rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2012-8-2-154-157rpcardio-532Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯQUALITY OF LIFE AND ITS DYNAMICS IN PATIENTS WITH ATRIAL FIBRILLATION AFTER LEAVING THE INTERNATIONAL CLINICAL TRIALПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ И ИХ ДИНАМИКА У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ ПОСЛЕ ВЫХОДА ИЗ МЕЖДУНАРОДНОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯАртановаЕ. Л.ArtanovaE. L.

ординатор кафедры факультетской терапии лечебного факультета

kateha007@bk.ruКоньшинаЛ. Е.Kon'shinaL. E.

к.м.н., ассистент кафедры факультетской терапии лечебного факультета

СоколовИ. М.SokolovI. M.

д.м.н., профессор кафедры факультетской терапии лечебного факультета

ШварцЮ. Г.ShvartsY. G.

д.м.н., профессор, заведующий кафедрой факультетской терапии лечебного факультета

Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. РазумовскогоРоссияSaratov State Medical University named after V.I. RazumovskyRussian Federation20120301201682154157Copyright © Artanova E.L., Kon'shina L.E., Sokolov I.M., Shvarts Y.G., 20152015Артанова Е.Л., Коньшина Л.Е., Соколов И.М., Шварц Ю.Г.Artanova E.L., Kon'shina L.E., Sokolov I.M., Shvarts Y.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/532

Aim. To study changes in quality of life (QoL) in patients with atrial fibrillation (AF) treated with warfarin after leaving the international clinical trial. Material and Methods. Patients with AF who were managed at cardiology department of the University Hospital participated in the study. Patients of the main group (n=79) completed the international clinical trial with warfarin titration to therapeutic doses and subsequent therapy monitoring at least 1 year . Patients of the control group (n=23) had never taken part in clinical trials. QoL was evaluated with the 36-Item Short-Form Health Survey (SF 36) questionnaire after international clinical trial living or hospital discharge (initially) and in 3, 6 months of follow-up in outpatient clinic. Results. The most significant changes were observed in the first 3 months. In patients of the main group after clinical trial leaving physical component of QoL decreased from 65 (52.0-77.0) to 52 (25.0–55.0) points (p<0.05) and emotional component – from 65 (55.0-70.0) to 60 (50.0–65.0) points (p<0.05). At the same period opposite dynamics was observed in patients of the control group after hospital discharge. Physical component of QoL increased from 55 (25.0-65.0) to 65 (52.0–77.0) points (p<0.05) and emotional component - from 60 (47.5- 65.0) to 70 (60.0–75.0) points (p<0.05). In the next 3 months QoL levels have not changed significantly in patients of the both groups. Conclusion. International clinical trial living affects QoL in patients with AF . The physical component of QoL worsens most significantly.

Цель. Изучить изменения качества жизни у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), получавших варфарин, после выхода из международного клинического исследования. Материал и методы. В исследовании принимали участие пациенты с ФП, находившиеся под наблюдением в отделении кардиологии Клинической больницы им. С.Р. Миротворцева СГМУ . В основную группу были включены 79 пациентов, завершивших участие в международном клиническом исследовании продолжительностью не менее года, после подбора и контроля терапевтической дозы варфарина. В контрольную группу были включены 23 пациента, никогда не принимавшие участия в клинических исследованиях. Уровень качества жизни определяли в баллах с помощью опросника MOS 36-Item Short-Form Health Survey исходно после выхода из клинического исследования или выписки из стационара, а также через 3 и 6 мес амбулаторного наблюдения в поликлинике.  Результаты. Наибольшее изменение наблюдали в первые 3 мес. У пациентов основной группы после их выхода из клинического исследования физический компонент качества жизни снизился с 65 (52,0–77,0) до 52 (25,0–55,0) баллов (p<0,05), а эмоциональный компонент - с 65 (55,0–70,0) до 60 (50,0–65,0) баллов (p<0,05). За тот же период динамика изучаемых показателей в контрольной группе была противоположной: уровень физического компонента после выписки повысился с 55 (25,0–65,0) до 65 (52,0–77,0) баллов (p<0,05), а эмоционального - с 60 (47,5–65,0) до 70 (60,0–75,0) баллов (p<0,05). В последующие 3 мес уровень качества жизни практически не изменился. Заключение. Период выхода из клинического исследования негативно сказывается на показателях качества жизни пациентов с ФП. Наиболее существенно изменяется физический компонент.

