Ишемическая болезнь сердца (ИБС), несмотря на достижения в медикаментозном и хирургическом лечении, меры первичной и вторичной профилактики, только в 2017 г. унесла жизни более 20% пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) во всем мире [1], а в 2019 г. стала причиной смерти 38% женщин и 44% мужчин с ССЗ в Европе [2]. В 2017 г. в России было выявлено более 2,5 млн. новых случаев ССЗ [2].

Препараты вторичной профилактики, а также антиангинальные средства, несомненно, улучшают выживаемость и качество жизни. Однако следует учитывать, что увеличение числа принимаемых препаратов потенциально может приводить к снижению приверженности терапии и, как следствие, к ухудшению клинических исходов [3]. Приверженность лечению, равно как и приверженность здоровому образу жизни, является неотъемлемой частью концепции самопомощи [4-6]. Принятие простых повседневных решений, направленных на улучшение и поддержание здоровья, например, рациональное питание, регулярные умеренные физические упражнения, препятствование возникновению вредных привычек снижают риски развития сердечно-сосудистых событий и улучшают клинические прогнозы [4][7]. Поэтому, согласно современным рекомендациям по лечению [8] и реабилитации [7] пациентов со стабильной ИБС, именно модификация образа жизни и приверженность лечению являются важнейшими, экономически выгодными подходами в лечении данной категории больных.

Очевидными посредниками в расширении возможностей вторичной профилактики ССЗ при всей нынешней распространенности и доступности являются мобильные технологии. Они получают все большее признание за счет возможности устранения временных и дистанционных барьеров: для отслеживания клинической картины пациентов теперь не всегда нужен личный контакт, что приобрело особенную ценность в условиях пандемии COVID-19. В настоящее время в кардиологии используются веб-сайты, отправка сообщений [9][10], приложения для мобильных телефонов, в том числе, специальные, например, при хронической сердечной недостаточности [11][12] и ИБС [13][14].

В этой связи актуально бета-тестирование и первичная апробация мобильного приложения для пациентов со стабильной ИБС.

Цель планируемого исследования – оценить влияние использования мобильного приложения на способность к самопомощи, качество жизни, а также психологические характеристики коморбидных пациентов со стабильной ИБС.

Мобильное приложение «B2Doc: Стенокардия» является совместной разработкой сотрудников Волгоградского государственного технического университета и Волгоградского государственного медицинского университета, и зарегистрировано как программа для ЭВМ (свидетельство о регистрации №2020616169 ФИПС). Настоящее приложение содержит основные компоненты рекомендаций по терапии ИБС и мониторингу самочувствия. Кроме того, в основе программы лежит разработанный и валидированный ранее опросник способности к самопомощи пациентов с ИБС [15]. На рис. 1 представлены графические отображения экранов интерактивной системы мобильного приложения.

Планируемое открытое параллельное контролируемое рандомизированное исследование с двумя группами одобрено локальным комитетом по этике ФГБОУ ВО ВолгГМУ. Дизайн планируемого исследования представлен на рис. 2.

Критерии включения: возраст старше 18 лет; верифицированный на основании инструментальных методов диагностики (нагрузочные пробы, данные коронарографии), анамнестических данных (инфаркт миокарда и/или реваскуляризация миокарда в анамнезе) диагноз «ИБС. Стенокардия напряжения I-IV функционального класса по классификации Канадской ассоциации кардиологов»; техническая возможность использования мобильного приложения «B2Doc: Стенокардия» на своем смартфоне.

Критерии исключения: неспособность использовать смартфон для целей исследования (например, значительное снижение зрения, когнитивные нарушения или нарушение ловкости), отсутствие доступа к сети Интернет, психическое заболевание или недееспособность, алкогольная или наркотическая зависимость, невозможность разговаривать и понимать русский язык, неспособность понять и ответить на вопросы предлагаемых анкет и опросников, отказ больных от участия в данном исследовании. Набор пациентов будет происходить при их поступлении в кардиологические отделения ГБУЗ Волгоградского клинического кардиологического центра. Все пациенты во время госпитализации будут обследованы на предмет соответствия критериям включения и приглашены для участия в исследовании. У пациентов, согласившихся на участие, будет получено письменное информированное согласие, утвержденное локальным комитетом по этике ФГБОУ ВО ВолгГМУ. С учетом мощности исследования в 80%, допустимой погрешности в 5%, доли потенциального отказа пациентов от сотрудничества в общей сложности к участию в исследовании планируется привлечь 200 пациентов, которые будут разделены на 2 группы простой рандомизацией методом последовательных номеров.

