Aim

rpcardio

Rational Pharmacotherapy in Cardiology

Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии

1819-64462225-3653

«SILICEA-POLIGRAF» LLC

10.20996/1819-6446-2009-5-1-23-27

rpcardio-591

Research Article

ORIGINAL STUDIES

ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

COMPARISON OF THERAPIES BASED ON CARVEDILOL AND METOPROLOL IN HYPERTENSIVE PATIENTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY. THE FIRST RESULTS OF CAMELLIA TRIAL

СРАВНЕНИЕ ТЕРАПИИ, ОСНОВАННОЙ НА КАРВЕДИЛОЛЕ ИЛИ МЕТОПРОЛОЛЕ, У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ И ИЗБЫТОЧНОЙ МАССОЙ ТЕЛА/ОЖИРЕНИЕМ. ПЕРВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАМЕЛИЯ

Марцевич

С. Ю.

Martsevich

S. Y.

Председатель секции рациональной фармакотерапии, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАЕН

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Кутишенко

Н. П.

Kutishenko

N. P.

Координатор проекта

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

nkutishenko@gnicpm.ru

Шилова

Е. В.

Shilova

E. V.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Деев

А. Д.

Deev

A. D.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Шальнова

С. А.

Shalnova

S. A.

Генеральный секретарь ВНОК, д.м.н., профессор

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Оганов

Р. Г.

Oganov

R. G.

Президент ВНОК, академик РАМН

Руководитель проекта

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Велижанина

И. А.

Velishanina

I. A.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Волкова

Э. Г.

Volkova

E. G.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Восканян

Ю. Э.

Voskanjan

Yu. E.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Гапон

Л. И.

Gapon

L. I.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Довгалевский

П. Я.

Dovgalevskij

P. Ya.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Ермолина

В. Я.

Ermolina

V. Ya.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Идрисова

Е. М.

Idrisova

E. M.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Илов

Н. Н.

Ilov

N. N.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Киселев

А. Р.

Kiseleva

A. R.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Левашов

С. Ю.

Levashov

S Yu.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Невзорова

В. А.

Nevsorova

V. A.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Нечаева

Г. И.

Nechaeva

G. I.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Панова

Т. Н.

Panova

T. N.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Резник

И. И.

Reznik

I. I.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Скибицкий

В. В.

Skibickij

V. V.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Соколова

Л. А.

Sokolova

L. A.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Терентьев

В. П.

Terentev

V. P.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Хайло

Н. В.

Hailo

N. V.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Шабалин

А. В.

Shabalin

A. V.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Шнюкова

Т. В.

Shnyukova

T. V.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Якусевич

В. В.

Yakusevich

V. V.

Главные исследователи и координаторы исследования в центрах

Акулина

Е. Н.

Akulina

E. N.

Рабочая группа

Буданова

В. А.

Budanova

V. A.

Рабочая группа

Бондаренко

Т. С.

Bondarenko

T. S.

Рабочая группа

Воронина

В. П.

Voronina

V. P.

Рабочая группа

Гожая

И. Н.

Gozhaja

I. N.

Рабочая группа

Гриценко

И. И.

Igricenco

I. I.

Рабочая группа

Дроган

А. В.

Drogan

A. V.

Рабочая группа

Дмитриева

Н. А.

Dmitrieva

N. A.

Рабочая группа

Дышекова

Ф. М.

Dyshekova

F. M.

Рабочая группа

Зайцева

А. И.

Zaiceva

A. I.

Рабочая группа

Иковникова

А. Н.

Ikovnikova

A. N.

Рабочая группа

Ильичева

Г. А.

Ilicheva

G. A.

Рабочая группа

Ирхина

И. С.

Irhina

I. S.

Рабочая группа

Ковалева

Л. А.

Kovaleva

L. A.

Рабочая группа

Кутькина

О. Н.

Kutkina

O. N.

Рабочая группа

Кудряшов

Е. А.

Kudrjashev

E. A.

Рабочая группа

Леонидова

А. З.

Leonidova

A. Z.

Рабочая группа

Логинова

Е. Н.

Loginova

E. N.

Рабочая группа

Маргарян

М. П.

Marganjan

M. P.

Рабочая группа

Настрадин

О. В.

Nastradin

O. V.

Рабочая группа

Никитина

А. Н.

