Исследования антикоагулянтной терапии у «хрупких» пожилых пациентов: проблемы терминологии и методологии
Сергей Николаевич Бельдиев,
Ирина Владимировна Медведева,
Дмитрий Юрьевич Платонов,
Галина Юрьевна Труфанова Аннотация
В опубликованной недавно статье (Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2018;6:908-16), посвященной проблемам антикоагулянтной терапии у пациентов с синдромом старческой астении или «хрупкости» (frailty), приведены два положения, выделяющие ривароксабан среди других прямых пероральных антикоагулянтов (ППОАК): 1) ни одно из рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) с ППОАК (за исключение двух РКИ с ривароксабаном – EINSTEIN-DVT и EINSTEIN-PE) не содержит данных об участии «хрупких» пациентов; 2) одно из исследований реальной клинической практики продемонстрировало, что из трех ППОАК по сравнению с варфарином только терапия ривароксабаном снижала риск инсульта / системной эмболии и ишемического инсульта у «хрупких» пожилых пациентов с фибрилляций предсердий через 2 года наблюдения. В настоящей работе представлен критический анализ этих положений, в котором показано, что в основе первого положения лежит некорректное использование собирательного понятия «fragility» как синонима термина «frailty», а второе положение опирается на результаты исследования, имеющего ряд серьезных методологических ограничений.
Об авторах
Сергей Николаевич БельдиевРоссия
Кафедра терапии и кардиологии, доцент, SPIN-код 3313-6347
Ирина Владимировна Медведева
Россия
Кафедра терапии и кардиологии, доцент
Дмитрий Юрьевич Платонов
Россия
Кафедра терапии и кардиологии, зав. кафедрой
Галина Юрьевна Труфанова
Россия
Кафедра терапии и кардиологии, доцент
Список литературы
1. Vorobyeva NM, Tkacheva ON. Anticoagulant therapy in “fragile” elderly patients: current state of the problem. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(6):908-16 (In Russ.) [Воробьева Н.М., Ткачева О.Н. Антикоагулянтная терапия у «хрупких» пожилых пациентов: современное состояние проблемы. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018;14(6):908-16]. doi:10.20996/1819-6446-2018-14-6-908-916.
2. Büller HR, Prins MH, Lensin AW, et al.; EINSTEIN-PE Investigators. Oral rivaroxaban for the treatment of symptomatic pulmonary embolism. N Engl J Med. 2012;366(14):1287-97. doi:10.1056/NEJMoa1113572.
3. Prins MH, Lensing AW, Bauersachs R, et al.; EINSTEIN Investigators. Oral rivaroxaban versus standard therapy for the treatment of symptomatic venous thromboembolism: a pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and PE randomized studies. Thromb J. 2013;11(1):21. doi:10.1186/1477-9560-11-21.
4. Fried LP, Tangen CM, Walston J, et al.; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001;56(3):M146-56. doi:10.1093/gerona/56.3.m146.
5. Searle SD, Mitnitski A, Gahbauer EA, Gill TM, Rockwood K. A standard procedure for creating a frailty index. BMC Geriatr. 2008;8:24. doi:10.1186/1471-2318-8-24.
6. Bel'diev SN, Platonov DJu. A typical mistake in prescribing rivaroxaban to elderly patients with atrial fibrillation. Russian Heart Journal. 2017;16(3):207-12 (In Russ.) [Бельдиев С.Н., Платонов Д.Ю. Типичная ошибка при назначении ривароксабана пожилым больным с фибрилляцией предсердий. Сердце: журнал для практикующих врачей. 2017;16(3):207-12]. doi:10.18087/rhj.2017.3.2345.
7. Halvorsen S, Atar D, Yang H, et al. Efficacy and safety of apixaban compared with warfarin according to age for stroke prevention in atrial fibrillation: observations from the ARISTOTLE trial. Eur Heart J. 2014;35(28):1864-72. doi:10.1093/eurheartj/ehu046.
