rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2020-02-04rpcardio-2135Research ArticleTHERAPY GUIDELINESРЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮThe Role of Red Yeast Rice Based Preparations for Non-Pharmacological Correction of Dyslipidemia in Patients with Low and Moderate Cardiovascular Risk (Expert Opinion)Роль препаратов на основе красного дрожжевого риса в немедикаментозной коррекции дислипидемии при низком и умеренном сердечно-сосудистом риске (заключение экспертов)ЕжовМ. В.EzhovM. V.

Ежов Марат Владиславович – доктор медицинских наук, профессор, гл.научный сотрудник, отдел проблем атеросклероза, НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, НМИЦ кардиологии; президент Национального общества по изучению атеросклероза

121552, Москва, 3-я Черепковская ул., 15А

Marat V. Ezhov – MD, PhD, Professor, Chief Researcher, Department of Atherosclerosis, National Medical Research Center of Cardiology; President of the National Society for the Study of Atherosclerosis

Tretya Cherepkovskaya ul. 15A, Moscow, 121552

marat_ezhov@mail.ruКатапаноА.CatapanoA.

Альберико Катапано – Доктор медицины, профессор фармакологии, директор Центра эпидемиологии и профилактической фармакологии, Миланский университет; директор лаборатории по изучению липопротеинов и атеросклероза и центра по изучению атеросклероза, Итальянское общество атеросклероза, больница «Бассини»; председатель комитета Европейского общества атеросклероза (EAS) по образованию, руководству и корпоративной деятельности, председатель руководства EAS и Европейского общества кардиологов (ESC) по лечению дислипопротеинемий

20133, Милан, Виа Бальцаретти, 9

Alberico Catapano – MD, PhD, Professor of Pharmacology, Director of Center of Epidemiology and Preventive Pharmacology, University of Milano; Director of the Laboratory for the Study of Lipoproteins and Atherosclerosis and of the Center for the Study of Atherosclerosis, Italian Society of Atherosclerosis, “Bassini” Hospital; the Chairman of European Atherosclerosis Society (EAS) Educational, Guidelines & Corporate Activities Committees and the Chairman of the EAS and European Society of Cardiology (ESC) Guidelines for the Treatment of Dyslipoproteinemias

Via Balzaretti 9, Milano, 20133

ЭскобарК.EscobarC.

Карлос Эскобар – Доктор медицины, консультант-кардиолог, клиника La Paz; президент группы клинической кардиологии, Испанское общество кардиологов; член рабочей группы по сердечно-сосудистой фармакологии и лекарственной терапии Европейского общества кардиологов (ESC)

28046, Мадрид, Пасео де ла Кастеллан, 261

Carlos Escobar – MD, PhD, Consultant Cardiologist, Hospital La Paz; President of the Clinical Cardiology Group of the Spanish Society of Cardiology; Member of the Cardiovascular Pharmacology and Drug Therapy Working Group, European Society of Cardiology

Paseo de la Castellana 261, Madrid, 28046

КухарчукВ. В.KukharchukV. V.

Кухарчук Валерий Владимирович – доктор медицинских наук, профессор, член корреспондент РАН, главный научный сотрудник, руководитель отдела проблем атеросклероза, НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, НМИЦ кардиологии

121552, Москва, 3-я Черепковская ул., 15А

Valery V. Kukharchuk – MD, PhD, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Chief Researcher, Head of Department of Atherosclerosis Problems, National Medical Research Center of Cardiology

Tretya Cherepkovskaya ul. 15A, Moscow, 121552

ВоеводаМ. И.VoevodaM. I.

Воевода Михаил Иванович – доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, директор, НИИ терапии и профилактической медицины, филиал Федерального исследовательского центра – Институт цитологии и генетики, Сибирское отделение Российской академии наук; вицепрезидент национального общества по изучению атеросклероза

630089, Новосибирск, ул. Б. Богаткова, 175/1

Mikhail I. Voevoda – MD, PhD, Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Director of the Institute of Internal and Preventive Medicine, Branch of the Federal Research Center – Institute of Cytology and Genetics, Siberian Branch of the Russian Academy of Sciences; Vice President of the National Society for the Study of Atherosclerosis.

