rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2020-11-05rpcardio-2326Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯMonitoring Cardiovascular Medicine Prices as a Tool for Analyzing the Effectiveness of Government Intervetions to Ensure Access to Medicines at the Regional LevelМониторинг цен на кардиоваскулярные лекарства как инструмент анализа эффективности государственных мер по обеспечению доступности лекарств на региональном уровнеРаззаковаЧ. М.RazzakovaC. M.

Раззакова Чинара Маратовна - провизор-фармацевт, ассистент, кафедра фармакологии, КГМУ.420012, Республика Татарстан, Казань, ул. Бутлерова, 49.

Chinara M. Razzakova - Pharmacist, Assistant, Chair of Pharmacology, Kazan State Medical University.Butlerova ul. 49, Kazan, Republic of Tatarstan, 420012.

chinara345@mail.ruЗиганшинаЛ. Е.ZiganshinaL. E.

Зиганшина Лилия Евгеньевна – доктор медицинских наук, профессор, кафедра фармакологии, КГМУ; профессор, Институт методологии профессионального развития, РМАНПО; профессор, кафедра медицинской химии, КФУ.420012, Республика Татарстан, Казань, ул. Бутлерова, 49; 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1 стр. 1; 420008, Республика Татарстан, Казань, ул. Кремлевская, 18.

Liliya E. Ziganshina - MD, PhD, Professor, Chair of Pharmacology, Kazan State Medical University; Professor, Institute of Professional Development Methodology, Russian Medical Academy of Continuing Professional Education; Professor, Chair of Medicinal Chemistry, Kazan Federal University.Butlerova ul. 49, Kazan, Republic of Tatarstan, 420012; Barrikadnaya ul. 2/1-1, Moscow, 125993; Kremlevskaya ul. 18, Kazan, Republic of Tatarstan, 420008.

Казанский государственный медицинский университетРоссияKazan State Medical UniversityRussian FederationКазанский государственный медицинский университет; Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Казанский федеральный университетРоссияKazan State Medical University; Russian Medical Academy of Continuing Professional Education; Kazan Federal UniversityRussian Federation202027112020166916924Copyright © Razzakova C.M., Ziganshina L.E., 20202020Раззакова Ч.М., Зиганшина Л.Е.Razzakova C.M., Ziganshina L.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/2326

Aim. The aim of our study was to continue a comparative analysis of availability and access to cardiovascular medicines in 2017 and 2018 in the city of Kazan according to the original WHO/HAI methodology to assess the effectiveness of government interventions to ensure access to medicines.Material and methods. We performed a comparative analysis of prices of cardiovascular medicines in 2017 and 2018 in Kazan using the World Health Organization and Health Action International (WHO/HAI) methodology, to assess medicines' availability and affordability to ensure their rational use. We studied availability and prices of 71 cardiovascular medicines in public and private pharmacies in the city of Kazan and analyzed procurement prices of these medicines in hospitals. Also we studied the affordability of medicines, as well as performed pharmacoeconomic cost-minimization analysis for arterial hypertension pharmacotherapy in 2018. For each name, we studied the prices for the original brand and its lowest-priced generic. We compared medicine prices with international reference, delivered by the Management Sciences for Health and by expressing them as median price ratio (MPR).Results. In the public sector, prices of generic medicines were at the level of reference prices with the indicators of MPR 1.14 [0.41-1.84] and 1.17 [0.49-2.21], in 2017 and 2018 respectively. In the private sector, prices of generics reduced 2 times in 2018 compared to 2017, with the decrease in MPR from 2.22 [1.12-3.91] to 1.25 [0.44-2.32], (p<0.05). In the public sector, the affordability indicators of generics were the same in the studied years (Me=0.24 in 2017 and Me=0.26 in 2018). However, in the private sector there was a 2.5 times reduction in the affordability of generics (reduction Me from 0.66 to 0.24, p<0.05) in 2018 compared to 2017. From 2017 to 2018 the affordability of original brands changed from 1.9 to 1.3 in the public sector and from 2.3 to 1.5 in the private sector, but this change was not statistically significant (p>0.05). In 2018, depending on the choice of the medicine the annual course of therapy of hypertension varied from 149 to 28835 rubles.Conclusions. In 2018, the prices of generic cardiovascular medicines, but not of originator brands, reached the level of reference prices in both the public and private sectors of Kazan. According to the WHO/HAI methodology, generic cardiovascular medicines became affordable. In the private sector, there was a reduction in the prices of generic medicines, but not of originator brands, with an improvement of affordability of generics in 2018 compared to 2017.

