КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ ПАЦИЕНТОВ ВЫСОКОГО РИСКА В УСЛОВИЯХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ СИНЕРГИЯ. ЧАСТЬ 1. АНТИГИПЕРТЕНЗИВНАЯ ВЕТВЬ

Цель. Изучить эффективность и безопасность применения комбинированной антигипертензивной терапии периндоприлом (в виде монопрепарата либо в виде фиксированной комбинации с амлодипином или индапамидом) совместно с гиполипидемической терапией розувастатином, а также оценить удовлетворенность эффективностью и безопасностью данных комбинаций со стороны лечащих врачей. Материал и методы. В многоцентровое наблюдательное исследование включено 24 008 пациентов с артериальной гипертонией (АГ) и дислипидемией. Исследователи были свободны в выборе группы препаратов и схемы назначения. Критерии включения: возраст ≥18 лет; диагностированная АГ; комбинированная терапия, включающая один из трех препаратов периндоприла (монопрепарат или фиксированная комбинация с индапамидом или амлодипином) в сочетании с розувастатином. Общая продолжительность исследования составила 8 мес (2 визита). На каждом визите всем пациентам проводились офисное измерение артериального давления (АД), пальпаторное измерение частоты пульса и частоты сердечных сокращений, электрокардиограмма, оценка липидного спектра, сывороточных концентраций электролитов, креатинина, мочевой кислоты, активности печеночных трансаминаз. Результаты. В исследование включено 10 330 мужчин (43%) и 13 678 женщин (57%). Средний возраст пациентов составил 61,83Ѓ}11,20 лет. У 9 792 (41%) пациентов имелась ишемическая болезнь сердца, у 12% – инфаркт миокарда в анамнезе, у 6% – острое нарушение мозгового кровообращения, у 2 428 (10%) – фибрилляция предсердий, у 15 449 (64%) – хроническая сердечная недостаточность, у 6 037 (25%) – сахарный диабет. Не получали ранее антигипертензивную терапию 2 504 пациента. У пациентов, получающих препараты периндоприла (монопрепарат, фиксированные комбинации с индапамидом или амлодипином), отмечалось значимое снижение систолического и диастолического АД, ЧСС к визиту 2. При терапии периндоприлом целевых цифр систолического АД достигло около 95% пациентов, фиксированной комбинацией периндоприл/индапамид – 91%, периндоприл/амлодипин – 89% пациентов. Врачи отметили высокую удовлетворенность проводимой терапией. При оценке безопасности средний балл для монотерапии периндоприлом составил 9,64, для фиксированной комбинации периндоприл/индапамид – 9,61, для фиксированной комбинации периндоприл/амлодипин – 9,64. Заключение. В данной статье рассмотрены некоторые аспекты эффективности и безопасности антигипертензивной терапии в рамках исследования СИНЕРГИЯ. Использование комбинированной терапии ассоциируется с высокой эффективностью, большей приверженностью пациентов к лечению и меньшей частотой прекращения приема препаратов. Все эти положения были подтверждены в исследовании СИНЕРГИЯ.

1. Drapkina O.M., Korneeva O.N., Zyatenkova E.V., et al. Rosuvastatin in patients with arterial hypertension and dyslipidemia: effect on microcirculation and pulse wave properties. Lechashchiy Vrach. 2013;13:103-7. (In Russ.) [Драпкина О.М., Корнеева О.Н, Зятенкова Е.В., и др. Розувастатин у пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией: влияние на микроциркуляцию и свойства пульсовой волны. Лечащий Врач. 2013;13:103-7].

2. Drapkina O.M., Korneeva O.N., Sheptulina A.F. Statins and diabetes: risk and benefit. Kardiovaskulyarnaya Terapiya i Profilaktika. 2012;11(6):85-90. (In Russ.) [Драпкина О. М., Корнеева О. Н., Шептулина А.Ф. Статины и сахарный диабет: риск и польза. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2012;11(6):85-90].

