ИЗУЧЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ПЕРЕНОСИМОСТИ И ПРИВЕРЖЕННОСТИ К ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНЬЮ ЛЕГКИХ И АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ НА ФОНЕ ЛЕЧЕНИЯ ФИКСИРОВАННОЙ КОМБИНАЦИЕЙ РАМИПРИЛА И АМЛОДИПИНА (ПО РЕЗУЛЬТАТАМ НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ «ГРАНАТ-2»)

Рабочая группа исследования «ГРАНАТ-2»: Тула – Трубицын Г.И., Иванов Ю.В., Миренкова О.К., Еськова Р.А., Симонова Р.П., Милонов М.Е., Телегина Е.В., Кузнецов А.М., Жукова Н.А., Зайнуллина И.К.; Ростов-на-Дону – Буданова О.В., Лондон Е.М., Миносян Л.В., Недашковская Н.Г., Тер-Ананьянц Е.А.; Томск – Проскокова И.Ю., Пермякова О.В., Политова Л.В., Манеева И.Д., Иванова С.Ю.; Нижний Новгород – Ларина О.В., Покровская И.Н., Пацельт Е.А.; Москва – Сладкова Т.А., Зеленова Т.В.

Цель. Изучить параметры переносимости и приверженности к антигипертензивной терапии у пациентов с артериальной гипертонией и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на примере использования фиксированной комбинации рамиприла и амлодипина в рамках наблюдательной проГРАммы за пациеНтами с Артериальной гиперТонией и ХОБЛ – "ГРАНАТ-2". Материал и методы. В исследование были включены 52 пациента, удовлетворявшие всем критериям включения, не имевшие критериев исключения и подписавшие информированное согласие на участие в программе ГРАНАТ-2. Всем больным был рекомендован прием нового антигипертензивного препарата (АГП) – фиксированной комбинации рамиприла и амлодипина. Дозы определялись лечащими врачами в соответствии с официальной инструкцией к препарату в рамках рутинной клинической практики. В течение наблюдательной программы пациент посещал лечащего врача 4 раза (с интервалом 1-2-2 мес). Для оценки общей приверженности больных к соблюдению врачебных рекомендаций применялся 4-вопросный тест Мориски-Грина, во время всех визитов оценивалось артериальное давление (АД), проводился мониторинг нежелательных явлений (НЯ) терапии. Результаты. Из 52 человек, включенных в программу ГРАНАТ-2, полностью завершили исследование 50 пациентов: 45 в течение всей программы принимали изучаемую фиксированную комбинацию в рекомендованных лечащим врачом дозировках, 5 человек принимали другие АГП, 2 – выбыли из исследования, отозвав информированное согласие. Через 1 мес лечения систолическое АД снизилось в среднем на 20 мм рт.ст. от исходного уровня, а диастолическое АД – на 10 мм рт.ст. Через 5 мес терапии эти показатели составили 29 мм рт.ст. и 15 мм рт.ст., соответственно. На завершающем визите у всех 50 пациентов был достигнут целевой уровень АД. Отмечено повышение общей приверженности пациентов к соблюдению врачебных рекомендаций (по тесту Мориски-Грина) с 21,1% до 65,1%. Зарегистрировано 2 случая НЯ – сухой кашель, в одном случае приведший к отказу от приема изучаемого препарата. Выявлено расхождение результатов оценки приверженности по тесту Мориски-Грина и фактическим данным по картам программы. Заключение. Регулярное посещение пациентом лечащего врача и быстрое достижение выраженного гипотензивного эффекта при хорошей переносимости новой фиксированной комбинации рамиприла и амлодипина способствуют повышению приверженности больных к назначенномулечению. Нежелательные явления лекарственной терапии являются весомыми, но не ведущими факторами, оказывающими отрицательное влияние на приверженность больных рекомендованному медикаментозному лечению.

1. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Information Bulletin of the WHO, N315, January 2015. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/en/. Checked by March 15, 2017

2. Karoli N.A., Rebrov A.P. Сomorbidity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a role of cardiovascular disorders. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2009;5(4):9-16. (In Russ.) [Кароли Н.А., Ребров А.П. Коморбидность у больных хронической обструктивной болезнью легких: место кардиоваскулярной патологии. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2009;5(4): 9-16].

