Современные рекомендации и реальная клиническая практика: результаты исследования СИЛА

Цель. Оценить эффективность и безопасность фиксированных комбинаций амлодипин/периндоприл и амлодипин/индапамид/периндо-прил у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией (АГ) в реальной клинической практике.

Материал и методы. В многоцентровое наблюдательное исследование были включены 16144 пациента с неконтролируемой АГ. Впоследствии 6% пациентов были исключены по причине нарушений протокола. Подлежали итоговому анализу - 15193 пациента. Всем им были назначены фиксированные комбинации амлодипин/периндоприл либо амлодипин/ индапамид/периндоприл. Пациенты самостоятельно приобретали назначенные им препараты. Исследование продолжалось в течение 3 мес, во время которых производилось офисное измерение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Исследователи в установленном порядке фиксировали нежелательные явления и оценивали эффективность и безопасность терапии по 7-балльной шкале.

Результаты. Исходно у пациентов была диагностирована АГ (1 степени - 25% случаев, 2 степени - 60%, 3 степени - 1 5% случаев). Средний уровень систолического АД был 1 64,2±11,4 мм рт.ст., диастолического - 94,8±8,1 мм рт.ст. Пациенты в 85-89% случаев (в разных регионах) получали антигипертензивную терапию. Ингибиторы АПФ использовали 50-54% пациентов, блокаторы рецепторов ангиотензина - 19-23%, антагонисты кальция - 24-31%, тиазидные диуретики - 29-36%, бета-адреноблокаторы - 27-32%. Монотерапия ингибиторами АПФ использовалась у 12-18% пациентов, монотерапия остальными антигипертензивными препаратами - у 1-4%. Средний возраст пациентов составил 60,5 лет, средний индекс массы тела - 29,3 кг/м², 43% пациентов относились к группе очень высокого риска по шкале SCORE. Полученная терапия: фиксированная комбинации амлодипин/периндоприл (54%) и амлодипин/индапамид/периндоприл (46%) в различных дозировках. По итогам трехмесячного курса терапии были получены следующие результаты: 88% пациентов достигли целевых значений АД (среди пациентов, которые принимали двухкомпонентную комбинацию - 92%, трехкомпонентную - 85%). Динамика АД от исходного уровня к 3-му визиту: систолическое - снижение на 36,6±11,4 мм рт.ст. (на 22,0±5,9%), диастолическое - снижение на 1 5,6±8,5 мм рт.ст. (на 1 6,0±8,1 %), пульсовое давление снизилось на 21,0±11,4 мм рт.ст. (на 28,8±13,9%). Исследователи оценили эффективность терапии на 6,90±0,37 балла из 7 возможных, а средний уровень безопасности по такой же 7-балльной шкале составил 6,92±0,35 балла. Нежелательные явления были зафиксированы у 257 больных, что составило всего 1,7% от численности пациентов, которые подлежали итоговому анализу.

Заключение. Использование фиксированных комбинаций амлодипин/периндоприл и амлодипин/индапамид/периндоприл позволяет быстро достичь целевых цифр АД у большинства пациентов. Терапия сопровождается малым количеством нежелательных явлений.

1. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Hypertension (ESH). Eur Heart J. 2018;39(33):3021 -104. doi:10.1093/eurheartj/ehy339.

2. Чазова И.Е., Жернакова Ю.В. от имени экспертов. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Клинические рекомендации. Российское медицинское общество по артериальной гипертонии (РМОАГ). Системные Гипертензии. 2019;16(1):6-32. doi:10.26442/2075082Х.2019.1.190179.

3. Муромцева ГА., Концевая А.В., Константинов В.В. и др. от имени участников исследования ЭССЕ-РФ. Распространенность факторов риска неинфекционных заболеваний в российской популяции в 201 2-201 3 гг. Результаты исследования ЭССЕ-РФ. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2014;13(6):4-11. doi:10.15829/1728-8800-2014-6-4-113.

4. Dahlof B., Sever P., Poulter N.R. et al., ASCOT Investigators. Prevention of cardiovascular events with antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bend-oflumethiazideas required in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomized controlled trial. Lancet. 2005;366:895-906. doi:10.1016/S0140-6736(05)67185-1.

5. Final report. Postmarketing survieillance study of efficacy and safety of fixed dose combination perindopril and amlodipine (Amlessa) in the treatment of arterial hypertension. Data of file Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia, 2014. [cited by Apr 17, 2019]. Available from: https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT03738761.

6. Чукаева И.И., Спирякина Я.Г, Глибко К.В. и др. Достижение основных целей терапии при применении тройной фиксированной комбинации амлодипина, индапамида и периндоприла (препарат Ко-Дальнева®) у пациентов с артериальной гипертензией. Системные Гипертензии. 2017;14(2):36-40.