rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2012-8-4-515-520rpcardio-489Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯTHE PROBLEM OF INTERCHANGEABILITY OF DRUG PRODUCTS. TRIMETAZIDINE IS AN EFFECTIVE TREATMENT OF PATIENTS WITH ISCHEMIC HEART DISEASEПРОБЛЕМА ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ТРИМЕТАЗИДИН МВ – ЭФФЕКТИВНАЯ ТЕРАПИЯ БОЛЬНЫХ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦАЧекулдаеваЛ. Е.ChekuldaevaL. E.

главный врач

ОбуховаС. В.ObuhovaS. V.

зав. поликлиникой

СимаковА. А.SimakovA. A.

д.м.н., профессор кафедры клинической медицины

doctor-simakov@rambler.ruПоляеваЛ. В.PoljaevaL. V.

врач-кардиолог

РязановаЕ. И.RjazanovaE. I.

врач-кардиолог

Медико-санитарная часть № 2, СамараРоссияMedical Care Unit №2, SamaraRussian FederationСамарский медицинский институт «Реавиз»РоссияSamara Medical Institute "Reaviz"Russian Federation20120201201684515520Copyright © Chekuldaeva L.E., Obuhova S.V., Simakov A.A., Poljaeva L.V., Rjazanova E.I., 20152015Чекулдаева Л.Е., Обухова С.В., Симаков А.А., Поляева Л.В., Рязанова Е.И.Chekuldaeva L.E., Obuhova S.V., Simakov A.A., Poljaeva L.V., Rjazanova E.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/489

Aim. To study the possibility of enhancing the antianginal effect of long-acting nitrates by their combination with trimetazidine in patients with stable angina. Material and methods. Patients with ischemic heart disease (IHD, stable angina; n=55) were included into the study. Patients were randomized to receive trimetazidine 35 mg 2 times a day (intervention group) or placebo (control group) in addition to standard therapy. A daily number of angina attacks, amount of short-acting nitroglycerin tablets consumed per week, exercise tolerance by the bicycle ergometry with the calculation of the threshold power and the work capacity were assessed at baseline and after 2 months of the drugs taking, as well as 2 months after the drugs withdrawal. Results. Significant reduction in nitroglycerin tablets consumption (1 month — by 61.8%, after 2 months — 72.5%, p<0.05) were found in the intervention group compared with the control group. Low intake of nitroglycerin compared with baseline (p<0.05) was maintained for 2 months after discontinuation of study drug. Significant increase in the threshold power (1 month — by 32.3%, after 2 months — 37.5%, p<0.05) was observed in the intervention group compared to baseline and with the control group. Conclusion. Trimetazidine in the treatment of stable angina has high clinical efficacy.

Цель. Изучить возможность усиления антиангинальной эффективности пролонгированных нитратов у больных стабильной стенокардией путем их комплексного применения с триметазидином. Материал и методы. В исследование были включены 55 больных с ишемической болезнью сердца (ИБС, стабильная стенокардия). Пациенты рандомизированы в группы приема триметазидина 35 мг 2 раза в сутки (основная группа) и плацебо (контрольная группа) в дополнение к стандартной терапии. Исходно и через 2 мес приема препаратов, и через 2 мес после их отмены у пациентов определяли тяжесть ИБС с оценкой суточной частоты ангинозных приступов, количества потребляемых в неделю таблеток нитроглицерина, физической активности методом парных велоэргометрий с расчетом пороговой мощности и объема выполненной работы. Результаты. В основной группе по сравнению с контрольной группой отмечали значимое сокращение количества потребляемых больными таблеток нитроглицерина в неделю: через 1 мес — на 61,8%, через 2 мес — на 72,5%. После отмены исследуемых препаратов низкий уровень потребления нитроглицерина в сравнении с исходным (р<0,05) сохранялся в течение 2 мес. В группе 1 отмечали статистически значимое повышение пороговой мощности: через 1 мес — на 32,3%, через 2 мес — на 37,5% в сравнении с исходным уровнем и при сравнении с контрольной группой (р<0,05). Заключение. Триметазидин в комплексной терапии стабильной стенокардии обладает высокой клинической эффективностью.

