Эффекты телмисартана и его комбинаций на динамику офисного артериального давления: результаты проспективного наблюдательного исследования ТАЙНА
https://doi.org/10.20996/1819-6446-2020-04-07
Аннотация
Цель. Оценить эффективность и безопасность препарата телмисартана, применяемого в монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом или амлодипином, в реальной клинической практике у пациентов с диагностированной артериальной гипертензией, не достигших целевых уровней артериального давления (АД).
Материал и методы. Исследование представляло собой неинтервенционную проспективную многоцентровую сравнительную наблюдательную эпидемиологическую программу, которая была проведена в медицинских учреждениях Российской Федерации. В общую популяцию пациентов, в которой проводилась назначенная терапия, вошло 1933 человека (758 мужчин и 1175 женщин, средний возраст 57,0-59,3 лет). Период наблюдения составлял 12 нед. Динамика АД оценивалась с помощью офисного метода его измерения на 4-й и 12-й нед.
Результаты. При анализе динамики АД по данным рутинного измерения статистически значимые (p<0,001 во всех случаях) различия по сравнению с исходными данными были зарегистрированы во всех изучаемых группах терапии уже на 4 нед лечения и стали еще более выражен-ными на 12 нед. В группе монотерапии телмисартаном АД снизилось со 155,7±10,7/92,2±7,6 мм рт.ст. до 131,4±12,1/80,8±7,3 мм рт.ст. к концу 4-й нед и до 125,3 ±7,6/78,2±6,1 мм рт.ст – к концу 12-й нед. Сходным образом в группе комбинированной терапии телмисартаном и гидрохлоротиазидом АД снизилось со 162,7±12,6/94,3±7,9 мм рт.ст. до 133,2±12,5/81,6±8,4 мм рт.ст. к концу 4-й нед и до 126,0±7,8/78,4±6,7 мм рт.ст. – к концу 12-й нед. На фоне терапии телмисартаном/амлодипином также произошло снижение АД со 162,5±13,2/94,6±8,6 мм рт.ст. до 132,8±14,5/81,3±7,5 мм рт.ст. на 4-й нед и до 125,4±8,7/78,4±5,6 мм рт.ст. к концу периода наблюдения (12 нед). Доля пациентов, достигших целевого уровня АД (<140/90 мм рт. ст.) после лечения телмисартаном в качестве монотерапии составила 91,7%, после лечения комбинацией телмисартан+гидрохлоротиазид – 89,6%, после лечения комбинацией телмисартан+амлодипин – 92,8%. На протяжении всей программы исследуемая терапия хорошо переносилась пациентами. В ходе исследования было зарегистрировано 47 неже-лательных явлений (НЯ) у 36 пациентов: 31 НЯ при монотерапии телмисартаном, 5 НЯ при лечении телмисартаном в комбинации с гидрохлоро-тиазидом и 11 НЯ – при лечении телмисартаном в комбинации с амлодипином. Большинство зарегистрированных в ходе наблюдательной программы НЯ разрешились к концу исследования, в четырех случаях дата разрешения НЯ неизвестна, в двух случаях на момент завершения участия в исследовании НЯ продолжалось.
Заключение. На основании полученных в программе данных можно сделать вывод о высоком уровне антигипертензивной эффективности и сопоставимом благоприятном профиле безопасности и переносимости телмисартана, применяемого в качестве монотерапии и в комбинации с гидрохлоротиазидом или амлодипином.