Nikitina

A. N.

Рабочая группа

Никольская

И. Н.

Nikolskaja

I. N.

Рабочая группа

Пашинцева

И. Е.

Pashinceva

I. E.

Рабочая группа

Петроченко

А. С.

Petrochenko

A. S.

Рабочая группа

Посненкова

О. М.

Pasnenkova

O. M.

Рабочая группа

Потапова

Е. С.

Potapova

E. S.

Рабочая группа

Серажим

А. А.

Serazhim

A. A.

Рабочая группа

Сергеев

М. Н.

Sergeev

M. N.

Рабочая группа

Сиденко

В. В.

Sidorenko

V. V.

Рабочая группа

Симонов

В. А.

Simonov

V. A.

Рабочая группа

Сиротенко

Д. В.

Sirotenko

D. V.

Рабочая группа

Спандерашвили

И. Н.

Spanderashvili

I. N.

Рабочая группа

Струнина

А. Н.

Strunina

A. N.

Рабочая группа

Тимощенко

Е. С.

Timoschenko

E. S.

Рабочая группа

Толпыгина

С. Н.

Tolpygina

S. N.

Рабочая группа

Редькина

М. В.

Redkina

M. R.

Рабочая группа

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины РосмедтехнологийРоссия

2009

07012016

512327

Copyright © Martsevich S.Y., Kutishenko N.P., Shilova E.V., Deev A.D., Shalnova S.A., Oganov R.G., Velishanina I.A., Volkova E.G., Voskanjan Y.E., Gapon L.I., Dovgalevskij P.Y., Ermolina V.Y., Idrisova E.M., Ilov N.N., Kiseleva A.R., Levashov S.Y., Nevsorova V.A., Nechaeva G.I., Panova T.N., Reznik I.I., Skibickij V.V., Sokolova L.A., Terentev V.P., Hailo N.V., Shabalin A.V., Shnyukova T.V., Yakusevich V.V., Akulina E.N., Budanova V.A., Bondarenko T.S., Voronina V.P., Gozhaja I.N., Igricenco I.I., Drogan A.V., Dmitrieva N.A., Dyshekova F.M., Zaiceva A.I., Ikovnikova A.N., Ilicheva G.A., Irhina I.S., Kovaleva L.A., Kutkina O.N., Kudrjashev E.A., Leonidova A.Z., Loginova E.N., Marganjan M.P., Nastradin O.V., Nikitina A.N., Nikolskaja I.N., Pashinceva I.E., Petrochenko A.S., Pasnenkova O.M., Potapova E.S., Serazhim A.A., Sergeev M.N., Sidorenko V.V., Simonov V.A., Sirotenko D.V., Spanderashvili I.N., Strunina A.N., Timoschenko E.S., Tolpygina S.N., Redkina M.R., 2016

2016

Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Шилова Е.В., Деев А.Д., Шальнова С.А., Оганов Р.Г., Велижанина И.А., Волкова Э.Г., Восканян Ю.Э., Гапон Л.И., Довгалевский П.Я., Ермолина В.Я., Идрисова Е.М., Илов Н.Н., Киселев А.Р., Левашов С.Ю., Невзорова В.А., Нечаева Г.И., Панова Т.Н., Резник И.И., Скибицкий В.В., Соколова Л.А., Терентьев В.П., Хайло Н.В., Шабалин А.В., Шнюкова Т.В., Якусевич В.В., Акулина Е.Н., Буданова В.А., Бондаренко Т.С., Воронина В.П., Гожая И.Н., Гриценко И.И., Дроган А.В., Дмитриева Н.А., Дышекова Ф.М., Зайцева А.И., Иковникова А.Н., Ильичева Г.А., Ирхина И.С., Ковалева Л.А., Кутькина О.Н., Кудряшов Е.А., Леонидова А.З., Логинова Е.Н., Маргарян М.П., Настрадин О.В., Никитина А.Н., Никольская И.Н., Пашинцева И.Е., Петроченко А.С., Посненкова О.М., Потапова Е.С., Серажим А.А., Сергеев М.Н., Сиденко В.В., Симонов В.А., Сиротенко Д.В., Спандерашвили И.Н., Струнина А.Н., Тимощенко Е.С., Толпыгина С.Н., Редькина М.В.

