rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2009-5-6-35-40rpcardio-733Research ArticleORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯACHIEVEMENT OF TARGET BLOOD PRESSURE LEVEL IN HYPERTENSIVE PATIENTS WITH AMLODIDINE: ORIGINAL DRUG VERSUS GENERICДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВОГО УРОВНЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ: ОРИГИНАЛЬНЫЙ И ДЖЕНЕРИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТЫ АМЛОДИПИНАМарцевичС. Ю.MartsevichS. Yu.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ДмитриеваН. А.DmitrievaN. A.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ndmitrieva@gnicpm.ruДеевА. Д.DeevA. D.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

СоколоваЛ. А.SokolovaL. A.

195067 Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, д. 47

Piskarevsky prosp. 47, St.-Petersburg, 195067

ЯкусевичВ. В.JakusevichV. V.

150000 Ярославль, ул. Революционная, д.5

Revolutsionnaya ul. 5, Yaroslavl, 150000

ЛукинаЮ. В.LukinaJ. V.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

МаксимоваМ. А.MaximovaM. A.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ЗахароваА. В.ZaharovaA. V.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

СеражимА. А.SerazhimA. A.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ВоронинаВ. П.VoroninaV. P.

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины РосмедтехнологийРоссияState Research Center for Preventive Medicine of RosmedtechnologyRussian FederationСанкт-Петербургская Государственная Медицинская Академия им. И.И.МечниковаРоссияSt.-Petersburg State Medical Academy named after I.I. MechnikovRussian FederationЯрославская государственная медицинская академияРоссияYaroslavl State Medical AcademyRussian Federation200911012016563540Copyright © Martsevich S.Y., Dmitrieva N.A., Deev A.D., Sokolova L.A., Jakusevich V.V., Lukina J.V., Maximova M.A., Zaharova A.V., Serazhim A.A., Voronina V.P., 20162016Марцевич С.Ю., Дмитриева Н.А., Деев А.Д., Соколова Л.А., Якусевич В.В., Лукина Ю.В., Максимова М.А., Захарова А.В., Серажим А.А., Воронина В.П.Martsevich S.Y., Dmitrieva N.A., Deev A.D., Sokolova L.A., Jakusevich V.V., Lukina J.V., Maximova M.A., Zaharova A.V., Serazhim A.A., Voronina V.P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/733Aim

Aim. To evaluate antihypertensive effects of new generic amlodipine (Stamlo M) in comparison with original amlodipine (Norvasc) in monotherapy and in combination with angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor and diuretic in patients with arterial hypertension (HT) of 1-2 degree.

Material and methods

Material and methods. 60 patients with HT of 1-2 degree were included in the open randomized parallel comparative study. Patients were split into 2 groups. Study duration was 10 weeks. Efficacy control, dose correction, addition of ACE inhibitor and diuretic was performed each 2 weeks.

Results

Results. The significant antihypertensive effect of monotherapy was observed in both groups already by the 2-4 weeks of therapy. Significant differences between amlodipines in influence on blood pressure (BP) level and heart rate was not found. Monotherapy with generic amlodipine (10 mg OD) provided target BP level more than in half of patients. Achievement of target BP levels was found in 89% and 96% of patients treated with generic and original amlodipine, respectively, when they were combined with lisinopril (10 mg OD) and hydrochlorothiazide (12,5 mg OD).

Conclusion

Conclusion. New generic amlodipine (Stamlo M) is an effective and safe antihypertensive drug comparable with original amlodipine in clinical efficacy.

Цель

Цель. Оценить возможность достижения целевого артериального давления (АД) при лечении новым дженерическим амлодипином (Стамло М) в сравнении с оригинальным амлодипином (Норваск) при монотерапии и в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиком у больных артериальной гипертонией (АГ) 1-2-й степени.

Материал и методы

Материал и методы. Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование при участии 60 пациентов с АГ 1-2-й степени, разделенных на 2 группы. Длительность исследования - 10 нед. Контроль эффективности, коррекцию дозы и добавление, при необходимости, ингибитора АПФ и диуретика проводили каждые 2 нед.

Результаты

Результаты. Наблюдали значимый антигипертензивный эффект уже ко 2-4-й нед терапии обоими препаратами. Значимых различий между препаратами по влиянию на АД и частоту сердечных сокращений не было. Монотерапия новым дженерическим препаратом амлодипина (10 мг/сут) позволила достичь целевого АД более чем у половины больных. Целевое АД было достигнуто у 89% и 96% больных, получавших дженерический и оригинальный амлодипин, соответственно, при добавлении лизиноприла (10 мг) и у части пациентов – гидрохлортиазида (12,5 мг/сут).

Заключение

Заключение. Новый дженерик амлодипина (Стамло М) является эффективным и безопасным антигипертензивным препаратом, не уступающим по клинической эффективности оригинальному препарату амлодипина.