B. Bogatkova ul. 175/1, Novosibirsk, 630089

ДрапкинаО. М.DrapkinaO. M.

Драпкина Оксана Михайловна – доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, директор НМИЦ ПМ; главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике Минздрава России

101990, Москва, Петроверигский пер., 10

Oxana M. Drapkina – MD, PhD, Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Director of National Medical Research Center for Preventive Medicine; Chief Freelance Specialist in Therapy and General Medical Practice of the Ministry of Health of Russia

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ШальноваС. А.ShalnovaS. A.

Шальнова Светлана Анатольевна – доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела эпидемиологии хронических неинфекционных заболеваний

101990, Москва, Петроверигский пер., 10

Svetlana A. Shalnova – MD, PhD, Professor, Head of Department of Epidemiology of Chronic Non-Communicable Diseases

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

СтародубоваА. В.StarodubovaA. V.

Стародубова Антонина Владимировна – доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научной и лечебной работе

109240, Москва, Устьинский проезд, 2/14

Antonina V. Starodubova – MD, PhD, Professor, Deputy Director for Scientific and Medical Work

Ustinsky pr. 2/14, Moscow, 109240

ГуревичВ. С.GurevichV. S.

Гуревич Виктор Савельевич – доктор медицинских наук, профессор, кафедра кардиологии, руководитель Центра по лечению атеросклероза и нарушений липидного обмена, Санкт Петербургский государственный университет; вице-президент Национального общества по изучению атеросклероза

199106, Санкт-Петербург, 21-я линия В.О., 8a

Viсtor S. Gurevich – MD, PhD, Professor, Chair of Cardiology, Faculty of Postgraduate Education, St. Petersburg State University; Head of the Center for the Treatment of Atherosclerosis and Lipid Metabolism Disorders; Vice President of the National Society for the Study of Atherosclerosis

21-linia V.O. 8a, St. Petersburg, 199106

ШапошникИ. И.ShaposhnikI. I.

Шапошник Игорь Иосифович – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней, Южно-Уральский государственный медицинский университет; научно-практический руководитель терапевтической службы, ГКБ №1

454092, Челябинск, ул. Воровского, 64, 

454048, Челябинск, ул. Воровского, 16

Igor I. Shaposhnik – MD, PhD, Professor, Head of the Chair of Propaedeutics of Internal Diseases, South Ural State Medical University; Scientific and Practical Head of the Therapeutic Service, City Clinical Hospital №1

Vorovskogo ul. 64, Chelyabinsk, 454092, 

Vorovskogo ul. 16, Chelyabinsk, 454048

БольшаковаО. О.BolshakovaO. O.

Большакова Ольга Олеговна – доктор медицинских наук, профессор, заведующий НИЛ клинических исследований и доказательной медицины; кафедра внутренних болезней, Институт медицинского образования

197341, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, 2

Olga O. Bolshakova – MD, PhD, Professor, Head of the Research Laboratory of Clinical Research and Evidence-Based Medicine; Professor, Chair of Internal Medicine, Institute of Medical Education

Akkuratova ul. 2, St. Petersburg, 197341

ОйноткиноваО. Ш.OynotkinovaO. S.

Ойноткинова Ольга Шонкоровна – доктор медицинских наук, профессор, кафедра пропедевтики внутренних болезней и лучевой диагностики, РНИМУ им. Н.И. Пирогова; президент Национального общества по изучению проблем липидологии и ассоциированных метаболических заболеваний

117997, Москва, ул. Островитянова, 1 

Olga S. Oynotkinova – MD, PhD, Professor, Chair of Propaedeutics of Internal Diseases and Radiation Diagnostics, Pirogov Russian National Research Medical University; President of the National Society for the Study of Lipidology and Associated Metabolic Diseases

Ostrovityanova ul. 1, Moscow, 117997

АлиеваА. С.AlievaA. S.

