Цитокиновая гемосорбция при инфаркт миокарда-ассоциированном кардиогенном шоке: протокол рандомизированного клинического исследования

Цель. Оценить эффективность и безопасность гемосорбции с использованием устройства Efferon®CT у пациентов с инфаркт миокарда-ассоциированным кардиогенным шоком, стадий B-C по классификации Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI).
Материал и методы. Представлен протокол открытого рандомизированного контролируемого одноцентрового клинического исследования. В исследование планируется включить 60 пациентов в возрасте 18-80 лет, с диагнозом инфаркт миокарда-ассоциированный кардиогенный шок, установленным не позднее чем за 4 ч до рандомизации. Пациенты будут распределены в основную группу (стандартная терапия + гемосорбция, n=30) и контрольную группу (стандартная терапия, n=30). Первичная конечная точка: время до клинической стабилизации (нормализация гемодинамики с отменой вазопрессорной и механической поддержки, устойчивый эффект ≥4 ч). Вторичные конечные точки: динамика гемодинамических параметров, индекс оксигенации, балл по шкале оценки тяжести органной дисфункции (Sequential Organ Failure Assessment, SOFA), показатели острого почечного повреждения (Kidney Disease: Improving Global Outcomes, KDIGO), продолжительность и потребность в искусственной вентиляции легких, длительность пребывания в отделении реанимации и стационаре, динамика воспалительных и органоспецифических маркеров.
Ожидаемые результаты. Удаление провоспалительных медиаторов средней массы с помощью Efferon®CT позволит улучшить макро- и микроциркуляцию, снизить выраженность полиорганной дисфункции и уменьшить потребность в вазоактивной поддержке.
Заключение: Планируемое исследование направлено на оценку роли гемосорбции в терапии инфаркт миокарда-ассоциированного кардиогенного шока. При положительных результатах метод может стать основой для дальнейших мультицентровых исследований и пересмотра существующих рекомендаций по ведению данной категории пациентов.

1. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al.; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-726. DOI:10.1093/eurheartj/ehab670. Еrratum in: Eur Heart J. 2021;42(48):4901. DOI:10.1093/eurheartj/ehab670.

2. Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, et al.; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2016;37(27):2129-200. DOI:10.1093/eurheartj/ehw128. Erratum in: Eur Heart J. 2018;39(10):860. DOI:10.1093/eurheartj/ehw383.

3. Naidu SS, Baran DA, Jentzer JC, et al. SCAI SCAI SHOCK Stage Classification Expert Consensus Update: A Review and Incorporation of Validation Studies: This statement was endorsed by the American College of Cardiology (ACC), American College of Emergency Physicians (ACEP), American Heart Association (AHA), European Society of Cardiology (ESC) Association for Acute Cardiovascular Care (ACVC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT), Society of Critical Care Medicine (SCCM), and Society of Thoracic Surgeons (STS) in December 2021. J Am Coll Cardiol. 2022;79(9):933-46. DOI:10.1016/j.jacc.2022.01.018.

4. Samsky MD, Morrow DA, Proudfoot AG, et al. Cardiogenic shock after acute myocardial infarction: a review. JAMA. 2021;326(18):1840-50. DOI:10.1001/jama.2021.18323. Erratum in: JAMA. 2021;326(22):2333. DOI:10.1001/jama.2021.21381.

5. Calabrò MG, Febres D, Recca G, et al. Blood purification with CytoSorb in critically ill patients: single-center preliminary experience. Artif Organs. 2019;43(2):189-94. DOI:10.1111/aor.13327.

6. Dogan G, Hanke J, Puntigam J, et al. Hemoadsorption in cardiac shock with biventricular failure and giant-cell myocarditis: a case report. Int J Artif Organs. 2018;41(8):474-9. DOI:10.1177/0391398818777362.

7. Träger K, Skrabal C, Fischer G, et al. Hemoadsorption treatment with CytoSorb® in patients with extracorporeal life support therapy: a case series. Int J Artif Organs. 2020;43(6):422-9. DOI:10.1177/0391398819895287.

8. Kologrivova I, Kercheva M, Panteleev O, Ryabov V. The role of inflammation in the pathogenesis of cardiogenic shock secondary to acute myocardial infarction: a narrative review. Biomedicines. 2024;12(9):2073. DOI:10.3390/biomedicines12092073.

9. Новосадов М. М., Новосадов В. М., Джиоева О. Н., Драпкина О. М. Практические аспекты оказания помощи пациентам с кардиогенным шоком. Российский кардиологический журнал. 2023;28(1S):5337. DOI:10.15829/1560-4071-2023-5337.

10. Lüscher TF, Thiele H. Cardiogenic shock: do we need a paradigm shift? Eur Heart J. 2024;45(39):4178-80. DOI:10.1093/eurheartj/ehae425.

11. Jentzer JC, Lawler PR, Van Diepen S, et al. Systemic inflammatory response syndrome is associated with increased mortality across the spectrum of shock severity in cardiac intensive care patients. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020;13(12):e006956. DOI:10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006956.

12. Керчева М.А., Рябов В.В., Гомбожапова А.Э. и др. Место кардиоспленальной оси в развитии фатального исхода инфаркта миокарда. Российский кардиологический журнал. 2023;28(5):5411. DOI:10.15829/1560-4071-2023-5411.

13. Васюк Ю.А., Дударенко О.П., Ющук Е.Н. и др. «Цитокиновая» модель патогенеза хронической сердечной недостаточности и возможности нового терапевтического подхода в лечении декомпенсированных больных. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2006;2(4):63-70. DOI:10.20996/1819-6446-2006-2-4-63-70.

