rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2021-01-01rpcardio-2382Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯUsing the ORACLE Risk Score to Assess Hemorrhagic Risk in Patients with Acute Coronary Syndrome and Atrial FibrillationИспользование шкалы ОРАКУЛ для оценки геморрагического риска у пациентов с острым коронарным синдромом и фибрилляцией предсердийhttps://orcid.org/0000-0003-4144-4719БражникВ. А.BrazhnikV. A.

Бражник Виктория Алексеевна

Москва

eLibrary SPIN: 5627-9617

Victoria A. Brazhnik

Москва

eLibrary SPIN: 5627-9617

https://orcid.org/0000-0002-4203-3586МинушкинаЛ. О.MinushkinaL. O.

Минушкина Лариса Олеговна

Москва

eLibrary SPIN: 3654-8920

Larisa O. Minushkina

Москва

eLibrary SPIN: 3654-8920

minushkina@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0607-2673ЭрлихА. Д.ErlikhA. D.

Эрлих Алексей Дмитриевич

Москва

eLibrary SPIN: 4697-0822

Alexey D. Erlikh

Москва

eLibrary SPIN: 4697-0822

https://orcid.org/0000-0001-5690-2482КосмачеваЕ. Д.KosmachevaE. D.

Космачева Елена Дмитриевна

Краснодар

eLibrary SPIN: 5277-2982

Elena D. Kosmacheva

Krasnodar

eLibrary SPIN: 5277-2982

https://orcid.org/0000-0002-6962-3260ЧичковаМ. А.ChichkovaM. A.

Чичкова Марина Александровна

Москва

eLibrary SPIN: 5244-5358

Marina A. Chichkova

Москва

eLibrary SPIN: 5244-5358

https://orcid.org/0000-0001-8582-708XХасановН. Р.KhasanovN. R.

Хасанов Нияз Рустемович

Казань

eLibrary SPIN: 2501-3397

Niyaz R. Khasanov

Kazan

eLibrary SPIN: 2501-3397

https://orcid.org/0000-0001-7065-2045ЗатейщиковД. А.ZateyshchikovD. A.

Затейщиков Дмитрий Александрович

Москва

eLibrary SPIN: 1694-3031

Dmitry A. Zateyshchikov

Москва

eLibrary SPIN: 1694-3031

Городская клиническая больница №51; Центральная государственная медицинская академия управления делами Президента Российской ФедерацииРоссияCity clinical hospital №51; Central State Medical Academy of Department of Presidential AffairsRussian FederationЦентральная государственная медицинская академия управления делами Президента Российской ФедерацииРоссияCentral State Medical Academy of Department of Presidential AffairsRussian FederationГородская клиническая больница №29 им. Н.Э. БауманаРоссияCity Clinical Hospital №29 n.a. N.E. BaumanRussian FederationКубанский Государственный медицинский университетРоссияKuban State Medical UniversityRussian FederationКазанский Государственный медицинский университетРоссияKazan State Medical UniversityRussian Federation2021010320211711115Copyright © Brazhnik V.A., Minushkina L.O., Erlikh A.D., Kosmacheva E.D., Chichkova M.A., Khasanov N.R., Zateyshchikov D.A., 20212021Бражник В.А., Минушкина Л.О., Эрлих А.Д., Космачева Е.Д., Чичкова М.А., Хасанов Н.Р., Затейщиков Д.А.Brazhnik V.A., Minushkina L.O., Erlikh A.D., Kosmacheva E.D., Chichkova M.A., Khasanov N.R., Zateyshchikov D.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/2382Aim

Aim. To study the prognostic value of the ORACLE risk score for assessing the risk of bleeding in patients with acute coronary syndrome (ACS) undergoing anticoagulants for atrial fibrillation using the combined database of the ORACLE II and RECORD 3 registers.

