КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТА В СРАВНЕНИИ С ВАРФАРИНОМ В АСПЕКТЕ ПРОФИЛАКТИКИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С НЕКЛАПАННОЙ ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ

В соответствии с современными рекомендациями, дабигатрана этексилат может назначаться с целью профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). Цель. Оценить фармакоэкономическую эффективность применения дабигатрана этексилата в сравнении с варфарином в профилактике сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ФП в условиях системы обязательного медицинского страхования (ОМС) в России. Материал и методы. В ходе исследования была построена модель Маркова, в рамках которой моделировали когорту пациентов с ФП со средним и высоким риском развития инсульта, при этом принимали во внимание сердечно-сосудистые осложнения и инвалидизацию. Затраты на лечение осложнений и ведение пациентов с последовавшей после инсульта инвалидностью были подсчитаны с использованием тарифов системы ОМС и с учетом официальных данных статистики. Были рассчитаны сердечно-сосудистые осложнения, ожидаемая продолжительность жизни, общие затраты и показатели клинико-экономической эффективности в расчете на 100 пациенто-лет. Результаты. В периоде наблюдения, соответствующего продолжительности жизни моделируемых пациентов, среди когорты, «получавшей» дабигатрана этексилат , количество ишемических и геморрагических инсультов было меньшим. Рассчитанные затраты на 1 дополнительный год жизни при применении дабигатрана составили 461 602 руб. Заключение. Показано, что дабигатрана этексилат может служить эффективной в фармакоэкономическом аспекте альтернативой варфарину у российских пациентов с ФП.

1. Iguchi Y ., Kimura K., Shibazaki K., et al. Annual incidence of atrial fibrillation and related factors in adults. American Journal of Cardiology 2010; 106(8): 1129-33.

2. Jørgensen H.S., Nakayama H., Reith J., et al. Acute stroke with atrial fibrillation. The Copenhagen Stroke Study. Stroke 1996; 27(10): 1765-9.

3. McBride D., Brüggenjürgen B., McBride D. Anticoagulation treatment for the reduction of stroke in atrial fibrillation: a cohort study to examine the gap between guidelines and routine medical practice. Journal of thrombosis and thrombolysis 2007; 24: 65-72.

4. Connolly S.J., Ezekowitz M.D., Yusuf S., et al. RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009;361(12):1139-51.

5. Industry Standard "Clinical and economic studies. General Provisions "91500.14.0001-2002. Available on: http://rspor .ru/mods/norm_doc/mz163_2002.pdf. Date of access: 02/22/2012. Russian (Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» 91500.14.0001- 2002. Доступно на: http://rspor .ru/mods/norm_doc/mz163_2002.pdf). Дата доступа: 22.02.2012.

6. Roskell N.S., Lip G.Y ., Noack H. et al. T reatments for stroke prevention in atrial fibrillation: a network metaanalysis and indirect comparisons versus dabigatran etexilate. Thromb Haemost 2010; 104: 1106–1115.

7. Epidemiology of stroke. Data Registers. Part one. Available at: http://medicalarea.ru/index.php?id=207. Date of access: 02/22/2012. Russian (Эпидемиология инсульта. Данные Регистров. Часть первая. Доступно на: http://medicalarea.ru/index.php?id=207. Дата доступа: 22.02.2012).

8. Hylek E.M., Go A.S., Chang Y . et al. Effect of intensity of oral anticoagulation on stroke severity and mortality in atrial fibrillation. N Engl J Med 2003; 349:1019–1026.

9. Gilyarov M.Y . Thromboembolic complications in patients with atrial fibrillation: factors influencing the risk of their development and efficiency of antithrombotic therapy. Author’ abstract for the degree Doctor of Medical Science. Moscow, 2011. Russian (Гиляров М.Ю. Тромбоэмболические осложнения у больных с фибрилляцией предсердий: факторы, влияющие на риск их развития и эффективность антитромботической терапии. Автореферат диссертации на соискание учёной степени доктора медицинских наук. М., 2011).

10. Zuo H.J., Su J.L., Lin Y . et al. Analysis on long-term compliance of anticoagulation treatment and demands of disease management in patients with atrial fibrillation. Zhonghua Yi Xue Za Zhi 2010; 90 (32):2246-9.

11. Russian Statistical Yearbook 2011. Moscow: Rosstat, 2012. Available at: http://www.gks.ru/free_doc/doc_2011/year/year2011.rar . Date of access: 02/22/2012. Russian (Российский статистический ежегодник 2011. М.: Росстат; 2012. Доступно на: http://www.gks.ru/free_doc/doc_2011/year/year2011.rar . Дата доступа: 22.02.2012).

12. Mortality statistics: Metadata 2010. London: Office for National Statistics; 2011. Available at: http://www.ons.gov.uk/ons/guide-method/user-guidance/health-and-life-events/mortality-meta-data.pdf. Date of access: 02/22/2012.

13. Lloyd-Jones D., Adams R., Brown T., et al. Heart Disease and Stroke Statistics—2010 Update. A Re- port From the American Heart Association. Circulation 2010; 121: e46-e215.

14. Hart R.G., Pearce L.A., Aguilar M.I. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007; 146: 857–867.

15. Gusev E.I., Skvortsova V.I., Stakhovskaya L.V. The problem of stroke in the Russian Federation: the time of action. Zhurnal nevropatologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova (Moscow) 2007;107(6): 4-10. Russian (Г усев Е.И., Скворцова В.И., Стаховская Л.В. Проблема инсульта в Российской федерации: время активных действий. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова 2007;107(6): 4-10.

16. Belousov Yu.B., Yavelov I.S., Belousov D.Yu., Afanas'eva E.V. Analysis of the direct costs associated with the use of warfarin in patients with atrial fibrillation. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2011; 7(5): 561-566. Russian (Белоусов Ю.Б., Явелов И.С., Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В. Анализ прямых затрат ассоциированных с применением варфарина у пациентов с фибрилляцией предсердий. РФК 2011; 7(5): 561-566).

17. Lee W., Christensen M., Joshi A., Pashos C. Long-Term Cost of Stroke Subtypes among Medicare Beneficiaries. Cerebrovasc Dis 2007;23:57–65.

18. General agreement on tariffs in 2011 the Territorial MHI programs for the city of St. Petersburg. Available at: http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338. Date of access: 02/22/2012. Russian (Генеральное тарифное соглашение на 2011 год Т ерриториальной программы ОМС по г . Санкт-Петербург . Доступно на: http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338. Дата доступа: 22.02.2012).

19. Belousov Yu.B., Belousov D.Yu., Beketov A.S. Clinical and economic analysis of the use of candesartan in elderly patients with hypertension for the prevention of nonfatal stroke. Consilium medicum 2009; 3: 22–27. Russian (Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Клинико-экономический анализ применения кандесартана у пожилых пациентов с артериальной гипертонией для предотвращения развития нефатального инсульта мозга. Consilium medicum 2009; 3: 22–27).