rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2025-3237RNEJQSrpcardio-3237Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯAssessment of the features of follow-up and implementation of treatment and preventive measures in patients with prediabetes in outpatient clinical practice in the Russian Federation (DIORAMA): rationale and study designОценка особенностей диспансерного наблюдения и реализации лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики в Российской Федерации (ДИОРАМА): обоснование и дизайн исследованияhttps://orcid.org/0000-0002-4453-8430ДрапкинаО. М.MartsevichS. Yu.

Драпкина Оксана Михайловна, академик РАН, профессор, директор

Москва

Sergey Yu. Martsevich

Moscow

ODrapkina@gnicpm.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7717-4362МарцевичС. Ю.Shepel R. N.R. N.

Марцевич Сергей Юрьевич, д.м.н, профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии, главный научный сотрудник 

Москва

Ruslan N. Shepel

Moscow

sergeymartsevich@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8984-9056ШепельР. Н.ZagrebelnyiA. V.

Шепель Руслан Николаевич, к.м.н., заместитель директора по перспективному развитию медицинской деятельности

Москва

Alexander V. Zagrebelnyy

Moscow

RShepel@gnicpm.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1493-4544ЗагребельныйА. В.DrapkinaO. M.

Загребельный Александр Владимирович, к.м.н., ведущий научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии

Москва

Oksana M. Drapkina

Moscow

azagrebelny@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8252-3099ЛукинаЮ. В.LukinaYu. V.

Лукина Юлия Владимировна, д.м.н., ведущий научный сотрудник лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии

Москва

Yulia V. Lukina

Moscow

yuvlu@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0009-2671-4443СвищеваА. А.SvishchevaA. A.

Свищева Александра Андреевна, д.м.н., руководитель отдела мониторинга лекарственного обеспечения и обращения медицинских изделий Центра организационно – методического управления и анализа качества оказания медицинской помощи в регионах

Москва

Alexandra A. Svishcheva

Moscow

svish2014@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8325-5927ЖароваМ. Е.ZharovaM. E.

Жарова Мария Евгеньевна, к.м.н., эксперт центра организации программ скрининга онкологических заболеваний

Москва

Mariia E. Zharova

Moscow

m.e.zharova@ropniz.ruФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава РоссииРоссияNational Medical Research Center for Therapy and Preventive MedicineRussian FederationФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава РоссииРоссияNational Medical Research Center for Therapy and Preventive MedicineRussian FederationФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава РоссииРоссияNational Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine; 2Russian University of MedicineRussian Federation202514012026215408414Copyright © Martsevich S.Y., Shepel R. N. R.N., Zagrebelnyi A.V., Drapkina O.M., Lukina Y.V., Svishcheva A.A., Zharova M.E., 20262026Драпкина О.М., Марцевич С.Ю., Шепель Р.Н., Загребельный А.В., Лукина Ю.В., Свищева А.А., Жарова М.Е.Martsevich S.Y., Shepel R. N. R.N., Zagrebelnyi A.V., Drapkina O.M., Lukina Y.V., Svishcheva A.A., Zharova M.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/3237

