rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2019-15-6-802-805rpcardio-2071Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯSafety of Non-Vitamin K Oral Anticoagulants in Elderly Patients with Atrial FibrillationОценка безопасности применения прямых оральных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий старческого возрастаГабитоваМ. А.GabitovaM. A.

Габитова Мария Александровна – ассистент, кафедра факультетской терапии №1

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8 стр. 2

Mariia A. Gabitova – MD, Assistant Professor, Chair of Faculty Therapy №1

Trubetskaya ul. 8-2, Moscow, 119991

mariia_gabitova91@mail.ruКрупенинП. М.KrupeninP. M.

Крупенин Павел Михайлович – клинический ординатор, кафедра нервных болезней и нейрохирургии

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8 стр. 2

Pavel M. Krupenin – MD, Resident, Chair of Nervous Diseases and Neurosurgery

Trubetskaya ul. 8-2, Moscow, 119991

СоколоваА. А.SokolovaA. A.

Соколова Анастасия Андреевна – кандидат медицинских наук, доцент, кафедра факультетской терапии №1

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8 стр. 2

 

Anastasiya A. Sokolova – MD, PhD, Associate Professor, Chair of Faculty Therapy №1

Trubetskaya ul. 8-2, Moscow, 119991

НапалковД. А.NapalkovD. A.

Напалков Дмитрий Александрович – доктор медицинских наук, профессор, кафедра факультетской терапии №1

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8 стр. 2

Dmitry A. Napalkov – MD, PhD, Professor, Chair of Faculty Therapy №1

Trubetskaya ul. 8-2, Moscow, 119991

ФоминВ. В.FominV. V.

Фомин Виктор Викторович – доктор медицинских наук, профессор, член корреспондент РАН, заведующий кафедрой факультетской терапии №1

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8 стр. 2

Victor V. Fomin – MD, PhD, Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Science, Head of Chair of Faculty Therapy №1

Trubetskaya ul. 8-2, Moscow, 119991

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)РоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)Russian Federation201902012020156802805Copyright © Gabitova M.A., Krupenin P.M., Sokolova A.A., Napalkov D.A., Fomin V.V., 20202020Габитова М.А., Крупенин П.М., Соколова А.А., Напалков Д.А., Фомин В.В.Gabitova M.A., Krupenin P.M., Sokolova A.A., Napalkov D.A., Fomin V.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/2071Aim

Aim. To study the safety of non-vitamin K oral anticoagulants (NOAC) in patients with atrial fibrillation (AF) over 75 years old.

Material and methods

Material and methods. The observation study included patients ≥75 years of age with confirmed AF, receiving dabigatran in a reduced dosage, apixaban or rivaroxaban in full or reduced dosage. Previous experience of NOAC treatment from the very beginning of therapy, if a patient was ≥75 years old, or from the point a patient reached 75 years was considered; episodes of NOAK change, as well as hemorrhagic and ischemic events associated with taking an anticoagulant, were recorded. Patient groups were comparable in risk score by CHA2DS2-VASc and HAS-BLED scales.

Results

Results. Patients with AF (n=102; 39 men and 63 women; an average age 79.4Ѓ}4.1 years) were included: 32 patients were in dabigatran group, 34 patients – in apixaban group and 36 patients – in rivaroxaban group. 19 clinically significant bleedings were recorded, 10 occurred in patients taking dabigatran and 9 in those taking rivaroxaban. No hemorrhagic events in patients treated with apixaban were observed. Hematuria (31.6%), large subcutaneous hematomas (26.3%) and intensive nasal bleedings (26.3%) were the most frequent events. No ischemic cardioembolic stroke was recorded.

Цель

Цель. Изучить безопасность применения прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК) у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) старше 75 лет. 

Материал и методы

Материал и методы. В наблюдательное исследование включались пациенты ≥75 лет с подтвержденной ФП, получающие дабигатран в сниженной дозе, апиксабан или ривароксабан в полной или сниженной дозах. Учитывался предшествующий опыт приема ПОАК с момента начала терапии (у пациентов старше 75 лет) или с момента достижения пациентом 75 лет; фиксировались эпизоды геморрагических событий, ассоциированных с приемом антикоагулянта. Группы пациентов были сопоставимы между собой по показателям шкал риска CHA2DS2-VASc и HAS-BLED.

Результаты

Результаты. В исследование включено 102 пациента (39 мужчин и 63 женщины), средний возраст 79,4Ѓ}4,1 лет. В группу приема дабигатрана (110 мг 2 р/сут) включены 32 пациента, 36 пациентов – в группу ривароксабана (20/15 мг 1 р/сут) и 34 пациента – в группу апиксабана (5/2,5 мг 2 р/сут). Зафиксировано 19 малых кровотечений, 10 (53%) из которых – в группе дабигатрана и 9 (47%) – в группе ривароксабана. Среди пациентов, принимавших апиксабан, геморрагических событий отмечено не было. По структуре кровотечений чаще всего наблюдались гематурия (31,6%), обширные подкожные гематомы (26,3%) и интенсивные носовые кровотечения (26,3%). За все время наблюдения у пациентов ни в одной из групп не было зафиксировано ни одного ишемического события.

