Лишута Алексей Сергеевич
Москва
Alexey S. Lishuta
Moscow
Слепова Ольга Александровна
Москва
Olga A. Slepova
Moscow
Москва
Nadezhda A. Nikolaeva
Moscow
Петрухнова Мария Федоровна
Москва
Maria F. Petruhnova
Moscow
Привалова Елена Витальевна
Москва
Elena V. Privalova
Moscow
Москва
Yuri N. Belenkov
Moscow
Aim. To study the long-term effects of complex therapy with the addition of enhanced external counterpulsation (EECP) in patients with stable coronary artery disease (CAD) complicated by chronic heart failure (CHF).
Material and methods. In the open randomized trial EXCEL (NCT05913778), 118 Patients with the verified ischemic CHF NYHA class II-III with reduced or intermediate left ventricular ejection fraction were included. They were randomized into group 1 (n=59) — optimal medical therapy (OMT) and EECP (35 hours, 2 courses per year), group 2 (n=59) — OMT and EECP (35 hours, 1 course per year). The primary endpoint was the proportion of patients with a 6-minute walk test (6MWT) increase of at least 20% from baseline. The secondary composite endpoint included adverse cardiovascular clinical outcomes (myocardial infarction, revascularization, stroke, death), new cases of atrial fibrillation, diabetes mellitus, decreased renal function, and hospitalizations for CHF.
Results. The average CHF NYHA class decreased in group 1 from 2.41±0.49 initially to 1.95±0.47 after 24 months (p<0.001), and in group 2 from 2.37±0.49 to 2.19±0.43, respectively (p=0.021; p<0.001 for intergroup differences). The proportion of patients with an increase in distance walked during 6MWT >20% (primary endpoint) in groups 1 and 2 after 24 months was 98.3% (n=58) and 79.7% (n= 46) respectively (p<0.001). Cumulative event-free survival in group 1 was significantly higher than that in group 2 (88.1% versus 66.1%; Chi2 = 7.792, p = 0.005). In group 1, compared with group 2, the chances of combined endpoint development were 4.2 times lower (odds ratio 0.263, 95% confidence interval 0.101-0.683; p=0.006), and failure to achieve the primary endpoint (increased distance walked in 6MCT >20%) — 16.4 times lower (odds ratio 0.061, 95% confidence interval 0.008-0.484; p=0.009).
Conclusion. Over the 24-month study period, the effect of EECP in patients with coronary artery disease complicated by CHF demonstrated a stable improvement in exercise tolerance, as well as a decrease in the incidence of adverse clinical outcomes, significantly more pronounced in the group with a large number of EECP procedures
Цель. Изучить долгосрочные эффекты комплексной терапии с добавлением усиленной наружной контрпульсацией (УНКП) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), осложненной хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
Материал и методы. В открытом рандомизированном исследовании EXCEL (NCT05913778) 118 пациентов с верифицированной ИБС, осложненной ХСН II-III функционального класса по классификации NYHA со сниженной или промежуточной фракцией выброса левого желудочка рандомизированы в 1-ю группу (n=59) — оптимальная медикаментозная терапия (ОМТ) и УНКП (35 ч, 2 курса в год), 2-ю группу (n=59) — ОМТ и УНКП (35 ч, 1 курс в год). Первичной конечной точкой была доля пациентов с увеличением расстояния, проходимого по данным 6-минутного теста ходьбы, по крайней мере на 20% по сравнению с исходным. Вторичная комбинированная конечная точка включала неблагоприятные сердечно-сосудистые клинические исходы (инфаркт миокарда, реваскуляризация, инсульт, смерть), новые случаи фибрилляции предсердий, сахарного диабета, снижения функции почек, госпитализаций по поводу ХСН.
Результаты. Доля пациентов с увеличением пройденного расстояния в 6-минутном тесте ходьбы >20% (первичная конечная точка) в 1-й и 2-й группах через 24 мес составила 98,3% (n=58) и 79,7% (n=46) соответственно (p<0,001). Кумулятивная безсобытийная выживаемость в 1-й группе была значимо выше таковой во 2-й группе (88,1% против 66,1%; Chi2 = 7,792, p=0,005). В 1-й группе по сравнению со 2-й шансы развития комбинированной конечной точки оказались ниже в 4,2 раза (отношение шансов 0,263, 95% доверительный интервал 0,101-0,683; p=0,006), а недостижения первичной конечной точки (увеличение проходимой дистанции в 6МХТ >20%) – в 16,4 раза (отношение шансов 0,061, 95% доверительный интервал 0,008-0,484; p=0,009).
Заключение. За 24-месячный период исследования влияние УНКП у пациентов с ИБС, осложненной ХСН, продемонстрировано стабильное улучшение толерантности к нагрузке, а также снижение частоты возникновения неблагоприятных клинических исходов, значимо более выраженные в группе с большим количеством процедур УНКП.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.