rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2009-5-6-59-62rpcardio-740Research ArticleCURRENT QUESTIONS OF CLINICAL PHARMACOLOGYАКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИSTATIN GENERICS: EFFICACY AND SAFETY RATIOДЖЕНЕРИКИ СТАТИНОВ: СООТНОШЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИВоронинаВ. П.VoroninaV. P.

Отдел профилактической фармакотерапии 

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990 

СеражимА. А.SerazhimA. A.

Отдел профилактической фармакотерапии 

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990 

ЗагребельныйА. В.ZagrebelnyiA. V.

Отдел профилактической фармакотерапии 

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990 

МарцевичС. Ю.MartsevichS. Yu.

Отдел профилактической фармакотерапии 

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990 

smartsevich@gnicpm.ruШальноваС. А.ShalnovaS. A.

Отдел профилактической фармакотерапии 

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Department of Preventive Pharmacotherapy

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990 

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины РосмедтехнологийРоссияState Research Center for Preventive Medicine of RosmedtechnologyRussian Federation200911012016565962Copyright © Voronina V.P., Serazhim A.A., Zagrebelnyi A.V., Martsevich S.Y., Shalnova S.A., 20162016Воронина В.П., Серажим А.А., Загребельный А.В., Марцевич С.Ю., Шальнова С.А.Voronina V.P., Serazhim A.A., Zagrebelnyi A.V., Martsevich S.Y., Shalnova S.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/740

Statin usage for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases is focused. Rational choice between original and generic drugs is discussed taking into account efficacy and safety ratio.

Акцентируют внимание на необходимости применения статинов в целях первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Рассматривают вопрос о возможности рационального выбора между оригинальным препаратом или дженериком с учетом эффективности и побочного действия.

первичная профилактикастатиныдженерикоригинальный препаратprimary preventionstatinsgenericoriginal drugReferencesФлетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. М.: Медиасфера, 1998.Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. М.: Медиасфера, 1998.Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on CardiovascularDisease Prevention in Clinical Practice (Constituted by representatives of nine societies and by invited experts), Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, et al. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Eur Heart J 2007;28:2375-414.Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on CardiovascularDisease Prevention in Clinical Practice (Constituted by representatives of nine societies and by invited experts), Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, et al. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Eur Heart J 2007;28:2375-414.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений: роль статинов. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2009;(4):80-4.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений: роль статинов. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2009;(4):80-4.Ford I., Murray H., Packard C.J. et al. Long – term follow-up of the West Scotland Coronary Prevention Study. N Engl J Med 2007; 357: 1477-86.Ford I., Murray H., Packard C.J. et al. Long – term follow-up of the West Scotland Coronary Prevention Study. N Engl J Med 2007; 357: 1477-86.Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-9.Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-9.Waters D.D., Guyton J.R., Herrington D.M. et al. Treating to New Targets (TNT) Study: does lowering low-density lipoprotein cholesterol levels below currently recommended guidelines yield incremental clinical benefit? Am J Cardiol 2004;93(2):154-8.Waters D.D., Guyton J.R., Herrington D.M. et al. Treating to New Targets (TNT) Study: does lowering low-density lipoprotein cholesterol levels below currently recommended guidelines yield incremental clinical benefit? Am J Cardiol 2004;93(2):154-8.Cannon C.P., McCabe C.H., Belder R. et al. Design of the Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy (PROVE IT)-TIMI 22 trial. Am J Cardiol 2002;89:860-1.Cannon C.P., McCabe C.H., Belder R. et al. Design of the Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy (PROVE IT)-TIMI 22 trial. Am J Cardiol 2002;89:860-1.Шальнова С.А., Деев А.Д. Уроки исследования ОСКАР — "Эпидемиология и особенности терапии пациентов высокого риска в реальной клинической пРактике 2005-2006 гг." Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2007;(1):47–53.Шальнова С.А., Деев А.Д. Уроки исследования ОСКАР — "Эпидемиология и особенности терапии пациентов высокого риска в реальной клинической пРактике 2005-2006 гг." Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2007;(1):47–53.Белоусов Ю.Б. Дженерики — мифы и реалии. Ремедиум 2003;(июль-август): 4-9.Белоусов Ю.Б. Дженерики — мифы и реалии. Ремедиум 2003;(июль-август): 4-9.Senn S. In the blood: proposed new requirements forregistering generic drugs. Lancet 1998;352:85-6.Senn S. In the blood: proposed new requirements forregistering generic drugs. Lancet 1998;352:85-6.Meyer G.F. History and regulatory issues of generic drugs. Transplant Proc 1999; 31 (3A Suppl): 10S-12S.Meyer G.F. History and regulatory issues of generic drugs. Transplant Proc 1999; 31 (3A Suppl): 10S-12S.Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении. – Фарматека: 2003;(3):103-4.Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении. – Фарматека: 2003;(3):103-4.Аронов Д.М.; Бубнова М.Г., Никитин Ю.П. и др. Эффективность и безопасность применения симло (симвастатина) у больных коронарной болезнью сердца с гиперхолестеринемией (результаты многоцентрового клинического исследования). РМЖ 2003;11(19):1088-92.Аронов Д.М.; Бубнова М.Г., Никитин Ю.П. и др. Эффективность и безопасность применения симло (симвастатина) у больных коронарной болезнью сердца с гиперхолестеринемией (результаты многоцентрового клинического исследования). РМЖ 2003;11(19):1088-92.Марцевич С.Ю. Проблема лечения статинами в России: Помогут ли дженерики? Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2006;(2):57-60.Марцевич С.Ю. Проблема лечения статинами в России: Помогут ли дженерики? Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2006;(2):57-60.Марцевич С.Ю., Перова Н.В., КутишенкоН.П. и др. Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности нового дженерика симвастатина — симвастола. Клиническая фармакология и терапия 2005;14(3):55-7.Марцевич С.Ю., Перова Н.В., КутишенкоН.П. и др. Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности нового дженерика симвастатина — симвастола. Клиническая фармакология и терапия 2005;14(3):55-7.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии. Можно ли решить проблему взаимозаменяемости? Вестник Росздравнадзора 2009;(4): 48-51.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии. Можно ли решить проблему взаимозаменяемости? Вестник Росздравнадзора 2009;(4): 48-51.Kesselheim A., Misono A., Lee J. et al. Clinical equivalence of generic and brand-made drugs used in cardiovascular disease: a systemic review and meta-analysis. JAMA 2008;300:2514-26.Kesselheim A., Misono A., Lee J. et al. Clinical equivalence of generic and brand-made drugs used in cardiovascular disease: a systemic review and meta-analysis. JAMA 2008;300:2514-26.Reiner Ž, Barbič–Žagar B. Efficacy and safety of simvastatin (Vasilip) in high – risk patients with hyperlipidemia and with of without cardiovascular disease: the results of a meta – analysis. Liječ Vjesn 2005;127 Suppl 3:62-3.Reiner Ž, Barbič–Žagar B. Efficacy and safety of simvastatin (Vasilip) in high – risk patients with hyperlipidemia and with of without cardiovascular disease: the results of a meta – analysis. Liječ Vjesn 2005;127 Suppl 3:62-3.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.