rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2025-3165rpcardio-3165Research ArticlePAGES OF RUSSIAN NATIONAL SOCIETY OF EVIDENCE-BASED PHARMACOTHERAPYСТРАНИЦЫ НАЦИОНАЛЬНОГО ОБЩЕСТВА ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИThe role of clinical guidelines in developing quality control tools for pharmacotherapyРоль клинических рекомендаций в разработке инструментов контроля качества фармакотерапииhttps://orcid.org/0000-0001-8252-3099ЛукинаЮ. В.LukinaYu. V.

Юлия Владимировна Лукина

Москва

Yulia V. Lukina

Moscow

yuvlu@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6395-2584КутишенкоН. П.KutishenkoN. P.

Наталья Петровна Кутишенко

Москва

Natalia P. Kutishenko

Moscow

nkutishenko@gnicpm.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7717-4362МарцевичС. Ю.MartsevichS. Yu.

Сергей Юрьевич Марцевич

Москва

Sergey Yu. Martsevich

Moscow

sergeymartsevich@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4453-8430ДрапкинаО. М.DrapkinaO. M.

Оксана Михайловна Драпкина

Москва

Oksana M. Drapkina

Moscow

odrapkina@gnicpm.ruФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины" Минздрава РоссииРоссияNational Research Center for Therapy and Preventive MedicineRussian Federation2025130320252116164Copyright © Lukina Y.V., Kutishenko N.P., Martsevich S.Y., Drapkina O.M., 20252025Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю., Драпкина О.М.Lukina Y.V., Kutishenko N.P., Martsevich S.Y., Drapkina O.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/3165

   International experience in implementing specialized programs into clinical practice — programs that assist healthcare professionals in applying evidence-based treatment outlined in clinical guidelines (CG) — confirms the effectiveness of this approach. It demonstrates significant, sustained improvement in healthcare quality, improved treatment outcomes, and reduced adverse events. An integral part of such programs are special tools (indices, checklists, scales) that enable evaluation of treatment quality, including pharmacotherapy (PhT), and monitoring adherence to CG. Since 2018, in the Russian Federation, CG have been legally recognized as regulatory documents governing the provision of medical care. Since January 2025, a phased transition to mandatory compliance with CG provision across all levels of healthcare has been completed. Given that PhT is the most common type of medical intervention, there is an increasing need to develop and implement quality indicators for PhT. These indicators would assess alignment of prescribed treatments with CGs and must be integrated into clinical practice. The article discusses international and domestic PhT quality control tools that have been developed and tested to date. The use of these indices as independent tools for quality control systems or as part of comprehensive electronic programs for medical decision- making and self-examination of prescriptions by attending physicians seems to be a very promising area in the field of healthcare and requires further study, development, and implementation into practice.

   Зарубежный опыт по внедрению в клиническую практику специальных программ, помогающих медицинским работникам реализовывать на практике доказательно обоснованное, отражённое в клинических рекомендациях (КР) лечение, подтверждает эффективность и успешность данной тактики — значимое устойчивое повышение качества медицинской помощи, улучшение результатов лечения, снижения количества неблагоприятных исходов. Неотъемлемой частью таких программ являются специальные инструменты (индексы, перечни критериев, шкалы), позволяющие оценить качество назначенного лечения, в том числе фармакотерапии, проконтролировать соответствие этого лечения положениям КР. С 2018 г. в Российской Федерации за КР законодательно закреплена роль нормативных документов, согласно которым должна оказываться медицинская помощь населению нашей страны. С января 2025 г. завершён поэтапный переход к обязательному соблюдению положений КР при оказании медицинской помощи всех уровней. Учитывая, что наиболее распространённым видом медицинского вмешательства является фармакотерапия, возрастает потребность в разработке и применении индикаторов её качества, определяющих в том числе соответствие назначенного лекарственного лечения указанному в КР, и необходимость внедрения таких индикаторов в медицинскую практику. В статье рассматриваются разработанные и апробированные к настоящему времени зарубежные и отечественные инструменты контроля качества фармакотерапии. Применение этих индексов в качестве самостоятельных инструментов для систем контроля качества или в составе комплексных электронных программ помощи принятия врачебных решений и самопроверки лечащими врачами лекарственных назначений представляется весьма перспективным направлением в сфере здравоохранения и требует дальнейшего изучения, развития и внедрения в медицинскую практику.

