rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2019-15-4-510-517rpcardio-2003Research ArticleNOTES FROM PRACTICEКЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТThe Study of the Fixed Dose Combination of Lisinopril with Prolonged Indopamide (FIXLINDA) with Daily Blood Pressure Monitoring and Diuresis in Hypertensive PatientsИсследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации лизиноприла и индапамида прологированного действия (ФИКСЛИНДА) с помощью суточного контроля артериального давления и диуреза у пациентов с артериальной гипертониейСавенковМ. П.SavenkovM. P.

Савенков Михаил Петрович – д.м.н., профессор, зав. кафедрой клинической функциональной диагностики, РНИМУ им. Н.И. Пирогова

117997, Москва, ул. Островитянова, 1 

 

Mikhail P. Savenkov – MD, PhD, Professor, Head of the Chair of Clinical Functional Diagnostics

Ostrovitianova ul. 1, Moscow, 117997 

mpsavenkov@mail.ruИвановС. Н.IvanovS. N.

Иванов Сергей Николаевич – к.м.н., зав. кардиологическим отделением, ГВВ №2 ДЗМ 

109472, Москва, Волгоградский проспект, 168

Sergey N. Ivanov – MD, PhD, Head of the cardiology department

Volgogradsky prospect, 168, Moscow, 109472

МихайлусоваМ. П.MikhaylusovaM. P.

Михайлусова Марина Петровна – к.м.н., доцент, кафедра поликлинической терапии, РНИМУ им. Н.И.Пирогова 

117997, Москва, ул. Островитянова, 1 

Marina P. Mikhaylusova – MD, PhD, Associate Professor, Chair of outpatient therapy

Ostrovitianova ul. 1, Moscow, 117997 

БорщевскаяМ. В.BorschevskayaM. V.

Борщевская Марина Владимировна – к.м.н., доцент, кафедра клинической функциональной диагностики, РНИМУ им. Н.И. Пирогова

117997, Москва, ул. Островитянова, 1 

Marina V. Borschevskaya – MD, PhD, Associate Professor, Chair of Clinical Functional Diagnostics

Ostrovitianova ul. 1, Moscow, 117997 

СавенковаА. М.SavenkovaA. M.

Савенкова Анна Михайловна – к.м.н., доцент, кафедра клинической функциональной диагностики, РНИМУим. Н.И. Пирогова

117997, Москва, ул. Островитянова, 1 

Anna M. Savenkova – MD, PhD, Associate Professor, Chair of Clinical Functional Diagnostics

Ostrovitianova ul. 1, Moscow, 117997 

КозаченкоН. Ю.KozachenkoN. Y.

Козаченко Наталия Юрьевна – ассистент, кафедра клинической функциональной диагностики, РНИМУ им. Н.И. Пирогова

117997, Москва, ул. Островитянова, 1 

Natalia Y. Kozachenko – Assistant, Chair of Clinical Functional Diagnostics

Ostrovitianova ul. 1, Moscow, 117997 

ШерифоваЭ. Ш.SherifovaE. S.

Шерифова Эльмира Шарафутдиновна – врач, ГВВ №2 ДЗМ 

109472, Москва, Волгоградский проспект, 168 

Elmira S. Sherifova – general practitioner

Volgogradsky prospect, 168, Moscow, 109472

 

Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. ПироговаРоссияPirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationГоспиталь ветеранов войн №2 Департамента здравоохранения г. МосквыРоссияWar Veterans Hospital No.2 of the Moscow Health DepartmentRussian Federation201901092019154510517Copyright © Savenkov M.P., Ivanov S.N., Mikhaylusova M.P., Borschevskaya M.V., Savenkova A.M., Kozachenko N.Y., Sherifova E.S., 20192019Савенков М.П., Иванов С.Н., Михайлусова М.П., Борщевская М.В., Савенкова А.М., Козаченко Н.Ю., Шерифова Э.Ш.Savenkov M.P., Ivanov S.N., Mikhaylusova M.P., Borschevskaya M.V., Savenkova A.M., Kozachenko N.Y., Sherifova E.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/2003Аim

Аim. To study the efficacy, tolerability and safety of using a fixed dose combination of an ACE inhibitor lisinopril with a prolonged-action diuretic indapamide in patients with degree 1-2 hypertension.