Алиева Асият Сайгидовна – кандидат медицинских наук, руководитель центра атеросклероза и нарушений липидного обмена

197341, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, 2

Asiiat S. Alieva – MD, PhD, Head of the Center of Atherosclerosis and Lipid Metabolism

Akkuratova ul. 2, St. Petersburg, 197341

Национальный медицинский исследовательский центр кардиологииРоссияNational Medical Research Center of CardiologyRussian FederationМиланский университетИталияUniversity of MilanItalyУниверситетская клиника Ла ПасИспанияUniversity Hospital La PazSpainФедеральный исследовательский центр, Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН, Научно-исследовательский институт терапии и профилактической медициныРоссияFederal Research Center, Institute of Cytology and Genetics of the Siberian Branch of the Russian Academy of Sciences, Institute of Internal and Preventive MedicineRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр профилактической медициныРоссияNational Medical Research Center for Preventive MedicineRussian FederationФедеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищиРоссияNational Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food SafetyRussian FederationСанкт-Петербургский государственный университетРоссияSt. Petersburg State UniversityRussian FederationЮжно-Уральский государственный медицинский университет; Городская клиническая больница №1РоссияSouth-Ural State Medical University; City Clinical Hospital №1Russian FederationНациональный медицинский исследовательский центр им. В.А. АлмазоваРоссияAlmazov National Medical Research CenterRussian FederationРоссийский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. ПироговаРоссияPirogov Russian National Research Medical UniversityRussian Federation202001032020161147155Copyright © Ezhov M.V., Catapano A., Escobar C., Kukharchuk V.V., Voevoda M.I., Drapkina O.M., Shalnova S.A., Starodubova A.V., Gurevich V.S., Shaposhnik I.I., Bolshakova O.O., Oynotkinova O.S., Alieva A.S., 20202020Ежов М.В., Катапано А., Эскобар К., Кухарчук В.В., Воевода М.И., Драпкина О.М., Шальнова С.А., Стародубова А.В., Гуревич В.С., Шапошник И.И., Большакова О.О., Ойноткинова О.Ш., Алиева А.С.Ezhov M.V., Catapano A., Escobar C., Kukharchuk V.V., Voevoda M.I., Drapkina O.M., Shalnova S.A., Starodubova A.V., Gurevich V.S., Shaposhnik I.I., Bolshakova O.O., Oynotkinova O.S., Alieva A.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/2135

The Russian Federation is among countries with high cardiovascular risk. Hypercholesterolemia is a leading risk factor for the development of atherosclerotic cardiovascular diseases. To achieve low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) targets, such approaches as lifestyle changes and pharmacological correction, based on the use of statins, are applied. At the same time, a significant proportion of the population has moderate hypercholesterolemia and is characterized by low or moderate cardiovascular risk. Although first-line recommendations should be followed, a healthy lifestyle alone is not enough to achieve target levels of LDL-C, which means that even people with low to moderate risk may end up with the prospect of lifelong therapy with lipid-lowering drugs. These individuals do not have an indication for lipid-lowering therapy, and they are usually recommended a change in diet and supplementation. Innovative nutritional strategies have been developed to manage dyslipidemia. They were based either on changing some “risky” food components or on encouraging the consumption of “healthy” functional foods and/or nutraceuticals. Nutraceuticals (registered as food supplements in Russia) is an innovative way to help control LDL-C at low and moderate risk individuals without lipid-lowering drugs and as nutritive support for the cholesterol-lowering diet. Red yeast rice (RYR) based preparations have been already developed and available at the moment. RYR based preparations can be considered in patients with low and moderate cardiovascular risk, who have not reached the target level of LDL-C and have no indications for statin therapy or have statin intolerance. RYR based preparations contains a statin-like substance monacolin K in a dose of 3 mg. In randomized clinical trials, it was proved that the use of high-quality RYR nutraceutical leads to a decrease in LDL-C by an average of 20% without increasing the risk of side effects like for statins. Evaluation of dietary supplements and functional foods should necessarily include not only evidence of beneficial effects with respect to effects on the lipid profile and atherosclerosis, but also proven good tolerability. The manufacturing standard for these products is also important, guaranteeing component standardization and quality. RYR analogues should guarantee the absence of mycotoxin in their composition. In Russia, programs are needed for the primary prevention of atherosclerotic cardiovascular diseases with effects on hypercholesterolemia at the population level.

