rpcardioRational Pharmacotherapy in CardiologyРациональная Фармакотерапия в Кардиологии1819-64462225-3653«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.20996/1819-6446-2010-6-4-543-549rpcardio-886Research ArticleCURRENT QUESTIONS OF CLINICAL PHARMACOLOGYАКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИEFFECT OF SIMVASTATIN ON MARKERS OF CARDIOVASCULAR RISKВЛИЯНИЕ СИМВАСТАТИНА НА МАРКЁРЫ РИСКА АТЕРОСКЛЕРОЗАПероваН. В.PerovaN. V.

д.м.н., профессор, в.н.с. отдела изучения биохимических маркёров риска хронических неинфекционных заболеваний 

101990, Москва, ул. Петроверигский переулок, 10 

127473, Москва, Делегатская ул., 20/1

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

nperova@gnicpm.ruСоколовЕ. И.SokolovE. I.

д.м.н., профессор, заведующий кафедрой внутренних болезней и профболезней 

127473, Москва, Делегатская ул., 20/1

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

ЩукинаГ. Н.ShchukinaG. N.

к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней и профболезней

127473, Москва, Делегатская ул., 20/1

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

МетельскаяВ. А.MetelskayaV. A.

д.б.н., профессор, руководитель отдела изучения биохимических маркёров риска хронических неинфекционных заболеваний 

101990, Москва, ул. Петроверигский переулок, 10 

127473, Москва, Делегатская ул., 20/1

Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины, Московский государственный медико-стоматологический университетРоссияState Research Center for Preventive Medicine, Moscow State University of Medicine and DentistryRussian FederationМосковский государственный медико-стоматологический университетРоссияState Research Center for Preventive Medicine, Moscow State University of Medicine and DentistryRussian Federation20101901201664543549Copyright © Perova N.V., Sokolov E.I., Shchukina G.N., Metelskaya V.A., 20162016Перова Н.В., Соколов Е.И., Щукина Г.Н., Метельская В.А.Perova N.V., Sokolov E.I., Shchukina G.N., Metelskaya V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpcardio.online/jour/article/view/886

Current views on the efficacy criteria of hyperlipidaemia treatment with statins are considered. Requirements for generics of one of the widely used statin, simvastatin, are discussed. Data of several studies of Simvastol (generic simvastatin) and results of its use for hyperlipidaemia treatment in clinical practice are presented. The results of the studies demonstrate high efficacy of this product as a cholesterol-lowering drug which has pleiotropic effects involving into the atherosclerosis progression.

Рассматриваются современные представления о характере и критериях эффективности лечения гиперлипидемий статинами. Обсуждаются требования, которым должны соответствовать широко используемые в настоящее время воспроизведённые препараты (дженерики) симвастатина. Представлены данные ряда исследований препарата симвастатина (Симвастол), а также анализ результатов его использования для коррекции гиперхолестеринемии в условиях практического здравоохранения. Полученные в исследованиях данные свидетельствуют о том, что изучаемый препарат симвастатина может с успехом использоваться как холестерин-снижающий препарат, обладающий рядом плейотропных влияний на маркёры и факторы, вовлечённые в детерминацию развития атеросклеротического процесса.

