rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2009-5-1-51-56rpcardio-597Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯSAFARI - RANDOMISED TRIAL ON COMPLEX THERAPY OF ARTERIAL HYPERTENSION AND DISLIPIDEMY. THE MAIN RESULTSСАФАРИ - РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО КОМПЛЕКСНОЙ МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ И НАРУШЕНИЙ ЛИПИДНОГО ОБМЕНА. ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫМарцевичС. Ю.MartsevichS. Y.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

КутишенкоН. П.KutishenkoN. P.

Кафедра клинической фармакологии

150000 Ярославль, ул. Революционная, 5

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

nkutishenko@gnicpm.ruЯкусевичВ. В.YakusevichV. V.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Chair of Clinical Pharmacology

Revolucionnaya ul. 5, Yaroslavl, 150000

ДеевА. Д.DeevA. D.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

СеражимА. А.SerazhimA. A.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

БобковаТ. В.BobkovaT. V.

Кафедра клинической фармакологии

150000 Ярославль, ул. Революционная, 5

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Chair of Clinical Pharmacology

Revolucionnaya ul. 5, Yaroslavl, 150000

ВолконскаяЛ. П.VolkonskayaL. P.

Кафедра клинической фармакологии

150000 Ярославль, ул. Революционная, 5

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Chair of Clinical Pharmacology

Revolucionnaya ul. 5, Yaroslavl, 150000

ВоронинаВ. П.VoroninaV. P.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ДмитриеваН. А.DmitrievaN. A.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ЛерманО. В.LermanO. V.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ЛукинаЮ. В.LukinaJ. V.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

МаксимоваМ. А.MaksimovaM. A.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

СеражимА. А.SerazhimA. A.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ТолпыгинаС. Н.TolpyginaS. N.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ШиловаЕ. В.ShilovaE. V.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Секция рациональной фармакотерапии в кардиологии ВНОК

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины РосмедтехнологийРоссияState Research Center for Preventive Medicine of RosmedtechnologyRussian FederationЯрославская государственная медицинская академияРоссияState Research Center for Preventive Medicine of RosmedtechnologyRussian FederationГосударственный научно-исследовательский центр профилактической медицины РосмедтехнологийРоссияYaroslavl State Medical AcademyRussian FederationЯрославская государственная медицинская академияРоссияYaroslavl State Medical AcademyRussian Federation200907012016515156Copyright © Martsevich S.Y., Kutishenko N.P., Yakusevich V.V., Deev A.D., Serazhim A.A., Bobkova T.V., Volkonskaya L.P., Voronina V.P., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Lukina J.V., Maksimova M.A., Serazhim A.A., Tolpygina S.N., Shilova E.V., 20162016Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Якусевич В.В., Деев А.Д., Серажим А.А., Бобкова Т.В., Волконская Л.П., Воронина В.П., Дмитриева Н.А., Лерман О.В., Лукина Ю.В., Максимова М.А., Серажим А.А., Толпыгина С.Н., Шилова Е.В.Martsevich S.Y., Kutishenko N.P., Yakusevich V.V., Deev A.D., Serazhim A.A., Bobkova T.V., Volkonskaya L.P., Voronina V.P., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Lukina J.V., Maksimova M.A., Serazhim A.A., Tolpygina S.N., Shilova E.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/597Aim

Aim. To evaluate possibility of complex pharmaceutical effect simultaneously on 2 risk factors – arterial hypertension (HT) and hypercholesterolemia (HH) in patients with high risk of cardiovascular complications (CVC).

Material and methods

Material and methods. 101 patients with HT of 1-2 stage, HH and high risk of CVC (SCORE>5) were included in the study. Patients were randomized in 2 groups: active therapy group (ATG) and control group (CG). ATG patients were actively treated for HT and HH control. The long-acting nifedipine (Nifecard XL, LEK) 30 mg once daily (OD) was prescribed as start antihypertensive drug. Hydrochlorothiazide 12,5 mg/day OD and bisiprolol 5 mg OD was added if antihypertensive effect was insufficient. Atorvastatin (Tulip, LEK) 20-40 mg OD was prescribed for HH control. Management of CG patients was performed by doctors of out-patient clinics. The study duration was 12 weeks.

Results

Results. Systolic and diastolic blood pressure (BP) levels in ATG patients were lower than these in CG patients. Target BP level was reached in 88,4% of ATG patients and only in 48,9% of CG patients. Cholesterol of low density lipoprotein (CH LPLD) level was also lower in ATG patients than this in CG patients. Target CH LPLD level was reached in 37,2 % of ATG patients and in 8,3 % of CG patients. Relative risk of CVC was significantly lower in ATG patients than this in CG patients.

