rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2009-5-3-19-24rpcardio-657Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯCOMPARATIVE CONTROLLED STUDY OF ANTIHYPERTENSIVE EFFICACY AND SAFETY OF CARVEDILOL IN PATIENTS WITH HYPERTENSION AND OBESITY OR DIABETES 2 TYPE (BASED ON RESULTS OF MULTICENTER TRIAL ACCORD)СРАВНИТЕЛЬНОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ТЕРАПИИ КАРВЕДИЛОЛОМ У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ И ОЖИРЕНИЕМ ИЛИ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2-ГО ТИПА (ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ АККОРД)ЛукинаЮ. В.Yu.V. LukinaYu. V.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10 

Кафедра доказательной медицины

119991 Москва, ул. Б.Пироговская, 6

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990 

Chair of Evidence Based Medicine

Bolshaya Pirogovskaya ul. 6, Moscow, 119991

JLukina@gnicpm.ruМарцевичС. Ю.MartsevichS. Yu.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10 

Кафедра доказательной медицины

119991 Москва, ул. Б.Пироговская, 6

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990 

Chair of Evidence Based Medicine

Bolshaya Pirogovskaya ul. 6, Moscow, 119991

ДеевА. Д.DeevA. D.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10 

 

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ШальноваС. А.ShalnovaS. A.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10 

Кафедра доказательной медицины

119991 Москва, ул. Б.Пироговская, 6

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990 

Chair of Evidence Based Medicine

Bolshaya Pirogovskaya ul. 6, Moscow, 119991

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Московская медицинская академия им. И.М. СеченоваРоссияState Research Center for Preventive Medicine of Rosmedtechnology, Moscow Medical Academy named after I. M. SetchenovRussian FederationГосударственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Московская медицинская академия им. И.М. СеченоваРоссияState Research Center for Preventive Medicine of Rosmedtechnology, Moscow Medical Academy named after I. M. SetchenovRussian FederationГосударственный научно-исследовательский центр профилактической медицины РосмедтехнологийРоссияState Research Center for Preventive Medicine of RosmedtechnologyRussian Federation200910012016531924Copyright © Yu.V. Lukina Y.V., Martsevich S.Y., Deev A.D., Shalnova S.A., 20162016Лукина Ю.В., Марцевич С.Ю., Деев А.Д., Шальнова С.А.Yu.V. Lukina Y.V., Martsevich S.Y., Deev A.D., Shalnova S.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/657Aim

Aim. To study efficacy and safety of beta-blocker with vasodilating properties carvedilol (Acridilole, Akrihin, Russia) as a part of the combined therapy of patients with arterial hypertension (HT) and diabetes mellitus 2 type (DM2) and/or obesity.

Material and methods

Material and methods. 592 patients: 176 men (29,7%) and 416 women (70,3%) with HT were examined. 194 patients had D2 and 398 patients had obesity. Patients were randomized for carvedilol therapy (n=291) or control group (n=301). Carvedilol was prescribed additionally to current therapy in dose of 6,25 mg BID, in 2 weeks the dose was increased to 12,5 mg BID if it was necessary. Blood pressure (BP) and heart rate, number of angina attacks were registered at visits. ECG, laboratory analysis (plasma lipide profile, serum glucose, glycolised haemoglobin, serum K+ and Na+), evaluation of depression and anxiety status (according to special questionnaires) were performed on the first and the last visits.

Results

Results. 582 patients completed the study. 7 patients dropped out from carvedilol group and 3 patients - from control group. The levels of systolic BP (SBP) and diastolic BP (DBP) were decreased during study, more significantly in carvedilol group (р<0,0001). SBP decreased on 24,8 mm Hg in patients of carvedilol group and on 21,4 mm Hg in patients of control group. DBP decreased on 12,5 mm Hg and 11 mm Hg respectively. Angina attacks were registered less often in patients of carvedilol group (р=0,001). Serum glucose and lipid spectrum did not change in both groups. Depression level decreased in patients receiving carvedilol. 17 side effects were registered in carvedilol group and 15 - in control group (р=0,575)

Conclusion

Conclusion. High antihypertensive efficacy of carvedilol is confirmed in hypertensive patients with DM2 and/or obesity. Good tolerability and metabolic neutrality of carvedilol is also observed.