Aim. To assess the features of clinical follow-up (dispensary observation) and the implementation of preventive measures among patients with prediabetes in the context of outpatient clinical practice.Material and methods. The DIORAMA study (Features of dispensary observation and implementation of therapeutic and preventive measures in patients with “prediabetes” in outpatient clinical practice) is a multicenter, open-label, prospective, observational study planned to be conducted in 200 medical institutions across the Russian Federation, with up to 24,000 participants. The study will include adult patients with confirmed prediabetes (ICD-10 codes: R73.0 — impaired glucose tolerance and/or R73.9 — unspecified hyperglycemia, including impaired fasting glucose). The observation period will last for at least three years, with data collection at baseline, and at 1- and 2-year follow-ups. Data collected will include demographic, clinical, lifestyle anthropometric, laboratory, and instrumental parameters, as well as details on therapeutic interventions and their effectiveness over time. Additional tools will include the FINDRISC questionnaire and treatment adherence surveys. The primary endpoints are normalization of carbohydrate metabolism parameters and progression to type 2 diabetes mellitus (T2DM). Secondary endpoints include cardiovascular and all-cause mortality, incidence of myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, and emergency myocardial revascularization.Results. This study will examine real-world data pertaining to patients with prediabetes, focusing on patterns of care delivery — specifically, visit frequency and the deployment of therapeutic and preventive measures — and their effectiveness. The analysis is designed to evaluate laboratory parameters and modifiable risk factors, track progression to T2DM, and assess the influence of lifestyle, adherence, and therapeutic regimens on clinical endpoints.Conclusion. The DIORAMA study is expected to provide, for the first time at the national level, a systematic overview of follow-up, therapeutic, and preventive measures for prediabetes in the Russian Federation. The findings will have high practical significance for developing organizational and methodological algorithms aimed at optimizing outpatient care, improving patient adherence to treatment, and reducing the risk of progression from prediabetes to T2DM.

Цель. Оценить особенности диспансерного наблюдения и реализацию лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики.Материал и методы. Исследование «ДИОРАМА» (Особенности ДИспансернОго наблюдения и Реализации лечебно-профилАктических Мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики) — многоцентровое открытое наблюдательное проспективное исследование, которое планируется реализовать в 200 медицинских организациях Российской Федерации с общим числом участников до 24 000 человек. Включению подлежат взрослые пациенты с установленным диагнозом предиабета (коды МКБ-10: R73.0 — нарушение толерантности к глюкозе и/или R73.9 — гипергликемия неуточненная, включая нарушенную гликемию натощак). Наблюдение будет проводиться в течение не менее трёх лет, с регистрацией данных на исходном визите, через 1 и 2 года. Планируется сбор и анализ данных, включающих анамнез, демографические характеристики, особенности образа жизни, антропометрические показатели, результаты лабораторно-инструментальных исследований, а также характеристики проводимой терапии и оценку её эффективности в динамике. Дополнительно будут применяться опросники FINDRISC и анкеты оценки приверженности лечению. Первичными конечными точками исследования определены нормализация показателей углеводного обмена и трансформация предиабета в сахарный диабет 2 типа (СД-2) в условиях реальной клинической практики. К вторичным конечным точкам относятся сердечно-сосудистая и общая смертность, случаи инфаркта миокарда, инсульта, острого коронарного синдрома и экстренной реваскуляризации миокарда.Результаты. Будут получены данные о структуре пациентов с предиабетом в реальной клинической практике, частоте постановки на диспансерное наблюдение, применяемых лечебно-профилактических мероприятиях и их эффективности. Планируется анализ динамики лабораторных показателей, факторов риска прогрессирования предиабета, частоты формирования СД-2, а также оценка влияния образа жизни, приверженности лечению и назначаемой терапии на клинические исходы.Заключение. Результаты исследования «ДИОРАМА» позволят впервые на национальном уровне систематизировать информацию о диспансерном наблюдении и лечебно-профилактических мероприятиях при предиабете в Российской Федерации. Полученные данные будут иметь высокую практическую значимость для формирования организационно-методических алгоритмов, направленных на оптимизацию работы амбулаторного звена, повышение приверженности пациентов лечению и снижение риска прогрессирования предиабета в СД-2.