Российская Федерация относится к странам с высоким сердечно-сосудистым риском. Гиперхолестеринемия является ведущим фактором риска развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. Для достижения целевых показателей холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛНП) используются такие подходы, как изменение образа жизни и фармакологическая коррекция, в основе которой лежит использование статинов. При этом существенная часть населения имеет умеренную гиперхолестеринемию и характеризуется низким или умеренным сердечно-сосудистым риском. Несмотря на то, что следует придерживаться рекомендаций первой линии, одного лишь здорового образа жизни редко бывает достаточно для достижения целевых уровней ХС ЛНП, а это означает, что даже люди с низким и умеренным риском могут в конечном итоге столкнуться с перспективой пожизненной терапии гиполипидемическими препаратами. Эти лица не имеют показаний к липидснижающей терапии, и им обычно рекомендуют изменение диеты и прием пищевых добавок. Были разработаны инновационные стратегии питания для коррекции дислипидемии, которые основаны либо на изменении некоторых «рискованных» пищевых компонентов, либо на поощрении потребления «здоровых» функциональных продуктов питания и/или нутрицевтиков. Нутрицевтики (в России зарегистрированы как биологически активные добавки) – это инновационный способ помочь человеку контролировать уровень ХС ЛНП при низком и умеренном риске, не прибегая к гиполипидемическим препаратам, в качестве нутритивной поддержки гипохолестеринемической диеты. На сегодняшний день стали доступны препараты на основе красного дрожжевого риса (КДР). Препараты на основе КДР могут рассматриваться для применения у пациентов с низким и умеренным сердечно-сосудистым риском, у которых не достигнут целевой уровень ХС ЛНП и отсутствуют показания к терапии статинами, или имеется непереносимость статинов. В препарате на основе КДР содержится статиноподобное вещество – монаколин К в дозе 3 мг. В рандомизированных клинических исследованиях доказано, что применение качественных препаратов на основе КДР приводит к снижению уровня ХС ЛНП в среднем на 20% без увеличения риска побочных эффектов, характерных для статинов. Оценка биологически активных добавок и функциональных продуктов питания должна в обязательном порядке включать в себя не только доказательства полезных эффектов в отношении влияния на липидный профиль и атеросклероз, но также и доказанную хорошую переносимость. Важным является и производственный стандарт для указанных продуктов, гарантирующий стандартизацию компонентов и качество. Препараты на основе КДР должны гарантировать отсутствие микотоксина в своем составе. В России необходимы программы по первичной профилактике атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний с воздействием на гиперхолестеринемию на популяционном уровне.