8. Eikelboom JW, Wallentin L, Connolly SJ, et al. Risk of bleeding with 2 doses of dabigatran compared with warfarin in older and younger patients with atrial fibrillation: an analysis of the randomized evaluation of long-term anticoagulant therapy (RE-LY) trial. Circulation. 2011;123(21):2363-72. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.110.004747.
9. Halperin JL, Hankey GJ, Wojdyla DM, et al. Efficacy and safety of rivaroxaban compared with warfarin among elderly patients with nonvalvular atrial fibrillation in the Rivaroxaban Once Daily, Oral, Direct Factor Xa Inhibition Compared With Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation (ROCKET AF). Circulation. 2014;130(2):138-46. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005008.
10. Lauw MN, Eikelboom JW1, Coppens M, et al. Effects of dabigatran according to age in atrial fibrillation. Heart. 2017;103(13):1015-23. doi:10.1136/heartjnl-2016-310358.
11. Martinez BK, Sood NA, Bunz TJ, Coleman CI. Effectiveness and safety of apixaban, dabigatran, and rivaroxaban versus warfarin in frail patients with nonvalvular atrial fibrillation. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 13;7(8):e008643. doi:10.1161/JAHA.118.008643.
12. Martsevich SYu, Kutishenko NP. Randomized clinical trials and observational studies: the ratio in the hierarchy of evidence of the efficacy of drugs. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2016;12(5):567-73 (In Russ.) [Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Рандомизированные клинические исследования и наблюдательные исследования: соотношение в иерархии доказательств эффективности лекарств. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016;12(5):567-73]. doi:10.20996/1819-6446-2016-12-5-567-573.
13. Martsevich SYu, Lukina YV, Kutishenko NP. Once again about the hierarchy of evidences in medicine or whether it is possible to choose the most effective and safe drug with the help of observational studies. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2017;13(2):270-4 (In Russ.) [Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П. Еще раз об иерархии доказательств в медицине, или можно ли с помощью наблюдательных исследований решить вопрос о выборе наиболее эффективного и безопасного препарата. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2017;13(2):270-4]. doi:10.20996/1819-6446-2017-13-2-270-274.
14. Arutyunov GP, Arhipov MV, Bakalov IN, et al. Place and significance of observational studies of NOACs in patients with non-valvular atrial fibrillation from the standpoint of evidence-based medicine. Russian Heart Journal. 2016;15(6):441-7 (In Russ.) [Арутюнов Г.П., Архипов М.В., Бакалов И.Н. и др. Место и значение наблюдательных исследований НОАК у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с позиции медицины, основанной на доказательствах. Сердце: журнал для практикующих врачей. 2016;15(6):441-7]. doi:10.18087/rhj.2016.6.2297.
15. US Food and Drug Administration. Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate): full prescribing information. Revised: 03/2018. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/022512s035lbl.pdf. Accessed by March 3, 2019.
16. The State Register of Medical Products. Pradaxa prescribing information (In Russ.) [Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Прадакса]. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bb76178c-cf95-4cbd-9883-6ba08ccb508d&t=. Accessed by March 3, 2019.
17. Coleman CI, Turpie A, Bunz TJ, Sood N. Effectiveness and safety of apixaban, dabigatran and rivaroxaban versus warfarin in frail patients with nonvalvular atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2018 March 20;71(S11):A290. doi:10.1016/S0735-1097(18)30831-3.
Дополнительные файлы
|
1. Рисунок 1. Эффективность и безопасность ППОАК по сравнению с варфарином у «хрупких» пациентов с ФП | |
| Тема | ||
| Тип | Исследовательские инструменты | |
Скачать
(217KB)
|
Метаданные ▾ | |
Рецензия
Для цитирования:
Бельдиев С.Н., Медведева И.В., Платонов Д.Ю., Труфанова Г.Ю. Исследования антикоагулянтной терапии у «хрупких» пожилых пациентов: проблемы терминологии и методологии. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(2).
For citation:
Bel'diev S.N., Medvedeva I.V., Platonov D.Yu., Trufanova G.Yu. Studies of Anticoagulant Therapy in Frail Elderly Patients: Problems of Terminology and Methodology. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2019;15(2).
Послать статью по эл. почте 