rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2019-15-6-864-872rpcardio-2079Research ArticlePAGES OF RUSSIAN NATIONAL SOCIETY OF EVIDENCE-BASED PHARMACOTHERAPYСТРАНИЦЫ НАЦИОНАЛЬНОГО ОБЩЕСТВА ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИAdherence to Treatment with New Oral Anticoagulants in Atrial Fibrillation Patients in Real Clinical Practice (Results of the ANTEY Study)Приверженность к приему новых оральных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий в реальной клинической практике (результаты исследования АНТЕЙ)МарцевичС. Ю.MartsevichS. Yu.

Марцевич Сергей Юрьевич – доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии

101000, Москва, Петроверигский пер., 10

Sergey Yu. Martsevich – MD, PhD, Professor, Head of Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ЛукинаЮ. В.LukinaYu. V.

Лукина Юлия Владимировна – кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник, отдел профилактической фармакотерапии

101000, Москва, Петроверигский пер., 10

Yulia V. Lukina – MD, PhD, Leading Researcher, Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

yuvlu@mail.ruКутишенкоН. П.KutishenkoN. P.

Кутишенко Наталья Петровна – доктор медицинских наук, руководитель лаборатории фармакоэпидемиологических исследований, отдел профилактической фармакотерапии

101000, Москва, Петроверигский пер., 10

Natalia P. Kutishenko – MD, PhD, Head of Laboratory of Pharmacoepidemiological Research, Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ТолпыгинаС. Н.TolpyginaS. N.

Толпыгина Светлана Николаевна – доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник, отдел профилактической фармакотерапии

101000, Москва, Петроверигский пер., 10

Svetlana N. Tolpygina – MD, PhD, Leading Researcher, Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ВоронинаВ. П.VoroninaV. P.

Воронина Виктория Петровна – кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник, отдел профилактической фармакотерапии

101000, Москва, Петроверигский пер., 10

Viktoria P. Voronina – MD, PhD, Senior Researcher, Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ДмитриеваН. А.DmitrievaN. A.

Дмитриева Надежда Анатольевна – кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник, лаборатория фармакоэпидемиологических исследований, отдел профилактической фармакотерапии

101000, Москва, Петроверигский пер., 10

Nadezhda A. Dmitrieva – MD, PhD, Senior Researcher, Laboratory of Pharmacoepidemiological Research, Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ЛерманО. В.LermanO. V.

Лерман Ольга Викторовна – кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник, отдел профилактической фармакотерапии

101000, Москва, Петроверигский пер., 10

Olga V. Lerman – MD, PhD, Senior Researcher, Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

КомковаН. А.KomkovaN. A.

Комкова Надежда Алексеевна – младший научный сотрудник, лаборатория фармакоэпидемиологических исследований, отдел профилактической фармакотерапии

101000, Москва, Петроверигский пер., 10

Nadezhda A. Komkova – Junior Researcher, Laboratory of Pharmacoepidemiological Research, Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медициныРоссияNational Medical Research Center for Preventive MedicineRussian Federation201903012020156864872Copyright © Martsevich S.Y., Lukina Y.V., Kutishenko N.P., Tolpygina S.N., Voronina V.P., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Komkova N.A., 20202020Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., Толпыгина С.Н., Воронина В.П., Дмитриева Н.А., Лерман О.В., Комкова Н.А.Martsevich S.Y., Lukina Y.V., Kutishenko N.P., Tolpygina S.N., Voronina V.P., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Komkova N.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/2079Aim

Aim. To study adherence to treatment with new oral anticoagulants (NOAC) and factors associated with it in patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) within the outpatient PROFILE registry.

Material and methods

Material and methods. ANTEY study included 201 patients with AF from the PROFILE registry (89.3%): 118 males (58.7%) and 83 females (41.3%), aged 71.1Ѓ}8.7 years. The study consisted of two visits half a year apart (V0, V1) and a phone contact (PC) one year after V0. During V0 all patients were recommended to start therapy with one of the NOACs. Adherence to therapy was assessed during all visits with the use of the original questionnaire – National society of evidence-based pharmacotherapy (NSEPh) adherence scale, 8-item Morisky Medical Adherence Scale (MMAS-8) and direct doctors’ questioning.

