Агеев Фаиль Таипович
Москва
eLibrary SPIN 7719-4414
Fail T. Ageev
Moscow
eLibrary SPIN 7719-4414
Смирнова Мария Дмитриевна
Москва
eLibrary SPIN 2623-0606
Maria D. Smirnova
Moscow
eLibrary SPIN 2623-0606
Aim. To assess the clinical outcomes and tolerability of antihypertensive therapy with single pill combinations (SPC) amlodipine + telmisartan and hydrochlorothiazide + telmisartan in clinical practice.
Material and methods. Patients with hypertension of grade 1-3 (n=13647; 57.6% women; age 59.3±11.4 years) who received therapy with SPC amlodipine + telmisartan or hydrochlorothiazide + telmisartan were included in an observational multicenter study. Information on complaints, history, previous therapy, history of novel coronavirus infection (COVID-19) during the previous year was obtained. Also, measurement of height, body weight, waist circumference (WC) and hips (HC), office blood pressure (BP) three times with an interval of 4 weeks, completion of questionnaires of satisfaction with therapy using the Likert scale, and assessement of adherence to therapy according to the patient's opinion was performed.
Results. A statistically significant decrease in systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) was found both in all patients and in the analysis of subgroups according to the grade of hypertension (p<0.001 between visits in all cases). The degree of BP reduction depended on baseline BP levels. The average decrease in SBP/DBP at the 3rd visit for the grade 1 hypertension was 24.5/14.6 mm Hg, for the grade 2 hypertension – 34.4/16.8 mmHg, for the grade 3 hypertension – 49.6/22.1 mmHg (p<0.001 between groups). Target levels of SBP (≤140 mmHg) and DBP (≤90 mmHg) were achieved in 95.3% and 98.1% of patients, respectively. Target levels of SBP (≤130 mmHg) and DBP (≤80 mmHg) were achieved in 74.9% and 78.2% of patients, respectively. WC decreased by 0.5%; HC – by 1.5%; body weight – by 0.42% (p<0.001 in all cases). Scores in patients with a history of COVID-19 did not differ from those in individuals without a history of COVID-19. There were no violations of the therapy regimen during the observation period in 94% of patients. Most doctors and patients were "satisfied" or "completely satisfied" with the clinical effect, convenience and tolerability of therapy. Adverse events occurred in 1.35% of patients.
Conclusion. Therapy with SPC amlodipine + telmisartan or hydrochlorothiazide + telmisartan in clinical practice had a high antihypertensive efficacy and had an optimal safety profile. The efficacy of therapy did not depend on the initial grade of hypertension, as well as the past infection with COVID19. The results of the ON TIME study confirm the feasibility of using the SPC amlodipine + telmisartan and hydrochlorothiazide + telmisartan for a wide range of hypertensive patients.
Цель. Оценить клинические исходы и переносимость антигипертензивной терапии фиксированными комбинациями (ФК) амлодипин+ телмисартан и гидрохлоротиазид+телмисартан в клинической практике.
Материал и методы. В наблюдательное многоцентровое исследование были включены 13647 пациентов (57,6% женщин; 59,3±11,4 лет) с артериальной гипертензией (АГ) 1-3 степени, которые получали терапию ФК амлодипин+телмисартан или гидрохлоротиазид+телмисартан. В ходе наблюдения проводился сбор жалоб, анамнеза, в том числе данных о ранее получаемой терапии и о перенесенной в течение предшествующего года новой коронавирусной инфекции (COVID-19), измерение роста, массы тела, окружности талии (ОТ) и бедер (ОБ). Также трижды с интервалом 4 нед проводилось измерение офисного АД, заполнялись опросники удовлетворенности терапией по шкале Лайкерта. Приверженность терапии оценивалась со слов пациента.
Результаты. Отмечено статистически значимое снижение систолического (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) от визита к визиту как в целом по группе, так и при раздельном анализе для каждой степени АГ (р <0,001 между визитами во всех случаях). Степень снижения АД зависела от исходных цифр АД. К 3 визиту для 1 степени АГ среднее снижение САД/ДАД составило – 24,5/14,6 мм рт. ст., для 2 степени АГ – 34,4/16,8 мм рт. ст., для 3 степени АГ – 49,6/22,1 мм рт.ст. (р <0,001между группами). Достигли целевого уровня, соответствующего 1 шагу: САД (≤140 мм рт.ст.) и ДАД (≤90 мм рт.ст.) 95,3% и 98,1% пациентов соответственно. Целевого уровня САД, соответствующего 2 шагу (≤130 мм рт.ст.), достигли 74,9% пациентов, ДАД (≤80 мм рт.ст.) – 78,2%. ОТ снизился на 0,5%; ОБ – на 1,5%; масса тела – на 0,42% (р < 0,001 во всех случаях). Показатели больных, перенесших COVID-19, не отличались от показателей лиц его не переносивших. К 3 визиту у 94% пациентов практически не было нарушения режима терапии. Подавляющее большинство врачей и пациентов были «удовлетворены» или «полностью удовлетворены» клиническим эффектом, удобством и переносимостью терапии. Нежелательные явления наблюдались всего у 1,35% пациентов.
Заключение. Терапия ФК амлодипин+телмисартан или гидрохлоротиазид+телмисартан в условиях клинической практики обладала высокой антигипертензивной эффективностью и имела оптимальный профиль безопасности. Эффективность терапии не зависела от исходной степени АГ, а также перенесенной инфекции COVID-19. Результаты исследования ON TIME подтверждают целесообразность применения препаратов ФК амлодипин+телмисартан и гидрохлоротиазид+телмисартан для широкого круга пациентов с АГ.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.