красный дрожжевой рисгиперхолестеринемиядислипидемиянизкий и умеренный сердечно-сосудистый рискred yeast ricehypercholesterolemiadyslipidemialow and moderate cardiovascular riskReferencesFerence B.A., Ginsberg H.N., Graham I., et al. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017;38(32):2459-72. DOI:10.1093/eurheartj/ehx144.Ference B.A., Ginsberg H.N., Graham I., et al. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017;38(32):2459-72. DOI:10.1093/eurheartj/ehx144.Baigent C., Blackwell L., Emberson J., et al. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010;376(9753):1670-81. DOI:10.1016/S0140-6736(10)61350-5.Baigent C., Blackwell L., Emberson J., et al. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010;376(9753):1670-81. DOI:10.1016/S0140-6736(10)61350-5.Baigent C., Keech A., Kearney P.M., et al. Cholesterol Treatment Trialists C. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005;366(9493):1267-78. DOI:10.1016/S01406736(05)67394-1.Baigent C., Keech A., Kearney P.M., et al. Cholesterol Treatment Trialists C. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005;366(9493):1267-78. DOI:10.1016/S01406736(05)67394-1.Sabatine M.S., Giugliano R.P., Keech A.C., et al. Committee FS Investigators. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease. N Engl J Med. 2017;376(18):1713-22. DOI:10.1056/nejmoa1615664.Sabatine M.S., Giugliano R.P., Keech A.C., et al. Committee FS Investigators. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease. N Engl J Med. 2017;376(18):1713-22. DOI:10.1056/nejmoa1615664.Schwartz G.G., Steg P.G., Szarek M et al. Committees OO Investigators. Alirocumab and cardiovascular outcomes after acute coronary syndrome. N Engl J Med. 2018;379(22):2097-107. DOI:10.1056/NEJMoa1801174.Schwartz G.G., Steg P.G., Szarek M et al. Committees OO Investigators. Alirocumab and cardiovascular outcomes after acute coronary syndrome. N Engl J Med. 2018;379(22):2097-107. DOI:10.1056/NEJMoa1801174.Mach F., Baigent C., Catapano A.L., et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-88. DOI:10.1093/eurheartj/ehz455.Mach F., Baigent C., Catapano A.L., et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-88. DOI:10.1093/eurheartj/ehz455.Banach M., Penson P.E. What have we learned about lipids and cardiovascular risk from PCSK9 inhibitor outcome trials: ODYSSEY and FOURIER? Cardiovasc Res. 2019;115(3):e26-31. DOI:10.1093/cvr/cvy301.Banach M., Penson P.E. What have we learned about lipids and cardiovascular risk from PCSK9 inhibitor outcome trials: ODYSSEY and FOURIER? Cardiovasc Res. 2019;115(3):e26-31. DOI:10.1093/cvr/cvy301.Метельская В.А., Шальнова С.А., Деев А.Д., и др. Анализ распространенности показателей, характеризующих атерогенность спектра липопротеинов, у жителей Российской Федерации (по данным исследования ЭССЕ-РФ). Профилактическая Медицина. 2016;19(1):15-23. DOI:10.17116/profmed201619115-23.Metelskaya V.A., Shalnova S.A., Deev A.D., et al. An analysis of the prevalence of indicators characterizing the atherogenicity of the lipoprotein spectrum in residents of the Russian Federation (according to the ESSE-RF study). Prophylactic Medicine. 2016;19(1):15-23 (In Russ.) DOI:10.17116/profmed201619115-23.Endo A., Hasumi K., Negishi S. Monacolins J and L, new inhibitors of cholesterol biosynthesis produced by Monascus ruber. J Antibiot (Tokyo). 1985;38(3):420-2. DOI:10.7164/antibiotics.38.420.Endo A., Hasumi K., Negishi S. Monacolins J and L, new inhibitors of cholesterol biosynthesis produced by Monascus ruber. J Antibiot (Tokyo). 1985;38(3):420-2. DOI:10.7164/antibiotics.38.420.Beltran D., Frutos-Lison M.D., Espin J.C., Garcia-Villalba R. Re-examining the role of the gut microbiota in the conversion of the lipid-lowering statin monacolin K (lovastatin) into its active beta-hydroxy acid metabolite. Food Funct. 2019;10(4):1787-91. DOI:10.1039/c8fo02594k.Beltran D., Frutos-Lison M.D., Espin J.C., Garcia-Villalba R. Re-examining the role of the gut microbiota in the conversion of the lipid-lowering statin monacolin K (lovastatin) into its active beta-hydroxy acid metabolite. Food Funct. 