предиабетдиспансерное наблюдениесахарный диабет 2 типапрофилактикапервичная медико-санитарная помощьнарушение толерантности к глюкозегипергликемия натощакфакторы рискаprediabetesfollow-uptype 2 diabetes mellituspreventionprimary health careglucose intolerancehyperglycemiarisk factorsReferencesTabák AG, Herder C, Rathmann W, et al. Prediabetes: a high-risk state for diabetes development. Lancet. 2012;379(9833):2279-90. DOI:10.1016/S0140-6736(12)60283-9.Tabák AG, Herder C, Rathmann W, et al. Prediabetes: a high-risk state for diabetes development. Lancet. 2012;379(9833):2279-90. DOI:10.1016/S0140-6736(12)60283-9.Nicolaisen SK, Pedersen L, Witte DR, et al. HbA1c-defined prediabetes and progression to type 2 diabetes in Denmark: A population-based study based on routine clinical care laboratory data. Diabetes Res Clin Pract. 2023;203:110829. DOI:10.1016/j.diabres.2023.110829.Nicolaisen SK, Pedersen L, Witte DR, et al. HbA1c-defined prediabetes and progression to type 2 diabetes in Denmark: A population-based study based on routine clinical care laboratory data. Diabetes Res Clin Pract. 2023;203:110829. DOI:10.1016/j.diabres.2023.110829.Драпкина ОМ, Свищева АА, Лавренова ЕА, Шепель РН. Реализация программ раннего выявления сахарного диабета 2 типа и диспансерного наблюдения пациентов с данным заболеванием в системах здравоохранения: международный и отечественный опыт. Обзор литературы. Первичная медико-санитарная помощь. 2025;2(2):34-44. DOI:10.15829/3034-4123-2025-56.Drapkina OM, Svishcheva AA, Lavrenova EA, Shepel RN. Implementation of early detection programs for type 2 diabetes and dispensary observation of patients: international and Russian experience. Primary Health Care (RF). 2025;2(2):34-44. (In Russ.)Драпкина О.М., Мокрышева Н.Г., Шестакова М.В. и др. Диспансерное наблюдение пациентов с сахарным диабетом 2 типа врачом-терапевтом в первичном звене здравоохранения. Методические рекомендации. Первичная медико-санитарная помощь. 2025:2(2):98-134. DOI:10.15829/3034-4123-2025-52.Drapkina OM, Mokrysheva NG, Shestakova MV, et al. Outpatient monitoring of patients with type 2 diabetes by a primary care physician. Guidelines. Primary Health Care (RF). 2025;2(2):98-134. (In Russ.)Дедов И.И., Шестакова М.В. Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104-12. DOI:10.14341/DM2004116-17.Dedov II, Shestakova MV, Gagelgans RR. Prevalence of type 2 diabetes in the adult population of Russia (NATION study). Diabetes Mellitus. 2016;19(2):104-12. (In Russ.)Баланова Ю.А., Шальнова С.А., Имаева А.Э. и др. Предиабет: распространенность, ассоциации с сердечно-сосудистыми факторами риска и вклад в выживаемость в российской популяции. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024;23(5):4022. DOI:10.15829/1728-8800-2024-4022.Balanova, YuA, Shalnova, SA, Imaeva, AE., et al. Prediabetes: prevalence, associations with cardiovascular risk factors and contribution to survival in a Russian population. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(5):4022. (In Russ.)Cai X, Zhang Y, Li M, et al. Association between prediabetes and risk of allcause mortality and cardiovascular disease: updated meta-analysis. BMJ. 2020;370:m2297. DOI:10.1136/bmj.m2297.Cai X, Zhang Y, Li M, et al. Association between prediabetes and risk of allcause mortality and cardiovascular disease: updated meta-analysis. BMJ. 2020;370:m2297. DOI:10.1136/bmj.m2297.Huang Y, Cai X, Mai W, Li M. et al. Association between prediabetes and risk of cardiovascular disease and all-cause mortality: systematic review and allcause mortality: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016;355: i5953. DOI:10.1136/bmj.i5953.Huang Y, Cai X, Mai W, Li M. et al. Association between prediabetes and risk of cardiovascular disease and all-cause mortality: systematic review and allcause mortality: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016;355: i5953. DOI:10.1136/bmj.i5953.Wong TY, Barr EL, Tapp RJ et al. Retinopathy in persons with impaired glucose metabolism: the Australian Diabetes Obesity and Lifestyle (AusDiab) study. Am J Ophthalmol. 