3. Ostroumova O.D., Maksimov M.L., Dralova O.V., Ermolaeva A.S. Arterial hypertension and atherosclerosis: how to choose the right antihypertensive drugs? Trudnyy Patsient. 2013;7:16-22. (In Russ.) [Остроумова О.Д., Максимов М.Л., Дралова О.В., Ермолаева А.С. Артериальная гипертония и атеросклероз: как правильно выбрать антигипертензивные препараты? Трудный Пациент. 2013;7:16-22].

4. Drapkina O.M., Dubolazova Yu.V. Combined antihypertensive therapy in the practice of the therapist. Effektivnaya Farmakoterapiya. Kardiologiya i Angiologiya. 2011;4:17-23. (In Russ.) [Драпкина О.М. Дуболазова Ю.В. Комбинированная антигипертензивная терапия в практике терапевта. Эффективная Фармакотерапия. Кардиология и Ангиология. 2011;4:17-23].

5. Volpe M., Tocci G. Rationale for triple fixed-dose combination therapy with an angiotensin II receptor blocker, a calcium channel blocker, and a thiazide diuretic. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:371-80.

6. Toth K. Antihypertensive efficacy of triple combination perindopril/indapamide plus amlodipine in highrisk hypertensives: results of the PIANIST study (Perindopril-Indapamide plus AmlodipiNe in high rISkhyperTensive patients). Am J Cardiovasc Drugs. 2014;14(2):137-45.

7. Mancia G., De Backer G., Dominiczak A., et al. Guidelines for the management of Arterial Hypertension: The Task Force for the management of the European Society of Hypertension and of the European Society of Cardiology. J Hypertens. 2007;25(6):1105-87.

8. Pall D., Szanto L., Szabo Z. Triple Combination Therapy in Hypertension: The Antihypertensive Efficacy of treatment with Perindoptil, Amlodipine, and Indapamide SR. Clin Drug Investig. 2014;34(10):701-8

9. Kobalava Zh.D., Kotovskaya Yu.V., Troitskaya E.A. Combined therapy of arterial hypertension: the role of three component combinations. Kardiologiia. 2011;6(51):84-90. (In Russ.) [Кобалава Ж.Д., Котовская Ю.В., Троицкая Е.А. Комбинированная терапия артериальной гипертонии: роль трех компонентных комбинаций. Кардиология. 2011;6(51):84-90].

10. Konradi A.O. Key achievements in combined antihypertensive therapy in recent years. Arterial'naya Gipertenziya. 2012;18(6):1-5. (In Russ.) [Конради А. О. Ключевые достижения в комбинированной антигипертензивной терапии последних лет. Артериальная Гипертензия. 2012;18(6):1-5].

11. Mancia G., Laurent S., Agabiti-Rosei E., et al. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document. J Hypertension. 2009;27(11):2121-58.

12. PROGRESS Collaborative Group. Randomised trial of a perindopril-based blood-pressure-lowering regimen among 6,105 individuals with previous stroke or transient ischaemic attack. Lancet. 2001;358(9287):1033-41.

13. Patel A., MacMahon S., Chalmers J., et al. Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2007;370(9590):829-40.

14. Beckett N.S., Peters R., Fletcher A.E., et al. Treatment of hypertension in patients 80 years of age or older. N Engl J Med. 2008;358(18):1887-98.

15. Dahlof B., Sever P.S., Poulter N.R., et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOTBPLA): a multicentrerandomised controlled trial. Lancet. 2005;366(9489):895-906.

16. Clavreul N. Optimizing combination therapy for cardiovascular protection: evidence from landmark trials. Medicographia. 2013;35:455-63.

17. Pall D. The antihypertensive efficacy of the perindopril-amlodipine-indapamide combination. J Hypertens. 2012;30(Suppl A):e503. 18. Jr JW. First fixed dose combination perindopril arginine-indapamide-amlodipine: new approach in combination therapy in hypertension. Vnitr Lek. 2014;60(9):801-7.