2019;10(4):1787-91. DOI:10.1039/c8fo02594k.Chen C.H., Uang Y.S., Wang S.T., et al. Interaction between red yeast rice and CYP450 enzymes/Pglycoprotein and its implication for the clinical pharmacokinetics of lovastatin. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:127043. DOI:10.1155/2012/127043.Chen C.H., Uang Y.S., Wang S.T., et al. Interaction between red yeast rice and CYP450 enzymes/Pglycoprotein and its implication for the clinical pharmacokinetics of lovastatin. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:127043. DOI:10.1155/2012/127043.Doughari J.H. The occurrence, properties and significance of citrinin mycotoxin. J Plant Pathol Micriobiol. 2015;6(11):321 W147-839. DOI:10.4172/2157-7471.1000321.Doughari J.H. The occurrence, properties and significance of citrinin mycotoxin. J Plant Pathol Micriobiol. 2015;6(11):321 W147-839. DOI:10.4172/2157-7471.1000321.Song J., Luo J., Ma Z., et al. Quality and authenticity control of functional red yeast rice-A review. Molecules. 2019;24(10): pii E1944. DOI:10.3390/molecules24101944.Song J., Luo J., Ma Z., et al. Quality and authenticity control of functional red yeast rice-A review. Molecules. 2019;24(10): pii E1944. DOI:10.3390/molecules24101944.Heinz T., Schuchardt J.P., Moller K., et al. Low daily dose of 3 mg monacolin K from RYR reduces the concentration of LDL-C in a randomized, placebo-controlled intervention. Nutr Res. 2016;36(10):1162-70. DOI:10.1016/j.nutres.2016.07.005.Heinz T., Schuchardt J.P., Moller K., et al. Low daily dose of 3 mg monacolin K from RYR reduces the concentration of LDL-C in a randomized, placebo-controlled intervention. Nutr Res. 2016;36(10):1162-70. DOI:10.1016/j.nutres.2016.07.005.Becker D.J., Gordon R.Y., Halbert S.C., et al. Red yeast rice for dyslipidemia in statin-intolerant patients: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009;150(12):830-9. DOI:10.7326/0003-4819-150-12200906160-00006.Becker D.J., Gordon R.Y., Halbert S.C., et al. Red yeast rice for dyslipidemia in statin-intolerant patients: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009;150(12):830-9. DOI:10.7326/0003-4819-150-12200906160-00006.Bogsrud M.P., Ose L., Langslet G., et al. HypoCol (red yeast rice) lowers plasma cholesterol a randomized placebo controlled study. Scand Cardiovasc J. 2010;44(4):197-200. DOI:10.3109/14017431003624123.Bogsrud M.P., Ose L., Langslet G., et al. HypoCol (red yeast rice) lowers plasma cholesterol a randomized placebo controlled study. Scand Cardiovasc J. 2010;44(4):197-200. DOI:10.3109/14017431003624123.Mazzanti G., Moro P.A., Raschi E., et al. Adverse reactions to dietary supplements containing red yeast rice: assessment of cases from the Italian surveillance system. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(4):894-908. DOI:10.1111/bcp.13171.Mazzanti G., Moro P.A., Raschi E., et al. Adverse reactions to dietary supplements containing red yeast rice: assessment of cases from the Italian surveillance system. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(4):894-908. DOI:10.1111/bcp.13171.Gerards M.C., Terlou R.J., Yu H., et al. Traditional Chinese lipidlowering agent red yeast rice results in significant LDL reduction but safety is uncertain a systematic review and meta-analysis. Atherosclerosis. 2015;240(2):415-23. DOI:10.1016/j.atherosclerosis.2015.04.004.Gerards M.C., Terlou R.J., Yu H., et al. Traditional Chinese lipidlowering agent red yeast rice results in significant LDL reduction but safety is uncertain a systematic review and meta-analysis. Atherosclerosis. 