атеросклерозболезни системы кровообращенияфакторы рискагиперлипидемиялипопротеиныхолестеринтриглицеридыстатинысимвастатинatherosclerosiscardiovascular diseaserisk factorshyperlipidemialipoproteinscholesteroltriglyceridesstatinssimvastatinReferencesMRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet 2002; 360(9326): 7-22.MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet 2002; 360(9326): 7-22.Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 1994;344(8934): 1383-1389.Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 1994;344(8934): 1383-1389.MAAS investigators. Effect of simvastatin on coronary atheroma:the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet 1994; 344(8923): 633-638.MAAS investigators. Effect of simvastatin on coronary atheroma:the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet 1994; 344(8923): 633-638.Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel onDetection, Evaluation,And Treatment of High Blood Cholesterol InAdults (Adult Treatment Panel III).JAMA 2001; 285(19):2486-2897.Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel onDetection, Evaluation,And Treatment of High Blood Cholesterol InAdults (Adult Treatment Panel III).JAMA 2001; 285(19):2486-2897.Prevention of cardiovascular disease. in ESC Committee for Practice Guideline. ESC Guidelines Desk Reference. Compendium of ESC GUIDELINES- 2007. Philadelphia, PA: Lippicott Williams&Wilkins; 2007. P. 1-14.Prevention of cardiovascular disease. in ESC Committee for Practice Guideline. ESC Guidelines Desk Reference. Compendium of ESC GUIDELINES- 2007. Philadelphia, PA: Lippicott Williams&Wilkins; 2007. P. 1-14.Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза (III пересмотр). Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2007; 6 (Приложение 3): 1-25.Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза (III пересмотр). Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2007; 6 (Приложение 3): 1-25.Cannon C.P., Braunwald E., McCabe C.H. et al. Intensive versus moderate lipid lowering with statins after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2004; 350(15):1495-1504.Cannon C.P., Braunwald E., McCabe C.H. et al. Intensive versus moderate lipid lowering with statins after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2004; 350(15):1495-1504.De Backer G., Ambrosioni E., Borch-Johnsen K. et al. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Third Joint Task Force of European and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. Eur Heart J 2003; 24(17):1601-1610.De Backer G., Ambrosioni E., Borch-Johnsen K. et al. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Third Joint Task Force of European and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. Eur Heart J 2003; 24(17):1601-1610.Grundy S.M., Cleeman J.I., Merz C.N. et al. Implications of recent clinical trials forthe National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III guidelines. Circulation 2004;110(2):227-239.Grundy S.M., Cleeman J.I., Merz C.N. et al. Implications of recent clinical trials forthe National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III guidelines. Circulation 2004;110(2):227-239.Smith S.C. Jr., Allen J., Blair S.N. et al. AHA/ACC Guidelines for Secondary Prevention for Patients with coronary and other atherosclerotic VascularDisease:2006 Update. Circulation 2006;113(19):2363-2372.Smith S.C. Jr., Allen J., Blair S.N. et al. AHA/ACC Guidelines for Secondary Prevention for Patients with coronary and other atherosclerotic VascularDisease:2006 Update. Circulation 2006;113(19):2363-2372.LaRosa J.C., Grundy S.M., Waters D.D. et al. Treating to New Targets (TNT) Investigators.Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with stable coronary disease. N Engl J Med 2005;352(14):1425-35.LaRosa J.C., Grundy S.M., Waters D.D. et al. Treating to New Targets (TNT) Investigators.Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with stable coronary disease. N Engl J Med 2005;352(14):1425-35.Goettsch W.G., Yin D.D., Alemao E. et al. Statins are less effective in common daily practice among patients with hypercholesterolaemia: the REALITY-PHARMO study. Curr Med Res Opin 2004;20(7): 1025-33.Goettsch W.G., Yin D.D., Alemao E. et al. Statins are less effective in common daily practice among patients with hypercholesterolaemia: the REALITY-PHARMO study. Curr Med Res Opin 2004;20(7): 1025-33.Van Ganse E., Laforest L., Alemao E. et al. Lipid-modifying therapy and attainment of cholesterol goals in Europe: the Return on Expenditure Achieved for Lipid Therapy (REALITY) study. Curr Med Res Opin 2005;21(9):1389-1399.Van Ganse E., Laforest L., Alemao E. et al. Lipid-modifying therapy and attainment of cholesterol goals in Europe: the Return on Expenditure Achieved for Lipid Therapy (REALITY) study. Curr Med Res Opin 2005;21(9):1389-1399.Van Ganse E., Souchet T., Laforest L. et al. Ineffectiveness of lipid-lowering therapy in primary care. Br J Clin Pharmacol 2005;59(4): 456-463.Van Ganse E., Souchet T., Laforest L. et al. Ineffectiveness of lipid-lowering therapy in primary care. Br J Clin Pharmacol 2005;59(4): 456-463.Сусеков А.В., Зубарева М.