Martsevich S.Y., Kutishenko N.P., Shilova E.V., Deev A.D., Shalnova S.A., Oganov R.G., Velishanina I.A., Volkova E.G., Voskanjan Y.E., Gapon L.I., Dovgalevskij P.Y., Ermolina V.Y., Idrisova E.M., Ilov N.N., Kiseleva A.R., Levashov S.Y., Nevsorova V.A., Nechaeva G.I., Panova T.N., Reznik I.I., Skibickij V.V., Sokolova L.A., Terentev V.P., Hailo N.V., Shabalin A.V., Shnyukova T.V., Yakusevich V.V., Akulina E.N., Budanova V.A., Bondarenko T.S., Voronina V.P., Gozhaja I.N., Igricenco I.I., Drogan A.V., Dmitrieva N.A., Dyshekova F.M., Zaiceva A.I., Ikovnikova A.N., Ilicheva G.A., Irhina I.S., Kovaleva L.A., Kutkina O.N., Kudrjashev E.A., Leonidova A.Z., Loginova E.N., Marganjan M.P., Nastradin O.V., Nikitina A.N., Nikolskaja I.N., Pashinceva I.E., Petrochenko A.S., Pasnenkova O.M., Potapova E.S., Serazhim A.A., Sergeev M.N., Sidorenko V.V., Simonov V.A., Sirotenko D.V., Spanderashvili I.N., Strunina A.N., Timoschenko E.S., Tolpygina S.N., Redkina M.R.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.rpcardio.online/jour/article/view/591

Aim

Aim. To evaluate antihypertensive and metabolic effects of the therapy based on carvedilol (C) in comparison with metoprolol (M) in hypertensive patients with overweight or obesity.

Material and methods

Material and methods. 320 patients were involved in multicenter, randomized open parallel study. One part of the patients received C 12,5 mg BID (Vedicardol, “Sintez”), another part – M 25 mg/day BID. Doubling dose of β-blockers (BB) and switching patients to combined therapy with AML 5-10 mg OD (Amlorus, “Sintez”) and hydrochlorothiazide (HCT) 12,5-25 mg OD was performed if necessary. The study duration was 24 weeks.

Results

Results. Significant reduction of systolic and diastolic blood pressure was revealed in both groups, there was no difference between groups (р=0,88 and p=0,61 respectively). Switching patients to combined therapy with AML and HCT was made more often in M group than in C group (p>0,05). Prescription of BB resulted in significant reduction of the heart rate, there was no difference between groups (p=0,61). 96,2% patients of group C and 95,5% of group M reached target levels of BP. Significant reduction of glucose (p<0,01) and uric acid levels were registered in group C as well as tendency to lowering of total cholesterol (TC) and low density lipoprotein cholesterol (LDLC) levels. 34 adverse effects were registered during observation period: 24 in group C and 10 in group M (p>0.05), half of them were not related to BB taking.

Conclusion

Conclusion: Controlled antihypertensive therapy, based on С and M, allows reaching target levels of BP in majority of patients with overweight or obesity. Switching to combined therapy was made more seldom in group of С than in M group. Both drugs demonstrated metabolic neutrality, however significant lowering of glucose and uric acid levels and tendency to lowering of TC an LDLC levels was observed only in group С.

Цель

Цель. Оценить антигипертензивный и метаболический эффект терапии, основанной на карведилоле (К), в сравнении с метопрололом (М) у пациентов с артериальной гипертонией избыточной массой тела/ожирением.

Материал и методы

Материал и методы. В многоцентровое рандомизированное открытое параллельное исследование включено 320 больных Половина пациентов получала терапию К 12,5 мг 2 раза/день (Ведикардол, «Синтез»), а другая группа – М 25 мг 2 раза/день. Было предусмотрено удвоение дозы бета-блокаторов (БАБ) и перевод на комбинированную терапию амлодипином (АМЛ) 5-10 мг (Амлорус, «Синтез») и гидрохлортиазидом (ГХТ) 12,5-25 мг. Длительность исследования – 24 недели.

