Крымукова Марина Анзоровна
ул. Академика Чазова, д.15а, Москва, 121552
Marina A. Krymukova
Akademika Chazova str., 15a, Moscow, 121552
Миронов Николай Юрьевич
ул. Академика Чазова, д.15а, Москва, 121552
Nikolay Yu. Mironov
Akademika Chazova str., 15a, Moscow, 121552
Юричева Юлия Александровна
ул. Академика Чазова, д.15а, Москва, 121552
Yulia A. Yuricheva
Akademika Chazova str., 15a, Moscow, 121552
Свиридова Виктория Витальевна
ул. Академика Чазова, д.15а, Москва, 121552
Victoria V. Sviridova
Akademika Chazova str., 15a, Moscow, 121552
Соколов Сергей Федорович
ул. Академика Чазова, д.15а, Москва, 121552
Sergey F. Sokolov
Akademika Chazova str., 15a, Moscow, 121552
Голицын Сергей Павлович
ул. Академика Чазова, д.15а, Москва, 121552
Sergey P. Golitsyn
Akademika Chazova str., 15a, Moscow, 121552
Aim. To evaluate the efficacy and safety of a single intravenous fixed dose of cavutilide 350 μg compared to propranolol in patients with paroxysms of atrial fibrillation (AF) and atrial flutter (AFl)
Material and methods. 70 patients with paroxysmal AF/AFl (36 women and 34 men, mean age 64.8±10.6 years) were divided into two groups. In the first group (n=35) a single intravenous injection of cavutilide 350 μg was administered to restore sinus rhythm (SR). In the second group (n=35) rate-control therapy with propranolol (10-20 mg per os every 3-4 hours) was performed. The main endpoints were SR restoration within 60-min and 24h, time to arrhythmia termination, and absence of AFib/AFl relapses. Safety was assessed by monitoring for major adverse cardiovascular events and proarrhythmia.
Results. Within the first 60-min period SR was restored in 77.1% of patients in cavutilide group and in none of the patients in propranolol group (0; p<0.001). SR was restored in 100% of patients with AFl (n=7) within 1 hour after cavutilide administration. After 24h SR was restored in 88.6% of patients in group of cavutilide versus 45.7% of patients in propranolol group (p<0.001). Median time to SR restoration was 8,0 [5,0; 13,0] minutes in cavutilide group versus 375,0 [232,0; 915,0] minutes in propranolol group (p<0.001). A decrease in heart rate of more than 10 beats/min was observed in 3 out of 4 patients (75%) who did not restore SR after administration of cavutilide, and in 28 out of 35 patients in propranolol group (75% vs 80%; p=0.41). There were 2 cases of asymptomatic decrease in heart rate <50 beats/min. and 3 cases of transient prolongation of QT >500 ms after cavutilide administration. In all 3 cases QT interval decreased to normal values within 1 hour. No AF/AFl recurrencies, proarrhythmia and major adverse cardiovascular events occurred in both groups.
Conclusion. A single fixed dose of cavutilid 350 μg is safe and highly effective for restoration of SR in paroxysmal AF/AFl, outperforming propranolol in likelihood of SR recovery, time to relief, and relapse prevention. Notably SR recovery after administration of cavutilide in 100% of patients with AFl, who are characterized by extremely low efficacy of other antiarrhythmic drugs. The high efficiency and rapid achievements of results, without significant adverse events, indicate the potential prospects for the use of a fixed dose of cavutilide 350 mg in outpatient settings.
Цель. Определить эффективность и безопасность фиксированной дозы кавутилида 350 мкг по сравнению с пропранололом у пациентов с пароксизмами фибрилляции (ФП) и трепетания предсердий (ТП).
Материал и методы. 70 пациентов (36 женщин и 34 мужчины, средний возраст 64,8±10,6 лет) с пароксизмальной формой ФП и ТП были распределены в 2 группы по 35 человек: первой группе проводилась внутривенная медикаментозная кардиоверсия однократным введением минимальной фиксированной дозы кавутилида 350 мкг, второй — назначался пропранолол 10-20 мг внутрь каждые 3-4 ч при необходимости. Изучаемые группы были сопоставимы по демографическим и клиническим показателям. Оценивалась эффективность восстановления синусового ритма (СР), снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), а также безопасность применения препаратов.
Результаты. После введения кавутилида восстановление СР в течение 1 ч наблюдалось у 77,1% пациентов (27 из 35), в течение 24 ч — у 88,6% (31 из 35), медиана времени до восстановления составила 8 [5; 13] мин. У пациентов с ТП (n=7) СР был восстановлен в 100% случаев в течение 1 ч. В группе пропранолола восстановление СР в течение 1 ч наблюдения не произошло ни у одного из пациентов (0%; p<0,001), а в течение 24 ч СР был восстановлен в 45,7% случаев (16 из 35; p<0,001), медиана времени до восстановления СР — 375 мин [232; 915], p <0,001. Снижение ЧСС более чем на 10 уд./мин отмечено у 3 из 4 пациентов, не восстановивших СР после введения кавутилида, и у 28 из 35 пациентов группы пропранолола (75% vs 80%; p=0,41). В группе кавутилида отмечены 2 случая бессимптомного снижения ЧСС <50 уд./мин и 3 случая кратковременного удлинения интервала QT >500 мс с последующей нормализацией в течение 1 ч. Значимых побочных эффектов и серьезных сердечно-сосудистых осложнений при применении обоих препаратов не было зарегистрировано.
Заключение. Однократное введение фиксированной дозы кавутилида 350 мкг является эффективным и безопасным методом купирования пароксизмов ФП и ТП. Примечательно восстановление СР после введения кавутилида у 100% пациентов с ТП, для которых характерна крайне низкая эффективность других антиаритмических препаратов. Высокие эффективность и скорость достижения результата при отсутствии значимых нежелательных явлений указывают на потенциальные перспективы применения фиксированной дозы кавутилида 350 мкг в амбулаторных условиях.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.