Об авторах
О. Д. ОстроумоваРоссия
Остроумова Ольга Дмитриевна– доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой терапии и полиморбидной патологии, РМАНПО; профессор, кафедра клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, Сеченовский университет
125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1,
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8 стр. 2
А. И. Кочетков
Россия
Кочетков Алексей Иванович – кандидат медицинских наук, доцент, кафедра терапии и полиморбидной патологии
125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1
Ф. Т. Агеев
Россия
Агеев Фаиль Таипович – доктор медицинских наук, профессор, руководитель научно-диспансерного отдела, НИИ Клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова
121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а
Г. С. Аникин
Россия
Аникин Георгий Станиславович – кандидат медицинских наук, доцент, кафедра клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8 стр. 2
Э. Х. Ахметзянова
Россия
Ахметзянова Эльмира Хамитовна – доктор медицинских наук, профессор, кафедра терапии и профессиональных болезней с курсом ИДПО
450008, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Ленина, 3
Е. И. Безуглова
Россия
Безуглова Елена Ивановна – заместитель главного врача по медицинской части
305040, Курск, улица Запольная, 43А
А. Б. Бекоева
Россия
Бекоева Анжела Борисовна – кардиолог
194354, Санкт-Петербург, Сикейроса ул., 10
Н. Ю. Боровкова
Россия
Боровкова Наталья Юрьевна – доктор медицинских наук, профессор, кафедра госпитальной терапии им. В.Г. Вогралика
603005, Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, 10/1
Н. Г. Виноградова
Россия
Виноградова Надежда Георгиевна– кандидат медицинских наук, ассистент, кафедра внутренних болезней
603005, Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, 10/1
Е. В. Горбунова
Горбунова Елена Владимировна – доктор медицинских наук, заведующая поликлиникой, Кемеровский кардиологический диспансер; ведущий научный сотрудник, лаборатория нарушений ритма сердца и ЭКС, отдел диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний
650002, Кемерово, Сосновый бульвар, 6
А. А. Горячева
Горячева Анна Александровна – доктор медицинских наук, профессор, кафедра терапии, ультразвуковой и функциональной диагностики, Смоленский государственный медицинский университет; главный врач, клиника «КардиоВита»
214018, Смоленск, ул. Ново-Киевская, 9А,
214019, Смоленск, ул. Крупской, 28
Е. С. Жугрова
Жугрова Елена Сергеевна – кандидат медицинских наук, терапевт
196066, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, 100
О. А. Кисляк
Кисляк Оксана Андреевна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой факультетской терапии
117997 Москва, ул. Островитянова, 1
С. М. Кляшев
Кляшев Сергей Михайлович – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой терапии с курсами эндокринологии, функциональной и ультразвуковой диагностики
625023, Тюмень, ул. Одесская, 54
В. П. Кузьмин
Кузьмин Владимир Петрович – кандидат медицинских наук, заведующий консультативно-реабилитационным отделением
443070, Самара, ул. Аэродромная, 43
А. А. Липченко
Липченко Александр Анатольевич – кандидат медицинских наук, доцент, кафедра терапии, факультет повышения квалификации и профессиональной переподготовки, Уральский государственный медицинский университет; заведующий кардиологической службой, «Новая больница»
620109, Екатеринбург, ул. Заводская, 29,
620028, Екатеринбург, ул. Репина, 3
Г. В. Матюшин
Матюшин Геннадий Васильевич – доктор медицинских наук, профессор, врач-кардиолог
660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3а
Е. А. Михайлова
Михайлова Елена Александровна – врач-кардиолог, заведующий кардиокабинетом
410005, Саратов, ул. Железнодорожная, 61/69
В. А. Невзорова
Невзорова Вера Афанасьевна – доктор медицинских наук, профессор, директор института терапии и инструментальной диагностики
690002, Приморский край, Владивосток, пр-т Острякова, 2
А. Г. Обрезан
Обрезан Андрей Григорьевич – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии, Санкт-Петербургский государственный университет; главный врач группы клиник «Согаз медицина», Международный медицинский центр СОГАЗ
191186, Санкт-Петербург, Чебоксарский переулок, 1/6,
199034, Санкт-Петербург, Университетская набережная, д. 7–9
Т. А. Петричко
Петричко Татьяна Алексеевна – доктор медицинских наук, профессор, кафедра общей врачебной практики и профилактической медицины, Институт повышения квалификации работников здравоохранения Хабаровcкого края; заведующая кардиологическим отделением, городская поликлиника №3
680000, Хабаровск, ул. Дикопольцева, 34,
680009, Хабаровск, ул. Краснодарская, 9
М. М. Петрова
Петрова Марина Михайловна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой поликлинической терапии и семейной медицины с курсом ПО
660022, Красноярский край, Красноярск, улица Партизана Железняка, 1
Т. Н. Рейдер