Цель. Провести сравнительный анализ фактической и ценовой доступности кардиоваскулярных препаратов в 2017 и 2018 гг. в городе Казань по оригинальной методологии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международной неправительственной организации «Программа действий за здоровье и здравоохранение» (Health Action International, HAI) для оценки эффективности государственных мер по обеспечению доступности лекарств.Материал и методы. Проведен сравнительный анализ цен на лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2017 и 2018 гг. в городе Казань с использованием методологии ВОЗ/HAI для оценки доступности лекарств и обеспечения их рационального использования. Изучены наличие и цены 71 наименования лекарств в государственных и частных аптеках Казани и закупочные цены на эти же лекарства в стационарах. Изучена ценовая доступность лекарств, а также фармакоэкономическая оценка прямых затрат пациентов на лекарства для лечения артериальной гипертензии в 2018 г. Для каждого наименования изучены цены на оригинальный брендовый препарат и его дженерик по наименьшей цене. Цены на препараты сравнивали с международными референтными ценами из Международного указателя цен на лекарства организации «Науки управления для здравоохранения» (Management Sciences for Health) и выражали в медианах отношение цен к референтным (МОЦР).Результаты. В государственном секторе цены на дженерические препараты были на уровне референтных с показателями МОЦР 1,14 [0,41-1,84] и 1,17 [0,49-2,21], в 2017 и 2018 гг., соответственно. В частном секторе цены на дженерики в 2018 г. снизились в два раза в сравнении с 2017 г. с уменьшением показателя МОЦР с 2,22 [1,12-3,91] до 1,25 [0,44-2,32], (p<0,05). В государственном секторе показатели ценовой доступности дженериков были одинаковыми в исследуемые годы (медиана 0,24 и 0,26 в 2017 и 2018 гг., соответственно). Однако в частном секторе в 2018 г. произошло повышение ценовой доступности дженериков в 2,5 раза (изменение медианы с 0,66 до 0,24, p<0,05) в сравнении с 2017 г. С 2017 по 2018 гг. показатели ценовой доступности оригинальных препаратов для лечения АГ изменились с 1,9 до 1,3 в государственном секторе и с 2,3 до 1,5 в частном секторе, но это изменение не было статистически значимым (p>0,05). В 2018 г. в зависимости от выбора препарата стоимость годового курса монотерапии артериальной гипертензии варьировала от 149 до 28835 рублей.Заключение. В 2018 г. цены на дженерические кардиоваскулярные препараты, но не на оригинальные бренды, достигли уровня референтных как в государственном, так и в частном секторах здравоохранения Казани. В соответствии с методологией ВОЗ/HAI сердечно-сосудистые дженерические лекарства стали доступными. В частном секторе произошло снижение цен на дженерические препараты, но не на оригинальные бренды, с повышением ценовой доступности дженериков в 2018 г. по сравнению с 2017 г.

