<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">rpcardio</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Rational Pharmacotherapy in Cardiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1819-6446</issn><issn pub-type="epub">2225-3653</issn><publisher><publisher-name>«SILICEA-POLIGRAF» LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.20996/1819-6446-2023-2948</article-id><article-id custom-type="edn" pub-id-type="custom">EDIPRO</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">rpcardio-2948</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>CURRENT QUESTIONS OF CLINICAL PHARMACOLOGY</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>АКТУАЛЬНЫЕ  ВОПРОСЫ  КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Efficacy of azilsartan medoxomil in patients with hypertension and stable coronary artery disease in combination with type 2 diabetes</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Эффективность азилсартана медоксомила у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной ишемической болезнью сердца в сочетании с сахарным диабетом 2 типа</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-3998-7028</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кочергина</surname><given-names>А. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kochergina</surname><given-names>A. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Кочергина Анастасия Михайловна.</p><p>Кемерово</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Anastasia M. Kochergina.</p><p>Kemerovo</p></bio><email xlink:type="simple">noony88@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4642-3610</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Барбараш</surname><given-names>О. Л.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Barbarash</surname><given-names>O. L.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Барбараш Ольга Леонидовна.</p><p>Кемерово</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Olga L. Barbarash.</p><p>Kemerovo</p></bio><email xlink:type="simple">noony88@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Кемеровский государственный медицинский университет; Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kemerovo State Medical University; Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>07</day><month>11</month><year>2023</year></pub-date><volume>19</volume><issue>5</issue><fpage>520</fpage><lpage>527</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Kochergina A.M., Barbarash O.L., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Кочергина А.М., Барбараш О.Л.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Kochergina A.M., Barbarash O.L.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.rpcardio.online/jour/article/view/2948">https://www.rpcardio.online/jour/article/view/2948</self-uri><abstract><sec><title>Aim</title><p>Aim. To study the effect of azilsartan medoxomil (AZL-M) on the 24-hour blood pressure (BP) profile in patients with hypertension (HTN), type 2 diabetes (T2D) and stable coronary artery disease (CAD).</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods.  A total of 183 patients with CAD in combination with HTN and T2D took part in the study (100 men (54,64%), 83 women (45,36%)). All patients were previously prescribed a statin, antiplatelet therapy, a beta-blocker, and an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEI) or angiotensin receptor blocker (ARB). At baseline,  the proportion of people taking ARBs and ACEIs was 30% and 70%, respectively. All study participants were discontinued from a previously prescribed ARBs or ACE inhibitors and were prescribed 6-month AZL-M (Edarbi®) therapy. During this period, according to the study plan, patients visited the medical center to assess the effectiveness and safety of therapy and blood pressure changes.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The mean age of the patients was 65,0 years (60-69  years), while the mean body mass index (BMI) — 31,24 kg/m2. The mean age of female participants was higher than the mean age of males: 66,35±6,59 vs 62,72±8,82 years (p=0,002). The mean BMI in women was higher and was 33.08 kg/m2, while in men it was 30,74 kg/m2 (p=0,001). Six-month  AZL-M therapy decreased 24-hour BP values. Thus, the time index of systolic blood pressure (SBP) hypertension in the daytime decreased from 63% to 12%, while at night from 70% to 10%, and the time index of diastolic blood pressure (DBP) hypertension  in the daytime from 18% to 10%, and at night from 44% to 8%. The main result is confirmation of AZL-M effectiveness in relation to BP control, as well as good drug tolerability. At the visit after 1-month AZL-M therapy, target BP values  were recorded in 45,4%  of participants, and after six months — the proportion of people with normal 24-hour BP values was 69,9%.