Рейдер Татьяна Николаевна – заведующая отделением неотложной кардиологии Регионального сосудистого центра №2
630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130
А. Н. Репин
Репин Алексей Николаевич – доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением общеклинической кардиологии и эпидемиологии сердечно-сосудистых заболеваний
634012, Томск, ул. Киевская, 111A
В. И. Садовой
Садовой Валерий Иванович – кандидат медицинских наук, заведующий отделением кардиологии
295017, Республика Крым, Симферополь, ул. Киевская, 69
Н. П. Санина
Санина Наталья Петровна – доктор медицинских наук, профессор, кафедра терапии
129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2
А. Е. Скрипченко
Скрипченко Алла Евгеньевна – кандидат медицинских наук, доцент, кафедра кардиологии, Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей – Филиал РМАНПО; главный внештатный специалист-кардиолог, Новокузнецкая городская клиническая больница №1
654057, Кемеровская область, Новокузнецк, пр. Бардина, 28,
654005, Кемеровская область, Новокузнецк, проспект Строителей, 5
Р. И. Стрюк
Стрюк Раиса Ивановна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней и ревматологии, Стоматологический факультет
127473, Москва, ул. Делегатская, 20/1
И. В. Фаянс
Фаянс Ирина Владиславовна – заведующая кардиологическим отделением 2
355026, Ставрополь, ул. Пригородная, 224а
Л. А. Хаишева
Хаишева Лариса Анатольевна – доктор медицинских наук, профессор, кафедра внутренних болезней №4
344022, Ростов-на-Дону, ул. Суворова, 119
Н. Р. Хасанов
Хасанов Нияз Рустемович – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней им. проф. С.С. Зимницкого
420012, Казань, ул. Бутлерова, 49
Р. А. Хохлов
Хохлов Роман Анатольевич – доктор медицинских наук, заведующий областным кардиологическим диспансером
394066, Воронеж, Московский проспект, 151
Е. Е. Царева
Царева Елена Егоровна – врач-кардиолог, кардиохирург
394066, Воронеж, Московский проспект, 151
А. Л. Черкашина
Черкашина Анна Львовна – кандидат медицинских наук, заведующая кардиологическим отделением
664003, Иркутск, ул. Карла Маркса, 29
И. И. Шапошник
Шапошник Игорь Иосифович – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней
454092, Челябинск, ул. Воровского, 64
И. А. Шелестова
Шелестова Инга Александровна – кандидат медицинских наук, заместитель главного врача по поликлиническому разделу работ
350086, Краснодар, ул. 1 Мая, 167
Р. Н. Шепель
Шепель Руслан Николаевич – начальник, отдел организационно-методического управления и анализа качества медицинской помощи
101990, Москва, Петроверигский пер., 10
Е. В. Ших
Ших Евгения Валерьевна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, директор Института профессионального образования
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8 стр. 2
Д. А. Яхонтов
Яхонтов Давыд Александрович – доктор медицинских наук, профессор, кафедра фармакологии, клинической фармакологии и доказательной медицины, Новосибирский государственный медицинский университет; врач-кардиолог, Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер
630047, Новосибирск, ул. Залесского, 6,
630091, Новосибирск, Красный проспект, 52
Список литературы
1. Williams B., Mancia G., Spiering W., et al.; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Hypertension (ESH). Eur Heart J. 2018;39(33):3021-3104. DOI:10.1093/eurheartj/ehy339.
2. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации [цитировано 09.03.2020]. Доступно на: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/687 .
3. Hypertension. Fact sheets. [cited by March 9, 2020]. Available from: https://www.who.int/newsroom/fact-sheets/detail/hypertension.
4. Шальнова С.А., Конради А.О., Баланова Ю.А. и др. Какие факторы влияют на контроль артериальной гипертонии в России. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2018;17(4):53-60. DOI:10.15829/1728-8800-2018-4-53-60.
5. Zhou D., Xi B., Zhao M., et al. Uncontrolled hypertension increases risk of all-cause and cardiovascular disease mortality in US adults: the NHANES III Linked Mortality Study. Sci Rep. 2018;8(1):9418. DOI:10.1038/s41598-018-27377-2.
6. Teo K., Yusuf S., Sleight P., et al. Rationale, design, and baseline characteristics of 2 large, simple, randomized trials evaluating telmisartan, ramipril, and their combination in high-risk patients: the Ongoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial/Telmisartan Randomized Assessment Study in ACE Intolerant Subjects with Cardiovascular Disease (ONTARGET/TRANSCEND) trials. Am Heart J. 2004;148(1):52-61. DOI:10.1016/j.ahj.2004.03.020.
7. Yusuf S., Teo K.K., Pogue J., et al.; ONTARGET Investigators. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. N Engl J Med. 2008;358(15):1547-59. DOI:10.1056/NEJMoa0801317.
8. Vitale C., Mercuro G., Castiglioni C., et al. Metabolic effect of telmisartan and losartan in hypertensive patients with metabolic syndrome. Cardiovascular Diabetology. 2005;4:6. DOI:10.1186/1475-2840-4-6.
