rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2021-12-12rpcardio-2624Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯThe Scale of Quantitative Assessment Adherence to Treatment «QAA-25»: Updating of Formulations, Constructive and Factor Validity and a Measure of ConsentШкала количественной оценки приверженности лечению «КОП-25»: актуализация формулировок, конструктная и факторная валидность и мера согласияhttps://orcid.org/0000-0002-3758-4930НиколаевН. А.NikolaevN. A.

Николаев Николай Анатольевич.

Омск.

eLibrary SPIN 8807-9519

Nikolai A. Nikolaev.

Omsk.

eLibrary SPIN 8807-9519

https://orcid.org/0000-0002-6225-2444СкирденкоЮ. П.SkirdenkoYu. P.

Скирденко Юлия Петровна.

Омск; Москва.

eLibrary SPIN 6719-2581

Yulia P. Skirdenko.

Omsk; Moscow.

eLibrary SPIN 6719-2581

julija-loseva1@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3666-053XБалабановаА. А.BalabanovaA. A.

Балабанова Анастасия Андреевна.

Тюмень.

Anastasia A. Balabanova.

Tyumen.

https://orcid.org/0000-0002-7610-6659ГорбенкоА. В.GorbenkoA. V.

Горбенко Александр Васильевич.

Омск.

eLibrary SPIN 4224-5951

Alexander V. Gorbenko.

Omsk.

eLibrary SPIN 4224-5951

https://orcid.org/0000-0001-9976-573XАндреевК. А.AndreevK. A.

Андреев Кирилл Андреевич.

Омск.

eLibrary SPIN 6119-9945

Kirill A. Andreev.

Omsk.

eLibrary SPIN 6119-9945

https://orcid.org/0000-0002-0238-4664ФедоринМ. М.FedorinM. M.

Федорин Максим Михайлович.

Омск.

eLibrary SPIN 4393-5095

Maxim M. Fedorin.

Omsk.

eLibrary SPIN 4393-5095

https://orcid.org/0000-0002-6581-7017ЛивзанМ. А.LivzanM. A.

Ливзан Мария Анатольевна.

Омск.

eLibrary SPIN 1961-4082

Maria A. Livzan.

Omsk.

eLibrary SPIN 1961-4082

https://orcid.org/0000-0002-2572-9194ЧебаненкоЕ. В.ChebanenkoE. V.

Чебаненко Евгений Владимирович.

Москва.

eLibrary SPIN 3904-5748

Evgeny V. Chebanenko.

Moscow.

eLibrary SPIN 3904-5748

https://orcid.org/0000-0002-7619-1179УсовГ. М.UsovG. M.

Усов Григорий Михайлович.

Омск.

eLibrary SPIN 4027-9379

Grigory M. Usov.

Omsk.

eLibrary SPIN 4027-9379

Омский государственный медицинский университетРоссияOmsk State Medical UniversityRussian FederationОмский государственный медицинский университет; Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медициныРоссияOmsk State Medical University; National Medical Research Center for Therapy and Preventive MedicineRussian FederationТюменский кардиологический научный центр – филиал федерального государственного бюджетного научного учреждения «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской Академии наукРоссияTyumen Cardiology Research Center – a branch of the Federal State Budgetary Scientific Institution "Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of SciencesRussian FederationНаучно-производственная компания общество с ограниченной ответственностью «Акустические контрольные системы»РоссияScientific and Production Company Limited Liability Company "Acoustic Control Systems"Russian Federation202112012022176845852Copyright © Nikolaev N.A., Skirdenko Y.P., Balabanova A.A., Gorbenko A.V., Andreev K.A., Fedorin M.M., Livzan M.A., Chebanenko E.V., Usov G.M., 20222022Николаев Н.А., Скирденко Ю.П., Балабанова А.А., Горбенко А.В., Андреев К.А., Федорин М.М., Ливзан М.А., Чебаненко Е.В., Усов Г.М.Nikolaev N.A., Skirdenko Y.P., Balabanova A.A., Gorbenko A.V., Andreev K.A., Fedorin M.M., Livzan M.A., Chebanenko E.V., Usov G.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/2624Aim

Aim: To update the definitions of selected questions of the "QAA-25" (quantitative adherence assessment) scale and evaluate it according to the criteria of validity and measure of agreement.

Materials and Methods

Materials and Methods. In a descriptive cross-sectional study including 200 patients with coronary heart disease, adherence was determined using traditional and alternative versions of selected questions of the QAA-25 scale, followed by assessment of construct validity, factor validity, and measure of agreement.

Results

Results. Alternative question versions did not significantly affect test results, with 81% of respondents in the outpatient sample and 69% in the inpatient sample rating them as "more acceptable." The QAA-25 scale has good construct and internal validity (α – 0.818, αst – 0.832), with moderate agreement (κ – 0.562) and demonstrates high reliability of internal validity – when scale items are consistently excluded, α values remain in the 0.801-0.839 range.

