ВАЛИДИЗАЦИЯ ОПРОСНИКА MACNEW ДЛЯ ОЦЕНКИ СВЯЗАННОГО СО ЗДОРОВЬЕМ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ У ПАЦИЕНТОВ С ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА

Введение. В последнее время в мировой и отечественной практике все большее внимание уделяется качеству жизни, связанному со здоровьем (КЖСЗ). Во многих странах для оценки КЖСЗ у больных ишемической болезнь сердца (ИБС) широко используется болезнь-специфичный опросник «MacNew Heart Disease HRQL» (MacNew). MacNew был валидизирован во многих странах, однако до настоящего времени не был валидизирован в России.

Цель. Валидизировать русскую версию опросника MacNew у пациентов с различными клиническими формами ИБС.

Материал и методы. В соответствии с протоколом международного исследования HeartQol была проведена процедура прямого и обратного перевода опросника MacNew. 322 пациента со стенокардией, инфарктом миокарда и сердечной недостаточностью были включены в исследование и заполнили опросник SF-36, Госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS) и опросник MacNew. Около 20% пациентов заполнили опросники повторно через 2 нед. Были изучены концептуальная модель, надежность и валидность русской версии MacNew.

Результаты. Установленные значения α Кронбаха (>0,80) позволяют сделать заключение об удовлетворительной внутренней согласованности русской версии MacNew. Была установлена высокая тест-ретестовая надежность опросника для общей выборки пациентов с ИБС (0,949; p<0,01). Факторный анализ в целом подтвердил концептуальную модель русскоязычной версии опросника MacNew и его удовлетворительную содержательную валидность. Сильные корреляции между подшкалами русскоязычной версии опросника MacNew и концептуально близкими им подшкалами самоопросника SF-36 (в целом и по отдельным нозологическим группам) подтвердили конвергентную валидность методики. Также подтверждена высокая способность русской версии MacNew проводить различия между пациентами с различной динамикой состояния здоровья по SF-36, а также между пациентами с наличием тревоги и депрессии (по HADS) или без этих нарушений.

Заключение. Русскоязычная версия опросника КЖСЗ MacNew продемонстрировала достаточную, сопоставимую с оригинальной методикой, надежность и валидность. Опросник может быть рекомендован для измерения качества жизни у русскоговорящих больных различными формами ИБС в повседневной клинической практике и научной работе.

1. Asadi-Lari M., Tamburini M., Gray D. Patient’s needs, satisfaction, and health-related quality of life: Towards a comprehensive model. Health Qual Life Outcomes 2004;2: 32.

2. Anker SD, Agewall S, Borggrefe M, Calvert M, Jaime Caro J, Cowie MR, et al. The importance of patientreported outcomes: a call for their comprehensive integration in cardiovascular clinical trials. Eur Heart J. 2014;35:2001-9.

3. Shevchenko JL, ed. Quality of life research in medicine: a textbook for high schools. Moscow: GEOTARMED; 2004. Russian (Шевченко Ю.Л., ред. Исследование качества жизни в медицине: учебное пособие для вузов. М.: ГЭОТАР-МЕД; 2004).

4. Perk J, de Backer BG, Gohlke H, Graham I, Reiner Z, Verschuren M, Albus C,Benlian P, Boysen G, Cifkova R, Deaton C, Ebrahim S, Fisher M, Germano G,Hobbs R, Hoes A, Karadeniz S, Mezzani A, Prescott E, Ryden L, Scherer M, Syvanne M, Scholte op Reimer WJ, Vrints C, Wood D, Zamorano JL,Zannad F. European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012). The Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J 2012; 33: 1635-1701

5. Oganov RG, Boytsov SA. National guidelines for cardiovascular prevention. Kardiovaskulyarnaya Terapiya i Profilaktika 2011; 10 (6) suppl 2: 1-64. Russian (Оганов Р.Г., Бойцов С.А. Национальные рекомендации по кардиоваскулярной профилактике. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика 2011; 10(6) приложение 2: 1-64).

