Голубовская Дарья Петровна
Кемерово
Daria P. Golubovskaya
Kemerovo
Каретникова Виктория Николаевна
Кемерово
Victoria N. Karetnikova
Kemerovo
Барбараш Ольга Леонидовна
Кемерово
Olga L. Barbarash
Kemerovo
Aim. To evaluate the impact of early administration of empagliflozin — from the first day of treatment of acute decompensated heart failure (ADHF) on outcomes at 3 and 6 months.Material and methods. The study included 92 patients admitted to the hospital with ADHF without hemodynamic instability. On the 1st day of hospitalisation, patients were included in the study and were randomized to receive empagliflozin at a daily dose of 10 and 25 mg (in case of ineffective glycemic control for patients with type 2 diabetes mellitus) into two equal groups. The patients in the comparison group received treatment without gliflozines during the hospital period of the study, however, upon discharge from the hospital, empagliflozin or dapagliflozin was recommended along with other prescriptions, while 8 patients started taking this class of drug.: 7 — within 3 months after discharge from the hospital, 1 — during the 3rd — 6th month of the study. Data on the development of adverse cardiovascular events and surgical interventions for cardiovascular diseases, as well as side effects and adverse events associated with empagliflozin therapy were collected from all participants at each stage of inpatient and outpatient follow-up (3 and 6 months after discharge from the hospital).Results. Of the 92 study participants, there were 18 (19,6%) deaths (all due to ADHF) and 9 (9,8%) nonfatal cardiovascular events over the 6-month period. Over the entire observation period, a lower number of all cases of adverse cardiovascular events were observed in the empagliflozin group (26,1% vs 76,1%, p <0,001). Kaplan-Meier analysis showed significant differences in survival, as well as in the time to any adverse event (death or nonfatal event), depending on the use of empagliflozin within 6 months after the ADHF episode: 6,5% vs 32,6% (p=0,002) and 15,2% vs 43,5% (p=0,003), respectively. When analyzing the outcomes in individual study periods (day of discharge — month 3; months 3 — 6), the frequency of adverse events was significantly lower in the main group (13,3% vs 48,8%, p=0,001; 8,9% vs 32,4%, p=0,009, respectively), and a difference was noted in the frequency of fatal outcomes at month 3 (0% vs 20,9%) and non-fatal events at month 6 (0% vs 14,7%) depending on the intake of empagliflozin. No adverse reactions or undesirable effects were registered during therapy.Conclusion. Treatment of patients with ADHF with empagliflozin at a dose of 10 mg/day from the first day of hospitalisation is safe and improves the prognosis (mortality and recurrent ADHF episodes) at 3 and 6 months after hospital discharge.
Цель. Оценить влияние раннего назначения эмпаглифлозина — с 1-х суток лечения острой декомпенсации сердечной недостаточности (ОДСН) на исходы через 3 и 6 мес.Материал и методы. В исследование включено 92 пациента, поступивших в стационар с диагнозом ОДСН при отсутствии показателей гемодинамической нестабильности. В 1-е сутки госпитализации пациенты включались в исследование и были рандомизированы к приему эмпаглифлозина в суточной дозе 10 и 25 мг (в случае неэффективного гликемического контроля для пациентов с сахарным диабетом 2 типа) на две равночисленные группы. Пациенты группы сравнения получали лечение без глифлозинов в госпитальном периоде исследования, однако при выписке из стационара был рекомендован прием эмпаглифлозина либо дапаглифлозина наряду с другими назначениями, при этом 8 больных начали прием препарата данного класса: 7 — в течение 3 мес. после выписки из стационара, 1 — в период 3-го — 6-го мес. исследования. У всех участников проводился сбор сведений о развитии неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и хирургических вмешательств по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, а также побочных и нежелательных явлений на фоне терапии эмпаглифлозином на каждом из этапов наблюдения — стационарного и амбулаторного (3 и 6 мес. после выписки из стационара).Результаты. Из 92 участников исследования за период 6 мес. отмечено 18 (19,6%) летальных исходов (все по причине ОДСН), 9 (9,8%) нефатальных сердечно-сосудистых событий. За весь период наблюдения в группе пациентов, принимающих эмпаглифлозин, было отмечено меньшее количество всех случаев неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (26,1% vs 76,1%, р <0,001). Анализ Каплана—Мейера показал значимые различия в выживаемости, а также во времени наступления любого неблагоприятного события (летальный исход или нефатальное событие) в зависимости от приема эмпаглифлозина в течение 6 мес. после эпизода ОДСН: 6,5% vs 32,6% (р=0,002) и 15,2% vs 43,5% (р=0,003), соответственно. При анализе исходов в отдельные периоды исследования (день выписки — 3 мес.; 3 — 6 мес.) частота неблагоприятных событий была значимо меньше в основной группе (13,3% vs 48,8%, р=0,001; 8,9% vs 32,4%, р=0,009, соответственно), а также отмечена разница по частоте летальных исходов на 3 мес. (0% vs 20,9%) и нефатальных событий на 6 мес. (0% vs 14,7%) в зависимости от приема эмпаглифлозина. На фоне терапии побочных реакций и нежелательных явлений зарегистрировано не было.Заключение. Лечение пациентов с ОДСН эмпаглифлозином в дозе 10 мг/сут. с 1-х суток госпитализации безопасно и улучшает прогноз (летальный исход и повторные эпизоды ОДСН) через 3 и 6 мес. после выписки из стационара.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.