Цель

Цель. Изучить эффективность и безопасность бета-адреноблокатора с вазодилатирующими свойствами карведилола (Акридилол, ОАО «АКРИХИН», Россия) в составе комбинированной терапии у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) и сахарным диабетом (СД) и/или ожирением.

Материал и методы

Материал и методы. Обследовали 592 пациента: 176 мужчин (29,7%) и 416 женщин (70,3%) с АГ. У 194 пациентов диагностировали СД 2-го типа, у 398 - ожирение. Пациентам, рандомизированным в основную группу (n=291), назначали карведилол в дополнение к проводимой терапии. Пациенты контрольной группы (n=301) карведилол не получали. Карведилол назначали по 6,25 мг 2 раза в сутки, через 2 нед при недостаточной эффективности препарата дозу карведилола увеличивали до 12,5 мг дважды в сутки. На всех визитах пациентам измеряли артериальное давление (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС), регистрировали число приступов стенокардии в неделю за прошедший период лечения. На первом и заключительном визитах всем пациентам регистрировали ЭКГ, проводили биохимический анализ крови (общий холестерин [ОХС], триглицериды [ТГ], холестерин липопротеидов высокой плотности [ХС ЛПВП], глюкоза, гликозилированный гемоглобин, К+, Na+), заполняли анкеты для оценки уровня тревоги и депрессии.

Результаты

Результаты. Завершили исследование 582 пациента. Из основной группы выбыли 7 пациентов, из контрольной - 3 пациента. В обеих группах в результате проводимой терапии отмечалось снижение показателей систолического АД (САД) и диастолического АД (ДАД), более выраженное в группе карведилола (р<0,0001). В среднем, САД в основной группе снизилось на 24,8 мм рт.ст., а в контрольной - на 21,4 мм рт.ст.; ДАД - на 12,5 мм рт.ст. и 11 мм рт.ст., соответственно. У пациентов основной группы реже регистрировали эпизоды стенокардии (р=0,001). Глюкоза крови и липидный спектр не изменились на фоне проводимого лечения в обеих группах. У пациентов, принимающих карведилол, снизился уровень депрессии. 17 побочных эффектов было зарегистрировано при лечении карведилолом, а 15 - в контрольной группе (р=0,575).

Заключение

Заключение. Подтверждена высокая антигипертензивная эффективность карведилола у больных АГ, ассоциированной с СД 2-го типа и/или ожирением. Отмечена хорошая переносимость карведилола и его метаболическая нейтральность.