Material and methods

Material and methods. This analysis included patients with ACS from 2 observational studies: ORACLE II (ObseRvation after Acute Coronary syndrome for deveLopment of trEatment options; n=1803) and the RECORD-3 register (n=2370). In total, the database included 4173 patients, of which 246 (6.08%) received oral anticoagulants for atrial fibrillation. The mean age of patients was 64.7±11.9 years, 2493 (59.7%) were men. Hemorrhagic risk was assessed using the ORACLE, CRUSADE, ORBIT, and HAS-BLED risk score.

Results

Results. Patients receiving anticoagulant therapy were older (69.9±11.3 years and 64.0±12.2 years, p<0.001). Among these patients there was a larger proportion of women, and a smaller proportion of patients with ACS with ST elevation, they were more likely to have chronic heart failure, chronic kidney disease, history of stroke. Among patients receiving anticoagulants and included in the ORACLE study, the frequency of percutaneous coronary intervention was higher than in patients included in the RECORD study. In the joint database, 71 significant bleeding was recorded during the hospitalization period – 64 (1.7%) in patients without anticoagulants and 7 (2.8%) among patients taking anticoagulants (p=0.06). Over 6 months, among patients who did not receive anticoagulants, there were 97 cases of bleeding (in 2.6% of patients), in the group of patients receiving anticoagulants – 12 cases of bleeding (4.9%) – the differences in frequency were significant (p=0.029). The ORACLE risk score had the greatest prognostic value (area under the ROC curve 0.874±0.0416, sensitivity 82.7%, specificity 79.1%). The predictive value of the HAS-BLED risk score was slightly lower (area under the ROC curve 0.710±0.0360, sensitivity 63.2%, specificity 56.8%). The value of the CRUSADE risk score (area under the ROC curve 0.612±0.0269, sensitivity 53.7%, specificity 59.5%) and ORBIT risk score (area under the ROC curve 0.606±0.0457, sensitivity 62.5%, specificity 58.3%) were lower (p<0.001 for all scales).

Conclusion

Conclusion. The use of the ORACLE bleeding risk score can be recommended for patients with ACS requiring anticoagulant therapy.

Цель

Цель. Изучить на объединенной базе данных регистров ОРАКУЛ II и РЕКОРД 3 прогностическую ценность шкалы ОРАКУЛ для оценки риска кровотечений у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), получающих антикоагулянтную терапию в связи с фибрилляцией предсердий (ФП).

Материал и методы

Материал и методы. В настоящий анализ включены больные с ОКС из 2 наблюдательных исследований: ОРАКУЛ II (ОбостРение ишемической болезни сердцА: логиКо-вероятностные пУти прогнозирования течения для оптимизации Лечения; n=1803) и регистр РЕКОРД 3 (n=2370). Всего база данных включала 4173 больных, из которых 246 (6,08%) получали оральные антикоагулянты по поводу ФП. Средний возраст больных 64,7±11,9 года, 2493 (59,7%) – мужчины. Оценка геморрагического риска проводилась с использованием шкал ОРАКУЛ, CRUSADE, ORBIT и HAS-BLED.

Результаты

Результаты. Больные, получающие терапию антикоагулянтами, были старше (69,9±11,3 лет и 64,0±12,2 лет, p<0,001), среди этих пациентов была больше доля женщин и меньше доля больных с ОКС с подъемом сегмента ST, у них чаще регистрировались хроническая сердечная недостаточность, хроническая болезнь почек, инсульт в анамнезе. Среди больных из исследования ОРАКУЛ, получавших антикоагулянты, частота проведения чрескожного коронарного вмешательства была выше по сравнению с пациентами из исследования РЕКОРД. В объединенной базе за период госпитализации зарегистрировано 71 значимое кровотечение – 64 (1,7%) среди пациентов, не получавших антикоагулянты, и 7 (2,8%) – среди больных, получавших антикоагулянты (р=0,060). За 6 мес среди больных, не получавших антикоагулянты, было 97 случаев кровотечений (2,6%), а среди получавших антикоагулянты – 12 случаев кровотечений (4,9%; р=0,029). Наибольшей прогностической ценностью обладала шкала ОРАКУЛ (площадь под ROC-кривой 0,874±0,0416, чувствительность 82,7%, специфичность 79,1%). Прогностическая ценность шкалы HAS-BLED была несколько ниже (площадь под ROC-кривой 0,710±0,0360, чувствительность 63,2%, специфичность 56,8%). Ценность шкал CRUSADE (площадь под ROC-кривой 0,612±0,0269, чувствительность 53,7%, специфичность 59,5%) и ORBIT (площадь под ROC-кривой 0,606±0,0457, чувствительность 62,5%, специфичность 58,3%) была невысокой (p<0,001 для всех шкал).