цены на лекарствадоступность лекарственных средствзакупочная ценааптекаВОЗ/HAImedicine pricesavailability of medicinesprocurement pricepharmacyWHO/HAIАвторы выражают благодарность доктору Маргарет Ювен (Margaret A. Ewen, HAI) за всемерную помощь в работе.ReferencesYusuf S., Islam S., Chow C.K., et al. Use of secondary prevention drugs for cardiovascular disease in the community in high-income, middle-income, and low-income countries (the PURE study): a prospective epidemiological survey. Lancet. 2010;378:1231-43. DOI:10.1016/S0140-6736(11)61215-4.Yusuf S., Islam S., Chow C.K., et al. Use of secondary prevention drugs for cardiovascular disease in the community in high-income, middle-income, and low-income countries (the PURE study): a prospective epidemiological survey. Lancet. 2010;378:1231-43. DOI:10.1016/S0140-6736(11)61215-4.WHO Global Action Plan for the prevention and control of noncommunicable diseases 2013-2020. Geneva: World Health Organization, 2013 [cited by October 23, 2019]. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/94384/1/9789241506236_eng.pdf.WHO Global Action Plan for the prevention and control of noncommunicable diseases 2013-2020. Geneva: World Health Organization, 2013 [cited by October 23, 2019]. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/94384/1/9789241506236_eng.pdf.Khatib R., McKee M., Shannon H., et al. Availability and affordability of cardiovascular disease medicines and their effect on use in high-income, middle-income, and low-income countries: an analysis of the PURE study data. Lancet. 2016;387:61-9. DOI:10.1016/S0140-6736(15)00469-9.Khatib R., McKee M., Shannon H., et al. Availability and affordability of cardiovascular disease medicines and their effect on use in high-income, middle-income, and low-income countries: an analysis of the PURE study data. Lancet. 2016;387:61-9. DOI:10.1016/S0140-6736(15)00469-9.Murphy A., Palafox B., O'Donnell O., et all. Inequalities in the use of secondary prevention of cardiovascular disease by socioeconomic status: evidence from the PURE observational study. Lancet Glob Health. 2018;6:e292-301. DOI:10.1016/S2214-109X(18)30031-7.Murphy A., Palafox B., O'Donnell O., et all. Inequalities in the use of secondary prevention of cardiovascular disease by socioeconomic status: evidence from the PURE observational study. Lancet Glob Health. 2018;6:e292-301. DOI:10.1016/S2214-109X(18)30031-7.Health Action International. Measuring Medicine Prices, Availability, Affordability and Price Components (2nd Edition) [cited by Oct 23, 2019]. Available from: https://haiweb.org/what-we-do/price-availability-affordability/.Health Action International. Measuring Medicine Prices, Availability, Affordability and Price Components (2nd Edition) [cited by Oct 23, 2019]. Available from: https://haiweb.org/what-we-do/price-availability-affordability/.Раззакова Ч.М., Зиганшина Л.Е. Изменение ценовой доступности лекарственных препаратов в Казани в 2010 и 2015 годах как отражение государственных мер по регулированию цен на лекарства. Казанский Медицинский Журнал. 2017;5:822-6.Razzakova Ch.M., Ziganshina L.E. Change in in affordability of medication in Kazan in 2010 and 2015 as a reflection of state initiatives to regulate drug prices. Kazan Medical Journal. 2017;5:8226. (In Russ.)Имаева А.Э., Баланова Ю.А., Концевая А.В., и др. Наличие и доступность препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в аптеках шести регионов Российской Федерации. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2018;14(6):804-15. DOI:10.20996/1819-6446-2018-14-6-804-815.Imaeva A.E., Balanova Y.A., Kontsevaya A.V., et al. Availability and Affordability of Medicines for the Treatment of Cardiovascular Diseases in Pharmacies in Six Regions of the Russian Federation. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(6):804-15 (In Russ.) DOI:10.20996/1819-6446-2018-14-6-804-815.Раззакова Ч.М., Зиганшина Л.Е. Цены на сердечно-сосудистые лекарственные препараты как показатель доступности лекарств для их рационального использования. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(2):215-23. DOI:10.20996/1819-6446-2019-15-2-215-223.Razzakova Ch.M., Ziganshina L.E. Cardiovascular medicine prices as an indicator of access to medicines and their rational use. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2019;15(2):215-23 (In Russ.). DOI:10.20996/1819-6446-2019-15-2-215-223.Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» [цитировано 23.10.2019]. Доступно на: https://www.rosminzdrav.ru/documents/7459-postanovlenie-pravitelstva-rf-865.Decree of the Government of the Russian Federation of October 29, 2010 N 865 "State regulation of prices for drugs included in the list of vital and essential medicines [cited by October 23, 2019]. Available from: https://www.rosminzdrav.ru/documents/7459-postanovlenie-pravitelstva-rf-865 (In Russ.)Постановление Правительства РФ N 305 от 15 апреля 2014 года. № 91 «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 гг.» [цитировано 23.10.2019]. Доступно на: http://minpromtorg.gov.ru/docs/#!42298.Decree of the Government of Russia of April 15, 2013 N 305 “On the federal target program “Development of the pharmaceutical and medical industry of the Russian Federation for the period up to 2013-2020” [cited by October 23, 2019]. Available from: http://minpromtorg.gov.ru/docs/#!42298 (In Russ.)Постановление правительства РФ от 15 сентября 2015 г. N 979 «О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов [цитировано 23.10.2019]. Доступно на: http://government.ru/docs/19739/.Decree of the Government of the Russian Federation of September 15, 2015 N 979 “On Amendments to the Decree of the Government of the Russian Federation of October 29, 2010 N 865” On state regulation of prices for medicines included in the list of vital and essential medicines [cited by October 23, 2019]. Available from: http://government.ru/docs/19739/ (In Russ.)International Drug Price Indicator Guide [cited by October 23, 2019]. Available from: http://msh-priceguide.org/en/home/.International Drug Price Indicator Guide [cited by October 23, 2019]. Available from: http://msh-priceguide.org/en/home/.Зиганшина Л.Е., Лепехина В.К., Петров В.И., Хабриева Р.Ю., ред. Большой справочник лекарственных средств. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2011.Ziganshina L.E., Lepekhina V.K., Petrov V.I., Khabrieva R.Y., eds. Large reference book of medicines. Moscow: GEOTAR-Media; 2011 (In Russ.)Федеральный закон «О минимальном размере оплаты труда от 19.06.2000 г. № 82-ФЗ». Собрание законодательства Российской Федерации от 2000 г., № 26, ст. 2729 [цитировано 23.10.2019]. Доступно на: http://www.pravo.gov.ru/proxy/ips/?docview&page=1&print=1&nd=102066375&rdk=17&&empire=.Federal Law “On the Minimum Wage of 06/19/2000 No. 82-FZ”. The collection of legislation of the Russian Federation of 2000, No. 26, Art. 2729 [cited by October 23, 2019]. Available from: http://www.pravo.gov.ru/proxy/ips/?docview&page=1&print=1&nd=102066375&rdk=17&&empire= (In Russ.)Ягудина Р.И., Серпик В.Г. Методология анализа затрат. Фармакоэкономика: Теория и Практика. 2016;4(2):5-9.Jagudina R.I., Serpik V.G. Cost analysis methodology. Pharmacoeconomics: Theory and Practice.2016;4(2):5-9 (In Russ.)Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации; 2019 [цитировано 23.10.2019]. Доступно на: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/687.Arterial hypertension in adults. Clinical guidelines; 2019 [cited by October 23, 2019] Available from: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/687 (In Russ.)Федеральная антимонопольная служба. Доклад о состоянии конкуренции за 2015 г. [цитировано 23.10.2019]. Доступно на: https://fas.gov.ru/documents/589902.Federal Antimonopoly Service. Competition Report 2015 [cited by Oct 23, 2019]. Available from: https://fas.gov.ru/documents/589902 (In Russ.)Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2013 г. N 1086 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями» [цитировано 23.10.2019. Доступно на: http://government.ru/docs/8598/].Decree of the Government of the Russian Federation of November 28, 2013 N 1086 “On approval of the Rules for the formation of the list of medicines, the purchase of which is carried out in accordance with their trade names” [cited by Oct 23, 2019]. Available from: http://government.ru/docs/8598/ (In Russ.)Wirtz V.J., Hogerzeil H.V., Gray A.L., et al. Essential medicines for universal health coverage. Lancet. 2017;389(10067):403-76. DOI:10.1016/S0140-6736(16)31599-9.Wirtz V.J., Hogerzeil H.V., Gray A.L., et al. Essential medicines for universal health coverage. Lancet. 2017;389(10067):403-76. DOI:10.1016/S0140-6736(16)31599-9.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.