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. Edarbi® therapy in patients with HTN in combination with T2D and stable CAD leads  to 24-hour BP normalization. At the same time, the drug has a good safety profile, since the reported adverse events were not related to the drug.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><sec><title>Цель</title><p>Цель. Изучить влияние азилсартана медоксомила (АЗЛ-М) на показатели суточного профиля артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией (АГ), сахарным диабетом (СД) 2 типа и стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС).</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы.  Всего в исследовании приняли участие 183 пациента с ИБС в сочетании с АГ и СД 2 типа, 100 мужчин (54,64%) и 83 женщины (45,36%). Всем пациентам были ранее назначены статины, антитромбоцитарная терапия, бета-блокатор и ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или блокатор рецепторов к ангиотензину (БРА). Исходно доля лиц, принимавших  БРА, составила 30%, а иАПФ получали 70% включенных пациентов. Всем участникам исследования отменялся ранее назначенный  БРА или иАПФ и назначался АЗЛ-М (Эдарби®) в дозе 40 мг, они продолжали его принимать на протяжении 6 месяцев. На протяжении этого периода согласно плану исследования пациенты посещали медицинский центр для оценки эффективности и безопасности терапии, динамики показателей АД.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты.  Средний возраст пациентов составлял 65,0 лет (60-69  лет), средний индекс массы тела (ИМТ) — 31,24  кг/м2. Средний возраст женщин-участниц исследования  был выше, чем средний возраст мужчин 66,35±6,59 vs 62,72±8,82 лет (р = 0,002). Средний ИМТ у женщин был выше и составил 33,08 кг/м2, в то время как у мужчин 30,74 кг/м2 (р = 0,001). На фоне приема АЗЛ-М в течение 6 месяцев наблюдалось снижение показателей АД, оцененных с помощью суточного мониторирования  артериального давления (СМАД). Так, индекс времени гипертензии систолического артериального давления (САД) в дневное время снизился с 63% до 12%, в ночное с 70% до 10%, а индекс времени гипертензии диастолического артериального давления (ДАД) в дневное время с 18% до 10%, а в ночное с 44% до 8%. Основным результатом проведенного исследования является подтверждение эффективности АЗЛ-М в отношении контроля АД, а также хорошей переносимости препарата. На визите через 1 месяц приема АЗЛ-М целевые значения АД регистрировались у 45,4% участников, а через полгода доля лиц с нормальными показателями СМАД составила 69,9%.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Лечение препаратом Эдарби® у пациентов с АГ в сочетании с СД 2 типа и стабильной ИБС приводит к нормализации АД, оцениваемого по СМАД. При этом препарат характеризуется хорошим профилем безопасности: зарегистрированные нежелательные явления не были связаны с препаратом.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>сахарный диабет</kwd><kwd>артериальная гипертензия</kwd><kwd>азилсартан</kwd><kwd>суточное мониторирование давления</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>diabetes</kwd><kwd>hypertension</kwd><kwd>azilsartan</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Исследование проведено при поддержке АО "Нижфарм".</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The material was prepared with the support of Nizhpharm.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Williams B, Mancia G, Spiering W, et al.; Authors/Task Force Members. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Hypertension (ESH). J Hypertens. 2018;36(10):1953-2041. DOI:10.1097/HJH.0000000000001940.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Williams B, Mancia G, Spiering W, et al.; Authors/Task Force Members. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Hypertension (ESH). J Hypertens. 2018;36(10):1953-2041. DOI:10.1097/HJH.0000000000001940.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Российское медицинское общество по артериальной гипертонии. Рекомендации по ведению больных артериальной гипертонией с метаболическими нарушениями и сахарным диабетом 2-го типа. Системные гипертензии. 