Material and methods

Material and methods. Patients (n = 32) with uncontrolled 1-2 degrees hypertension, moderate or high cardiovascular risk, without severe comorbid diseases, who were prescribed a fixed dose combination of lisinopril (5, 10 or 20 mg) and indapamide (1.5 mg) were included in the observational study. All patients had home monitoring of blood pressure and diuresis, as well as assessment of subjective tolerance of treatment and registration of adverse events within 3 months of observation. Assessment of changes in circadian fluctuations in blood pressure and diuresis, the frequency of achieving the target blood pressure at the outpatient stage, as well as the subjective tolerance of treatment and adverse events during a three-month follow-up.

Results

Results. Target blood pressure was achieved in 44.5% of patients taking the fixed dose combination of lisinopril 5 mg + prolonged-acting indapamide1.5 mg; 76.9% – in patients taking the combination of lisinopril 10 mg + indapamide 1.5 mg; 78,6% – in patients taking the combination of lisinopril 20 mg + indapamide 1.5 mg. The achieved antihypertensive effect was characterized by daily circadian stability, accompanied by an improvement in the initially impaired day and night diuretic profile (increase in the share of daytime diuresis by 29.6% and 22.3% with a decrease in the share of nighttime diuresis by 35% and 49% when using a combination with lisinopril 5 and 10 mg, respectively). The treatment was well tolerated by patients and did not cause the development of serious adverse events. Reported adverse events (non-intense dry cough, headache, general weakness) were transient and did not require correction or withdrawal of treatment.

Conclusion

Conclusion. The fixed dose combination of the ACE inhibitor lisinopril (5, 10 or 20 mg) and the long-acting thiazide-like diuretic indapamide (1.5 mg) had good antihypertensive efficacy with improved circadian blood pressure and diuresis profiles, acceptable tolerance and safety of treatment, as well as a simple choice of doses of the drug components.

Цель

Цель. Изучить эффективность, переносимость и безопасность применения фиксированной лекарственной комбинации ингибитора АПФ лизиноприла с диуретиком индапамидом пролонгированного действия у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) 1-2 степени.

Материал и методы

Материал и методы. В наблюдательное исследование включены 32 пациента с неконтролируемой АГ 1-2 степени, умеренным или высоким сердечно-сосудистом риском, без тяжелой коморбидной патологии, которым на амбулаторном этапе была назначена фиксированная комбинация лизиноприла (5, 10 или 20 мг) и индапамида (1,5 мг). Все пациенты выполняли домашнее мониторирование АД и диуреза, а также оценку субъективной переносимости лечения и учет нежелательных явлений в течение 3 мес наблюдения. Проведена оценка динамики циркадных колебаний АД и диуреза, частоты достижения целевого АД на амбулаторном этапе, а также субъективной переносимости лечения и нежелательных явлений за время трехмесячного наблюдения.

Результаты

Результаты. При применении фиксированной комбинации лизиноприл 5 мг + индапамид пролонгированного действия 1,5 мг целевое АД было достигнуто у 44,5% больных, комбинации лизиноприл 10 мг + индапамид 1,5 мг – 76,9%, при комбинации лизиноприл 20 мг + индапамид 1,5 мг – 78,6%. Достигнутый антигипертензивный эффект характеризовался суточной циркадной стабильностью, происходил на фоне восстановления исходно нарушенного дневного и ночного диуретического баланса (при применении комбинации с лизиноприлом 5 и 10 мг повышение доли дневного диуреза на 29,6% и 22,3% со снижением доли ночного диуреза на 35% и 49%, соответственно). Лечение хорошо переносилось больными и не вызывало развития серьезных нежелательных явлений. Зарегистрированные нежелательные явления (неинтенсивный сухой кашель, головная боль, общая слабость) были преходящие и не потребовали коррекции или отмены лечения.

Заключение

Заключение. Фиксированная комбинация ингибитора АПФ лизиноприла (5, 10 или 20 мг) и тиазидоподобного диуретика индапамида пролонгированного действия (1,5 мг) обладает хорошей антигипертензивной эффективностью с улучшением циркадного профиля АД и диуреза, приемлемыми переносимостью и безопасностью лечения, а также простотой подбора доз компонентов препарата.