Заключение

Заключение. Применение шкалы оценки риска кровотечений ОРАКУЛ может быть рекомендовано для больных с ОКС, требующих терапии антикоагулянтами.

острый коронарный синдромфибрилляция предсердийантикоагулянтыкровотечениешкала рискаacute coronary syndromeatrial fibrillationanticoagulantsbleedingrisk scoreReferencesБражник В.А., Минушкина Л.О., Гулиев Р.Р., и др. Факторы риска кровотечений у больных с острым коронарным синдромом: данные наблюдательного исследования ОРАКУЛ II. Российский Кардиологический Журнал. 2019;24(3):7-16. DOI:10.15829/1560-4071-2019-3-7-16.Brazhnik V.A., Minushkina L.O., Guliev R.R., et al. Bleeding risk factors in patients with acute coronary syndrome: data from observational studies ORACUL II. Russ J Cardiol. 2019;24(3):7-16 (In Russ.) DOI:10.15829/1560-4071-2019-3-7-16.Эрлих А.Д., Грацианский Н.А. Российский регистр острого коронарного синдрома "РЕКОРД 3". Характеристика пациентов и лечение до выписки из стационара. Кардиология. 2016;56(4):16- 24. DOI:10.18565/cardio.2016.4.16-24.Erlikh A.D., Gratsiansky N.A. Registry of Acute Coronary Syndromes "RECORD-3". Characteristics of Patients and Treatment During Initial Hospitalization. Kardiologiia. 2016;56(4):16-24 (In Russ.) DOI:10.18565/cardio.2016.4.16-24.Subherwal S., Bach R.G., Chen A.Y., et al. Baseline risk of major bleeding in non-ST-segment-elevation myocardial infarction: the CRUSADE (Can Rapid risk stratification of Unstable angina patients Suppress Adverse outcomes with Early implementation of the ACC/AHA Guidelines) Bleeding Score. Circulation. 2009;119(14):1873-82. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.108.828541.Subherwal S., Bach R.G., Chen A.Y., et al. Baseline risk of major bleeding in non-ST-segment-elevation myocardial infarction: the CRUSADE (Can Rapid risk stratification of Unstable angina patients Suppress Adverse outcomes with Early implementation of the ACC/AHA Guidelines) Bleeding Score. Circulation. 2009;119(14):1873-82. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.108.828541.O'Brien E.C., Simon D.N., Thomas L.E., et al. The ORBIT bleeding score: a simple bedside score to assess bleeding risk in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2015;36(46):3258-64. DOI:10.1093/eurheartj/ehv476.O'Brien E.C., Simon D.N., Thomas L.E., et al. The ORBIT bleeding score: a simple bedside score to assess bleeding risk in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2015;36(46):3258-64. DOI:10.1093/eurheartj/ehv476.Pisters R., Lane D.A., Nieuwlaat R., et al. A novel user-friendly score (HAS-BLED) to assess 1-year risk of major bleeding in patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey. Chest. 2010;138(5):1093- 100. DOI:10.1378/chest.10-0134.Pisters R., Lane D.A., Nieuwlaat R., et al. A novel user-friendly score (HAS-BLED) to assess 1-year risk of major bleeding in patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey. Chest. 