Аракелян Валерий Сергеевич
Москва
Valeriy S. Arakelyan
Moscow
Эрлих Алексей Дмитриевич
Москва
Alexey D. Erlikh
Moscow
Амиров Назим Шахмарданович
Москва
Nazim Sh. Amirov
Moscow
Эмель Дубар
Москва
Emel Dubar
Moscow
Кай Фогтлендер
Вупперталь
Kai Vogtlaender
Wuppertal
Себастиан Дебус
Гамбург
Sebastian Debus
Hamburg
Aim. To analyze demographic, anamnestic and clinical parameters in subjects with coronary artery disease (CAD) or peripheral artery disease (PAD) included in the XATOA study from Russian centers and to compare them with the total population of the international registry.
Material and methods. XATOA study is an international, multicenter, prospective registry, where characteristics of patients receiving dual pathway inhibition therapy with rivaroxaban 2,5 mg twice a day and low-dose acetylsalicylic acid (ASA) daily were analyzed. The secondary endpoint of the study was to assess clinical outcomes and bleeding rates in real world setting.
This analysis was based on the comparison of indicators presented in tables of descriptive statistics from the XATOA study database for subjects from Russia and the general study database respectively. The methodology of this sub-analysis is descriptive only and does not imply any statistical difference assessment.
Results. The Russian population included 795 subjects: 232 (29.2%) subjects with CAD; 293 (36.9%) subjects with PAD and 270 (34.0%) subjects with both. The average follow-up period was 14.4 months. The most common antithrombotic treatment regimen for patients with CAD or PAD prior enrollment in the registry was ASA monotherapy (81.3%); ACE inhibitors/ARBs were prescribed in 61.8%, lipid-l owering therapy in 68.9%. After the enrollment and prescription of rivaroxaban 2.5 mg BID + ASA, the incidence of myocardial infarction, stroke or cardio-v ascular death in subjects in the Russian Federation remained at 1.9%, and the incidence of major adverse limb events (MALE) at 0.8%, which corresponds to the results obtained in the COMPASS randomized controlled trial. Major bleeding was reported in 1 subject (<0.1%). Adherence to the therapy among subjects in the Russian Federation amounted to 89.8%.
Conclusion. Despite the increased incidence of concomitant diseases and insufficient use of routine cardiovascular therapy in subjects with CAD or PAD in the Russian Federation, the ischemic complications rate remains at a relatively low level while using antithrombotic treatment with rivaroxaban 2.5 mg twice a day + ASA 100 mg a day.
Цель. Изучить основные демографические, анамнестические и клинические показатели у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеваниями периферических артерий (ЗПА), включённых в исследование XATOA в российских центрах, и сравнить их с общей популяцией международного регистра.
Материал и методы. Исследование XATOA — международный, мультицентровой, проспективный регистр, в котором определялись характеристики пациентов с ИБС или ЗПА, получавших по клиническим показаниям комбинированную антитромботическую терапию ривароксабаном 2,5 мг 2 р/сут. в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в низкой дозе. В качестве вторичных конечных точек исследования изучались частота развития ишемических событий и кровотечений на фоне терапии в условиях реальной практики. Данный субанализ проводился путём сопоставления показателей, представленных в базе данных исследования XATOA по пациентам, включённым в Российской Федерации и общей базе данных исследования в виде таблиц описательной статистики. Методология данного субанализа носит описательный характер и не предполагала статистического сравнения.
Результаты. Российская популяция исследования включала 795 пациентов: 232 (29,2%) пациента с ИБС; 293 (36,9%) с ЗПА и 270 (34,0%) с сочетанием ИБС и ЗПА. Средний период наблюдения составил 14,4 мес. Наиболее частой схемой антитромботической терапии пациентов с ИБС или ЗПА до включения в регистр в Российской Федерации была монотерапия АСК (81,3%), ингибиторы АПФ/блокаторы рецепторов ангиотензина принимали 61,8%, гиполипидемическую терапию — 68,9%. После включения в регистр, на фоне терапии ривароксабаном 2,5 мг 2 р/сут. + АСК частота инфаркта миокарда, инсульта или сердечно- сосудистой смерти у пациентов в Российской Федерации оставалась на уровне 1,9%, а частота неблагоприятных ишемических событий со стороны конечности — 0,8%, что соответствует результатам, полученным в рандомизированном контролируемом исследовании COMPASS. Большое кровотечение было зарегистрировано у 1 пациента (<0,1%). Приверженность терапии среди пациентов в Российской Федерации достигала 89,8%.
Заключение. Несмотря на повышенную частоту сопутствующих заболеваний и недостаточную частоту применения рутинной сердечно- сосудистой терапии у пациентов с ИБС или ЗПА в Российской Федерации, на фоне терапии ривароксабаном 2,5 мг 2 р/сут. + АСК, частота ишемических осложнений сохранялась на сравнительно низком уровне.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.