Aim. Tto study efficiency and safety of new combined drug of enalapril maleate and hydrochlorothiazide “Renipril HT: in patients with mild to moderate arterial hypertension (AH) in comparison with the original combined drug with the same substances – “Co-renitec”, possibility of reaching target blood pressure (BP) level with separate treatment with each drug, and in combination with atenolol if necessary.
Material and methods. 30 patients (11 men and 19 women) with mild to moderate AH took part in randomized, open, cross over study. 10-14 days before the study started, previous antihypertensive treatment had been canceled for all the patients. Each patient by turns was treated during 6 weeks with Renipril HT (RH) and Co-renitec (CR). Efficiency of antihypertensive therapy was assessed at visits to physician every 2 weeks within the whole period of study. Within first 2 weeks patients were treated with RH 10/12,5 mg daily or CR 10/6,25 mg daily. Within next 2 weeks doses of drugs were doubled if target BP level (<140/90 mmHg) was not reached. If therapy with doubled doses of combined drugs was inefficient, atenolol 25 mg daily was added for the last 2 weeks of treatment with each drug. After 6-week treatment with the first randomized drug, antihypertensive therapy was canceled for 7-14 days depending on addition of atenolol to the therapy.
Results. After 6-week treatment with RH average level of systolic BP reduced by 21,8 mmHg compared to the initial level, after 6-week treatment with CR – by 23,8 mmHg. Average level of diastolic BP reduced by 10,8 and 13,5 mmHg respectively (differences between drugs in BP decrease are not significant). By the end of 6-week treatment with RH target BP level was reached in 74% of patients, with CR - in 64% of patients. Bigger number of side-effects was registered in treatment with RH (p=0,03), but most part of them were not severe and didn’t demand therapy correction.
Conclusion. New combined drug of enalapril maleate and hydrochlorothiazide – RH is an efficient and safe antihypertensive drug with all advantages of combined drugs. It has no less efficiency than the original drug with the same active components – CR in patients with mild to moderate hypertension. Convenience of taking – once per day – provides high compliance with treatment with this drug.
Цель исследования. Изучить эффективность и безопасность нового комбинированного препарата эналаприла малеата и гидрохлортиазида «Рениприла ГТ» у больных мягкой и умеренной эссенциальной артериальной гипертонией в сравнении с оригинальным комбинированным препаратом с теми же действующими веществами - «Ко-ренитеком», возможность достижения целевого уровня артериального давления (АД) при отдельном приеме каждого препарата и в комбинации с атенололом при необходимости.
Материалы и методы. В исследовании участвовало 30 человек – 11 мужчин и 19 женщин, страдающих мягкой и умеренной артериальной гипертонией (АГ). Исследование было рандомизированным, открытым, перекрестным. Перед началом исследования всем пациентам отменялась ранее используемая гипотензивная терапия на 10-14 дней. Каждый из пациентов поочередно проходил 6-недельное лечение Рениприлом ГТ (РГ) и Ко-ренитеком (КР). Эффективность гипотензивной терапии оценивалась во время визитов к врачу каждые 2 недели на протяжении всего исследования. В течение первых двух недель пациенты лечились РГ в дозе 10/12,5 мг/сут. или Ко-ренитеком в дозе 10/6,25 мг/сут. В течение следующих двух недель дозы препаратов удваивались, если не достигался целевой уровень АД (<140/90 мм рт ст). При неэффективности удвоенных доз комбинированных препаратов в течение последних 2 недель лечения каждым препаратом к терапии добавляли атенолол в дозе 25 мг/сут. После 6-недельного лечения первым рандомизированным препаратом гипотензивная терапия отменялась на 7-14 дней в зависимости от добавления к терапии атенолола.
Результаты исследования. В результате 6-недельного лечения РГ средний уровень систолического АД снизился на 21,8 мм рт ст по сравнению с исходным, после 6-недельной терапии КР – на 23,8 мм рт ст. Средний уровень диастолического АД снизился на 10,8 и 13,5 мм рт ст соответственно (различия между препаратами по влиянию на АД статистически незначимы). Через 6 недель лечения с использованием РГ у 74% пациентов с АГ удалось достичь целевого уровня АД, при применении КР снижение АД<140/90 мм рт ст наблюдалось у 64% больных. Большее число побочных эффектов было зарегистрировано во время лечения РГ (р=0,03), однако большинство из них были слабой или умеренной степени выраженности.
Заключение. Новый комбинированный препарат эналаприла малеата и гидрохлоротиазида – РГ является эффективным и достаточно безопасным гипотензивным препаратом, обладающим всеми преимуществами комбинированных препаратов и не уступающим по эффективности оригинальному препарату с аналогичными компонентами – КР при применении у больных мягкой и умеренной гипертонией. Удобство приема РГ – 1 раз в сутки – обеспечивает высокую приверженность лечению.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.