Регистрация лекарственных средств в советской контрольно-разрешительной системе на примере кардиологического лекарственного препарата Тринитролонг
https://doi.org/10.20996/1819-6446-2021-02-06
Аннотация
В статье на основе ряда авторских публикаций, документальных свидетельств и устных рассказов участников клинических исследований представлена история изучения и регистрации в Союзе Советских Социалистических Республик (СССР) буккальной формы нитроглицерина (тринитролонга) в 1970-80-х гг. Описывается специфика прохождения основных этапов регистрации нового фармакологического средства в советской контрольно-разрешительной системе от авторской идеи до внедрения лекарственного средства в клиническую практику. Анализируются некоторые причины отставания СССР от стран капиталистического Запада в области разработки и внедрения новых кардиологических препаратов.
Ключевые слова
клинические исследования,
буккальная лекарственная форма,
нитроглицерин,
тринитролонг,
регистрация препарата
При поддержке: Исследование выполнено за счет гранта Российского научного фонда (проект № 18-78-10016, «Между надежностью знаний и этической приемлемостью практик их получения: прошлое и настоящее клинических исследований лекарственных средств»)
Об авторах
А. Н. Петренко
Сибирский государственный медицинский университет
Россия
Россия
Петренко Александр Николаевич
Томск
eLibrary SPIN: 3212-8410
П. А. Васильев
Санкт-Петербургский филиал федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»
Россия
Россия
Васильев Павел Андреевич
Санкт-Петербург
eLibrary SPIN: 9272-6731
С. Ю. Марцевич
Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины
Россия
Россия
Марцевич Сергей Юрьевич
Москва
eLibrary SPIN: 7908-9554
Н. П. Кутишенко
Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины
Россия
Россия
Кутишенко Наталья Петровна
Москва
eLibrary SPIN: 7893-9865
О. И. Звонарева
Сибирский государственный медицинский университет
Россия
Россия
Звонарева Ольга Игоревна
Томск
eLibrary SPIN: 9145-4513
Список литературы
1. Метелица В.И. Страницы жизни. М.: Радуга; 2001.
2. Российский государственный архив научно-технической документации Фонд 236 Опись 1-1 Дело 2924.
3. Бабаян Э.А. Основные положения апробации лекарственных средств в СССР и зарубежных странах. М.: Медицина; 1982.
4. Метелица В. И., Давыдов А. Б. Препараты нитратов в кардиологии. М.: Медицина, 1989.
5. Метелица В.И. Справочник по клинической фармакологии сердечно-сосудистых лекарственных средств. 3-е изд., переработанное и дополненное. М.: Медицинское информационное агентство (МИА); 2005.
Рецензия
Для цитирования:
Петренко А.Н., Васильев П.А., Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Звонарева О.И. Регистрация лекарственных средств в советской контрольно-разрешительной системе на примере кардиологического лекарственного препарата Тринитролонг. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2021;17(1):133-139. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2021-02-06
For citation:
Petrenko A.N., Vasiliev P.A., Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Zvonareva O.I. Registration of Medicines in the Soviet Control and Licensing System on the Example of the Cardiological Drug Trinitrolong. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2021;17(1):133-139. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2021-02-06
Просмотров:
825
Послать статью по эл. почте 