Как решить проблему выбора препарата внутри одного класса с позиций доказательной медицины?
https://doi.org/10.20996/1819-6446-2019-15-2-271-276
Аннотация
В статье рассматривается вопрос о возможности выбора наиболее эффективного препарата внутри одного класса с позиций доказательной медицины. На примере разных классов препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, новых оральных антикоагулянтов) демонстрируется, что препараты, относящиеся к одному и тому же классу, могут иметь как большое сходство, так и существенные различия. При отсутствии прямых сравнений в виде рандомизированных контролируемых исследований между препаратами - представителями одного класса, продемонстрировавших по отдельности свою эффективность, выбор наиболее эффективного с позиций доказательной медицины практически невозможен. Анализ наблюдательных исследований - крупных баз данных, регистров для выявления наиболее эффективного препарата в классе не может использоваться для решения проблемы первенства того или иного препарата внутри класса.
Ключевые слова
класс-эффект препаратов,
рандомизированные контролируемые исследования,
проблемы выбора препарата внутри класса
При поддержке: БАЙЕР, АО
Об авторе
С. Ю. Марцевич
Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины
Россия
Россия
Марцевич Сергей Юрьевич - доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии, НМИЦ ПМ.
101990, Москва, Петроверигский пер., 10
Список литературы
1. Collins R., MacMahon M. Reliable assessment of the effects of treatment on mortality and major morbidity, I: clinical trials. Lancet. 2001;357:373-80. doi:10.1016/S0140-6736(00)03651-5.
2. Рациональная фармакотерапия больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. Российские рекомендации. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2009;8(6) Приложение 4:1-56.
3. Soares I., Carneiro A.V. Drug class effects: definitions and practical applications. Rev Port Cardiol. 2002;21:783-95.
4. Furberg C.D., Pitt B. Are All Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors Interchangeable? J Am Coll Cardiol. 2001;37:1 456-60. doi:10.1016/S0735-1097(01)01161-5.
5. Pocock S.J., Stone G.W. The Primary Outcome Fails - What Next? N Engl J Med. 2016;375:861-70. doi :10.1056/NEJMra1510064.
6. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Толпыгина С.Н., и др. Эффектитвность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендации ВНОК, 2011. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2011 ;7(5) приложением -72. doi:10.20996/1819-64462011-7-5.
7. O'Gara P.T., Kushner F.G., Ascheim D.D., et al. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013;61 (4):e78-140. doi:10.1016/j.jacc.2012.11.019.
8. Pedersen T.R., Faergeman O., Kastelein J.J., et al.; Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) Study Group. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction: the IDEAL study: a randomized controlled trial. JAMA. 2005;294(19):2437-45. doi:10.1001/jama.294.19.2437.
9. Connolly S.J., Ezekowitz M.D., Yusuf S., et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(1 2):1 1 39-51. doi:10.1056/NEJMoa0905561.
10. Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J., et al. Riva roxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 ;365(10):883-891. doi:10.1056/NEJMoa1 009638.
11. Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J.V., et al. Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2011 ;365(1 1 ):981 -92. doi:10.1056/NEJMoa1107039.
12. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Рандомизированные клинические исследования и наблюдательные исследования: соотношение в иерархии доказательств эффективности терапии. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2016;1 2(5):567-73. doi:10.20996/1819-6446-2016-12-5-567-573.
13. . Camm J., Fox K., Peterson E. Challenges in comparing the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants for atrial fibrillation-related stroke prevention. Europace. 2018;20(1 ):1-11.doi:10.1093/eu-ropace/eux086.
14. Harris M., Taylor G., Jackson D. Clinical Evidence Made Easy: The Basics of Evidence-Based Medicine. Banbury, UK: Scion Publishing Limited; 2014.
15. Bakhai A., Patel S., Wang D. Blinding. In: Wang D., Bakhai A., eds. Clinical trials. A practical guide to design, analysis, and reporting. London, UK: Remedica; 2006: 75-87.
16. Wang D., Bakhai A., eds. Clinical trials. A practical guide to design, analysis and reporting. London, UK: Remedica; 2006.
17. Al-Lamee R., Thompson D., Dehbi H.M. et al. Percutaneous coronary intervention in stable angina (ORBITA): a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2018;391 (1 01 1 5):31 -40. doi:10.1016/S0140-6736(17)32714-9.
18. Acharjee S., Teo K.K., Jacobs A.K., et al. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention in women with stable coronary disease: A pre-specified subset analysis of the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive druG Evaluation (COURAGE) trial. Am Heart J. 2016;1 73:1 08-1 7. doi:10.1016/j.ahj.2015.07.020.
19. Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р, Захарова Н.А., Лукьянов М.М. Новые оральные антикоагулянты: можно ли результаты международных контролируемых исследований с этими препаратами переносить на российских больных? Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2015;14:48-52. doi :10.15829/1728-8800-2015-5-48-52.
20. Andrade J.G., Krahn A.D., Skanes A.C., et al. Values and preferences of physicians and patients with nonvalvular atrial fibrillation who receive oral anticoagulation therapy for stroke prevention. Can J Cardiol. 2016;32(6):747-53. doi:10.1016/j.cjca.2015.09.023.
21. Camm A.J., Amarenco P., Hess S., et al. XANTUS: a real-world, prospective, observational study of patients treated with rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2016;37:1145-53. doi: 10.1093/eurheartj/ehv466.
22. Larsen T.B., Skjoth F, Nielsen P.B., et al. Comparative effectiveness and safety of non-vitamin K antagonists oral anticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation: propensity weighted cohort study. BMJ. 2016;353:i3189.
23. Collaborative meta-analysis or randomized trials of antiplatalet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high-risk patients. BMJ. 2002;324:71-86. doi:10.1136/bmj.324.7329.71.
Рецензия
Для цитирования:
Марцевич С.Ю. Как решить проблему выбора препарата внутри одного класса с позиций доказательной медицины? Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(2):271-276. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2019-15-2-271-276
For citation:
Martsevich S.Yu. How to solve the problem of drug choice within the same class from the standpoint of evidence-based medicine? Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2019;15(2):271-276. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2019-15-2-271-276
Просмотров:
596
Послать статью по эл. почте 