3. Yakhontov D.A., Balabanova N.F. Effects of calcium antagonists of the third generation in patients with arterial hypertension and concomitant chronic obstructive pulmonary disease. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2010;6(3):339-44. (In Russ.) [Яхонтов Д.А., Балабанова Н.Ф. Возможности антагонистов кальция третьего поколения в лечении больных артериальной гипертензией в сочетании с хронической обструктивной болезнью легких. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2010; 6(3):339-44].

4. Kaplon N.M. The CARE study: a postmarketing evalution of ramipril in 11.100 patients. The Clinical Altace Real-World Efficacy (CARE) Investigators. Clin Ther. 1996;18(4):658-70.

5. Lukina Yu.V., Ginzburg, M. L., Smirnov V. P., et al. Adherence to treatment preceding hospitalization in patients with acute coronary syndrome. Klinitsist. 2012;6(2):41-9. (In Russ.) [Лукина Ю.В., Гинзбург М.Л., Смирнов В.П., Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю. Приверженность лечению, предшествующему госпитализации, у пациентов с острым коронарным синдромом. Клиницист. 2012;6(2):41-9]

6. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Blood Press. 2014;23(1):3-16.

7. Yusuf S, Sleight P, Pogue J. et al. Effects of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. N Engl J Med. 2000;342(3):145-53.

8. Svensson P., Faire U., Sleight P. et al. Comparative Effects of Ramipril on Ambulatory and Office Blood Pressures. A HOPE Substudy. Hypertension. 2001;38:28-32

9. Lukina Y.V., Martsevich S.Y. Combination therapy of hypertension — a reliable way to target achieve. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2010; 6(6):859-64. (In Russ.) [Лукина Ю.В., Марцевич С.Ю. Комбинированная терапия артериальной гипертонии — надежный путь достижения цели. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2010;6(6):859-64].

10. Martsevich S.Y., Gaysenok O.V., Tripkosh S.G. et al. Medical supervision in specialized center and the quality of lipid-lowering therapy in patients with cardiovascular diseases (according to the PROFIL registry). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2013; 9(2):133-7. (In Russ.) [Марцевич С.Ю., Гайсенок О.В., Трипкош С.Г. и соавт. Наблюдение в специализированном медицинском центре и качество гиполипидемической терапии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (по данным регистра ПРОФИЛЬ). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2013;9(2):133-7]

11. Chapman R.H., Petrilla A.A., Benner J.S., et al. Predictors of adherence to concomitant antihypertensive and lipid-lowering medications in older adults: a retrospective, cohort study. Drugs Aging. 2008; 25(10):885-92.

12. Semenova Y.V., Kutishenko N.P., Zagebelnyy A.V. et al. Adherence to attendance at outpatient clinic, quality of prehospital therapy, and direct outcome of acute coronary syndrome: analysis within LIS3 registry. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2016;12(4):430-4. (In Russ.) [Семенова Ю.В., Кутишенко Н.П., Загребельный А.В. и соавт. Приверженность к посещению лечебно- профилактических учреждений, качество терапии и ближайшие исходы острого коронарного синдрома: исследование в рамках регистра ЛИС-3. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2016;12(4):430-4]

13. Pineiro F., Gil V., Donis M., Orozco D. et al. The validity of 6 indirect methods for assessing drug treatment compliance in arterial hypertension. Aten Primaria. 1997;19(7):372-4.

14. Lukina Y.V., Martsevich S.Y., Kutishenko N.P. The Moriscos-Green scale: the pros and cons of universal test, correction of mistakes. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2016; 12(1):63-5. (In Russ.) [Лукина Ю.В., Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Шкала Мориски-Грина: плюсы и минусы универсального теста, работа над ошибками. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2016;12(1):63-5].

15. Morisky D.E., Ang A., Krousel-Wood M., Ward H.J. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008;10(5): 348-54