Пациенты с сочетанием сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета второго типа по данным регистров РЕКВАЗА и РЕГИОН: характеристика мультиморбидности и исходов, оценка потенциального эффекта дапаглифлозина в российской клинической практике

Цель. Оценить структуру мультиморбидности, исходы и потенциальный эффект применения дапаглифлозина у больных с сочетанием сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ) и сахарного диабета (СД) второго типа в российской клинической практике.

Материал и методы. Проанализированы данные 10 регистров с включением 22957 человек, включая 4370 с СД 2 типа в 6 регионах России. Проведено моделирование сценариев снижения смертности от всех сердечно-сосудистых причин и госпитализаций по поводу ССЗ среди групп пациентов с СД в сочетании с инфарктом миокарда (ИМ) и СД в сочетании с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНсФВ) на основе данных Федерального регистра СД, регистров РЕКВАЗА и РЕГИОН, относительных рисков, ассоциированных с анализируемыми неблагоприятными событиями по результатам исследования DECLARE.

Результаты. При анализе данных всех 22957 больных с ССЗ, включенных в регистры, выявлено, что доля больных с коморбидным СД составила в среднем 19,0%. Из различных диагнозов сердечно-сосудистой патологии наиболее часто сочетание с СД регистрировалось у больных, перенесших ИМ – 24,0% и острое нарушение мозгового кровообращения – 22,5%; с наличием хронической сердечной недостаточности – 24,0%. В регистре РЕКВАЗА (Рязань) за 4 года наблюдения 699 пациентов с сочетанием ССЗ и СД смертность от всех причин составила 20,9%, а от сердечно-сосудистых причин – 15,6%. На фоне приема дапаглифлозина смоделированное количество потенциально предотвращенных сердечно-сосудистых смертей среди пациентов с СД в сочетании с ИМ за 4 года в России составит 39124, а сердечно-сосудистых госпитализаций – 37440. Количество потенциально предотвращенных смертей от всех причин среди пациентов с СД в сочетании с СНсФВ составит 4543, сердечно-сосудистых смертей – 1995, а число предотвращенных сердечно-сосудистых госпитализаций – 7072.

Заключение. По данным регистров больных ССЗ в шести регионах России выявлено, что в реальной клинической практике доля лиц с коморбидным СД составила в среднем 19% как на амбулаторном, так и на госпитальном этапах. Данные подгруппы мультиморбидных пациентов имеют наиболее высокий риск развития фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых осложнений и наибольшее число показаний для назначения лекарственных препаратов, влияющих на прогноз за счет воздействия как на ССЗ, так и на СД.

1. Bertoluci M.C., Rocha V.Z. Cardiovascular risk assessment in patients with diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2017;9:25. DOI:10.1186/s13098-017-0225-1.

2. European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2016;37:2315-81. DOI:10.1093/eurheartj/ehw106.

3. Кардиоваскулярная профилактика 2017. Российские национальные рекомендации. Российский Кардиологический Журнал. 2018;23(6):7-122. DOI:10.15829/1560-4071-2018-6-7-122.

4. Дедов И.И., Шеcтакова М.В. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный Диабет. 2016;19(2):104-12. DOI:10.14341/DM2004116-17.

5. Дедов, И.И., Шестакова, М.В., Викулова О.К. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным Федерального регистра сахарного диабета. Сахарный Диабет. 2017;20(1):13-41. DOI:10.14341/DM8664.

6. Luitse M.J.A., Biessels G.J., Rutten G., et al. Diabetes, hyperglycaemia, and acute ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2012;11:261-71. DOI:10.1016/S1474-4422(12)70005-4.

7. Pasternak B., Ueda P., Eliasson B., et al. Use of sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of major cardiovascular events and heart failure: Scandinavian register based cohort study. BMJ. 2019;366:l4772. DOI:10.1136/bmj.l4772.

8. International Diabetes Atlas, 2017. 8th edition [cited by Oct 20, 2019]. Available from: http://www.diabetesatlas.org.

9. Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report, 2017 [cited by Oct 20, 2019]. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics/statistics-report.html.

10. Bath P.M.W., Appleton J.P., Beridze M. Baseline characteristics of the 3096 patients recruited into the “Triple Antiplatelets for Reducing Dependency after Ischemic Stroke” trial. International Journal of Stroke. 2017;12(5):524-38. DOI:10.1177/1747493016677988.

11. Echouffo-Tcheugui J.B., Xu H., Matsouaka R.A. Diabetes and long-termoutcomes of ischaemic stroke: findings from Get with The Guidelines-Stroke. Eur Heart J. 2018;39(25):2376-86. DOI:10.1093/eurheartj/ehy036.

12. Wiviott S.D., Raz I., Bonaca M.P. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019;380:347-57. DOI:10.1056/NEJMoa1812389.

13. Бойцов С.А., Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., и др. Регистры в кардиологии. Основные правила проведения и реальные возможности. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2013;12(1):4-9. DOI:10.15829/1728-8800-2013-1-4-9.