Results

Results. During V0 111 (55.2%) patients were recommended the use of rivaroxaban; 47 (23.4%) – the use of dabigatran and 43 (21.4%) – the use of apixaban. During V1 based on the results of the NSEPh adherence scale 155 (77.5%) patients were completely adherent (strictly followed doctors’ recommendations), 5 patients were partially adherent (violated doctors’ recommendations), 7 patients were partially non-adherent (stopped taking NOACs), and 33 patients were completely non-adherent (did not start taking NOACs). Out of 197 patients who completed MMAS-8 questionnaire 157 (79.7%) patients were partially adherent to treatment and 40 (20.3%) patients were non-adherent. None of the patients were completely adherent to treatment. According to doctors’ questioning, by the time of the PC 15 patients had not started taking the recommended NOAC – were completely non-adherent (CNA). According to the NSEPh adherence scale, by the time of the PC out of 197 patients (4 patients died) 158 patients were completely adherent to treatment, 6 – partially adherent, 18 – partially non-adherent and 15 – CNA. According to MMAS-8, by the time of the PC 153 (77.7%) patients were partially adherent to treatment, and 44 (22.3%) patients – non-adherent (none of the patients were completely adherent). Out of 15 CNA patients MMAS-8 revealed only 4 (27,6%) during B1, and 6 (40%) during the PC. NSEPh adherence scale revealed all CNA patients. The main reason for refusing to start NOAC therapy was their high price. Recently started use of NOACs was stopped mostly due to adverse effects of therapy (bleeding). The most common factors increasing patients’ adherence to NOACs were previous experience of taking this group of drugs and no history of any adverse effects during therapy.

Conclusion

Conclusion. The ANTEY study showed relatively high adherence to NOACs prescribed by doctors of the specialized cardiology department of the scientific center. The most common factors associated with early non-adherence to the new drug were high price and adverse effects of therapy, the latter influenced prolonged adherence as well. Previous experience of taking this group of drugs and no history of any adverse effects during therapy increased adherence to NOACs.

Цель

Цель. Исследовать приверженность к терапии новыми оральными антикоагулянтами (НОАК) и факторы, влияющие на нее, у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) амбулаторного регистра ПРОФИЛЬ.

Материал и методы

Материал и методы. В исследование АНТЕЙ был включен 201 больной ФП из регистра ПРОФИЛЬ (89,3%): 118 мужчин (58,7%) и 83 женщины (41,3%), возраст 71,1Ѓ}8,7 лет. Исследование включало 2 визита с интервалом в полгода (В0, В1) и телефонный контакт (ТК) через 1 год после В0. Всем больным во время В0 был рекомендован прием одного из НОАК. Приверженность во время всех визитов оценивали с помощью оригинальной анкеты – шкалы приверженности Национального общества доказательной фармакотерапии (НОДФ), 8-вопросной шкалы Мориски (8-item Morisky Medical Adherence Scale – MMAS-8) и прямого врачебного опроса.

Результаты

Результаты. Во время визита В0 111 (55,2%) больным был рекомендован прием ривароксабана; 47 (23,4%) – дабигатрана и 43 (21,4%) – апиксабана. Во время визита В1 по результатам шкалы приверженности НОДФ абсолютно привержены к лечению (строго соблюдали врачебные рекомендации) были 155 (77,5%) человек, 5 – были частично привержены (нарушали врачебные рекомендации), 7 – частично не привержены (прекратили начатый прием НОАК) и 33 – абсолютно не привержены (не начинали прием НОАК). Из 197 пациентов, заполнивших опросник MMAS-8, 157 (79,7%) человек оказались частично привержены лечению, а 40 (20,3%) – не привержены ему, полностью приверженных больных не было. Согласно опросу врачей к ТК так и не начали прием рекомендованного НОАК 15 пациентов – абсолютно неприверженные (АНП). К ТК из 197 больных (4 человека умерли) по результатам шкалы приверженности НОДФ 158 пациентов были абсолютно привержены лечению; 6 – частично привержены; 18 – частично не привержены и 15 – АНП. Согласно MMAS-8 к ТК 153 (77,7%) пациента были частично привержены к терапии, а 44 (22,3%) – не привержены (полностью приверженных не было). MMAS-8 во время В1 выявил только 4 (27,6%) АНП больных, а во время ТК – 6 (40%) из 15 АНП пациентов. Шкала приверженности НОДФ выявила всех АНП пациентов. Ведущей причиной отказа начать лечение НОАК была высокая стоимость этих препаратов. Недавно начатый прием НОАК чаще всего прекращался из-за нежелательных явлений (НЯ) терапии (кровотечений). Наиболее значимыми факторами, повышающими приверженность к терапии НОАК, являлись предшествующий опыт приема данных препаратов и отсутствие у пациента каких-либо НЯ фармакотерапии в анамнезе.

Заключение

Заключение. Исследование АНТЕЙ показало относительно высокую приверженность к НОАК, назначаемым врачами специализированного кардиологического подразделения научного центра. Ведущим фактором неприверженности на начальных этапах лечения новым препаратом являются высокая стоимость и НЯ терапии, последние оказывают влияние и на показатели устойчивости к терапии (при продолжительном лечении). Повышают приверженность к терапии НОАК предшествующий опыт приема данных препаратов и отсутствие у пациента какихлибо НЯ фармакотерапии в анамнезе.