фиксированная комбинациялизиноприлиндапамидартериальная гипертониядиурезfixed dose combinationlisinoprilindapamidearterial hypertensiondiuresisReferencesАбдуллаев Р.Я., Соболь Ю.С., Шиллер Н.Б., Фостер Э. Современная эхокардиография. Харьков: Фортуна-Пресс; 1998.Abdullaev R.Y., Sobol Y.S., Schiller N.B., Foster E. Modern echocardiography. Kharkiv: Fortuna Press; 1998 (In Russ.).Рудой А.С., Бова А.А., Нехайчик Т.А. Генетические аортопатии и структурные аномалии сердца. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2017.Rudoy A.S., Bova A.A., Nekhaychik T.A. Genetic aortopathies and structural anomalies of the heart. Moscow: GEOTAR-Media; 2017 (In Russ.).Feed L.A., Lovy D., Levine R.A. et al. Mitral valve prolapse and atrial septal aneurysm: an evaluation in the Framingham. Am J Cardiol. 2002;89(11):1326-9. DOI:10.1016/S0002-9149(02)02340-8.Feed L.A., Lovy D., Levine R.A. et al. Mitral valve prolapse and atrial septal aneurysm: an evaluation in the Framingham. Am J Cardiol. 2002;89(11):1326-9. DOI:10.1016/S0002-9149(02)02340-8.Нечаева Г.И., Мартынов А.И. Дисплазия соединительной ткани: сердечно-сосудистые изменения, современные подходы к диагностике и лечению. М.: Медицинское Информационное Агентство; 2017.Nechaeva G.I., Martynov A.I. Connective tissue dysplasia: cardiovascular changes, modern approaches to diagnosis and treatment. Moscow: Medical Information Agency; 2017 (In Russ.).Yetkin E., Atalay H., Ileri M. Atrial septal aneurysm: Prevalence and covariates in adults. Int J Cardiol. 2016;223:656-9. DOI:10.1016/j.ijcard.2016.08.220.Yetkin E., Atalay H., Ileri M. Atrial septal aneurysm: Prevalence and covariates in adults. Int J Cardiol. 2016;223:656-9. DOI:10.1016/j.ijcard.2016.08.220.Jatav R.K., Kumbhare M.B, Surender T., et al. Atrial septal aneurysm in adult patients: spectrum of clinical, echocardiographic presentation and to propose a new classification on the basis of transthoracictwo-dimensional echocardiography. IJRMS. 2014;2(2):708-17.Jatav R.K., Kumbhare M.B, Surender T., et al. Atrial septal aneurysm in adult patients: spectrum of clinical, echocardiographic presentation and to propose a new classification on the basis of transthoracictwo-dimensional echocardiography. IJRMS. 2014;2(2):708-17.Olivares-Reyes A., Chan S., Laser E.J., et al. Atrial septal aneurysm: a new classification in two hundred five adults. J Am Soc Echocardiogr. 1997;6:644-56.Olivares-Reyes A., Chan S., Laser E.J., et al. Atrial septal aneurysm: a new classification in two hundred five adults. J Am Soc Echocardiogr. 1997;6:644-56.Рыбакова М.К., Алехин М.Н., Митьков В.В. Практическое руководство по ультразвуковой диагностике. Эхокардиография. 2-е издание. М.: Видар; 2008.Rybakova M.K., Alekhin M.N., Mitkov V.V. A practical guide to ultrasound diagnostics. Echocardiography. 2nd edition. Moscow: Vidar; 2008 (In Russ.).Рыбакова М.К., Митьков В.В. Эхокардиография в таблицах и схемах. М.: Видар; 2011.Rybakova M.K., Mitkov V.V. Echocardiography in tables and diagrams. Moscow: Vidar; 2011 (In Russ.)[Рыбакова М.К., Митьков В.В. Эхокардиография в таблицах и схемах. М.: Видар; 2011].Воробьев Л.П., Грибков И.П., Петрусенко И.М., и др. Взаимоотношение синдрома ранней реполяризации желудочков, пролапса митрального клапана и дополнительной хорды левого желудочка. Кардиология. 1991;31(9):106-9.Vorobiev L.P., Gribkov I.P., Petrusenko I.M., et al. The relationship of the syndrome of early repolarization of the ventricles, mitral valve prolapse and additional chordial ventricle. Kardiologiia. 