И вновь продолжается спор: какой прямой антикоагулянт более эффективен и безопасен при назначении больным с фибрилляцией предсердий
https://doi.org/10.20996/1819-6446-2020-08-09
Аннотация
В статье рассматриваются данные наблюдательного исследования M. Fralick и соавт., которые, проанализировав крупную базу данных больных с фибрилляцией предсердий, пришли к выводу, что ривароксабан уступает апиксабану в способности предупреждать ишемический инсульт, системную эмболию и чаще вызывает кровотечения. Отмечаются серьезные методические дефекты анализа. Указывается, что никакие статистические методы не способны скорректировать отсутствие в базе данных таких важнейших сведений, как мотивы врача к назначению того или иного препарата, а также приверженность больного к его приему. Отмечается также, что больные, включенные в исследование, по клиническим характеристикам не соответствовали типичной популяции больных с фибрилляцией предсердий. Делается заключение о неправомочности сделанных в работе выводов.
Об авторе
С. Ю. МарцевичРоссия
Марцевич Сергей Юрьевич – доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии
101990, Москва, Петроверигский пер., 10
Список литературы
1. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Рандомизированные клинические исследования и наблюдательные исследования: соотношение в иерархии доказательств эффективности лекарств. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2016;12(5):567-73. DOI:10.20996/1819-6446-2016-12-5-567-573.
2. Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П. Еще раз об иерархии доказательств в медицине, или можно ли с помощью наблюдательных исследований решить вопрос о выборе наиболее эффективного и безопасного препарата. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2017;13(2): 270-4. DOI:10.20996/1819-6446-2017-13-2-270-274.
3. Harris M., Taylor G., Jackson D. Clinical evidence made easy. Banbury: Scion Publishing Ltd.; 2014.
4. Wang D., Bakhai A., eds. Clinical trials. A practical guide to design, analysis and reporting. London: Remedica Publishing; 2006.
5. Camm J., Fox K., Peterson E. Challenges in comparing the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants for atrial fibrillation-related stroke prevention. Europace. 2017;0:1-11. DOI:10.1093/europace/eux086.
6. Fralick N., Colacci M., Schneeweiss S., et al. Effectiveness and safety of apixaban compared with rivaroxaban for patients with atrial fibrillation in routin practice. A cohort study. Ann Intern Med. 2020;172:463-73. DOI:10.7326/M19-2522.
7. Steinberg B., Shrader P., Thomas L., et al. Off-label dosing of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants and adverse outcomes. J Amer Coll Cardiol. 2016;68:2597-604. DOI:10.1016/j.jacc.2016.09.966.
8. Connolly S.J., Ezekowitz S.J., Ysuf S., et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361:1139-51.
9. Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J., et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365:883-91. DOI:10.1056/NEJMoa1009638.
10. Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J., et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365:98-92. DOI:10.1056/NEJMoa1107039.
11. Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р., Захарова Н.А., Лукьянов М.М. Новые оральные антикоагулянты: можно ли результаты международных контролируемых исследований с этими препаратами переносить на российских больных? Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2015;14:48-52. DOI:10.15829/1728-8800-2015-5-48-52.
12. Connolly S., Eikelboom J., Joyner C., et al. Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;364:806-17. DOI:10.1056/NEJMoa1007432.
Рецензия
Для цитирования:
Марцевич С.Ю. И вновь продолжается спор: какой прямой антикоагулянт более эффективен и безопасен при назначении больным с фибрилляцией предсердий. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2020;16(4):635-637. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2020-08-09
For citation:
Martsevich S.Yu. The Controversy Continues Again: which Direct Anticoagulant is More Effective and Safe when Administered to Patients with Atrial Fibrillation? Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2020;16(4):635-637. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2020-08-09