Ю., Деев А.Д. и др. Основные результаты Московского Исследования по Статинам (Moscow Statin Survey, MSS). Сердце 2006; 5(6):324-328.Сусеков А.В., Зубарева М.Ю., Деев А.Д. и др. Основные результаты Московского Исследования по Статинам (Moscow Statin Survey, MSS). Сердце 2006; 5(6):324-328.Сусеков А.В., Горнякова Н.Б., Зубарева М.Ю. и др. Двойное ингибирование холестерина — новый подход к эффективному контролю гиперлипидемии и атеросклероза. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2009;8(6):98-110.Сусеков А.В., Горнякова Н.Б., Зубарева М.Ю. и др. Двойное ингибирование холестерина — новый подход к эффективному контролю гиперлипидемии и атеросклероза. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2009;8(6):98-110.Law M.R., Wald N.J., Thompson S.G. By how much and how quickly does reduction in serum cholesterol concentration lowerrisk ofischaemic heart disease? BMJ 1994;308(6925):367-72.Law M.R., Wald N.J., Thompson S.G. By how much and how quickly does reduction in serum cholesterol concentration lowerrisk ofischaemic heart disease? BMJ 1994;308(6925):367-72.Перова Н.В., Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. и др. Клиническое исследование влияния на гиперлипидемию, фосфолипидный состав липопротеидов высокой плотности и параметрыбезопасности генерика симвастатина — Симвастола. Атмосфера. Кардиология 2004; специальный выпуск: 2-7.Перова Н.В., Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. и др. Клиническое исследование влияния на гиперлипидемию, фосфолипидный состав липопротеидов высокой плотности и параметрыбезопасности генерика симвастатина — Симвастола. Атмосфера. Кардиология 2004; специальный выпуск: 2-7.Марцевич С.Ю.,ПероваН.В., КутишенкоН.П., Семёнова Ю.Э., Козырева М.П., Озерова И.Н. Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности нового дженерика симвастатина — Симвастола. Клиническая фармакология и терапия 2005; 14(3):1-4.Марцевич С.Ю.,ПероваН.В., КутишенкоН.П., Семёнова Ю.Э., Козырева М.П., Озерова И.Н. Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности нового дженерика симвастатина — Симвастола. Клиническая фармакология и терапия 2005; 14(3):1-4.Озерова И.Н., Парамонова И.В., Олферьев А.М. и др. Влияние симвастатина на фосфолипидный состав ЛВП у лиц с гиперхолестеринемией. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины 2001; 132(8): 178-180.Озерова И.Н., Парамонова И.В., Олферьев А.М. и др. Влияние симвастатина на фосфолипидный состав ЛВП у лиц с гиперхолестеринемией. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины 2001; 132(8): 178-180.Агеев Ф.Т., Плисюк А.Г., Кулев Б.Д. и др. Эффективность и безопасность комбинированной терапии лизиноприлом и симвастатином — результаты исследования «ЭЛАСТИКА». Российский кардиологический журнал 2009;1:42-48.Агеев Ф.Т., Плисюк А.Г., Кулев Б.Д. и др. Эффективность и безопасность комбинированной терапии лизиноприлом и симвастатином — результаты исследования «ЭЛАСТИКА». Российский кардиологический журнал 2009;1:42-48.Плисюк А.Г., Кулев Б.Д., Азизова О.А. и др. Влияние комбини- рованной терапии лизиноприлом и симвастатином на эластические свойства крупных артерий у пациентов с артериальной гипертензией и умеренной гиперлипидемией. Фарматека 2009; 4: 73-78.Плисюк А.Г., Кулев Б.Д., Азизова О.А. и др. Влияние комбини- рованной терапии лизиноприлом и симвастатином на эластические свойства крупных артерий у пациентов с артериальной гипертензией и умеренной гиперлипидемией. Фарматека 2009; 4: 73-78.Исакова В.Н., Гарбузова А.Г., Клинкова Е.В., Бандурко Е.В. Пара- метры артериальной ригидности у пациентов со средним/высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний на фоне терапии лизиноприлом и симвастатином. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2009;3:14-18.Исакова В.Н., Гарбузова А.Г., Клинкова Е.В., Бандурко Е.В. Пара- метры артериальной ригидности у пациентов со средним/высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний на фоне терапии лизиноприлом и симвастатином. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2009;3:14-18.Cernes R., Zimilichman R., Shargorodsky M. Arterial elasticity in cardiovascular disease: focus on hypertension? Metabolic syndrome and diabetes. Adv Cardiol 2008;45:65-81Cernes R., Zimilichman R., Shargorodsky M. Arterial elasticity in cardiovascular disease: focus on hypertension? Metabolic syndrome and diabetes. Adv Cardiol 2008;45:65-81Растороцкая В.В., Багишаева М.И., Сурганов В.А. Оценка эффективности применения Симвастола на основании анализа снижения общего холестерина и изменений липидного спектра в условиях поликлиники. Атмосфера. Кардиология 2006;1: 39-40.Растороцкая В.В., Багишаева М.И., Сурганов В.А. Оценка эффективности применения Симвастола на основании анализа снижения общего холестерина и изменений липидного спектра в условиях поликлиники. Атмосфера. Кардиология 2006;1: 39-40.Перова Н.В. Поликлиническое исследование холестерин-снижающей способности и безопасности симвастатина. Лечащий врач 2008;6:88-8929.Перова Н.В. Поликлиническое исследование холестерин-снижающей способности и безопасности симвастатина. Лечащий врач 2008;6:88-8929.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.