клинические рекомендациирациональное назначение лекарственных средствкачество фармакотерапииинструменты контроля качества лечениякоэффициент качества фармакотерапииclinical guidelinesrational prescribingpharmacotherapy qualitytreatment quality control toolspharmacotherapy quality coefficientФГБУ "НМИЦ терапии и профилактической медицины" Минздрава РоссииNational Medical Research Center of Therapy and Preventive Medicine" of the Ministry of Health of the Russian FederationReferencesЛукина Ю. В., Кутишенко Н. П., Марцевич С. Ю., Драпкина О. М. Проблемные вопросы и разработка классификаций основных параметров качества и приверженности фармакотерапии. Часть III: качество лекарственной терапии. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024;23(12):4268. DOI: 10.15829/1728-8800-2024-4268.Lukina YV, Kutishenko NP, Martsevich SY, Drapkina OM. Problematic issues and the development of classifications of the main parameters of quality and adherence to pharmacotherapy. Part III: the quality of drug therapy. Cardiovascular therapy and prevention. 2024;23(12):4268 (In Russ.) DOI: 10.15829/1728-8800-2024-4268.Хафизьянова Р. Х., Бурыкин И. М., Алеева Г. Н. Роль индикаторов в оценке качества фармакотерапии и оказания медицинской помощи. Вестник СПбГУ. Медицина. 2011;11(4):103-11.Khafizyanova RH, Burykin IM, Aleeva GN. The role of indicators in assessing the quality of pharmacotherapy and medical care. Bulletin of St. Petersburg State University. Medicine. 2011;11(4):103-11 (In Russ.)Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П., Лукина Ю. В. и др. Основные подходы к оценке качества медикаментозной терапии в кардиологии. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2018;14(4):558-66. DOI: 10.20996/1819-6446-2018-14-4-558-566.Martsevich SY, Kutishenko NP, Lukina YV, et al. Main Approaches to Assessing the Quality of Drug Therapy in Cardiology. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(4):558-66 (In Russ.) DOI: 10.20996/1819-6446-2018-14-4-558-566.Smaha LA; American Heart Association. The American Heart Association Get With The Guidelines program. Am Heart J. 2004;148(5 Suppl):S46-8. DOI: 10.1016/j.ahj.2004.09.015.Smaha LA; American Heart Association. The American Heart Association Get With The Guidelines program. Am Heart J. 2004;148(5 Suppl):S46-8. DOI: 10.1016/j.ahj.2004.09.015.Ormseth CH, Sheth KN, Saver JL, et al. The American Heart Association’s Get With the Guidelines (GWTG)-Stroke development and impact on stroke care. Stroke Vasc Neurol. 2017;2(2):94-105. DOI: 10.1136/svn-2017-000092.Ormseth CH, Sheth KN, Saver JL, et al. The American Heart Association’s Get With the Guidelines (GWTG)-Stroke development and impact on stroke care. Stroke Vasc Neurol. 2017;2(2):94-105. DOI: 10.1136/svn-2017-000092.LaBresh KA, Ellrodt AG, Gliklich R, et al. Get with the guidelines for cardiovascular secondary prevention: pilot results. Arch Intern Med. 2004;164(2):203-9. DOI: 10.1001/archinte.164.2.203.LaBresh KA, Ellrodt AG, Gliklich R, et al. Get with the guidelines for cardiovascular secondary prevention: pilot results. Arch Intern Med. 2004;164(2):203-9. DOI: 10.1001/archinte.164.2.203.Xian Y, Li S, Jiang T, et al. Twenty Years of Sustained Improvement in Quality of Care and Outcomes for Patients Hospitalized With Stroke or Transient Ischemic Attack: Data From The Get With The Guidelines-Stroke Program. Stroke. 2024;55(11):2599-610. DOI: 10.1161/STROKEAHA.124.048174.Xian Y, Li S, Jiang T, et al. Twenty Years of Sustained Improvement in Quality of Care and Outcomes for Patients Hospitalized With Stroke or Transient Ischemic Attack: Data From The Get With The Guidelines-Stroke Program. Stroke. 