фибрилляция предсердийновые оральные антикоагулянтыприверженность к лечениюопросникиatrial fibrillationnew oral anticoagulantstreatment adherencequestionnairesReferencesЛукина Ю.В., Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю. Приверженность лечению: современный взгляд на знакомую проблему. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2017;16(1):91-5 DOI:10.15829/1728-88002017-1-91-95.Lukina Y.V., Kutishenko N.P., Martsevich S.Y. Treatment adherence: modern view on a well-known issue. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2017;16(1):91-5 (In Russ.) DOI:10.15829/1728-88002017-1-91-95.World Health Organization. Adherence to long-term therapies: evidence for action. WHO Library Cataloguingin-Publication Data. Geneva: WHO; 2003.World Health Organization. Adherence to long-term therapies: evidence for action. WHO Library Cataloguingin-Publication Data. Geneva: WHO; 2003.Morisky D. E., Green L. W., Levine D. M. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986;24(1):67-74. DOI:10.1097/00005650-19860100000007.Morisky D. E., Green L. W., Levine D. M. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986;24(1):67-74. DOI:10.1097/00005650-19860100000007.Morisky D.E., Ang A., Krousel-Wood M., Ward H.J. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008;10(5):348-54. DOI:10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.Morisky D.E., Ang A., Krousel-Wood M., Ward H.J. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008;10(5):348-54. DOI:10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р., Кутишенко Н.П., Захарова А.В. Оценка приверженности к приему новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий по данным регистра ПРОФИЛЬ. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2014;10(6):625-30 DOI:10.20996/1819-64462014-10-6-625-630.Martsevich S.Y., Navasardyan A.R., Kutishenko N.P., Zakharova A.V. The assessment of compliance to the use of new oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation according to the PROFILE register. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2014;10(6):625-30 (In Russ.) DOI:10.20996/1819-64462014-10-6-625-630.Марцевич С.Ю., Гайсенок О.В., Трипкош С.Г., и др. Наблюдение в специализированном медицинском центре и качество гиполипидемической терапии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (по данным регистра ПРОФИЛЬ). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2013;9(2):133-7. DOI:10.20996/1819-6446-2013-9-2-133-137.Martsevich S.Y., Gaysenok O.V., Tripkosh S.G., et al. Medical supervision in specialized center and the quality of lipid-lowering therapy in patients with cardiovascular diseases (according to the PROFILE register). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2013;9(2):133-7 (In Russ.) DOI:10.20996/1819-6446-2013-9-2-133-137.Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., и др. Приверженность к терапии статинами пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска в условиях реальной клинической практики: диагностика и возможные пути решения проблемы (по данным наблюдательного исследования ПРИОРИТЕТ). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2018;14(6):891-900. DOI:10.20996/1819-6446-2018-14-6-891900.Martsevich S.Y., Lukina Y.V., Kutishenko N.P., et al. Adherence to statins therapy of high and very high cardiovascular risk patients in real clinical practice: diagnostics and possible ways to solve the problem (According to the PRIORITY observational study). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(6):891-900 (In Russ.) DOI:10.20996/1819-6446-2018-14-6-891900.McHorney C.A., Crivera C., Laliberte F., et al. Adherence to non-vitamin-K-antagonist oral anticoagulant medications based on the Pharmacy Quality Alliance measure. Curr Med Res Opin. 2015;31(12):2167-73. DOI:10.1185/03007995.2015.1096242.McHorney C.A., Crivera C., Laliberte F., et al. Adherence to non-vitamin-K-antagonist oral anticoagulant medications based on the Pharmacy Quality Alliance measure. Curr Med Res Opin. 2015;31(12):2167-73. DOI:10.1185/03007995.2015.1096242.Coleman C.I., Tangirala M., Evers T. Treatment Persistence and Discontinuation with Rivaroxaban, Dabigatran, and Warfarin for Stroke Prevention in Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation in the United States. PLoS One. 2016;11(6): e0157769. DOI:10.1371/journal.pone.0157769.Coleman C.I., Tangirala M., Evers T. Treatment Persistence and Discontinuation with Rivaroxaban, Dabigatran, and Warfarin for Stroke Prevention in Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation in the United States. PLoS One. 2016;11(6): e0157769. DOI:10.1371/journal.pone.0157769.Yao X., Abraham N.S., Alexander G.C., et al. Effect of Adherence to Oral Anticoagulants on Risk of Stroke and Major Bleeding Among Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2016;5(2):e003074. DOI:10.1161/JAHA.115.003074.Yao X., Abraham N.S., Alexander G.C., et al. Effect of Adherence to Oral Anticoagulants on Risk of Stroke and Major Bleeding Among Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2016;5(2):e003074. DOI:10.1161/JAHA.115.003074.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.