Цель. Анализ влияния на бюджет применения апиксабана в качестве альтернативы варфарину, дабигатрану и ривароксабану у пациентов с неклапанной ФП в Российской Федерации (РФ).

Материал и методы. Анализ осуществляли с позиции бюджета здравоохранения в рамках временного горизонта, составившего 5 лет, с использованием фармакоэкономической модели, разработанной Pharmerit International (Роттердам, Голландия) и адаптированной для условий системы здравоохранения РФ. Частота сердечно - сосудистых осложнений в модели соответствовала результатам сравнительных клинических исследований ARISTOTLE, AVERROES, RE-LY, ROCKET-AF. Проведенный анализ предполагал, что в начале исследования 100% пациентов с ФП переводятся с терапии варфарином, дабигатраном или ривароксабаном на апиксабан. Анализ проводили с учетом допущения, что пациенты полностью привержены к терапии на протяжении горизонта исследования, т.е. отказ от терапии не учитывался. В рамках исследования учитывали возможность развития эпизодов ишемических и геморрагических инсультов, тяжесть которых соответствовала ранее опубликованным данным, характерным для российской популяции пациентов. Представленное исследование проводилось с учетом двух сценариев, в одном из которых стоимость терапии антикоагулянтами определялась на основании средневзвешенных цен государственных закупок за период с 01.04.14 по 01.04.15, в то время как альтернативный сценарий, целью которого было продемонстрировать возможную экономию бюджета системы здравоохранения на фоне включения лекарственного средства апиксабан в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), учитывал, что стоимость дабигатрана и ривароксабана соответствовала зарегистрированной предельной отпускной цене с учетом 10% НДС и 10% оптовой надбавки, а стоимость апиксабана – предполагаемой предельной отпускной цене, которую компания-производитель планирует зарегистрировать в случае включения препарата в перечень ЖНВЛП, с учетом 10% НДС и 10% оптовой надбавки. Затраты на терапию осложнений соответствовали тарифу ОМС по г. Санкт-Петербургу на 2015 г.

Результаты. Согласно эпидемиологическим данным, расчетная численность пациентов с неклапанной ФП, нуждающихся в терапии антикоагулянтами, в масштабах РФ достигает 1196,6 тыс. чел. В соответствии с результатами проведенного исследования, терапия с применением апиксабана существенно снижает частоту всех сердечно-сосудистых осложнений по сравнению с варфарином и ривароксабаном. Результаты анализа влияния на бюджет, полученные с учетом цен аукционов за период с 01.04.14 по 01.04.15, демонстрируют снижение нагрузки на бюджет при включении апиксабана в схемы лечения ФП. Так, возможная экономия ресурсов системы здравоохранения достигает 10,9 млрд. руб. по сравнению с дабигатраном и 39,2 млрд. руб. по сравнению с применением ривароксабана. Данное преимущество объясняется как более низкой стоимостью апиксабана по отношению к препаратам сравнения, так и снижением стационарных затрат на терапию осложнений. В то же время, перевод пациентов с варфарина на апиксабан увеличивает нагрузку на бюджет в 2,81 раза, однако полученные ранее данные демонстрируют экономическую целесообразность дополнительных затрат на апиксабан, позволяющих достичь значимых с клинической точки зрения преимуществ. Результаты, полученные на основе цены, подразумевающей включение апиксабана в перечень ЖНВЛП, продемонстрировали, что в данном случае экономия бюджета системы здравоохранения будет достигать 127-129 млрд. руб. за 5 лет (в среднем 26%) по сравнению с дабигатраном и ривароксабаном. Что касается сравнения апиксабана с варфарином, суммарные затраты на терапию увеличатся в 2,72 раза.

Заключение. Включение апиксабана в схемы лечения неклапанной фибрилляции предсердий позволяет существенно снизить нагрузку на бюджет системы здравоохранения по сравнению с дабигатраном и ривароксабаном, а также снижает частоту сердечно - сосудистых осложнений по сравнению с варфарином. Это позволяет рекомендовать включение препарата в федеральные и региональные программы по профилактике тромбоэмболических осложнений у данной группы пациентов.