Аторвастатин 80 мг или розувастатин 40 мг? Сравнение краткосрочных эффективности и безопасности у пациентов с острым коронарным синдромом

Дислипидемия является  одним  из наиболее серьезных модифицируемых факторов риска  острого  коронарного синдрома – ведущей причины заболеваемости и смертности в мире.

Цель. Оценить эффективность и безопасность полной суточной дозы розувастатина и аторвастатина у пациентов с острым коронарным синдромом в краткосрочном периоде.

Материал и методы. Одноцентровое проспективное рандомизированное исследование включало 100 пациентов, которые в течение 24 ч после поступления  в стационар были рандомизированы в группу приема аторвастатина 80 мг/сут (группа 1), либо в группу приема розувастатина 40  мг/сут (группа 2). Уровни маркеров воспаления (скорость оседания эритроцитов [СОЭ], высокочувствительный С-реактивный белок [вч-СРБ] и количество лейкоцитов) через 1 мес, а также показатели липидного профиля через 3 мес рассматривались как первичные исходы. Вторичные исходы включали: рецидив инфаркта миокарда, рецидив стенокардии, инсульт и побочные эффекты.

Результаты. При поступлении пациенты  обеих  групп были сопоставимы по возрасту, имевшимся факторам риска (сахарный диабет, артериальная гипертония, курение, ожирение), эхокардиографическим параметрам (конечный диастолический и систолический объемы, фракции выброса), лабораторным маркерам воспаления и показателям липидного профиля. Через 1 мес были зарегистрированы незначимые различия между группами в отношении снижения СОЭ, уровня вч-СРБ и лейкоцитов крови. Через 3 мес в группе 2 по сравнению с группой 1 отмечено статистически  значимое снижение уровней липопротеидов низкой  плотности,  триглицеридов (p<0,001), и повышение уровня липопротеидов высокой  плотности (p<0,001). В то же время  в группе 2 продемонстрирован более  высокий  профиль безопасности в отношении уровня печеночных  ферментов (p<0,001 для аланиновой трансаминазы и p<0,01 для аспарагиновой трансаминазы).

Заключение. Наше исследование продемонстрировало, что применение розувастатина 40 мг/сут являлось более эффективным в отношении показателей липидного спектра крови и маркеров воспаления, а также более  безопасным, чем аторвастатина 80 мг/сут.

1. Schuetz C.A., van Herick A., Alperin P., et al. Comparing the effectiveness of rosuvastatin and atorvastatin in preventing cardiovascular outcomes: estimates using the Archimedes model. J Med Econ. 2012;15:1118-29. doi:10.3111/13696998.2012.704459.

2. Moustapha A., Anderson H.V. Contemporary view of the acute coronary syndromes. J Invasive Cardiol. 2003;15:71-9.

3. Granger C.B., Weaver W.D. Reducing cardiac events after acute coronary syndromes. Rev Cardiovasc Med. 2004;5 Suppl 5:S39-46.

4. Angeli F., Reboldi G., Mazzotta G., et al. Statins in acute coronary syndrome: Very early initiation and benefits. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2012;6:163-74. doi:10.1177/1753944712452463.

5. Grundy S.M., Cleeman J.I., Merz C.N.B., et al. Implications of recent clinical trials for the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III guidelines. Circulation. 2004;110:227-39. doi:10.1161/01.CIR.0000133317.49796.0E.

6. Verschuren W.M., Jacobs D.R., Bloemberg B.P., et al. Serum total cholesterol and long-term coronary heart disease mortality in different cultures. Twenty-five-year follow-up of the seven countries study. JAMA. 1995;274:131-6.

7. Chen Z., Peto R., Collins R., et al. Serum cholesterol concentration and coronary heart disease in population with low cholesterol concentrations. BMJ. 1991;303:276-82.

8. Yusuf S., Hawken S., Ounpuu S., et al. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet (London, England). 2004;364:937-52. doi:10.1016/S0140-6736(04)17018-9.

