Оценка особенностей диспансерного наблюдения и реализации лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики в Российской Федерации (ДИОРАМА): обоснование и дизайн исследования

Цель. Оценить особенности диспансерного наблюдения и реализацию лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики.
Материал и методы. Исследование «ДИОРАМА» (Особенности ДИспансернОго наблюдения и Реализации лечебно-профилАктических Мероприятий у пациентов с диагнозом «предиабет» в условиях амбулаторной клинической практики) — многоцентровое открытое наблюдательное проспективное исследование, которое планируется реализовать в 200 медицинских организациях Российской Федерации с общим числом участников до 24 000 человек. Включению подлежат взрослые пациенты с установленным диагнозом предиабета (коды МКБ-10: R73.0 — нарушение толерантности к глюкозе и/или R73.9 — гипергликемия неуточненная, включая нарушенную гликемию натощак). Наблюдение будет проводиться в течение не менее трёх лет, с регистрацией данных на исходном визите, через 1 и 2 года. Планируется сбор и анализ данных, включающих анамнез, демографические характеристики, особенности образа жизни, антропометрические показатели, результаты лабораторно-инструментальных исследований, а также характеристики проводимой терапии и оценку её эффективности в динамике. Дополнительно будут применяться опросники FINDRISC и анкеты оценки приверженности лечению. Первичными конечными точками исследования определены нормализация показателей углеводного обмена и трансформация предиабета в сахарный диабет 2 типа (СД-2) в условиях реальной клинической практики. К вторичным конечным точкам относятся сердечно-сосудистая и общая смертность, случаи инфаркта миокарда, инсульта, острого коронарного синдрома и экстренной реваскуляризации миокарда.
Результаты. Будут получены данные о структуре пациентов с предиабетом в реальной клинической практике, частоте постановки на диспансерное наблюдение, применяемых лечебно-профилактических мероприятиях и их эффективности. Планируется анализ динамики лабораторных показателей, факторов риска прогрессирования предиабета, частоты формирования СД-2, а также оценка влияния образа жизни, приверженности лечению и назначаемой терапии на клинические исходы.
Заключение. Результаты исследования «ДИОРАМА» позволят впервые на национальном уровне систематизировать информацию о диспансерном наблюдении и лечебно-профилактических мероприятиях при предиабете в Российской Федерации. Полученные данные будут иметь высокую практическую значимость для формирования организационно-методических алгоритмов, направленных на оптимизацию работы амбулаторного звена, повышение приверженности пациентов лечению и снижение риска прогрессирования предиабета в СД-2.

1. Tabák AG, Herder C, Rathmann W, et al. Prediabetes: a high-risk state for diabetes development. Lancet. 2012;379(9833):2279-90. DOI:10.1016/S0140-6736(12)60283-9.

2. Nicolaisen SK, Pedersen L, Witte DR, et al. HbA1c-defined prediabetes and progression to type 2 diabetes in Denmark: A population-based study based on routine clinical care laboratory data. Diabetes Res Clin Pract. 2023;203:110829. DOI:10.1016/j.diabres.2023.110829.

3. Драпкина ОМ, Свищева АА, Лавренова ЕА, Шепель РН. Реализация программ раннего выявления сахарного диабета 2 типа и диспансерного наблюдения пациентов с данным заболеванием в системах здравоохранения: международный и отечественный опыт. Обзор литературы. Первичная медико-санитарная помощь. 2025;2(2):34-44. DOI:10.15829/3034-4123-2025-56.

4. Драпкина О.М., Мокрышева Н.Г., Шестакова М.В. и др. Диспансерное наблюдение пациентов с сахарным диабетом 2 типа врачом-терапевтом в первичном звене здравоохранения. Методические рекомендации. Первичная медико-санитарная помощь. 2025:2(2):98-134. DOI:10.15829/3034-4123-2025-52.

5. Дедов И.И., Шестакова М.В. Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104-12. DOI:10.14341/DM2004116-17.

6. Баланова Ю.А., Шальнова С.А., Имаева А.Э. и др. Предиабет: распространенность, ассоциации с сердечно-сосудистыми факторами риска и вклад в выживаемость в российской популяции. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024;23(5):4022. DOI:10.15829/1728-8800-2024-4022.

7. Cai X, Zhang Y, Li M, et al. Association between prediabetes and risk of allcause mortality and cardiovascular disease: updated meta-analysis. BMJ. 2020;370:m2297. DOI:10.1136/bmj.m2297.

8. Huang Y, Cai X, Mai W, Li M. et al. Association between prediabetes and risk of cardiovascular disease and all-cause mortality: systematic review and allcause mortality: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016;355: i5953. DOI:10.1136/bmj.i5953.

9. Wong TY, Barr EL, Tapp RJ et al. Retinopathy in persons with impaired glucose metabolism: the Australian Diabetes Obesity and Lifestyle (AusDiab) study. Am J Ophthalmol. 2005;140(6):1157-9. DOI:10.1016/j.ajo.2005.07.030.

10. Kaneyama A, Hirata A, Hirata T, et al. Impact of hypertension and diabetes on the onset of chronic kidney disease in a general Japanese population. Hypertens Res. 2023; 46(2):311-20. DOI:10.1038/s41440-022-01041-9.

11. American Diabetes Association Professional Practice Committee. Summary of Revisions: Standards of Care in Diabetes-2025. Diabetes Care. 2025 Jan 1;48(1 Suppl 1):S6-S13. DOI:10.2337/dc25-SREV.

12. Dall TM, Yang W, Halder P et al. The economic burden of elevated blood glucose levels in 2012: diagnosed and undiagnosed diabetes, gestational diabetes mellitus, and prediabetes. Diabetes Care. 2014;37(12):3172-9. DOI:10.2337/dc14-1036.

13. O’Connell JM, Manson SM. Understanding the Economic Costs of Diabetes and Prediabetes and What We May Learn About Reducing the Health and Economic Burden of These Conditions. Diabetes Care. 2019;42(9):1609-11. DOI:10.2337/dci19-0017.

14. Rooney MR, Fang M, Ogurtsova K, et al. Global Prevalence of Prediabetes. Diabetes Care. 2023;46(7):1388-94. DOI:10.2337/dc22-2376.

15. GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;385(9963):117-71. DOI:10.1016/S0140-6736(14)61682-2.

16. Дедов ИИ, Концевая АВ, Шестакова М.В и др. Экономические затраты на сахарный диабет 2 типа и его основные сердечно-сосудистые осложнения в Российской Федерации. Сахарный диабет. 2016;19(6):518-27. DOI:10.14341/DM8153.

17. Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE et al.; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346(6):393-403. DOI:10.1056/NEJMoa012512.

18. Драпкина О.М., Дроздова Л.Ю., Шепель Р.Н. и др. Анализ распространенности предиабета и реальная клиническая практика назначения медикаментозной терапии пациентам с предиабетом. Профилактическая медицина. 2022;25(12):96-105. DOI:10.17116/profmed20222512196.