ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ НИКОРАНДИЛА НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ СО СТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИЕЙ В РАМКАХ ИССЛЕДОВАНИЯ «КВАЗАР»

Цель. Продемонстрировать влияние добавления никорандила к стандартной терапии больных со стабильно протекающей ишемической болезнью сердца (ИБС) на показатели качества жизни (КЖ).

Материал и методы. В двойное слепое плацебоконтролируемое исследование с параллельными группами включено 120 больных с верифицированной ИБС (стабильная стенокардия). Все больные на протяжении исследования получали метопролола тартрат в дозе 100 мг/сут. Больным основной группы к лечению добавляли никорандил в дозе 10 мг 2 р/сут, через 2 нед дозу увеличивали до 20 мг 2 р/сут. Больным контрольной группы к лечению добавляли плацебо. Продолжительность исследования составила 6 нед. КЖ оценивалось с помощью Сиэтлского опросника (SAQ) и Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) исходно и в конце исследования.

Результаты. В основной группе отмечено значимое уменьшение количества приступов стенокардии по сравнению с исходным [с 3,0 (2,0; 5,0) до 1,2 (0,7; 2,0); p<0,01] и с группой плацебо [2,0 (1,0; 3,0); p=0,02]. В основной группе к концу исследования отмечалась четкая положительная динамика, отражающая КЖ и функциональные возможности пациента с ИБС. Она выражалась в значимом увеличении показателей по всем пяти шкалам опросника SAQ в сравнении с исходными данными. В контрольной группе существенная положительная динамика была отмечена только в отношении трех шкал: ограничения физических нагрузок, частоты приступов стенокардии и отношения пациента к болезни.Данные ВАШвыявили значимое увеличение интегрального показателя у пациентов основной группы(с 65,0±14,5 до 69,3±15,1; р=0,07), который в конце исследования был значимо выше показателя контрольной группы (64,6±15,1; р=0,02).

Заключение. Добавление никорандила к стандартной терапии больных ИБС (стабильная стенокардия) продемонстрировало улучшение показателей КЖ, оцениваемых с помощью опросника SAQ и ВАШ.

1. Writing Group Members, Mozaffarian D., Benjamin E.J., Go A.S., et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016;133(4):e38360.

2. Task Force Members, Montalescot G., Sechtem U., Achenbach S., et al. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013;34(38):2949-3003.

3. Spertus J.A., Jones P., McDonell M., et al. Health status predicts long-term outcome in outpatients with coronary disease. Circulation. 2002;106(1):43-9.

4. Boden W.E., O’Rourke R.A., Teo K.K., et al. Optimal Medical Therapy with or without PCIfor Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2007;356(15):1503-16.

5. Boden W.E. COURAGE 5 years on: the message grows stronger. Heart. 2012;98(24):1757-60.

6. IONA Study Group. Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact Of Nicorandil in Angina (IONA) randomised trial. Lancet. 2002;359(9314):1269-75.

7. Japanese Coronary Artery Disease (JCAD) Study Investigators. Current status of the background of patients with coronary artery disease in Japan. Circ J. 2006;70(10):1256–62.

8. Sakata Y., Nakatani D., Shimizu M., et al. Oral treatment with nicorandil at discharge is associated with reduced mortality after acute myocardial infarction. J Cardiol. 2012;59(1):14-21.

9. Fox K., Garcia M.A.A., Ardissino D., et al. Guidelines on the management of stable angina pectoris: executive summary: The Task Force on the Management of Stable Angina Pectoris of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2006;27(11):1341-81.

10. Archbold R.A. Comparison between National Institute for Health and Care Excellence (NICE) and European Society of Cardiology (ESC) guidelines for the diagnosis and management of stable angina: implications for clinical practice. Open Hear. 2016;3(1):e000406.

11. Martsevich S.Y., Kutishenko N.P., Deev A.D. on behalf of the study participants KVAZAR. Comparative Assessment of Antianginal Efficacy and Safety of Nicorandil at the Background of Therapy With β-Adrenoblockers in Ischemic Heart Disease Patients With Stable Angina. Kardiologiia. 2016;10:304. (In Russ.) [Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д., от имени участников исследования КВАЗАР. Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности препарата никорандил на фоне базисной терапии β-адреноблокаторами у больных ишемической болезнью сердца со стабильной стенокардией. Кардиология. 2016;(10):30-4].

12. Spertus J.A., WinderJ.A.,Dewhurst T.A., et al.Development and evaluation of the Seattle Angina questionnaire: A new functional status measure for coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1995;25(2):333-41.

13. Frampton J., Buckley M.M., Fitton A. Nicorandil. A review of its pharmacology and therapeutic efficacy in angina pectoris. Drugs. 1992;44(4):625-55.

14. Witchitz S., Darmon J.Y. Nicorandil safety in the long-term treatment of coronary heart disease. Cardiovasc Drugs Ther. 1995;9 Suppl 2:237-43.

15. Kinoshita M., Sakai K. Pharmacology and therapeutic effects of nicorandil. Cardiovasc Drugs Ther. 1990;4(4):1075-88.

16. Hanai Y., Mita M., Hishinuma S., Shoji M. Systematic review on the short-term efficacy and safety of nicorandil for stable angina pectoris in comparison with those of β-blockers, nitrates and calcium antagonists. Yakugaku Zasshi. 2010;130(11):1549-63.

17. Jiang J., Li Y., Zhou Y., et al. Oral nicorandil reduces ischemic attacks in patients with stable angina: A prospective, multicenter, open-label, randomized, controlled study. Int J Cardiol. 2016;224:183-7.

18. Ryabikhin E.A., Mozheiko M.E., Krasilnikova Y.A. Assessment of the Impact of Nicorandil on the Quality of Life and Prognosis Indicators in Patients With Stable Angina. Kardiologiia. 2016:11:12-7. (In Russ.) [Рябихин Е.А., Можейко М.Е., Красильникова Ю.А. Оценка влияния терапии никорандилом на показатели качества жизни и прогноза у больных стабильной стенокардией. Кардиология. 2016;(11):12-7].

19. Sizova Zh.M., Zakharova V.L., Kozlova N.V., Kuchkina T.S. Influence of the potassium Channels activator nicorandil on the Quality of life in patients with ishemic heart disease and stable angina pectoris. Kardiologiia. 2016;6:26-31. (In Russ.) [Сизова Ж.М., Захарова В.Л., Козлова Н.В., Кучкина Т.С. Влияние активатора калиевых каналов никорандила на качество жизни больных ишемической болезнью сердца со стабильной стенокардией напряжения. Кардиология. 2016;6(6):26-31].