стенокардияишемическая болезнь сердцатриметазитдиндженерикиanginaischemic heart diseasetrimetazidinegenericsReferencesDorofeev V.L. Approaches to assessing the interchangeability of medicines. Remedium 2011; 12: 51–57. Russian (Дорофеев В.Л. Подходы к оценке взаимозаменяемости лекарственных средств. Ремедиум 2011; 12: 51–57).Dorofeev V.L. Approaches to assessing the interchangeability of medicines. Remedium 2011; 12: 51–57. Russian (Дорофеев В.Л. Подходы к оценке взаимозаменяемости лекарственных средств. Ремедиум 2011; 12: 51–57).National guidelines for cardiovascular prevention. Kardiovaskuljarnaja Terapija i Profilaktika 2011; 10(6) suppl 2: 1–24. Russian (Национальные рекомендации по кардиоваскулярной профилактике. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2011; 10 (6) Приложение 2: 1–24).National guidelines for cardiovascular prevention. Kardiovaskuljarnaja Terapija i Profilaktika 2011; 10(6) suppl 2: 1–24. Russian (Национальные рекомендации по кардиоваскулярной профилактике. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2011; 10 (6) Приложение 2: 1–24).Kosarev V.V., Babanov S.A. Clinical features of modern pharmacology cytoprotectors. Russkij Medicinskij Zhurnal 2011; 26:1619–22. Russian (Косарев В.В., Бабанов С.А. Особенности клинической фармакологии современных цитопротекторов. РМЖ 2011; 26:1619–22).Kosarev V.V., Babanov S.A. Clinical features of modern pharmacology cytoprotectors. Russkij Medicinskij Zhurnal 2011; 26:1619–22. Russian (Косарев В.В., Бабанов С.А. Особенности клинической фармакологии современных цитопротекторов. РМЖ 2011; 26:1619–22).Kantor P., Lucien A., Kozak R. et al. The antianginal drug trimetazidine shifts cardiac energy metabolism from fatty acid oxidation to glucose oxidation by inhibiting mitochondrial long-chain 3-ketoacyl coenzyme A thiolase. Circulation Res 2000; 17: 580–588.Kantor P., Lucien A., Kozak R. et al. The antianginal drug trimetazidine shifts cardiac energy metabolism from fatty acid oxidation to glucose oxidation by inhibiting mitochondrial long-chain 3-ketoacyl coenzyme A thiolase. Circulation Res 2000; 17: 580–588.Fox K., Garcia M.A., Ardissino D. et al. Guidelines on the management of stable angina pectoris — executive summary. The Task Force on the Management of stable angina pectoris of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2006; 27: 1341–1381.Fox K., Garcia M.A., Ardissino D. et al. Guidelines on the management of stable angina pectoris — executive summary. The Task Force on the Management of stable angina pectoris of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2006; 27: 1341–1381.National guidelines for diagnosis and treatment of stable angina. Kardiovaskuljarnaja Terapija i Profilaktika 2008; 7(6) suppl 4: 1–42. Russian (Национальные рекомендации по диагностике и лечению стабильной стенокардии. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика 2008; 7(6) Приложение 4: 1–42).National guidelines for diagnosis and treatment of stable angina. Kardiovaskuljarnaja Terapija i Profilaktika 2008; 7(6) suppl 4: 1–42. Russian (Национальные рекомендации по диагностике и лечению стабильной стенокардии. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика 2008; 7(6) Приложение 4: 1–42).Nedogoda S.V., Petrov V.I. Evidence-based medicine and medical advertising. Spravochnik Poliklinicheskogo Vracha 2010; (12): 3–8. Russian (Недогода С.В., Петров В.И. Доказательная медицина и медицинская реклама. Справочник Поликлинического Врача 2010; (12): 3–8).Nedogoda S.V., Petrov V.I. Evidence-based medicine and medical advertising. Spravochnik Poliklinicheskogo Vracha 2010; (12): 3–8. Russian (Недогода С.В., Петров В.И. Доказательная медицина и медицинская реклама. Справочник Поликлинического Врача 2010; (12): 3–8).Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. WHO Technical Report Series 2006; 937 Annex 7: 347–90.Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. WHO Technical Report Series 2006; 937 Annex 7: 347–90.Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 32nd ed., FDA, 2012. Available on: http://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-drugs-gen/documents/document/ucm 071436.pdf. Date of access: 23/08/2012.Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 32nd ed., FDA, 2012. Available on: http://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-drugs-gen/documents/document/ucm 071436.pdf. Date of access: 23/08/2012.Marcevich S.Ju., Kutishenko N.P., Deev A.D. Original drugs and generic drugs in cardiology. Can you solve the problem of interoperability? Vestnik Roszdravnadzora 2009; (4): 48–51. Russian (Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии. Можно ли решить проблему взаимозаменяемости? Вестник Росздравнадзора 2009; (4): 48–51).Marcevich S.Ju., Kutishenko N.P., Deev A.D. Original drugs and generic drugs in cardiology. Can you solve the problem of interoperability? Vestnik Roszdravnadzora 2009; (4): 48–51. Russian (Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии. Можно ли решить проблему взаимозаменяемости? Вестник Росздравнадзора 2009; (4): 48–51).Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Ginzburg M.L. et al. The KARDIOKANON study: a way to settle the subject of clinical equivalence of generic and original drugs. Rational Pharmacother Card 2012;8(2):179–184. Russian (Марцевич С.Ю, Кутишенко Н.П., Гинзбург М.Л., и др. Исследование КАРДИОКАНОН: способ решения вопроса о клинической эквивалентности оригинальных и воспроизведенных препаратов. РФК 2012;8(2):179–184).Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Ginzburg M.L. et al. The KARDIOKANON study: a way to settle the subject of clinical equivalence of generic and original drugs. Rational Pharmacother Card 2012;8(2):179–184. Russian (Марцевич С.Ю, Кутишенко Н.П., Гинзбург М.Л., и др. Исследование КАРДИОКАНОН: способ решения вопроса о клинической эквивалентности оригинальных и воспроизведенных препаратов. РФК 2012;8(2):179–184).Zhang L., Lu Y., Jiang H. et al. Additional Use of Trimetazidine in Patients With Chronic Heart Failure. A Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol 2012;59;913–22.Zhang L., Lu Y., Jiang H. et al. Additional Use of Trimetazidine in Patients With Chronic Heart Failure. A Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol 2012;59;913–22.Feelisch M. Biotransformation of organic nitrates to nitric oxide by vascular smooth muscle cells and endothelial cells. Biochem Biophys Commun 1991; 180: 286–293.Feelisch M. Biotransformation of organic nitrates to nitric oxide by vascular smooth muscle cells and endothelial cells. Biochem Biophys Commun 1991; 180: 286–293.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.