1991;31(9):106-9 (In Russ.).Bukalli A., Kamberi L., Pllana E., Gashi A. Atrial septal aneurysm associated with additional cardiovascular comorbidities in two middle age female patients with ECG signs of right bundle branch block: two case reports. Cases J. 2008:l(1):51. DOI:10.1186/1757-1626-1-51.Bukalli A., Kamberi L., Pllana E., Gashi A. Atrial septal aneurysm associated with additional cardiovascular comorbidities in two middle age female patients with ECG signs of right bundle branch block: two case reports. Cases J. 2008:l(1):51. DOI:10.1186/1757-1626-1-51.Земцовский Э.В., Малев Э.Г. Малые аномалии сердца и диспластические фенотипы. СПб: ИВЭСЭП; 2012.Zemtsovskiy E.V., Malev E.G. Minor abnormalities of the heart and dysplastic phenotypes. St. Petersburg: IWESEP; 2012 (In Russ.).Друк И.В., Смяловский В.Э., Троян В.В., идр. Дисплазия соединительной ткани у пациентов с интракраниальными артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями. Сибирский Медицинский Журнал.2011;26(3):37-41.Druk I.V., Smyalovsky V.E., Troyan V.V., et al. Dysplasia of the connective tissue in patients with intracranial arterial aneurysms and arteriovenous malformations. Siberian Medical Journal. 2011;26(3):37-41 (In Russ.).Друк И.В., Нечаева Г.И., Осеева О.В., и др. Персонифицированная оценка риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов молодого возраста с дисплазией соединительной ткани. Кардиология.2015;55(3):75-84.Druk I.V., Nechaeva G.I., Oseeva O.V. et al. Personalized cardiovascular complications in young patients with connective tissue dysplasia. Kardiologiia. 2015;55(3):75-84 (In Russ.).Кравцов Ю.А., Яворская М.В. Клинические признаки дисплазии соединительной ткани у пациентов разного возраста с хирургической патологией. Научное Обозрение. Медицинские Науки. 2017;(5):49-57.Kravtsov Y.A., Yavorskaya M.V. Clinical signs of dysplasi-connective tissue in patients of different ages with surgical pathology. Scientific Review. Medical Sciences. 2017;(5):49-57 (In Russ.).Конев В.П., Нечаева Г.И., Викторова И.А. Выявление предиктов ранней и внезапной смерти при дисплазиях соединительной ткани как основа ее профилактики. Кардиология. 2006;46(4):18-25.Konev V.P., Nechaeva G.I., Viktorova I.A. Detection of predictors of early and sudden death in connective tissue dysplasia as the basis for its prevention. Kardiologiia. 2006;46(4):18-25 (In Russ.).Нагорная Н.В., Карташова О.С., Дубова А.В. Взаимосвязь нарушений ритма сердца и проводимости с кардиальными проявлениями синдрома дисплазии соединительной ткани у детей. Университетская Клиника. 2006;2(1):68-72.Nagornaya N.V., Kartashova O.S., Dubova A.V. The relationship of cardiac rhythm disturbances and conduction with the cardiac manifestations of connective tissue dysplasia syndrome in children. University Clinic. 2006;2(1):68-72 (In Russ.).Burger A.J., Sherman H.B., Charlamb M.J. Low incidence of embolic strokes with atrial septal aneurisms: a prospective, long-term study. Am Heart J. 2000;139(1):149-52. DOI:10.1016/S0002-8703(00)90322-3.Burger A.J., Sherman H.B., Charlamb M.J. Low incidence of embolic strokes with atrial septal aneurisms: a prospective, long-term study. Am Heart J. 2000;139(1):149-52. DOI:10.1016/S0002-8703(00)90322-3.Шилова М.А., Конев А.П., Царегородцев А.Г. Патология сосудов у лиц с дисплазией соединительной ткани в аспекте внезапной смерти. Казанский Медицинский Журнал. 2007;88(5):33-5.Shilova M.A., Konev A.P., Tsaregorodtsev A.G. Vascular pathology in persons with connective tissue dysplasia in the aspect of sudden death. Kazan Medical Journal. 2007;88(5):33-5 (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.