2010;138(5):1093- 100. DOI:10.1378/chest.10-0134.Fake A.L., Harding S.A., Matsis P.P., Larsen P.D. Pharmacological therapy following acute coronary syndromes in patients with atrial fibrillation: how do we balance ischemic risk with bleeding risk? N Z Med J. 2016;129(1435):39-49.Fake A.L., Harding S.A., Matsis P.P., Larsen P.D. Pharmacological therapy following acute coronary syndromes in patients with atrial fibrillation: how do we balance ischemic risk with bleeding risk? N Z Med J. 2016;129(1435):39-49.Smith J.G., Wieloch M., Koul S., et al. Triple antithrombotic therapy following an acute coronary syndrome: prevalence, outcomes and prognostic utility of the HAS-BLED score. Euro Intervention. 2012;8(6):672-8. DOI:10.4244/EIJV8I6A105.Smith J.G., Wieloch M., Koul S., et al. Triple antithrombotic therapy following an acute coronary syndrome: prevalence, outcomes and prognostic utility of the HAS-BLED score. Euro Intervention. 2012;8(6):672-8. DOI:10.4244/EIJV8I6A105.Castini D., Persampieri S., Sabatelli L., et al. Utility of the HAS-BLED score for risk stratification of patients with acute coronary syndrome. Heart Vessels. 2019;34(10):1621-30. DOI:10.1007/s00380-019-01405-1.Castini D., Persampieri S., Sabatelli L., et al. Utility of the HAS-BLED score for risk stratification of patients with acute coronary syndrome. Heart Vessels. 2019;34(10):1621-30. DOI:10.1007/s00380-019-01405-1.Yoshida R., Ishii H., Morishima I., et al. Performance of HAS-BLED, ORBIT, PRECISE-DAPT, and PARIS risk score for predicting long-term bleeding events in patients taking an oral anticoagulant undergoing percutaneous coronary intervention. J Cardiol. 2019;73(6):479-87. DOI:10.1016/j.jjcc.2018.10.013.Yoshida R., Ishii H., Morishima I., et al. Performance of HAS-BLED, ORBIT, PRECISE-DAPT, and PARIS risk score for predicting long-term bleeding events in patients taking an oral anticoagulant undergoing percutaneous coronary intervention. J Cardiol. 2019;73(6):479-87. DOI:10.1016/j.jjcc.2018.10.013.Costa F., Tijssen J.G., Ariotti S., et al. Incremental Value of the CRUSADE, ACUITY, and HAS-BLED Risk Scores for the Prediction of Hemorrhagic Events After Coronary Stent Implantation in Patients Undergoing Long or Short Duration of Dual Antiplatelet Therapy. J Am Heart Assoc. 20157;4(12):pii e002524. DOI:10.1161/JAHA.115.002524.Costa F., Tijssen J.G., Ariotti S., et al. Incremental Value of the CRUSADE, ACUITY, and HAS-BLED Risk Scores for the Prediction of Hemorrhagic Events After Coronary Stent Implantation in Patients Undergoing Long or Short Duration of Dual Antiplatelet Therapy. J Am Heart Assoc. 20157;4(12):pii e002524. DOI:10.1161/JAHA.115.002524.Харченко М.С., Эрлих А.Д., Грацианский Н.А. Оценка прогностического значения шкалы CRUSADE у больных с острым коронарным синдромом в стационаре, не имеющем возможности осуществить инвазивное лечение. Кардиология. 2012;52(8):27-32.Kharchenko M.S., Erlikh A.D., Gratsianskii N.A. Assessment of the prognostic value of the CRUSADE score in patients with acute coronary syndromes hospitalized in a noninvasive hospital. Kardiologiia. 2012;52(8):27-32 (In Russ).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.