После выписки из стационара больницы участники группы контроля будут получать медицинскую помощь согласно стандартам и клиническим рекомендациям по диагностике и лечению ИБС [9][16], предоставляемую амбулаторно врачами-терапевтами и кардиологами. Пациентам группы вмешательства, помимо стандартного лечения, на персональные смартфоны будет установлено мобильное приложение «B2Doc: Стенокардия».

Взаимодействие врача с пациентом указано на рис. 3.

Первичными конечными точками исследования будут количество ангинозных приступов за день и ежедневное число принятых пациентами таблеток нитроглицерина. В качестве вторичных конечных точек выступают:

Кроме того, в группе вмешательства при каждой встрече будет проводиться оценка удобства использования, достоинств и недостатков мобильного приложения путем анкетирования. Оценка базовых показателей пациентов будет проводиться за время госпитализации («визит 0»). В дальнейшем исследование конечных точек будет проводиться через 1, 3, 6 и 12 мес после выписки из стационара.

Статистическая обработка данных будет проводиться при помощи программы SPSS Statistics 22 (IBM, США). Основные характеристики групп будут обобщены с использованием описательной статистики. Непрерывные переменные будут представлены как средние значения и стандартные отклонения и сравниваться с использованием моделей линейной регрессии. В случае распределения данных, отличного от нормального, планируется использовать U-критерий МаннаУитни. Оценка влияния факторов будет проводиться посредством ковариационного анализа, критерий статистической значимости установлен на уровне p<0,05.

Ожидается, что применение пациентами мобильного приложения «B2Doc: Стенокардия» в качестве вспомогательного образовательного инструмента повысит уровень навыков самопомощи, улучшит качество жизни. Изучение предлагаемого справочного материала, основанного на современных рекомендациях, повысит информированность больных о своем заболевании. Предполагается, что использование мобильного приложения в практическом звене здравоохранения позволит повысить эффективность работы врача с пациентом.

Прогресс в сфере мобильного здравоохранения создает платформу для инноваций в сборе данных о здоровье пациентов, обеспечивая новые способы пропаганды здорового образа жизни, улучшения качества их жизни. Однако подобный потенциал развития все еще необходимо согласовать с изменениями инфраструктуры медицинских услуг, которые позволят синхронизировать мобильные приложения с электронной медицинской картой и системой здравоохранения в целом.

Технологии мобильного здравоохранения предлагают многообещающие возможности для лечения и профилактики ССЗ за счет модификации факторов риска. Например, в аналогичном исследовании [14] было показано значимое повышение функциональных способностей пациентов, использующих мобильное приложение-помощник: увеличилась дистанция безболевой ходьбы, повысилась частота достижения целевых уровней артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кроме того, было показано улучшение приверженности лечению. Отслеживание базовых показателей самочувствия, самообслуживания, работа над формированием правильных привычек при использовании приложений для смартфонов показали сокращение числа госпитализаций, повышение уровня знаний о заболевании, общего качества жизни и качества жизни, связанного со здоровьем, а также показателей психосоциального благополучия [18].

Сравнивая существующие мобильные приложения [9-14] для пациентов с ССЗ, можно прийти к выводу об их нацеленности на профилактику заболеваний, снижению рисков, обучению здоровому, рациональному образу жизни, вне зависимости от используемых платформ и площадок для приложений. Ближайшим аналогом «B2Doc: Стенокардия» является мобильное приложение на китайском языке [19], разработанное и доказавшее свою эффективность [14] в Китае у пациентов, проходящих реабилитацию после чрескожного коронарного вмешательства. Тем не менее, учитывая значимость способности к самопомощи, в настоящее время «B2Doc: Стенокардия» является первым и единственным русскоязычным мобильным приложения для пациентов со стабильной ИБС.

Глобальный охват, портативность, быстрое обучение, интерактивный пользовательский интерфейс и иллюстрации делают мобильные приложения очень эффективными образовательными инструментами. Использование смарт-технологий в профилактике и лечении стабильной ишемической болезни могут стать потенциальными помощниками для кардиологов. Благодаря своей доступности, возможности персонализированного подхода, двунаправленной коммуникации и способности обмениваться информацией в реальном времени разработанное мобильное приложение «B2Doc: Стенокардия» является потенциальным мощным инструментом для профилактики и лечения ишемической болезни сердца. Платформа мобильного приложения представляет собой многообещающее решение для быстрого внедрения и расширения телемедицинской практики.

Отношения и Деятельность. Нет.Relationships and Activities. None.

Финансирование: Исследование проведено при поддержке Волгоградского областного клинического кардиологического центра, Волгоградского государственного медицинского университета, Волгоградского государственного технического университета.Funding: The study was performed with the support of the Volgograd Regional Clinical Cardiology Center, Volgograd State Medical University, Volgograd State Technical University.