Conclusion

Conclusion. SAFARI trial shows that effective pharmaceutical simultaneous control of 2 key risk factors, HT and HH, results in risk reduction of CVC.

Цель

Цель. Оценить возможность комплексного медикаментозного воздействия одновременно на 2 фактора риска – артериальную гипертонию (АГ) и гиперхолестеринемию (ГХ) – у больных с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (ССО).

Материал и методы

Материал и методы. В исследование включен 101 пациент с АГ 1-й и 2-й степени и ГХ с высоким риском развития ССО (риск по шкале SCORE>5). Больных рандомизировали в 2 группы: группа А (активное лечение) и группа К (контроль). Больным группы А проводили лекарственную терапию, одновременно направленную на контроль АГ и ГХ. Антигипертензивную терапию начинали с нифедипина пролонгированного действия (Нифекард ХЛ, ЛЕК) 30 мг/сут, при недостаточном эффекте последовательно добавляли диуретик гидрохлортиазид 12,5 мг/сут и бета-адреноблокатор бисопролол 5 мг/сут. Для коррекции ГХ назначали аторвастатин (Тулип, ЛЕК) 20 мг/сут с возможным увеличением дозы до 40 мг/сут через 6 нед терапии. Пациенты группы К получали рекомендации по лечению. Ведение данной группы пациентов и назначение им терапии проводилось врачом поликлиники. Общая продолжительность исследования - 12 недель.

Результаты

Результаты. В группе А во все периоды исследования систолическое и диастолическое АД было достоверно ниже, чем в группе К. В конце исследования целевое АД было достигнуто у 88,4% больных группы А и только у 48,9% больных группы К. Уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) также во все периоды исследования был достоверно ниже в группе А, чем в группе К. Целевой уровень ХС ЛПНП к концу исследования был достигнут у 37,2% больных группы А и 8,3% больных группы К. Показатели общего и относительного риска ССО к концу исследования были достоверно ниже в группе А, чем в группе К.

Заключение

Заключение. Исследование САФАРИ продемонстрировало возможность эффективного медикаментозного воздействия одновременно на 2 ключевых фактора риска – АГ и ГХ – и снижения благодаря этому риска ССО.

сердечно-сосудистый рискартериальная гипертониягиперхолестеринемияcardiovascular riskarterial hypertensionhypercholesterolemiaReferencesFourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Eur Heart J 2007;28(19):2375-414.Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Eur Heart J 2007;28(19):2375-414.Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, et al. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2007;25(6):1105-87.Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, et al. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2007;25(6):1105-87.Wright J.T. Jr, Dunn J.K., Cutler J.A. et al. for the ALLHAT Collaborative Research Group. Outcomes in hypertensive black and nonblack patients treated with chlorthalidone, amlodipine, and lisinopril. JAMA 2005;293(13):1595–608.Wright J.T. Jr, Dunn J.K., Cutler J.A. et al. for the ALLHAT Collaborative Research Group. Outcomes in hypertensive black and nonblack patients treated with chlorthalidone, amlodipine, and lisinopril. JAMA 2005;293(13):1595–608.Dahl￾f B., Sever P.S., Poulter N.R. et al.; ASCOT Investigators. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet 2005;366(9489):895-906.Dahl￾f B., Sever P.S., Poulter N.R. et al.; ASCOT Investigators. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet 2005;366(9489):895-906.Gaede P., Vedel P., Larsen N. et al. Multifactorial intervention and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2003;348(5):383-93.Gaede P., Vedel P., Larsen N. et al. Multifactorial intervention and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2003;348(5):383-93.Марцевич С.Ю., Алимова Е.В., Горбунов В.М., и др. Эффективность новой лекарственной формы нифедипина пролонгированного действия - Нифекарда-XL при лечении артериальной гипертонии. Российский кардиологический журнал 2003;(5):55-8Марцевич С.Ю., Алимова Е.В., Горбунов В.М., и др. Эффективность новой лекарственной формы нифедипина пролонгированного действия - Нифекарда-XL при лечении артериальной гипертонии. Российский кардиологический журнал 2003;(5):55-8Семенова Ю.Э., Марцевич С.Ю., Перова Н.В. и др. Оценка эффективности и безопасности дженерика аторвастатина у больных с гиперлипидемией. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2005;(3):24-8.Семенова Ю.Э., Марцевич С.Ю., Перова Н.В. и др. Оценка эффективности и безопасности дженерика аторвастатина у больных с гиперлипидемией. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2005;(3):24-8.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.