Результаты

Результаты. В обеих группах отмечалось достоверное снижение как систолического (САД), так и диастолического (ДАД) АД, различия между группами не было (р=0,88 и р=0,61, соответственно). Перевод пациентов на комбинированную терапию и титрование АМЛ и ГХТ в группе М проводилось чаще, чем в группе К (p>0,05). Назначение БАБ привело к существенному уменьшению частоты сердечных сокращений (ЧСС), различий между группами не было (р=0,61). Целевое АД достигнуто в группе К у 96,2% пациентов, в группе М – у 95,5% (р=0,85). В группе К зарегистрировано достоверное снижение уровня глюкозы (p<0,01) и мочевой кислоты (p<0,0001), отмечалась тенденция к уменьшению уровня общего холестерина (ХС) и ХС липопротеидов низкой плотности. За время наблюдения было зарегистрировано 34 нежелательных явления: 24 в группе К и 10 – в группе М (p<0,05), половина из них не была связана с приемом БАБ.

Заключение

Заключение. Контролируемая терапия АГ, основанная на К или М, позволяет достигнуть целевого уровня АД у большинства пациентов с избыточной массой тела/ожирением. Перевод на комбинированную терапию в группе К поводился реже, чем в группе М. Оба препарата продемонстрировали метаболическую нейтральность, однако при приеме К отмечалось достоверное снижение уровня глюкозы и мочевой кислоты, тенденция к снижению ХС и липопротеидов низкой плотности.

артериальная гипертонияизбыточная масса телаожирениебета-блокаторыкарведилолметопролол

arterial hypertensionoverweightobesitybeta-blockerscarvedilolmetoprolol

References1

Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, et al.; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2007;25:1105-87.

Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, et al.; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2007;25:1105-87.

2

Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. от имени рабочей группы исследования КАМЕЛИЯ. Исследование КАМЕЛИЯ: сравнение терапии, основанной на карведилоле или метопрололе у больных артериальной гипертонией и избыточной массой тела/ожирением. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2008;(5):34-8.

Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. от имени рабочей группы исследования КАМЕЛИЯ. Исследование КАМЕЛИЯ: сравнение терапии, основанной на карведилоле или метопрололе у больных артериальной гипертонией и избыточной массой тела/ожирением. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2008;(5):34-8.

3

Bakris G.L., Fonseca V., Katholi R.E., et al.; GEMINI Investigators. Metabolic effects of carvedilol vs metoprolol in patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension: a randomized controlled trial. JAMA 2004;292:2227-36.

Bakris G.L., Fonseca V., Katholi R.E., et al.; GEMINI Investigators. Metabolic effects of carvedilol vs metoprolol in patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension: a randomized controlled trial. JAMA 2004;292:2227-36.

4

Шальнова С.А., Марцевич С.Ю., Деев А.Д., и др. от имени участников исследования. Первые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования по применению препарата Акридилол в комбинированной терапии у больных артериальной гипертонией и ожирением или сахарным диабетом 2- го типа (АККОРД) Кардиология 2008;(8):28-33.

Шальнова С.А., Марцевич С.Ю., Деев А.Д., и др. от имени участников исследования. Первые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования по применению препарата Акридилол в комбинированной терапии у больных артериальной гипертонией и ожирением или сахарным диабетом 2- го типа (АККОРД) Кардиология 2008;(8):28-33.

5

Hauf-Zachariou U, Widmann L, Zülsdorf B, et al. A double-blind comparison of the effects of carvedilol and captopril on serum lipid concentrations in patients with mild to moderate essential hypertension and dyslipidemia. Eur J Clin Pharmacol 1993;45:95-100.

Hauf-Zachariou U, Widmann L, Zülsdorf B, et al. A double-blind comparison of the effects of carvedilol and captopril on serum lipid concentrations in patients with mild to moderate essential hypertension and dyslipidemia. Eur J Clin Pharmacol 1993;45:95-100.

6

Sсhuetze G.E., Sabin G.V., Janitzki I., Scherhag A. Treatment of essential hypertension with carvedilol: results of the open-label prospective trial in more then 10 000 patients [in German]. Perfusion (Munich then Nurnberg) 2003;16(12):424-9.

Sсhuetze G.E., Sabin G.V., Janitzki I., Scherhag A. Treatment of essential hypertension with carvedilol: results of the open-label prospective trial in more then 10 000 patients [in German]. Perfusion (Munich then Nurnberg) 2003;16(12):424-9.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.