амлодипинартериальная гипертониядженерический препаратamlodipinearterial hypertensiongeneric drugReferencesМарцевич С.Ю., Шальнова С.А., Деев А.Д. и др. Исследование ПРОЛОГ: основные итоги и руководство к действию. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2006;5(6):23-6.Марцевич С.Ю., Шальнова С.А., Деев А.Д. и др. Исследование ПРОЛОГ: основные итоги и руководство к действию. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2006;5(6):23-6.Dahlöf B., Devereux R.B., Kjeldsen S.E. et al. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet 2002;359(9311):995-1003.Dahlöf B., Devereux R.B., Kjeldsen S.E. et al. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet 2002;359(9311):995-1003.The ALLHAT Officers and coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. Major out￾comes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic: TheAntihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Pre￾vent Heart Attack Trial (ALLHAT). JAMA 2002;288(23):2981-97The ALLHAT Officers and coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. Major out￾comes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic: TheAntihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Pre￾vent Heart Attack Trial (ALLHAT). JAMA 2002;288(23):2981-97Зимин Ю.В. Современное представление о комбинированном применении антигипертензивных препаратов в лечении артериальной гипертонии. Кардиология 1996;(9): 83-9.Зимин Ю.В. Современное представление о комбинированном применении антигипертензивных препаратов в лечении артериальной гипертонии. Кардиология 1996;(9): 83-9.Jamerson K., Weber M.A., Bakris G.L. et al. Benazepril plus amlodipine or hydrochlorothiazide for hypertension in high-risk patients. N Engl J Med 2008;359(23):2417-28.Jamerson K., Weber M.A., Bakris G.L. et al. Benazepril plus amlodipine or hydrochlorothiazide for hypertension in high-risk patients. N Engl J Med 2008;359(23):2417-28.НедогодаС.В.Комбинированная антигипертензивная терапия: все ликомбинацииодинаково полезны? Кардиология 2007;(2):57-63.НедогодаС.В.Комбинированная антигипертензивная терапия: все ликомбинацииодинаково полезны? Кардиология 2007;(2):57-63.Чазова И.Е., Ратова Л.Г., Дмитриев В.В. Ко-ренитек в лечении умеренной и тяжелой формы течения гипертонической болезни. Тер арх 2003;75(7):21-6.Чазова И.Е., Ратова Л.Г., Дмитриев В.В. Ко-ренитек в лечении умеренной и тяжелой формы течения гипертонической болезни. Тер арх 2003;75(7):21-6.Шальнова С.А., Деев А.Д., от имени исследователей. Влияние фиксированных комбинаций эналаприла и гидрохлортиазида на течение артериальной гипертензии. II часть исследования ГАРАНТ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2007;6(8):28-33.Шальнова С.А., Деев А.Д., от имени исследователей. Влияние фиксированных комбинаций эналаприла и гидрохлортиазида на течение артериальной гипертензии. II часть исследования ГАРАНТ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2007;6(8):28-33.Лукина Ю.В., Деев А.Д, Дмитриева Н.А. и др. Сравнительное изучение нового препарата метопролола тартрата пролонгированного действия — эгилока ретард и оригинального препарата метопролола сукцината — беталока ЗОКу больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2005;1(3):35-40.Лукина Ю.В., Деев А.Д, Дмитриева Н.А. и др. Сравнительное изучение нового препарата метопролола тартрата пролонгированного действия — эгилока ретард и оригинального препарата метопролола сукцината — беталока ЗОКу больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2005;1(3):35-40.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. и др. Изучение терапевтической эквивалентности двух препаратов амлодипина (оригинального и воспроизведенного) у больных артериальной гипертонией. Результаты двойного слепого рандомизированного перекрестного исследования. Российский кардиологический журнал 2004;(4):53-7.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. и др. Изучение терапевтической эквивалентности двух препаратов амлодипина (оригинального и воспроизведенного) у больных артериальной гипертонией. Результаты двойного слепого рандомизированного перекрестного исследования. Российский кардиологический журнал 2004;(4):53-7.Недогода С.В., Марченко И.В., Чаляби Т.А. Сравнительная антигипертензивная эффективность генериков ингибитора ангиотензинпревращающего фермента эналаприла-ренитека (энапа, эднита, инворила, энваса и энама) и стоимость лечения у больных гипертонической болезнью. Артериальная гипертензия 2000;(1):52-4.Недогода С.В., Марченко И.В., Чаляби Т.А. Сравнительная антигипертензивная эффективность генериков ингибитора ангиотензинпревращающего фермента эналаприла-ренитека (энапа, эднита, инворила, энваса и энама) и стоимость лечения у больных гипертонической болезнью. Артериальная гипертензия 2000;(1):52-4.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.