2005;140(6):1157-9. DOI:10.1016/j.ajo.2005.07.030.Wong TY, Barr EL, Tapp RJ et al. Retinopathy in persons with impaired glucose metabolism: the Australian Diabetes Obesity and Lifestyle (AusDiab) study. Am J Ophthalmol. 2005;140(6):1157-9. DOI:10.1016/j.ajo.2005.07.030.Kaneyama A, Hirata A, Hirata T, et al. Impact of hypertension and diabetes on the onset of chronic kidney disease in a general Japanese population. Hypertens Res. 2023; 46(2):311-20. DOI:10.1038/s41440-022-01041-9.Kaneyama A, Hirata A, Hirata T, et al. Impact of hypertension and diabetes on the onset of chronic kidney disease in a general Japanese population. Hypertens Res. 2023; 46(2):311-20. DOI:10.1038/s41440-022-01041-9.American Diabetes Association Professional Practice Committee. Summary of Revisions: Standards of Care in Diabetes-2025. Diabetes Care. 2025 Jan 1;48(1 Suppl 1):S6-S13. DOI:10.2337/dc25-SREV.American Diabetes Association Professional Practice Committee. Summary of Revisions: Standards of Care in Diabetes-2025. Diabetes Care. 2025 Jan 1;48(1 Suppl 1):S6-S13. DOI:10.2337/dc25-SREV.Dall TM, Yang W, Halder P et al. The economic burden of elevated blood glucose levels in 2012: diagnosed and undiagnosed diabetes, gestational diabetes mellitus, and prediabetes. Diabetes Care. 2014;37(12):3172-9. DOI:10.2337/dc14-1036.Dall TM, Yang W, Halder P et al. The economic burden of elevated blood glucose levels in 2012: diagnosed and undiagnosed diabetes, gestational diabetes mellitus, and prediabetes. Diabetes Care. 2014;37(12):3172-9. DOI:10.2337/dc14-1036.O’Connell JM, Manson SM. Understanding the Economic Costs of Diabetes and Prediabetes and What We May Learn About Reducing the Health and Economic Burden of These Conditions. Diabetes Care. 2019;42(9):1609-11. DOI:10.2337/dci19-0017.O’Connell JM, Manson SM. Understanding the Economic Costs of Diabetes and Prediabetes and What We May Learn About Reducing the Health and Economic Burden of These Conditions. Diabetes Care. 2019;42(9):1609-11. DOI:10.2337/dci19-0017.Rooney MR, Fang M, Ogurtsova K, et al. Global Prevalence of Prediabetes. Diabetes Care. 2023;46(7):1388-94. DOI:10.2337/dc22-2376.Rooney MR, Fang M, Ogurtsova K, et al. Global Prevalence of Prediabetes. Diabetes Care. 2023;46(7):1388-94. DOI:10.2337/dc22-2376.GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;385(9963):117-71. DOI:10.1016/S0140-6736(14)61682-2.GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;385(9963):117-71. DOI:10.1016/S0140-6736(14)61682-2.Дедов ИИ, Концевая АВ, Шестакова М.В и др. Экономические затраты на сахарный диабет 2 типа и его основные сердечно-сосудистые осложнения в Российской Федерации. Сахарный диабет. 2016;19(6):518-27. DOI:10.14341/DM8153.Dedov II, Kontsevaya AV, Shestakova MV, et al. Economic costs of type 2 diabetes mellitus and its major cardiovascular complications in the Russian Federation. Diabetes Mellitus. 2016;19(6):518-27. (In Russ.)Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE et al.; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346(6):393-403. DOI:10.1056/NEJMoa012512.Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE et al.; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346(6):393-403. DOI:10.1056/NEJMoa012512.Драпкина О.М., Дроздова Л.Ю., Шепель Р.Н. и др. Анализ распространенности предиабета и реальная клиническая практика назначения медикаментозной терапии пациентам с предиабетом. Профилактическая медицина. 2022;25(12):96-105. DOI:10.17116/profmed20222512196.Drapkina OM, Drozdova LY, Shepel RN, et al. Prevalence of prediabetes and clinical practice of pharmacotherapy in prediabetic patients. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):96-105. (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.