Conclusion

Conclusion. The QAA-25 scale with modified question definitions should be used instead of the previous version of the scale. Good construct validity and factor validity, sufficient measure of agreement and specificity, high sensitivity and reliability of the QAA-25 scale allow to recommend it as a tool for assessing adherence to drug therapy, medical support, lifestyle modification and integral adherence to treatment in scientific and clinical practice.

Цель

Цель. Актуализировать формулировки отдельных вопросов шкалы вопросника количественной оценки приверженности «КОП-25» и оценить его по критериям валидности и меры согласия.

Материал и методы

Материал и методы. В описательном одномоментном исследовании с участием 200 больных ишемической болезнью сердца определяли уровень приверженности при использовании традиционных и альтернативных формулировок отдельных вопросов шкалы «КОП-25», с последующей оценкой конструктной и факторной валидности и меры согласия.

Результаты

Результаты. Альтернативные формулировки вопросов значимо не повлияли на результаты тестирования, при этом как «более приемлемые» их оценили 81% респондентов из амбулаторной выборки и 69% из стационарной. Шкала «КОП-25» обладает хорошей конструктной и внутренней валидностью (α – 0,818, αst – 0,832), при умеренном согласии (κ – 0,562) и демонстрирует высокую надежность внутренней валидности – при последовательном исключении пунктов шкалы значения α сохраняются в диапазоне 0,801-0,839.

Заключение

Заключение. Шкалу вопросника «КОП-25» с модифицированными формулировками вопросов, следует применять вместо ранее используемого варианта шкалы. Хорошая конструктная и факторная валидность, достаточная мера согласия и специфичность, высокая чувствительность и надежность вопросника «КОП-25» позволяют рекомендовать его в качестве инструмента оценки приверженности лекарственной терапии, медицинскому сопровождению, модификации образа жизни и интегральной приверженности лечению в научной и клинической практике.

