rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2013-9-2-183-187rpcardio-285Research ArticleCURRENT QUESTIONS OF CLINICAL PHARMACOLOGYАКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИINTERCHANGEABILITY OF MYOCARDIAL CYTOPROTECTORS IN PATIENTS WITH ISCHEMIC HEART DISEASE. DIFFICULT QUESTIONS –SIMPLE SOLUTIONSВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТЬ МИОКАРДИАЛЬНЫХ ЦИТОПРОТЕКТОРОВ В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ С ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА. ТРУДНЫЕ ВОПРОСЫ — ПРОСТЫЕ РЕШЕНИЯСизоваЖ. М.SizovaZh. M.

Сизова Жанна Михайловна — доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедрой медико-социальной экспертизы и поликлинической терапии факультета послевузовского профессионального образования врачей Первого МГМУ имени И.М. Сеченова

Sizova-klinfarma@mail.ruПервый Московский государственный медицинский университет им. И.М.СеченоваРоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRussian Federation20132509201592183187Copyright © Sizova Z.M., 20152015Сизова Ж.М.Sizova Z.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/285

Indications for myocardial cytoprotector, trimetazidine, in patients with ischemic heart disease are analyzed and justified according to evidence based medicine. Results of a multicenter randomized comparative KARDIOKANON study are discussed in terms of efficacy and tolerability of two variants of the complex 12-week treatment in patients with angina II-III functional class, based on the original and generic drugs. The study showed clinical equivalence of the generic DeprenormR (Canonpharma Production) to the original trimetazidine.

С позиций доказательной медицины проанализированы и обоснованы показания к применению миокардиального цитопротектора триметазидина у больных ишемической болезнью сердца. Рассматриваются результаты многоцентрового рандомизированного сравнительного исследования КАРДИОКАНОН по оценке эффективности и переносимости двух вариантов комплексной 12-недельной терапии больных стенокардией напряжения II–II функционального класса, основанной на применении оригинальных препаратов и дженериков. Исследование показало клиническую эквивалентность дженерика ДепренормR (Канонфарма Продакшн) оригинальному триметазидину.