2020;17(1):7-45. DOI:10.26442/2075082X.2020.1.200051.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guidelines on treatment of patients with arterial hypertension comorbid with metabolic disorders and diabetes mellitus type 2. Systemic Hypertension 2020;17(1):7-45 (In Russ.) DOI:10.26442/2075082X.2020.1.200051.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Черняева М. С., Остроумова О. Д. Целевые уровни артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца. Артериальная гипертензия. 2020;26(1):15-26. DOI:10.18705/1607-419X-2020-26-1-15-26.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cherniaeva MS, Ostroumova OD. Target levels of blood pressure in patients with arterial hypertension and coronary heart disease. Arterial’naya Gipertenziya (Arterial Hypertension). 2020;26(1):15-26 (In Russ.) DOI:10.18705/1607-419X-2020-26-1-15-26.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">SPRINT Research Group, Wright JT Jr, Williamson JD, et al. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015;373(22):2103-16. DOI:10.1056/NEJMoa1511939. Erratum in: N Engl J Med. 2017;377(25):2506.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">SPRINT Research Group, Wright JT Jr, Williamson JD, et al. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015;373(22):2103-16. DOI:10.1056/NEJMoa1511939. Erratum in: N Engl J Med. 2017;377(25):2506.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Berra C, Manfrini R, Regazzoli D, et al. Blood pressure control in type 2 diabetes mellitus with arterial hypertension. The important ancillary role of SGLT2-inhibitors and GLP1-receptor agonists. Pharmacol Res. 2020;160:105052. DOI:10.1016/j.phrs.2020.105052.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Berra C, Manfrini R, Regazzoli D, et al. Blood pressure control in type 2 diabetes mellitus with arterial hypertension. The important ancillary role of SGLT2-inhibitors and GLP1-receptor agonists. Pharmacol Res. 2020;160:105052. DOI:10.1016/j.phrs.2020.105052.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шальнова С. А., Конради А. О., Баланова Ю. А. и др. Какие факторы влияют на контроль артериальной гипертонии в России. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2018;17(4):53–60. DOI:10.15829/1728-8800-2018-4-53-60.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shalnova SA, Konradi AО, Balanova YuA, et al. What factors do influence arterial hypertension control in Russia. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2018;17(4):53-60 (In Russ.) DOI:10.15829/1728-8800-2018-4-53-60.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лиходей Н. В., Калашникова М. Ф., Лиходей Е. М., Фадеев В. В. Анализ факторов, препятствующих формированию приверженности лечению среди больных сахарным диабетом, и стратегий, способствующих ее повышению. Сахарный диабет. 2018;21(1):5-14. DOI:10.14341/DM8781.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Likhodey NV, Kalashnikova MF, Likhodey EM, et al. Analysis of the factors that prevent adherence to treatment in patients with diabetes mellitus and the strategies that contribute to the improvement in adherence. Diabetes Mellitus 2018;21(1):5-14 (In Russ.) DOI:10.14341/DM8781.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Зуйкова А. А., Добрынина И. С., Алёхин И. О. и др. Оценка когнитивных нарушений у пациентов сахарным диабетом II типа и их влияние на приверженность к терапии. Прикладные информационные аспекты медицины. 2019;22(1):4-9].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zuikova AA, Dobrynina IS, Alyokhin IO, et al. Assessment of cognitive impairment in patients with diabetes type ii and their impact on adherence to therapy. Applied Information Aspects of Medicine (Prikladnye informacionnye aspekty mediciny). 2019;22(1):4-9 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Жернакова Ю. В., Чазова И. Е. Возможности нового блокатора рецепторов к ангиотензину в улучшении контроля артериальной гипертонии. Международное многоцентровое наблюдательное неинтервенционное проспективное исследование применения азилсартана медоксомила у пациентов с артериальной гипертонией и избыточной массой тела или ожирением в Российской Федерации и Республике Казахстан. Системные гипертензии. 2016;13(3):6-12.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zhernakova YuV, Chazova IE. The possibility of a new receptor blocker to angiotensin in improving control of hypertension. Non-intervention international multicenter observational prospective study of the use azilsartan medoxomil in patients with arterial hypertension and overweight or obesity in the Russian Federation and the Republic of Kazakhstan. Systemic Hypertension. 