вопросникшкалаприверженность лечениювалидностьмера согласияquestionnairescaleadherence to treatmentvaliditymeasure of consentГрант Президента Российской Федерации для государственной поддержки ведущих научных школ России на период 2020-2021 гг. «Разработка технологии здоровьесбережения коморбидного больного гастроэнтерологического профиля на основе контроля приверженности» № НШ-2558.2020.7 (дизайн, сбор информации). Государственное задание Министерства здравоохранения Российской Федерации на период 2021-2023 гг. «Внедрение технологии пациентоориентированного лечения больных хроническими неинфекционными заболеваниями на основе управления приверженностью» № 056-00031-21 (анализ, интерпретация данных).Grant of the President of the Russian Federation for state support of the leading scientific schools of Russia for 2020-2021 "Development of health-preserving technology for a comorbid gastroenterological patient based on adherence control" No. NSh-2558.2020.7 (design, information collection). State task of the Ministry of Health of the Russian Federation for the period 2021-2023 "Implementation of technology for patient-oriented treatment of patients with chronic non-communicable diseases based on adherence management" No. 056-00031-21 (analysis, interpretation of data).ReferencesНиколаев Н.А. Доказательная гипертензиология: количественная оценка результата антигипертензивной терапии. Москва: Академия Естествознания; 2008.Nikolaev NA. Evidence-based hypertension: quantifying the outcome of antihypertensive therapy. Moscow: Akademija Estestvoznanija; 2008 (In Russ.)Николаев Н.А. Пациент-ориентированная антигипертензивная терапия: клинические рекомендации для практических врачей. Врач. 2016;(4):82-85.Nlkolaev NA. Patient-oriented antihypertensive therapy: clinical guidelines for the practitioner. The Doctor. 2016;(4):82-85 (In Russ.)Николаев Н.А., Скирденко Ю.П., Жеребилов В.В. Количественная оценка приверженности к лечению в клинической медицине: протокол, процедура, интерпретация. Качественная Клиническая Практика. 2016;(1):50-9.Nikolayev NA, Skirdenko YuP, Zherebilov VV. Quantitative assessment of adherence to treatment in clinical medicine: protocol, procedure, interpretation. Good Clinical Practice. 2016;(1):50-9 (In Russ.)Николаев Н.А., Скирденко Ю.П. Российский универсальный опросник количественной оценки приверженности к лечению («КОП-25»). Клиническая Фармакология и Терапия. 2018;1(27):74-8.Nikolayev NA, Skirdenko Yu P. Russian generic questionnaire for evaluation of compliance to drug therapy. Clin Pharmacol Ther. 2018;1(27):74-8 (In Russ.)Драпкина О.М., Ливзан М.А., Мартынов А.И., и др. Первый Российский консенсус по количественной оценке приверженности к лечению: основные положения, алгоритмы и рекомендации. Медицинский Вестник Северного Кавказа. 2018;(13):259-71. DOI:10.14300/mnnc.2018.13039.Drapkina OM, Livzan MA, Martynov AI, et al. The first Russian expert consensus on the quantitative evaluation of the treatment adherence: pivotal issues, algorithms and recommendations. Medical news of North Caucasus. 2018;(13):259-71 (In Russ.) DOI:10.14300/mnnc.2018.13039.Николаев Н.А., Мартынов А.И., Драпкина О.М., и др. Первый Российский консенсус по количественной оценке приверженности к лечению (одобрен XII Национальным конгрессом терапевтов - Москва, 22–24 ноября 2017 г.). Терапия. 2018;(5):11-32. DOI:10.18565/therapy.2018.5.11-32.Nikolaev NA, Martynov AI, Drapkina OM, et al. The first Russian consensus on the quantitative assessment of the adherence to treatment (approved by the XII National congress of physicians - Moscow, 22-24 November 2017). Therapy. 2018;(5):11-32 (In Russ.) DOI:10.18565/therapy.2018.5.11-32.Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П.и др. Управление лечением на основе приверженности. Consilium-Medicum. 2020;(5):9-18 DOI:10.26442/20751753.2020.5.200078.Nikolaev NA, Martynov AI, Skirdenko YuP, et al. Management of treatment on the basis of adherence. Consilium-Medicum. 2020;(5):9-18 (In Russ.) DOI:10.26442/20751753.2020.5.200078.Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П., и др. Управление лечением на основе приверженности: алгоритмы рекомендаций для пациентов. Междисциплинарные рекомендации. Медицинский Вестник Северного Кавказа. 2020;15(4):461-8. DOI:10.14300/mnnc.2020.15109.Nikolaev NA, Martynov AI, Skirdenko YuP, et al. Treatment management based on adherence: patient recommendation algorithms. Cross-disciplinary guidelines. Medical News of North Caucasus. 2020;15(4):461-8 (In Russ.) DOI:10.14300/mnnc.2020.15109.ВИЧ-инфекция у детей. Клинические рекомендации (2020) [cited 2021 Jul 31]. Available from: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/459_1.HIV infection in children. Clinical Practice Guidelines (2020) [cited 2021 Jul 31]. Available from: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/459_1 (In Russ.)Лысенко Ю.С., Микита О.Ю., Пинчук А.В., Хубутия А.Ш. Приверженность к лечению пациентов с хронической почечной недостаточностью до и после трансплантации почки. Вестник Психотерапии. 2020;5(80):60-6.Lysenko YS, Mikita OY, Pinchuk AV, Hubutia ASH. Level of commitment to treatment in patients with chronic renal failure before and after kidney transplantation. Vestnik Psihoterapii. 2020;5(80):60-6 (In Russ.)Николаев Н.А., Скирденко Ю.П., Бунова С.С., Ершов А.В. Рациональная фармакотерапия в кардиологии: от рутинного контроля к эффективному управлению. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2017;5(13):609-14. DOI:10.20996/1819-6446-2017-13-5-609-614.Nikolayev NA, Skirdenko YP, Bunova SS, Ershov AV. Rational Pharmacotherapy in Cardiology: from Routine Control to Effective Management. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2017;13(5):609-14 (In Russ.) DOI:10.20996/1819-6446-2017-13-5-609-614.Бунова С.С., Жернакова Н.И., Скирденко Ю.П., Николаев Н.А. Приверженность лекарственной терапии, модификации образа жизни и медицинскому сопровождению больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2020;19(6):2665. DOI:10.15829/1728-8800-2020-2665.Bunova SS, Zhernakova NI, Skirdenko YuP, Nikolaev NA. Adherence to therapy, lifestyle modification and medical support of cardiovascular patients. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2665 (In Russ.) DOI:10.15829/1728-8800-2020-2665.Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю., Драпкина О.М. Опросники и шкалы для оценки приверженности к лечению - преимущества и недостатки диагностического метода в научных исследованиях и реальной клинической практике. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2020;19(3):2562. DOI:10.15829/1728-8800-2020-2562.Lukina YuV, Kutishenko NP, Martsevich SYu, Drapkina OM. Questionnaires and scores for assessing medication adherence — advantages and disadvantages of the diagnostic method in research and actual clinical practice. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(3):2562 (In Russ.) DOI:10.15829/1728-8800-2020-2562.Lehr R. Sixteen s squared over d squared: a relation for crudesample size estimates. Stat Med. 1992;11(8):1099-102. DOI:10.1002/sim.4780110811.Lehr R. Sixteen s squared over d squared: a relation for crudesample size estimates. Stat Med. 1992;11(8):1099-102. DOI:10.1002/sim.4780110811.Landis JR, Koch GG. Share The Measurement of Observer Agreement for Categorical Data Biometrics. 1977;1(33):159. DOI:10.2307/2529310.Landis JR, Koch GG. Share The Measurement of Observer Agreement for Categorical Data Biometrics. 1977;1(33):159. DOI:10.2307/2529310.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.