9. Miura Y., Yamamoto N., Tsunekawa S., et al. Replacement of valsartan and candesartan by telmisartan in hypertensive patients with type 2 diabetes: metabolic and antiatherogenic consequences. Diabetes Care. 2005;28(3):757-758. DOI:10.2337/diacare.28.3.757.
10. Derosa G., Cicero A.F., D'Angelo A, et al. Telmisartan and irbesartan therapy in type 2 diabetic patients treated with rosiglitazone: effects on insulin-resistance, leptin and tumor necrosis factor-alpha. Hypertens Res. 2006;29(11):849-856. DOI:10.1291/hypres.29.849.
11. Derosa G., Cicero A.F., Bertone G., et al. Comparison of the effects of telmisartan and nifedipine gastrointestinal therapeutic system on blood pressure control, glucose metabolism, and the lipid profile in patients with type 2 diabetes mellitus and mild hypertension: a 12-month, randomized, doubleblind study. Clin Ther. 2004;26(8):1228-36. DOI:10.1016/S0149-2918(04)80049-3.
12. Kjeldsen S.E., Schumacher H., Neldam S., Guthrie R.M. Telmisartan/Hydrochlorothiazide combination therapy for the treatment of hypertension: a pooled analysis in older and younger patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2013;15(6):380-8. DOI:10.1111/jch.12089.
13. Neldam S., Edwards C., Jones R.; TEAMSTA-10 Investigators. Switching patients with uncontrolled hypertension on amlodipine 10mg to single-pill combinations of telmisartan and amlodipine: results of the TEAMSTA-10 study. Curr Med Res Opin. 2011;27(11):2145-53. DOI:10.1185/03007995.2011.624089.
14. Sharma A., Bagchi A., Kinagi S.B., et al. Results of a comparative, phase III, 12-week, multicenter, prospective, randomized, double-blind assessment of the efficacy and tolerability of a fixed-dose combination of telmisartan and amlodipine versus amlodipine monotherapy in Indian adults with stage II hypertension. Clin Ther. 2007;29(12):2667-76. DOI:10.1016/j.clinthera.2007.12.017.
15. Goyal J., Khan Z.Y., Upadhyaya P., et al. Comparative study of high dose mono-therapy of amlodipine or telmisartan, and their low dose combination in mild to moderate hypertension. J Clin Diagn Res. 2014;8(6):HC08-11. DOI:10.7860/JCDR/2014/9352.4500.
16. Littlejohn T.W. 3rd, Majul C.R., Olvera R., et al. Results of treatment with telmisartan-amlodipine in hypertensive patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009;11(4):207-13. DOI:10.1111/j.1751-7176.2009.00098.x.
17. Neutel J.M., Mancia G., Black H.R., et al. Single-pill combination of telmisartan/amlodipine in patients with severe hypertension: results from the TEAMSTA severe HTN study. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012;14(4):206-15. DOI:10.1111/j.1751-7176.2012.00595.x.
18. Подзолков В.И., Тарзиманова А.И. телмисартан в лечении артериальной гипертензии. Клинический разбор. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2012;8(2):201-4. DOI:10.20996/1819-6446-2012-8-2-201-204.
19. Халимов Ю.Ш., Кадин С.В. телмисартан и новые перспективы контроля артериального давления и нефропротекции у больных сахарным диабетом. Эффективная Фармакотерапия. 2009;6:6-11.
20. Gosse P. Left Ventricular Hypertrophy - the Problem and Possible Solutions. The Journal of International Medical Research. 2005;33(Suppl 1):3A-11A. DOI:10.1177/14732300050330S102.
21. Galzerano D., Capogrosso C., Di Michele S., et al. New standards in hypertension and cardiovascular risk management: focus on telmisartan. Vasc Health Risk Manag. 2010;6:113-33. DOI:10.2147/vhrm.s7857.
22. Ragot S., Ezzaher A., Meunier A., et al. Comparison of trough effect of telmisartan vs perindopril using self blood pressure measurement: EVERESTE study. J Hum Hypertens. 2002;16(12):865-73. DOI:10.1038/sj.jhh.1001494.
23. Neutel J.M., Frishman W.H., Oparil S., et al. Comparison of telmisartan with lisinopril in patients with mild-to-moderate hypertension. Am J Ther. 1999;6:161-6. DOI:10.1097/00045391-199905000-00007.
