGY study.
Цель. Изучить эффективность и безопасность применения комбинированной антигипертензивной терапии периндоприлом (в виде монопрепарата либо в виде фиксированной комбинации с амлодипином или индапамидом) совместно с гиполипидемической терапией розувастатином, а также оценить удовлетворенность эффективностью и безопасностью данных комбинаций со стороны лечащих врачей. Материал и методы. В многоцентровое наблюдательное исследование включено 24 008 пациентов с артериальной гипертонией (АГ) и дислипидемией. Исследователи были свободны в выборе группы препаратов и схемы назначения. Критерии включения: возраст ≥18 лет; диагностированная АГ; комбинированная терапия, включающая один из трех препаратов периндоприла (монопрепарат или фиксированная комбинация с индапамидом или амлодипином) в сочетании с розувастатином. Общая продолжительность исследования составила 8 мес (2 визита). На каждом визите всем пациентам проводились офисное измерение артериального давления (АД), пальпаторное измерение частоты пульса и частоты сердечных сокращений, электрокардиограмма, оценка липидного спектра, сывороточных концентраций электролитов, креатинина, мочевой кислоты, активности печеночных трансаминаз. Результаты. В исследование включено 10 330 мужчин (43%) и 13 678 женщин (57%). Средний возраст пациентов составил 61,83Ѓ}11,20 лет. У 9 792 (41%) пациентов имелась ишемическая болезнь сердца, у 12% – инфаркт миокарда в анамнезе, у 6% – острое нарушение мозгового кровообращения, у 2 428 (10%) – фибрилляция предсердий, у 15 449 (64%) – хроническая сердечная недостаточность, у 6 037 (25%) – сахарный диабет. Не получали ранее антигипертензивную терапию 2 504 пациента. У пациентов, получающих препараты периндоприла (монопрепарат, фиксированные комбинации с индапамидом или амлодипином), отмечалось значимое снижение систолического и диастолического АД, ЧСС к визиту 2. При терапии периндоприлом целевых цифр систолического АД достигло около 95% пациентов, фиксированной комбинацией периндоприл/индапамид – 91%, периндоприл/амлодипин – 89% пациентов. Врачи отметили высокую удовлетворенность проводимой терапией. При оценке безопасности средний балл для монотерапии периндоприлом составил 9,64, для фиксированной комбинации периндоприл/индапамид – 9,61, для фиксированной комбинации периндоприл/амлодипин – 9,64. Заключение. В данной статье рассмотрены некоторые аспекты эффективности и безопасности антигипертензивной терапии в рамках исследования СИНЕРГИЯ. Использование комбинированной терапии ассоциируется с высокой эффективностью, большей приверженностью пациентов к лечению и меньшей частотой прекращения приема препаратов. Все эти положения были подтверждены в исследовании СИНЕРГИЯ.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.