Заключение

Заключение. У пациентов старческого возраста все ПОАК (дабигатран, ривароксабан и апиксабан) на фоне 1,5-годичного наблюдения продемонстрировали хороший профиль безопасности, не приведя к развитию больших кровотечений.

фибрилляция предсердийпрямые оральные антикоагулянтыстарческий возрасткровотечениедабигатранривароксабанапиксабанatrial fibrillationnon-vitamin K oral anticoagulantselderlybleedingdabigatranrivaroxabanapixabanReferencesСулимов В.А, Голицын С.П., Панченко Е.П. и др. Диагностика и лечение фибрилляции предсердий. Рекомендации РКО, ВНАО и АССХ; 2012 [цитировано 05.10.2019] Доступно на: https://scardio.ru/content/Guidelines/FP_rkj_13.pdf.Sulimov V.A., Golizin S.G., Panchenko E.P. Diagnosis and treatment of atrial fibrillation. Recommendations of RSC, All-Russian Scientific Society of Specialists in Clinical Electrophysiology, Arrhythmology and Cardiac Stimulation and Association of Cardiovascular Surgeons (2012). [cited by Oct 05, 2019]. Available from: https://scardio.ru/content/Guidelines/FP_rkj_13.pdf (In Russ.)Heidenreich P.A., Solis P., Estes N.A.M., et al. ACC/AHA Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Atrial Fibrillation or Atrial Flutter A. J Am Coll Cardiol. 2016;68(5):525-568. DOI:10.1016/j.jacc.2016.03.521.Heidenreich P.A., Solis P., Estes N.A.M., et al. ACC/AHA Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Atrial Fibrillation or Atrial Flutter A. J Am Coll Cardiol. 2016;68(5):525-568. DOI:10.1016/j.jacc.2016.03.521.Go A.S., Hylek E.M., Phillips K.A., et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001;285(18):2370-5. DOI:10.1001/jama.285.18.2370.Go A.S., Hylek E.M., Phillips K.A., et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001;285(18):2370-5. DOI:10.1001/jama.285.18.2370.Connolly S.J., Ezekowitz M.D., Yusuf S., et al. RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation.N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. DOI:10.1056/NEJMoa0905561.Connolly S.J., Ezekowitz M.D., Yusuf S., et al. RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation.N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. DOI:10.1056/NEJMoa0905561.Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J., et al. ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-91. DOI:10.1056/NEJMoa1009638.Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J., et al. ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-91. DOI:10.1056/NEJMoa1009638.Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J., et al. ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(11):981-92. DOI:10.1056/NEJMoa1107039.Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J., et al. ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(11):981-92. DOI:10.1056/NEJMoa1107039.Chao T.F., Liu C.J., Lin Y.J., et al. Oral Anticoagulation in Very Elderly Patients With Atrial Fibrillation: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2018;138(1):37-47. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031658.Chao T.F., Liu C.J., Lin Y.J., et al. Oral Anticoagulation in Very Elderly Patients With Atrial Fibrillation: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2018;138(1):37-47. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031658.Zoppellaro G., Zanella L., Denas G., et al. Different safety profiles of oral anticoagulants in very elderly non-valvular atrial fibrillation patients: a retrospective propensity score matched cohort study. Int J Cardiol. 2018;265:103-7. DOI:10.1016/j.ijcard.2018.04.117.Zoppellaro G., Zanella L., Denas G., et al. Different safety profiles of oral anticoagulants in very elderly non-valvular atrial fibrillation patients: a retrospective propensity score matched cohort study. Int J Cardiol. 2018;265:103-7. DOI:10.1016/j.ijcard.2018.04.117.Monelli M., Molteni M., Cassetti G., et al. Non-vitamin K oral anticoagulant use in the elderly: a prospective real-world study data from the REGIstry of patients on Non-vitamin K oral Anticoagulants (REGINA). Vasc Health Risk Manag. 2019;15:19-25. DOI: 10.2147/VHRM.S191208Monelli M., Molteni M., Cassetti G., et al. Non-vitamin K oral anticoagulant use in the elderly: a prospective real-world study data from the REGIstry of patients on Non-vitamin K oral Anticoagulants (REGINA). Vasc Health Risk Manag. 2019;15:19-25. DOI: 10.2147/VHRM.S191208

The authors declare that there are no conflicts of interest present.