2015;240(2):415-23. DOI:10.1016/j.atherosclerosis.2015.04.004.Fogacci F., Banach M., Mikhailidis D.P., et al. Lipid, Blood Pressure Meta-analysis Collaboration G, International Lipid Expert P. Safety of red yeast rice supplementation: a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. Pharmacol Res. 2019;143:1-16. DOI:10.1016/j.phrs.2019.02.028.Fogacci F., Banach M., Mikhailidis D.P., et al. Lipid, Blood Pressure Meta-analysis Collaboration G, International Lipid Expert P. Safety of red yeast rice supplementation: a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. Pharmacol Res. 2019;143:1-16. DOI:10.1016/j.phrs.2019.02.028.Lu Z., Kou W., Du B., et al. Effect of Xuezhikang, an extract from red yeast Chinese rice, on coronary events in a Chinese population with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008;101(12):1689-93. DOI:10.1016/j.amjcard.2008.02.056.Lu Z., Kou W., Du B., et al. Effect of Xuezhikang, an extract from red yeast Chinese rice, on coronary events in a Chinese population with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008;101(12):1689-93. DOI:10.1016/j.amjcard.2008.02.056.Banach M., Rizzo M., Toth P.P, et al. Statin intolerance an attempt at a unified definition. Position paper from an International Lipid Expert Panel. Arch Med Sci. 2015;11(1):1-23. DOI:10.5114/aoms.2015.49807.Banach M., Rizzo M., Toth P.P, et al. Statin intolerance an attempt at a unified definition. Position paper from an International Lipid Expert Panel. Arch Med Sci. 2015;11(1):1-23. DOI:10.5114/aoms.2015.49807.Banach M., Stulc T., Dent R., Toth P.P. Statin non-adherence and residual cardiovascular risk: there is need for substantial improvement. Int J Cardiol. 2016;225:184-96. DOI:10.1016/j.ijcard.2016.09.075.Banach M., Stulc T., Dent R., Toth P.P. Statin non-adherence and residual cardiovascular risk: there is need for substantial improvement. Int J Cardiol. 2016;225:184-96. DOI:10.1016/j.ijcard.2016.09.075.Banach M., Patti A.M.., Giglio RV., et al. International lipid expert Panel. The role of nutraceuticals in statin intolerant patients. J Am Coll Cardiol. 2018;72(1):96-118. DOI:10.1016/j.jacc. 2018.04.040.Banach M., Patti A.M.., Giglio RV., et al. International lipid expert Panel. The role of nutraceuticals in statin intolerant patients. J Am Coll Cardiol. 2018;72(1):96-118. DOI:10.1016/j.jacc. 2018.04.040.Rosenson R.S., Baker S., Banach M., et al. Optimizing cholesterol treatment in patients with muscle complaints. J Am Coll Cardiol. 2017;70(10):1290-301. DOI:10.1016/j.jacc.2017.07.752.Rosenson R.S., Baker S., Banach M., et al. Optimizing cholesterol treatment in patients with muscle complaints. J Am Coll Cardiol. 2017;70(10):1290-301. DOI:10.1016/j.jacc.2017.07.752.Ference B.A., Majeed F., Penumetcha R., et al. Effect of naturally random allocation to lower lowdensity lipoprotein cholesterol on the risk of coronary heart disease mediated by polymorphisms in NPC1L1, HMGCR, or both: a 2 x 2 factorial Mendelian randomization study. J Am Coll Cardiol. 2015;65(15):1552-61. DOI:10.1016/j.jacc.2015.02.020.Ference B.A., Majeed F., Penumetcha R., et al. Effect of naturally random allocation to lower lowdensity lipoprotein cholesterol on the risk of coronary heart disease mediated by polymorphisms in NPC1L1, HMGCR, or both: a 2 x 2 factorial Mendelian randomization study. J Am Coll Cardiol. 2015;65(15):1552-61. DOI:10.1016/j.jacc.2015.02.020.Serban M.C., Colantonio L.D, Manthripragada A.D., et al. Statin intolerance and risk of coronary heart events and all-cause mortality following myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2017;69(11):1386-95. DOI:10.1016/j.jacc.2016.12.036.Serban M.C., Colantonio L.D, Manthripragada A.D., et al. Statin intolerance and risk of coronary heart events and all-cause mortality following myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2017;69(11):1386-95. DOI:10.1016/j.jacc.2016.12.036.Banach M., Bruckert E., Descamps O.S., et al. The role of red yeast rice (RYR) supplementation in plasma cholesterol control: A review and expert opinion. Atheroscler Suppl. 2019;39:e1-e8. DOI:10.1016/j.atherosclerosissup.2019.08.023.Banach M., Bruckert E., Descamps O.S., et al. The role of red yeast rice (RYR) supplementation in plasma cholesterol control: A review and expert opinion. Atheroscler Suppl. 2019;39:e1-e8. DOI:10.1016/j.atherosclerosissup.2019.08.023.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.