фибрилляция предсердийкачество жизниклинические исследованияварфаринatrial fibrillationquality of lifeclinical trialswarfarinReferencesArkad'eva G.V ., Radzevich A.Je., Sedov A.N. Prevention and treatment of thrombosis and thromboembolism by anticoagulants at cardiovascular pathology. Rossijskij kardiologicheskij Zhurnal 2007;3(65):86-96. Russian (Аркадьева Г .В., Радзевич А.Э., Седов А.Н. Профилактика и лечение тромбозов и тромбоэмболий антикоагулянтами при сердечно-сосудистой патологии. Российский кардиологический журнал 2007;3(65):86-96).Arkad'eva G.V ., Radzevich A.Je., Sedov A.N. Prevention and treatment of thrombosis and thromboembolism by anticoagulants at cardiovascular pathology. Rossijskij kardiologicheskij Zhurnal 2007;3(65):86-96. Russian (Аркадьева Г .В., Радзевич А.Э., Седов А.Н. Профилактика и лечение тромбозов и тромбоэмболий антикоагулянтами при сердечно-сосудистой патологии. Российский кардиологический журнал 2007;3(65):86-96).Clinical studies in Russia. Orange Book. I quarter of 2011. Available at: http://rusbiont.ru/assets/files/ob2011.pdf. Date of access 12/18/2011. Russian (Клинические исследования в России. Оранжевая книга. I квартал 2011 года. Доступно на: http://rusbiont.ru/assets/files/ob2011.pdf. Дата обращения 18.12.2011).Clinical studies in Russia. Orange Book. I quarter of 2011. Available at: http://rusbiont.ru/assets/files/ob2011.pdf. Date of access 12/18/2011. Russian (Клинические исследования в России. Оранжевая книга. I квартал 2011 года. Доступно на: http://rusbiont.ru/assets/files/ob2011.pdf. Дата обращения 18.12.2011).Platonov P . Clinical trials in Russia and Eastern Europe: Recruitment and quality. Int J Clin Pharmacol Therapeut 2003; 41(7): 277-280 (Платонов П.А. Клинические испытания в России и Восточной Европе: набор и качество. Международный журнал по клинической фармакологии и терапии 2003; 41(7): 277-280).Platonov P . Clinical trials in Russia and Eastern Europe: Recruitment and quality. Int J Clin Pharmacol Therapeut 2003; 41(7): 277-280 (Платонов П.А. Клинические испытания в России и Восточной Европе: набор и качество. Международный журнал по клинической фармакологии и терапии 2003; 41(7): 277-280).Semernin E.N., Shlyakhto E.V., Kozlova S.N., Miroshenkov P .V. Quality of life related to health: theory, methods, practices. Kachestvennaya klinicheskaya praktika 2001; 2: 48-52. Russian (Семернин Е.Н., Шляхто Е.В., Козлова С.Н., Мирошенков П.В. Качество жизни, связанное со здоровьем: теория, методы практика. Качественная клиническая практика 2001; 2: 48-52).Semernin E.N., Shlyakhto E.V., Kozlova S.N., Miroshenkov P .V. Quality of life related to health: theory, methods, practices. Kachestvennaya klinicheskaya praktika 2001; 2: 48-52. Russian (Семернин Е.Н., Шляхто Е.В., Козлова С.Н., Мирошенков П.В. Качество жизни, связанное со здоровьем: теория, методы практика. Качественная клиническая практика 2001; 2: 48-52).Lüderitz B., Jung W. Quality of life in atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol 2000; 4 Suppl: 201- 209.Lüderitz B., Jung W. Quality of life in atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol 2000; 4 Suppl: 201- 209.Mant JW, Richards SH, Hobbs FR et al. Protocol for the Birmingham Atrial Fibrillation Treatment of the Aged study (BAFTA): a randomised controlled trial of warfarin versus aspirin for stroke prevention in the management of atrial fibrillation in an elderly primary care population (ISRCTN 89345269). BMC Cardiovasc Disord 2003; 3: 9Mant JW, Richards SH, Hobbs FR et al. Protocol for the Birmingham Atrial Fibrillation Treatment of the Aged study (BAFTA): a randomised controlled trial of warfarin versus aspirin for stroke prevention in the management of atrial fibrillation in an elderly primary care population (ISRCTN 89345269). BMC Cardiovasc Disord 2003; 3: 9Das AK, Willcoxson PD, Corrado OJ. Does long-term warfarin affect the quality of life of older people? Age and Ageing 34(3): 312-313.Das AK, Willcoxson PD, Corrado OJ. Does long-term warfarin affect the quality of life of older people? Age and Ageing 34(3): 312-313.Das AK, Willcoxson PD, Corrado OJ, West RM. The impact of long-term warfarin on the quality of life of elderly people with atrial fibrillation. Age and Ageing 2007; 36 (1): 95-97.Das AK, Willcoxson PD, Corrado OJ, West RM. The impact of long-term warfarin on the quality of life of elderly people with atrial fibrillation. Age and Ageing 2007; 36 (1): 95-97.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.