2016;13(3):6-12 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Georgiopoulos G, Katsi V, Oikonomou D. Azilsartan as a potent antihypertensive drug with possible pleiotropic cardiometabolic effects: a review study. Front Pharmacol. 2016;7:235. DOI:10.3389/fphar.2016.00235.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Georgiopoulos G, Katsi V, Oikonomou D. Azilsartan as a potent antihypertensive drug with possible pleiotropic cardiometabolic effects: a review study. Front Pharmacol. 2016;7:235. DOI:10.3389/fphar.2016.00235.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Недогода С. В., Чумачек Е. В., Цома В. В. и др. Возможности азилсартана в коррекции инсулинорезистентности и уровня адипокинов при артериальной гипертензии в сравнении с другими сартанами. Российский кардиологический журнал. 2019;(1):70-79. DOI:10.15829/1560-4071-2019-1-70-79.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nedogoda SV, Chumachek EV, Tsoma VV, et al. Effectiveness of in insulin resistance correction and the adipokines level reduction in patients with arterial hypertension in comparison with other ARBs. Russian Journal of Cardiology. 2019;(1):70-79 (In Russ.) DOI:10.15829/1560-4071-2019-1-70-79.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Петренко В. И., Кубышкин А. В., Фомочкина И. И. и др. Экспериментальное исследование патогенетических механизмов развития метаболического синдрома и возможности их коррекции с помощью азилсартана. Крымский журнал экспериментальной и клинической медицины. 2018;8(4):21-27.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Petrenko VI, Kubyshkin AV, Fomochkina II, et al. Experimental study of pathogenetic mechanisms of the metabolic syndrome at the molecular level and its correction with azilsartan. Crimea Journal of Experimental and Clinical Medicine. 2018;8(4):21-27] (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kwon A, Kim GH. Single-pill Combination Therapy of Azilsartan Medoxomil/ Chlorthalidone for Treatment of Hypertension: A Systematic Review. Clin Ther. 2020;42(7):1390-1403. DOI:10.1016/j.clinthera.2020.05.015.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kwon A, Kim GH. Single-pill Combination Therapy of Azilsartan Medoxomil/ Chlorthalidone for Treatment of Hypertension: A Systematic Review. Clin Ther. 2020;42(7):1390-1403. DOI:10.1016/j.clinthera.2020.05.015.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Перепеч Н. Б., Чазова И. Е., Жернакова Ю. В. Эффективность и безопасность азилсартана медоксомила в различных дозах и режимах назначения у пациентов с метаболическими нарушениями по данным исследования CONSTANT. Системные гипертензии. 2021;18(3):130-139. DOI:10.26442/2075082X.2021.3.201078.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Perepech NB, Chazova IE, Zhernakova JV. Efficacy and safety of azilsartan medoxomil in various doses in patients with metabolic disorders. Systemic Hypertension. 2021;18(3):130-139 (In Russ.) DOI:10.26442/2075082X.2021.3.201078.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bönner G, Bakris GL, Sica D, et al. Antihypertensive efficacy of the angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil compared with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril. J Hum Hypertens. 2013;27(8):479-86. DOI:10.1038/jhh.2013.6.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bönner G, Bakris GL, Sica D, et al. Antihypertensive efficacy of the angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil compared with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril. J Hum Hypertens. 2013;27(8):479-86. DOI:10.1038/jhh.2013.6.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Rakugi H, Enya K, Sugiura K, et al. Comparison of the efficacy and safety of azilsartan with that of candesartan cilexetil in Japanese patients with grade I-II essential hypertension: a randomized, double-blind clinical study. Hypertens Res. 2012;35(5):552-8. DOI:10.1038/hr.2012.8.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rakugi H, Enya K, Sugiura K, et al. Comparison of the efficacy and safety of azilsartan with that of candesartan cilexetil in Japanese patients with grade I-II essential hypertension: a randomized, double-blind clinical study. Hypertens Res. 2012;35(5):552-8. DOI:10.1038/hr.2012.8.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