9. O’Keefe J.H., Cordain L., Harris W.H., et al. Optimal low-density lipoprotein is 50 to 70 mg/dl: lower is better and physiologically normal. J Am Coll Cardiol. 2004;43:2142-6. doi:10.1016/j.jacc.2004.03.046.

10. Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet (London, England). 2002;360:7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.

11. Studer M., Briel M., Leimenstoll B., et al. Effect of different antilipidemic agents and diets on mortality: a systematic review. Arch Intern Med. 2005;165:725-30. doi:10.1001/archinte.165.7.725.

12. Briggs M.R., Yokoyama C., Wang X., et al. Nuclear protein that binds sterol regulatory element of low density lipoprotein receptor promoter. I. Identification of the protein and delineation of its target nucleotide sequence. J Biol Chem. 1993;268:14490-6.

13. Liao J.K. Effects of statins on 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme a reductase inhibition beyond low-density lipoprotein cholesterol. Am J Cardiol. 2005;96:24F-33F. doi:10.1016/j.amjcard.2005.06.009.

14. Fukumoto Y., Libby P., Rabkin E., et al. Statins alter smooth muscle cell accumulation and collagen content in established atheroma of watanabe heritable hyperlipidemic rabbits. Circulation. 2001;103:993-9.

15. Link A., Selejan S., Hewera L., et al. Rosuvastatin induces apoptosis in CD4+CD28null T cells in patients with acute coronary syndromes. Clin Res Cardiol. 2011;100:147-58. doi:10.1007/s00392-010-0225-8.

16. Chou R., Dana T., Blazina I., et al. Statins for Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: Systematic Review for the U.S. Preventive Services Task Force. AHRQ Publ. 2016:178.

17. Cannon C.P., Steinberg B.A., Murphy S.A., et al. Meta-Analysis of Cardiovascular Outcomes Trials Comparing Intensive Versus Moderate Statin Therapy. J Am Coll Cardiol. 2006;48:438-45. doi:10.1016/j.jacc.2006.04.070.

18. Cannon C.P., Braunwald E., McCabe C.H., et al. Intensive versus Moderate Lipid Lowering with Statins after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2004;350:1495-504. doi:10.1056NEJ-Moa040583.

19. Thompson P.L., Meredith I., Amerena J., et al. Effect of pravastatin compared with placebo initiated within 24 hours of onset of acute myocardial infarction or unstable angina: The Pravastatin in Acute Coronary Treatment (PACT) trial. Am Heart J. 2004;148:91. doi:10.1016/j.ahj.2003.10.052.

20. Liem A.H., van Boven A.J., Veeger N.J.G.M., et al. Effect of fluvastatin on ischaemia following acute myocardial infarction: a randomized trial. Eur Heart J. 2002;23:1931-7.

21. Khurana S., Gupta S., Bhalla H., et al. Comparison of anti-inflammatory effect of atorvastatin with rosuvastatin in patients of acute coronary syndrome. J Pharmacol Pharmacother. 2015;6:130-5. doi:10.4103/0976-500X.162011.

22. Aydin M.U., Aygul N., Altunkeser B.B., et al. Comparative effects of high-dose atorvastatin versus moderate-dose rosuvastatin on lipid parameters, oxidized-LDL and inflammatory markers in ST elevation myocardial infarction. Atherosclerosis. 2015;239:439-43. doi:10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.003.

23. Balk E.M., Lau J., Goudas L.C., et al. Effects of statins on nonlipid serum markers associated with cardiovascular disease: a systematic review. Ann Intern Med. 2003;139:670-82.

24. Pitt B., Loscalzo J., Monyak J., et al. Comparison of Lipid-Modifying Efficacy of Rosuvastatin Versus Atorvastatin in Patients with Acute Coronary Syndrome (from the LUNAR Study). Am J Cardiol. 2012;109:1239-46. doi:10.1016/j.amjcard.2011.12.015.

25. Everett B.M., Glynn R.J., MacFadyen J.G., Ridker P.M. Rosuvastatin in the Prevention of Stroke Among Men and Women With Elevated Levels of C-Reactive Protein: Justification for the Use of Statins in Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (JUPITER). Circulation. 2010;121:143-50. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.109.874834