2024;55(11):2599-610. DOI: 10.1161/STROKEAHA.124.048174.Krisch L, Mahlknecht A, Bauer U, et al. The challenge to define a relevant change in medication appropriateness index score in older adults — An approach. Br J Clin Pharmacol. 2020;86(2):398-9. DOI: 10.1111/bcp.14167.Krisch L, Mahlknecht A, Bauer U, et al. The challenge to define a relevant change in medication appropriateness index score in older adults — An approach. Br J Clin Pharmacol. 2020;86(2):398-9. DOI: 10.1111/bcp.14167.Hanlon JT, Schmader KE. The medication appropriateness index at 20: where it started, where it has been, and where it may be going. Drugs Aging. 2013;30(11):893-900. DOI: 10.1007/s40266-013-0118-4.Hanlon JT, Schmader KE. The medication appropriateness index at 20: where it started, where it has been, and where it may be going. Drugs Aging. 2013;30(11):893-900. DOI: 10.1007/s40266-013-0118-4.Сычев Д. А., Сосновский Е. Е., Орехов Р. Е., Бордовский С. П. Современные методы борьбы с полипрагмазией у пациентов пожилого и старческого возраста. Сибирское медицинское обозрение. 2016;(2):13-21.Sychev DA, Sosnovsky EE, Orekhov RE, Bordovsky SP. Contemporary methods of dealing polypharmacy in elderly and senile patients. Siberian Medical Review. 2016;(2):13-21 (In Russ.)Komajda M, Cowie MR, Tavazzi L, et al. QUALIFY Investigators. Physicians’ guideline adherence is associated with better prognosis in outpatients with heart failure with reduced ejection fraction: the QUALIFY international registry. Eur J Heart Fail. 2017;19(11):1414-23. DOI: 10.1002/ejhf.887.Komajda M, Cowie MR, Tavazzi L, et al. QUALIFY Investigators. Physicians’ guideline adherence is associated with better prognosis in outpatients with heart failure with reduced ejection fraction: the QUALIFY international registry. Eur J Heart Fail. 2017;19(11):1414-23. DOI: 10.1002/ejhf.887.Зырянов С. К., Фитилев С. Б., Возжаев А. В. и др. Внедрение концепции стандартных операционных процедур в практику первичного амбулаторного звена — утопия или назревшая необходимость? Качественная клиническая практика. 2020;(3):75-84. DOI: 10.37489/2588-0519-2020-3-75-84.Zyryanov SK, Fitilev SB, Vozzhaev AV, et al. Implementation of the concept of standard operating procedures into primary care practice: utopia or urgent need? Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2020;(3):75-84 (In Russ.) DOI: 10.37489/2588-0519-2020-3-75-84.Суворов А. Ю., Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П. и др. Способ оценки соответствия современным клиническим рекомендациям медикаментозной терапии, направленной на снижение риска повторного инсульта (по данным регистра ЛИС-2). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2015;11(1):45-52. DOI: 10.20996/1819-6446-2015-11-1-45-52.Suvorov AY, Martsevich SY, Kutishenko NP, et al. The way of assessing the adherence to modern drug therapy clinical guidelines aimed at reducing the risk of recurrent stroke (according to the LIS-2 register). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2015;11(1):45-52 (In Russ.) DOI: 10.20996/1819-6446-2015-11-1-45-52.Лукина Ю. В., Кутишенко Н. П., Марцевич С. Ю., Драпкина О. М. Новый метод комплексной оценки качества и приверженности фармакотерапии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023;22(1):3522. DOI: 10.15829/1728-8800-2023-3522.Lukina YuV, Kutishenko NP, Martsevich SYu, et al. Novel approaches to the comprehensive assessment of the quality and adherence to pharmacotherapy and its use in cardiovascular patients. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(1):3522 (In Russ.) DOI: 10.15829/1728-8800-2023-3522.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.