14. Сердечная А.Ю., Сукманова И.А. Современные подходы к определению и лечению кардиогенного шока при инфаркте миокарда. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(5):2661. DOI:10.15829/1728-8800-2020-2661.

15. Сарана А.М., Щербак С.Г., Вологжанин Д.А. и др. Эфферентные методы терапии критических состояний: обзор литературы. Физическая и реабилитационная медицина, медицинская реабилитация. 2024;6(1):49-72. DOI:10.36425/rehab626652.

16. Kreutz J, Harbaum L, Barutcu CB, et al. CytoSorb® hemadsorption in cardiogenic shock: a real-world analysis of hemodynamics, organ function, and clinical outcomes during mechanical circulatory support. Biomedicines. 2025;13(2):324. DOI:10.3390/biomedicines13020324.

17. Pausch J, Mersmann J, Bhadra OD, et al. Preliminary experience of extracorporeal cytokine hemoadsorption during left ventricular assist device implantation in cardiogenic shock patients. Thorac Cardiovasc Surg. 2022;72(4):266-72. DOI:10.1055/s-0042-1757300.

18. Диль С. В., Кирилин В. В., Иванов Н. М., Рябов В. В. Диагностика и лечение сепсис-индуцированной кардиомиопатии с использованием гемосорбционной терапии. Клинический случай. Российский кардиологический журнал. 2023;28(7):5355. DOI:10.15829/1560-4071-2023-5355.

19. Collet JP, Thiele H, Barbato E, et al. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2021;42(14):1289-367. DOI:10.1093/eurheartj/ehaa575.

20. Zeymer U, Bueno H, Granger CB, et al. Acute Cardiovascular Care Association position statement for the diagnosis and treatment of patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2020;9(2):183-97. DOI:10.1177/2048872620902438.

21. Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):179-84. DOI:10.1159/000339789.

22. Gaies MG, Gurney JG, Yen AH, et al. Vasoactive-inotropic score as a predictor of morbidity and mortality in infants after cardiopulmonary bypass. Pediatr Crit Care Med. 2010;11(2):234-8. DOI:10.1097/PCC.0b013e3181b806fc.

23. Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. DOI:10.1016/0021-9681(87)90171-8.

24. Kikkert W, van Geloven N, van der Laan M, et al. The Prognostic Value of Bleeding Academic Research Consortium (BARC)-Defined Bleeding Complications in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Comparison With the TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction), GUSTO (Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries), and ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) Bleeding Classifications. JACC. 2014, 63(18):1866-75. DOI:10.1016/j.jacc.2014.01.069.

25. Tehrani BN, Truesdell AG, Psotka MA, et al. A standardized and comprehensive approach to the management of cardiogenic shock. JACC Heart Fail. 2020;8(11):879-91. DOI:10.1016/j.jchf.2020.09.005.

26. Пантелеев О.О., Вышлов Е.В., Керчева М.А., Рябов В.В. Анализ результатов внутриаортальной баллонной контрпульсации при кардиогенном шоке у больных инфарктом миокарда. Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. 2022;37(2):21-7. DOI:10.29001/2073-8552-2022-37-2-21-27.

27. Kaddoura R, Elbdri S. Current evidence in the diagnosis and management of cardiogenic shock complicating acute coronary syndrome. Rev Cardiovasc Med. 2021;22(3):691-715. DOI:10.31083/j.rcm2203078.

28. Киров М.Ю., Кузьков В.В., Проценко Д.Н. и др. Септический шок у взрослых: клинические рекомендации Общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов». Вестник интенсивной терапии имени А.И. Салтанова. 2023;(4):7-42. DOI:10.21320/1818-474X-2023-4-7-42.

29. Thangam M, Luke AA, Johnson DY et al. Sociodemographic differences in utilization and outcomes for temporary cardiovascular mechanical support in the setting of cardiogenic shock. Am Heart J. 2021;236:87-96. DOI:10.1016/j.ahj.2020.12.014.

30. Urina Jassir D, Chaanine AH, Desai S, et al. Therapeutic dilemmas in mixed septic-cardiogenic shock. Am J Med. 2023;136(1):27-32. DOI:10.1016/j.amjmed.2022.09.022.

31. Berg DD, Bohula EA, van Diepen S, et al. Epidemiology of shock in contemporary cardiac intensive care units: data from the Critical Care Cardiology Trials Network Registry. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019;12(3):e005958. DOI:10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005618.

32. Dil S, Kercheva M, Belich N, et al. Stage A Cardiogenic Shock in the SCAI Classification: Limitations and Prospects for Diagnostic Improvement. Cardiol Rev. 2025. DOI:10.1097/CRD.0000000000001027. Epub ahead of print.

33. Jentzer JC, Ahmed AM, Vallabhajosyula S, et al. Shock in the cardiac intensive care unit: changes in epidemiology and prognosis over time. Am Heart J. 2021;232:94-104. DOI:10.1016/j.ahj.2020.10.054.

34. Kim AR, Hyun J, Lee SE, et al. Prognosis of venoarterial extracorporeal membrane oxygenation in mixed, cardiogenic and septic shock. ASAIO J. 2023;69(7):658-64. DOI:10.1097/MAT.0000000000001933.

35. Van Diepen S, Katz JN, Albert NM, et al.; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Mission: Lifeline. Contemporary Management of Cardiogenic Shock: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017;136(16):e232-68. DOI:10.1161/CIR.0000000000000525.

36. Dil SV, Kercheva M, Panteleev O, et al. Myocardial infarction-associated shock: a comprehensive analysis of phenotypes, SCAI classification, and outcome assessment. Medicina (Kaunas). 2025;61(1):103. DOI:10.3390/medicina61010103.