МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ АНТИТРОМБОТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ МЕТОДОМ СПОНТАННЫХ СООБЩЕНИЙ
https://doi.org/10.20996/1819-6446-2013-9-2-123-126
Аннотация
Цель. Провести анализ зарегистрированных неблагоприятных побочных реакций (НПР) антитромботических лекарственных средств в Волгограде и области в 2010– 2012 гг. Материал и методы. Работа выполнена в дизайне аналитического ретроспективного фармакоэпидемиологического исследования. В качестве материала для исследования использовали карты-извещения о НПР, поданные в Волгоградский региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. Результаты. За время работы центра в отношении антитромботических препаратов поступило 18 карт-извещений (из 562) о подозреваемой НПР или неэффективности. Наибольшее количество сообщений приходится на долю антикоагулянтов непрямого действия — 66,7% (12/18), на антикоагулянты прямого действия — 22,2% (4/18) и средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов —11,1% (2/18).
Заключение. При проведении антитромботической терапии наиболее частой причиной развития НПР является варфарин. Организация регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств облегчает выявление и регистрацию НПР лекарственных средств.
Об авторах
О. В. Шаталова
Волгоградский государственный медицинский университет
Россия
Шаталова Ольга Викторовна — кандидат медицинских наук, докторант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии и клинической аллергологии факультета усовершенствования врачей
Россия
Шаталова Ольга Викторовна — кандидат медицинских наук, докторант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии и клинической аллергологии факультета усовершенствования врачей
О. Н. Смусева
Волгоградский государственный медицинский университет
Россия
Россия
Смусева Ольга Николаевна — кандидат медицинских наук, докторант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии и клинической аллергологии ; руководитель Волгоградского регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств
А. С. Маслаков
Волгоградский государственный медицинский университет
Россия
Маслаков Александр Сергеевич — клинический ординатор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии и клинической аллергологии
Россия
Маслаков Александр Сергеевич — клинический ординатор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии и клинической аллергологии
Список литературы
1. Jurgel' N.V. Roszdravnadzor creates a service pharmacovigilance in compliance with international standards. Bezopasnost' Lekarstv i Farmakonadzor 2008; (1):3–4. Russian (Юргель Н.В. Росздравнадзор создает службу фармаконадзора, соответствующую международным стандартам. Безопасность Лекарств и Фармаконадзор 2008; (1):3–4).
2. Rejhart D.V., ed. Complications of drug therapy. Adverse drug reactions. Tom I. Moscow: Litterra; 2007. Russian (Рейхарт Д.В., редактор. Осложнения фармакотерапии. Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств. Том I. М.: Литтерра; 2007).
3. Gavrisjuk E.V., Sychev D.A., Ignat'ev I.V. et al. Problems of organization indirect anticoagulants therapyon an outpatient basis. Vestnik Roszdravnadzora 2012; (1): 28–33. Russian (Гаврисюк Е.В., Сычев Д.А., Игнатьев И.В. и др. Проблемы организации терапии непрямыми антикоагулянтами в амбулаторных условиях. Вестник Росздравнадзора 2012; (1): 28–33).
4. Sychev D.A., Antonov I.M., Ignat'ev I.V. et al. Anticoagulant effect of warfarin and safety when dosing, based on the results of pharmacogenetic testing: results of the first prospective study of Russian. Kardiologiia 2010; (5): 42–46. Russian (Сычев Д.А., Антонов И.М., Игнатьев И.В. и др. Антикоагулянтное действие и безопасность применения варфарина при его дозировании, основанном на результатах фармакогенетического тестирования: результаты первого российского проспективного исследования. Кардиология 2010; (5): 42–46).
5. Russian clinical recommendations for diagnosis, treatment and prevention of venous thromboembolic complications. Flebologia 2010; 4(1): 1–37. Russian (Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений. Флебология 2010; 4(1): 1–37).
6. National guidelines for the diagnosis and treatment of atrial fibrillation. Available at: http://scardio.ru/content/Guidelines/Rekomendations_fibrillyacia_predserdii_2012.pdf. Date of access: 09/04/2013. Russian (Национальные рекомендации по диагностике и лечению фибрилляции предсердий. Доступно на: http://scardio.ru/content/Guidelines/Rekomendations_fibrillyacia_predserdii_2012.pdf). Дата доступа: 09.04.2013.
7. Kropacheva E.S. Securing long-term warfarin therapy: is it possible to resume the treatment of the patient after hemorrhagic complications? Rational pharmacother card 2009; 5(3): 89–94. Russian (Кропачева Е.С. Обеспечение безопасности длительной терапии варфарином: возможно ли возобновить лечение больного после геморрагического осложнения? РФК 2009; 5(3): 89–94).
8. Sychev D.A., Gavrisjuk E.V., Polikarpova O.A. Metodologija sozdanija i funk-cionirovanija centrov personalizirovannoj antikoaguljantnoj terapii: vzaimodejst-vie laboratornyh i klinicheskih metodov povyshenija jeffektivnosti i bezopasnosti farmakoterapii. Spravochnik Zavedujushhego Kliniko-Diagnosticheskoj Laboratoriej 2011; (10): 3–5. Russian (Сычев Д.А., Гаврисюк Е.В., Поликарпова О.А. Методология создания и функционирования центров персонализированной антикоагулянтной терапии: взаимодействие лабораторных и клинических методов повышения эффективности и безопасности фармакотерапии. Справочник Заведующего Клинико-Диагностической Лабора- торией 2011; (10): 3–5).
9. Pirmohamed M. Warfarin: almost 60 years old and still causing problems. Br J Clin Pharmacol 2006; 62: 509–511.
10. Geerts WH, Pineo GF, Heit JA et al. Prevention of venous thromboembolism: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest 2004;126(3 Suppl):338S–400S.
11. Hirsh J, Fuster V, Ansell J et al. AHA/ACC. Expert Consensus Document on Warfarin Therapy American Heart Asocoation/American College of Cardiology. Foundation Guide to Warfarin Therapy. JACC 2003; 41: 1633–52.
12. Schwarz UI, Ritchie MD, Bradford Y et al. Genetic determinants of response to warfarin during initial anticoagulation. N Engl J Med 2008; 358: 999–1008.
13. Heneghan C., Alonso-Coello P., Garcia-Alamino J.M. et al. Self-monitoring of oral anticoagulation: a systematic review and meta-analysis. Lancet 2006; 367: 404–411.
14. Smuseva O.N., Gorbatenko V.S., Solovkina Ju.V., Shatalova O.V. The effectiveness of drug safety monitoring in the region. Saratovskij Nauchno-Medicinskij Zhurnal 2012;8(4):910–913. Russian (Смусева О.Н., Горбатенко В.С., Соловкина Ю.В., Шаталова О.В. Эффективность мониторинга безопасности лекарственных средств в регионе. Саратовский Научно-Медицинский Журнал 2012;8(4): 910–913).
Рецензия
Для цитирования:
Шаталова О.В., Смусева О.Н., Маслаков А.С. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ АНТИТРОМБОТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ МЕТОДОМ СПОНТАННЫХ СООБЩЕНИЙ. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2013;9(2):123-126. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2013-9-2-123-126
For citation:
Shatalova O.V., Smuseva O.N., Maslakov A.S. ANTITHROMBOTIC THERAPY SAFETY MONITORING BASED ON SPONTANEOUS REPORTS. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2013;9(2):123-126. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2013-9-2-123-126
Просмотров:
827
Послать статью по эл. почте 