14. Bhatt D.L., Eagle K.A., Ohman E.M., et al. Comparative Determinants of 4-Year Cardiovascular Event Rates in Stable Outpatients at Risk of or With Atherothrombosis. JAMA. 2010;304(12):1350-57. DOI:10.1001/jama.2010.1322.

15. Schaan B.D., Neto J., Moreira L.B., et al. Diabetes and cardiovascular events in high-risk patients: Insights from a multicenter registry in a middle-income country. Diabetes Research and Clinical Practice. 2017;127:275-84. DOI:10.1016/j.diabres.2017.03.021.

16. Bednarski J., Cieszewska E., Strzelecki A., et al. Anticoagulant and antiplatelet therapy for stroke prevention in atrial fibrillation patients in the clinical practice of a single district hospital in Poland. Kardiol Pol. 2013;71(12):1260-5. DOI:10.5603/KP.a2013.0179.

17. Arnold S.V., Inzucchi S.E.,Tang F., et al. Real-world use and modeled impact of glucose-lowering therapies evaluated in recent cardiovascular outcomes trials: An NCDR_ Research to Practice project. European Journal of Preventive Cardiology. 2017;24(15):1637-45. DOI:10.1177/2047487317729252.

18. Лукьянов М.М., Якушин С.С., Марцевич С.Ю., и др. Сердечно-сосудистые заболевания и их медикаментозное лечение у больных, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения: данные амбулаторного регистра РЕГИОН. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2018;14(6):879-86. DOI:10.20996/1819-6446-2018-14-6-879-886.

19. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Лукьянов М.М. и соавт. Госпитальный регистр больных, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения (РЕГИОН): портрет заболевшего и исходы стационарного этапа лечения. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2018;17(6):32-8. DOI:10.15829/1728-8800-2018-6-32-38.

20. Лукьянов М.М., Бойцов С.А., Якушин С.С., и др. Диагностика, лечение, сочетанная сердечно-сосудистая патология и сопутствующие заболевания у больных с диагнозом «фибрилляция предсердий» в условиях реальной амбулаторно-поликлинической практики (по данным регистра кардиоваскулярных заболеваний РЕКВАЗА). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2014;10(4):366-77. DOI:10.20996/1819-6446-2014-10-4-366-377.

21. Лукьянов М.М., Марцевич С.Ю., Якушин С.С. с соавт. Контроль показателя международного нормализованного отношения на фоне терапии варфарином у больных с фибрилляцией предсердий в амбулаторной и госпитальной практике (данные регистров РЕКВАЗА). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2018;14(1):34-40. DOI:10.20996/1819-64462018-14-1-34-40.

22. Ng C.S., Lee J.Y.C., Toh M., et al. Cost-of-illness studies of diabetes mellitus: A systematic review. Diabetes Res Clin Pr. 2014;105(2):151-63. DOI:10.1016/j.diabres.2014.03.020.

23. Seuring T., Archangelidi O., Suhrcke M. The Economic Costs of Type 2 Diabetes: A Global Systematic Review. Pharmaco Economics. 2015;33(8):811-31. DOI:10.1007/s40273-015-0268-9.

24. Дедов И.И. Сахарный диабет как экономическая проблема в Российской Федерации. Сахарный Диабет. 2016;19(1):30-43.

25. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального Регистра Сахарного диабета. Статус 2017. Сахарный Диабет. 2018;21(3):144-59. DOI:10.14341/DM9686.

26. Марцевич С.Ю., Захарова Н.А., Кутишенко Н.П. Изучение практики назначения бета-блокаторов и ее соответствия современным клиническим рекомендациям в рамках двух амбулаторных регистров сердечно-сосудистых заболеваний. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2016;12(3):260-4. DOI:DOI:10.20996/1819-6446-2016-12-3-260-264.

27. Котова Е.Ю., Машин В.В. Эпидемиология и основные факторы риска развития инсульта в г. Ульяновске (по данным регистра инсульта). Ульяновский Медико-биологический Журнал. 2011;2:100-7.

28. Чугунова С.А., Николаева Т.Я., Кузьмина З.М., и др. Эпидемиология инсульта в Якутске по данным территориально-популяционного регистра за 2015 год. Дальневосточный Медицинский Журнал. 2017;3:80-5.

29. Dauriz M., Mantovani A., Bonapace S., et al. Prognostic Impact of Diabetes on Long-term Survival Outcomes in Patients With Heart Failure: A Meta-analysis. Diabetes Care. 2017;40:1597-605. DOI:10.2337/dc17-0697.

30. Furtado R.H.M., Bonaca M.P., Raz I., et al. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Previous Myocardial Infarction. Circulation. 2019;139(22):251627. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.039996.

31. Kato E.T., Silverman M.G., Mosenzon O., et al. Effect of Dapagliflozin on Heart Failure and Mortality in Type 2 Diabetes Mellitus. Circulation. 2019;139:2528-36. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040130.