24. Nishimura T., Hashimoto J., Ohkubo T., et al. Efficacy and duration of action of the four selective angiotensin II subtype 1 receptor blockers, losartan, candesartan, valsartan and telmisartan, in patients with essential hypertension determined by home blood pressure measurements. Clin Exp Hypertens. 2005;27(6):477-89. DOI:10.1081/CEH-200067668.
25. Sasaki T., Noda Y., Yasuoka Y., et al. Comparison of the effects of telmisartan and olmesartan on home blood pressure, glucose, and lipid profiles in patients with hypertension, chronic heart failure, and metabolic syndrome. Hypertens Res. 2008;31(5):921-9. DOI:10.1291/hypres.31.921.
26. Alcocer L., Fernández-Bonetti P., Campos E., et al. Clinical efficacy and safety of telmisartan 80 mg once daily vs. atenolol 50 mg once daily in patients with mild-to-moderate hypertension. Int J Clin Pract Suppl. 2004;(145):35-39. DOI:10.1111/j.1742-1241.2004.00408.x.
27. Freytag F., Schelling A., Meinicke T., Deichsel G.; Telmisartan Hypertension Experience in a Randomized European Study Versus Atenolol Study Group. Comparison of 26-week efficacy and tolerability of telmisartan and atenolol, in combination with hydrochlorothiazide as required, in the treatment of mild to moderate hypertension: a randomized, multicenter study. Clin Ther. 2001;23(1):108-23. DOI:10.1016/s0149-2918(01)80034-5.
28. Kakuta H., Sudoh K., Sasamata M., Yamagishi S. Telmisartan has the strongest binding affinity to angiotensin II type 1 receptor: comparison with other angiotensin II type 1 receptor blockers. Int J Clin Pharmacol Res. 2005;25(1):41-46.
29. Wienen W., Hauel N., Van Meel J.C., et al. Pharmacological characterization of the novel nonpeptide angiotensin II receptor antagonist, BIBR 277. Br J Pharmacol. 1993;110(1):245-52. DOI:10.1111/j.1476-5381.1993.tb13800.x.
Рецензия
Для цитирования:
Остроумова О.Д., Кочетков А.И., Агеев Ф.Т., Аникин Г.С., Ахметзянова Э.Х., Безуглова Е.И., Бекоева А.Б., Боровкова Н.Ю., Виноградова Н.Г., Горбунова Е.В., Горячева А.А., Жугрова Е.С., Кисляк О.А., Кляшев С.М., Кузьмин В.П., Липченко А.А., Матюшин Г.В., Михайлова Е.А., Невзорова В.А., Обрезан А.Г., Петричко Т.А., Петрова М.М., Рейдер Т.Н., Репин А.Н., Садовой В.И., Санина Н.П., Скрипченко А.Е., Стрюк Р.И., Фаянс И.В., Хаишева Л.А., Хасанов Н.Р., Хохлов Р.А., Царева Е.Е., Черкашина А.Л., Шапошник И.И., Шелестова И.А., Шепель Р.Н., Ших Е.В., Яхонтов Д.А. Эффекты телмисартана и его комбинаций на динамику офисного артериального давления: результаты проспективного наблюдательного исследования ТАЙНА. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2020;16(2):175-190. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2020-04-07
For citation:
Ostroumova O.D., Kochetkov A.I., Ageev F.T., Anikin G.S., Akhmetzyanova E.Kh., Bezuglova E.I., Bekoeva A.B., Borovkova N.Yu., Vinogradova N.G., Gorbunova E.V., Goryacheva A.A., Zhugrova E.S., Kislyak O.A., Klyashev S.M., Kuzmin V.P., Lipchenko A.A., Matyushin G.V., Mikhailova E.A., Nevzorova V.A., Obrezan A.G., Petrichko T.A., Petrova M.M., Reider A.N., Repin A.N., Sadovoy V.I., Sanina N.P., Skripchenko A.E., Stryuk R.I., Faiyance I.V., Khaisheva L.A., Khasanov N.R., Khokhlov R.A., Tsareva E.E., Cherkashina A.L., Shaposhnik I.I., Shelestova I.A., Shepel R.N., Shikh E.V., Yakhontov D.A. The Effects of Telmisartan and Its Combinations on Office Blood Pressure: Results of Prospective Observational Study TAINA. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2020;16(2):175-190. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2020-04-07