ишемическая болезнь сердцахроническая сердечная недостаточностьстенокардияпрекондиционированиецитопротекциятриметазидиноригинальный препаратдженерикфармакотерапияischemic heart diseasechronic heart failureanginapreconditioningcytoprotectiontrimetazidineoriginal druggenericpharmacotherapyReferencesHealth and demographic indicators in the Russian Federation in 2009. Statistics. Moscow: Rosstat, 2010. Russian (Медико-демографические показатели в Российской Федерации в 2009 году. Статистическиематериалы. М.: Росстат; 2010).Health and demographic indicators in the Russian Federation in 2009. Statistics. Moscow: Rosstat, 2010. Russian (Медико-демографические показатели в Российской Федерации в 2009 году. Статистическиематериалы. М.: Росстат; 2010).National guidelines for diagnosis and treatment of stable angina. Kardiovaskulyarnaya Terapiya i ProfilaktikaNational guidelines for diagnosis and treatment of stable angina. Kardiovaskulyarnaya Terapiya i Profilaktika; 7 (6) suppl 4: 1–0. Russian (Национальные рекомендации по диагностике и лечению стабильной стенокардии. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика 2008; 7 (6) Приложение 4: 1–0).; 7 (6) suppl 4: 1–0. Russian (Национальные рекомендации по диагностике и лечению стабильной стенокардии. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика 2008; 7 (6) Приложение 4: 1–0).Ol'binskaya L.I., Morozova T.E., Sizova Zh.M., et al. Pharmacotherapy of chronic cardiovascular disease: a guide for doctors. Moscow: Meditsina; 2006. Russian (Ольбинская Л.И., Морозова Т.Е., Сизова Ж.М., и др. Фармакотерапия хронических сердечно-сосудистых заболеваний: Руководство для врачей. М.: Медицина; 2006).Ol'binskaya L.I., Morozova T.E., Sizova Zh.M., et al. Pharmacotherapy of chronic cardiovascular disease: a guide for doctors. Moscow: Meditsina; 2006. Russian (Ольбинская Л.И., Морозова Т.Е., Сизова Ж.М., и др. Фармакотерапия хронических сердечно-сосудистых заболеваний: Руководство для врачей. М.: Медицина; 2006).Pillutla P., Hwang Y. C., Augustus A. et al. Perfusion of hearts with triglyceride-rich particles reproduces the metabolic abnormalities in lipotoxic cardiomyopathy. Am J Physiol Endocrinol Metab 2005; 288: 1229–235.Pillutla P., Hwang Y. C., Augustus A. et al. Perfusion of hearts with triglyceride-rich particles reproduces the metabolic abnormalities in lipotoxic cardiomyopathy. Am J Physiol Endocrinol Metab 2005; 288: 1229–235.Statsenko M. E., Turkina S. V., Fabritskaya S. V., Poletaeva L. V. Myocardial cytoprotection in ischemic heart disease: what do we know about it from the perspective of evidence-based medicine? Vestnik Volgogradskogo Gosudarstvennogo Meditsinskogo Universiteta 2011; (2): 9–4. Russian (Стаценко М. Е., Туркина С. В., Фабрицкая С. В., Полетаева Л. В. Миокардиальная цитопротекция при ишемической болезни сердца: что мы знаем об этом с позиции доказательной медицины? Вестник Волгоградского Государственного Медицинского Университета 2011; (2): 9–4).Statsenko M. E., Turkina S. V., Fabritskaya S. V., Poletaeva L. V. Myocardial cytoprotection in ischemic heart disease: what do we know about it from the perspective of evidence-based medicine? Vestnik Volgogradskogo Gosudarstvennogo Meditsinskogo Universiteta 2011; (2): 9–4. Russian (Стаценко М. Е., Туркина С. В., Фабрицкая С. В., Полетаева Л. В. Миокардиальная цитопротекция при ишемической болезни сердца: что мы знаем об этом с позиции доказательной медицины? Вестник Волгоградского Государственного Медицинского Университета 2011; (2): 9–4).Rezkalla S.H., Kloner R.A. Preconditioning in humans. Heart Fail Rev 2007; 12: 201–06.Rezkalla S.H., Kloner R.A. Preconditioning in humans. Heart Fail Rev 2007; 12: 201–06.Vasyuk Yu. A., Shal'nova S. A., Kulikov K. G., Shkol'nik E. L. The PRIMA study: trimetazidine modified release of the active substance in the treatment of patients with stable angina and acute myocardial infarction. Epidemiological and clinical stages. Kardiologiia 2008; (12): 10–3. Russian (Васюк Ю. А., Шальнова С. А., Куликов К. Г., Школьник Е. Л. Исследование ПРИМА: триметазидин с модифицированным высвобождением действующего вещества в лечении пациентов со стабильной стенокардией, перенесших инфаркт миокарда. Эпидемиологический и клинический этапы. Кардиология 2008; (12): 10–3).Vasyuk Yu. A., Shal'nova S. A., Kulikov K. G., Shkol'nik E. L. The PRIMA study: trimetazidine modified release of the active substance in the treatment of patients with stable angina and acute myocardial infarction. Epidemiological and clinical stages. Kardiologiia 2008; (12): 10–3. Russian (Васюк Ю. А., Шальнова С. А., Куликов К. Г., Школьник Е. Л. Исследование ПРИМА: триметазидин с модифицированным высвобождением действующего вещества в лечении пациентов со стабильной стенокардией, перенесших инфаркт миокарда. Эпидемиологический и клинический этапы. Кардиология 2008; (12): 10–3).Makolkin V. I., Osadchiy K. K. Efficacy and tolerability of trimetazidine in the treatment of stable angina within 8 weeks (The Russian study TRIUMF). Kardiologiia 2003: (6): 18–2. Russian (Маколкин В. И., Осадчий К. К. Эффективность и переносимость триметазидина при лечении стабильной стенокардии напряжения в течение 8 недель (российское исследование ТРИУМФ). Кардиология 2003: (6): 18–2).Makolkin V. I., Osadchiy K. K. Efficacy and tolerability of trimetazidine in the treatment of stable angina within 8 weeks (The Russian study TRIUMF). Kardiologiia 2003: (6): 18–2. Russian (Маколкин В. И., Осадчий К. К. Эффективность и переносимость триметазидина при лечении стабильной стенокардии напряжения в течение 8 недель (российское исследование ТРИУМФ). Кардиология 2003: (6): 18–2).Zharova E.A. Trimetazidine in combination therapy angina. Serdtse 2002;(1):204–06. Russian (Жарова Е.