артериальная гипертониясахарный диабетожирениекарведилолarterial hypertensiondiabetes type 2obesitycarvedilolReferencesДиагностика и лечение артериальной гипертензии. Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2008; 7(6 приложение):3-32.Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2008; 7(6 приложение):3-32.ESC guidelines desk reference. Compendium of abridged ESC guidelines 2008. London, UK: Lippincott Williams & Wilkins, 2008. pp.15-33ESC guidelines desk reference. Compendium of abridged ESC guidelines 2008. London, UK: Lippincott Williams & Wilkins, 2008. pp.15-33Напалков Д.А. Карведилол — перспективный бета-адреноблокатор нового поколения. Медицинские новости 2008;(11):66-70Напалков Д.А. Карведилол — перспективный бета-адреноблокатор нового поколения. Медицинские новости 2008;(11):66-70Метелица В.И. Справочник по клинической фармакологии сердечно- сосудистых лекарственных средств. М.:МИА; 2005.Метелица В.И. Справочник по клинической фармакологии сердечно- сосудистых лекарственных средств. М.:МИА; 2005.Sponer G., Bartch W., Strein K. et al. Pharmacological profile of carvedilol as a beta-blocking agent with vasodilating and hypotensive property. J Cardiovasc Pharmacol 1987;9(3):317-27.Sponer G., Bartch W., Strein K. et al. Pharmacological profile of carvedilol as a beta-blocking agent with vasodilating and hypotensive property. J Cardiovasc Pharmacol 1987;9(3):317-27.Shuetze G.E., Sabin G.V., Janitzki I., Scherhag A. Treatment of essential hypertension with Carvedilol: Results of the open-lable prospective trial in more than 10 000 patients [in German]. Perfusion 2003;16(12):424-9.Shuetze G.E., Sabin G.V., Janitzki I., Scherhag A. Treatment of essential hypertension with Carvedilol: Results of the open-lable prospective trial in more than 10 000 patients [in German]. Perfusion 2003;16(12):424-9.Кобалава Ж.Д., Котовская Ю.В., Соколова М.А. и др. Эффективность и переносимость карведилола при лечении среднетяжёлой эссенциальной гипертонии. Кардиология 1998;(2):52-6.Кобалава Ж.Д., Котовская Ю.В., Соколова М.А. и др. Эффективность и переносимость карведилола при лечении среднетяжёлой эссенциальной гипертонии. Кардиология 1998;(2):52-6.Мычка В.Б., Чазова И.Е. Применение карведилола у больных с мета- болическим синдромом. Системные гипертензии 2005,7(2):25-6.Мычка В.Б., Чазова И.Е. Применение карведилола у больных с мета- болическим синдромом. Системные гипертензии 2005,7(2):25-6.Чихладзе Н.М., Чазова И.Е. Возможности применения бета-адрено- блокаторов с вазодилатирующими свойствами у больных с артериальной гипертонией. Consilium medicum 2004;6(2):39-41.Чихладзе Н.М., Чазова И.Е. Возможности применения бета-адрено- блокаторов с вазодилатирующими свойствами у больных с артериальной гипертонией. Consilium medicum 2004;6(2):39-41.Stienen U., Meyer-Sabellek W. Hemodynamic and metabolic effects of carvedilol: a meta-analysis approach. Clin Investig 1992;70 Suppl 1:S65- 72.Stienen U., Meyer-Sabellek W. Hemodynamic and metabolic effects of carvedilol: a meta-analysis approach. Clin Investig 1992;70 Suppl 1:S65- 72.Праскурничий Е.А., Шевченко О.П., Макарова С.В. Влияние карведилола на выраженность гипертензивной реакции, возникающей в условиях стресс-тестирования у больных артериальной гипертензией. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2004;(5):10-7.Праскурничий Е.А., Шевченко О.П., Макарова С.В. Влияние карведилола на выраженность гипертензивной реакции, возникающей в условиях стресс-тестирования у больных артериальной гипертензией. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2004;(5):10-7.Bakris G.L., Fonseca V., Katholi R.E. et al.; GEMINI Investigators. Metabolic effects of carvedilol vs metoprolol in patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension: a randomized controlled trial. JAMA 2004;292(18):2227-36.Bakris G.L., Fonseca V., Katholi R.E. et al.; GEMINI Investigators. Metabolic effects of carvedilol vs metoprolol in patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension: a randomized controlled trial. JAMA 2004;292(18):2227-36.Jacob S., Rett K., Wicklmayr M. et al. Differential effect of chronic treatment with two beta-blocking agents on insulin sensitivity: the carvedilol-metoprolol study. J Hypertens 1996;14(4):489-94.Jacob S., Rett K., Wicklmayr M. et al. Differential effect of chronic treatment with two beta-blocking agents on insulin sensitivity: the carvedilol-metoprolol study. J Hypertens 1996;14(4):489-94.Maggi E., Marchesi E., Covini D. et al. Protective effects of carvedilol, a vasodilating beta-adrenoceptor blocker, against in vivo low density lipoprotein oxidation in essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1996;27(4):532-8.Maggi E., Marchesi E., Covini D. et al. Protective effects of carvedilol, a vasodilating beta-adrenoceptor blocker, against in vivo low density lipoprotein oxidation in essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1996;27(4):532-8.Мордовин В.Ф., Белокопытова Н.В., Фальковская А.Ю., Ефимова И.Ю. Гипотензивная эффективность и церебропротективные свойства карведилола у больных артериальной гипертонией, ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа. Кардиология 2007;(10):31-6.Мордовин В.Ф., Белокопытова Н.В., Фальковская А.Ю., Ефимова И.Ю. Гипотензивная эффективность и церебропротективные свойства карведилола у больных артериальной гипертонией, ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа. Кардиология 2007;(10):31-6.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.