6. Testa MA, Simonson DC. Assessment of quality of life outcomes. N Engl J Med 1996;334:835-40.

7. Ware JE, Jr. SF-36 health survey update. Spine. 2000;25:3130-9.

8. Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993;11:570-9

9. Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, Deyo RA, Fihn SD. Monitoring the quality of life in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 1994;74:1240-4

10. Rector TS, Kubo SH, Cohn JN. Patients' self-assessment of their congestive heart failure: Part 2. Content, reliability, and validity of a new measure, the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire. Heart Failure. 1987;3:198-209

11. Oldridge N, Guyatt G, Jones N, Crowe J, Singer J, Feeny D, et al. Effects on quality of life with comprehensive rehabilitation after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 1991;67:1084-9;

12. Hillers TK, Guyatt GH, Oldridge N, Crowe J, Willan A, Griffith L, et al. Quality of life after myocardial infarction. J Clin Epidemiol. 1994;47:1287-96.

13. Lim LL-Y, Valenti LA, Knapp JC, Dobson AJ, Plotnikoff R, Higginbotham N, et al. A self-administered quality of life questionnaire after acute myocardial infarction. J Clin Epidemiol. 1993;46:1249-56;

14. Valenti L, Lim L, Heller RF, Knapp.J. An improved questionnaire for assessing quality of life after myocardial infarction. Qual Life Res. 1996;5:151-61

15. MacNew.org. MacNew health-related quality of life instrument. 2013 (Accessed 12 March 2014). Available from: http://www.macnew.org/wp/.

16. Oldridge N, Hofer S, McGee H, Conroy R, Doyle F, Saner H, et al. The HeartQoL: Part I. Development of a new core health-related quality of life questionnaire for patients with ischemic heart disease. Eur J Prev Cardiol. 2014;21:90-7

17. Novik AA, Ionova TI. Guide to study the quality of life in medicine. SPb.: Publishing House Neva; Moscow: Olma-Press Star World; 2002. Russian (Новик А. А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. СПб.: Издательский Дом Нева; М.: ОЛМА-ПРЕСС Звездный мир; 2002).

18. Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983;67:361-70

19. Andryushenko AV, Drobizhev MY, Dobrovolsky AV. Comparative assessment scale CES-D, BDI and HADS (d) in the diagnosis of depression in general practice. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii 2003; 5: 11-7. Russian (Андрюшенко А.В., Дробижев М.Ю., Добровольский А.В. Сравнительная оценка шкал CES-D, BDI и HADS(d) в диагностике депрессий в общемедицинской практике. Журнал Неврологии и Психиатрии 2003; 5: 11-7).

20. Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002;52:69-77.

21. Höfer S, Lim LL, Guyatt GH, Oldridge N. The MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life Instrument: A Summary. Health Qual Life Outcomes. 2004;2:3

22. Dixon T, Lim L, Oldridge N. The MacNew health-related quality of life instrument: Reference data for users. Qual Life Research. 2002;11:173-83.

23. Bullinger M, Alonso J, Apolone G, Leplege A, Sullivan M, Wood-Dauphinee S, et al. Translating health status questionnaires and evaluating their quality: the IQOLA Project approach. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998;51:913-23

24. Scientific Advisory Committee of Medical Outcomes Trust. Assessing health status and quality-of-life instruments: attributes and review criteria. Qual Life Res. 2002;11:193-205

25. Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Hillsdale, NJ: Lawrence Erlbaum Assoc.; 1988

26. Hays RD, Anderson RT, Revicki D. Assessing reliability and validity of measurement in clinical trials. In: Staquet MJ, Hays RD, Fayers P, editors. Quality of Life Assessment in Clinical Trials: Methods and Practice. New York: Oxford University Press; 1998. p. 169-82

27. Oldridge N, Saner H, McGee HM. The Euro Cardio-QoL Project. An international study to develop a core heart disease health-related quality of life questionnaire, the HeartQoL. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2005;12:87-94.