А. Триметазидин в комбинированной терапии стенокардии напряжения. Сердце 2002;(1):204–06).Zharova E.A. Trimetazidine in combination therapy angina. Serdtse 2002;(1):204–06. Russian (Жарова Е.А. Триметазидин в комбинированной терапии стенокардии напряжения. Сердце 2002;(1):204–06).Szwed H., Pachocki R., Domzal-Bochelska M. et al. The antiischemic effects and tolerability of trimetazidine in coronary diabetic patients. A substudy from TRIMPOL-I. Cardiovasc Drug Ther 1999; 13: 215– 220.Szwed H., Pachocki R., Domzal-Bochelska M. et al. The antiischemic effects and tolerability of trimetazidine in coronary diabetic patients. A substudy from TRIMPOL-I. Cardiovasc Drug Ther 1999; 13: 215– 220.Fendrikova A.V., Skibitskiy V.V. The effectiveness of the original drug trimetazidine MB in patients with stable coronary artery disease and persistent during treatment with generic trimetazidine angina (The ETALON Study). Kardiovaskulyarnaya Terapiya i Profilaktika 2011; 10 (4): 96–00. Russian (Фендрикова А.В., Скибицкий В.В. Эффективность оригинального препарата триметазидина МВ у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и сохраняющимися на фоне применения генериков триметазидина приступами стенокардии (исследование ЭТАЛОН). Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика 2011; 10 (4): 96–00).Fendrikova A.V., Skibitskiy V.V. The effectiveness of the original drug trimetazidine MB in patients with stable coronary artery disease and persistent during treatment with generic trimetazidine angina (The ETALON Study). Kardiovaskulyarnaya Terapiya i Profilaktika 2011; 10 (4): 96–00. Russian (Фендрикова А.В., Скибицкий В.В. Эффективность оригинального препарата триметазидина МВ у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и сохраняющимися на фоне применения генериков триметазидина приступами стенокардии (исследование ЭТАЛОН). Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика 2011; 10 (4): 96–00).Gorokhova S.G., Sizova Zh.M. Pharmacotherapy of chronic heart failure in the outpatient physician practices. Moscow: ID MEDPRAKTIKA-M; 2008. Russian (Горохова С.Г., Сизова Ж.М. Фармакотерапия хронической сердечной недостаточности в амбулаторно-поликлинической практике врача. М.: ИД МЕДПРАКТИКА-М; 2008).Gorokhova S.G., Sizova Zh.M. Pharmacotherapy of chronic heart failure in the outpatient physician practices. Moscow: ID MEDPRAKTIKA-M; 2008. Russian (Горохова С.Г., Сизова Ж.М. Фармакотерапия хронической сердечной недостаточности в амбулаторно-поликлинической практике врача. М.: ИД МЕДПРАКТИКА-М; 2008).Belousov Yu.B. Generics-myths and realities. Remedium 2003; (7–):4–. Russian (Белоусов Ю.Б. Дженерики –мифы и реалии. Ремедиум 2003; (7–):4–).Belousov Yu.B. Generics-myths and realities. Remedium 2003; (7–):4–. Russian (Белоусов Ю.Б. Дженерики –мифы и реалии. Ремедиум 2003; (7–):4–).Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Vashurina I.V. What is the therapeutic equivalent (generic), and how to prove it. Rational Pharmacother Card 2011; 7(2):241–45. Russian (Кутишенко Н.П., Мар- цевич С.Ю., Вашурина И.В. Что такое терапевтическая эквивалентность (дженерика) и как ее доказать. РФК 2011; 7(2):241–45).Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Vashurina I.V. What is the therapeutic equivalent (generic), and how to prove it. Rational Pharmacother Card 2011; 7(2):241–45. Russian (Кутишенко Н.П., Мар- цевич С.Ю., Вашурина И.В. Что такое терапевтическая эквивалентность (дженерика) и как ее доказать. РФК 2011; 7(2):241–45).Skibitskiy V.V., Fendrikova A.V. Trimetazidine myocardial cytoprotection: original or generic? Consilium Medicum 2011; 13(10): 67–0. Russian (Скибицкий В.В., Фендрикова А.В. Триметазидин в миокардиальной цитопротекции: оригинал или генерики? Consilium Medicum 2011; 13(10): 67–0).Skibitskiy V.V., Fendrikova A.V. Trimetazidine myocardial cytoprotection: original or generic? Consilium Medicum 2011; 13(10): 67–0. Russian (Скибицкий В.В., Фендрикова А.В. Триметазидин в миокардиальной цитопротекции: оригинал или генерики? Consilium Medicum 2011; 13(10): 67–0).Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Ginzburg M.L. et al. The study KARDIOKANON: a way to address the issue of clinical equivalence of original and generic drugs. Rational Pharmacother Card 2012; 8(2):2– 7. Russian (Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Гинзбург М.Л. и др. Исследование КАРДИОКАНОН: способ решения вопроса о клинической эквивалентности оригинальных и воспроизведенных препаратов. РФК 2012; 8(2):2–).Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Ginzburg M.L. et al. The study KARDIOKANON: a way to address the issue of clinical equivalence of original and generic drugs. Rational Pharmacother Card 2012; 8(2):2– 7. Russian (Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Гинзбург М.Л. и др. Исследование КАРДИОКАНОН: способ решения вопроса о клинической эквивалентности оригинальных и воспроизведенных препаратов. РФК 2012; 8(2):2–).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.