ПРОБЛЕМА ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ТРИМЕТАЗИДИН МВ – ЭФФЕКТИВНАЯ ТЕРАПИЯ БОЛЬНЫХ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА

Цель. Изучить возможность усиления антиангинальной эффективности пролонгированных нитратов у больных стабильной стенокардией путем их комплексного применения с триметазидином. Материал и методы. В исследование были включены 55 больных с ишемической болезнью сердца (ИБС, стабильная стенокардия). Пациенты рандомизированы в группы приема триметазидина 35 мг 2 раза в сутки (основная группа) и плацебо (контрольная группа) в дополнение к стандартной терапии. Исходно и через 2 мес приема препаратов, и через 2 мес после их отмены у пациентов определяли тяжесть ИБС с оценкой суточной частоты ангинозных приступов, количества потребляемых в неделю таблеток нитроглицерина, физической активности методом парных велоэргометрий с расчетом пороговой мощности и объема выполненной работы. Результаты. В основной группе по сравнению с контрольной группой отмечали значимое сокращение количества потребляемых больными таблеток нитроглицерина в неделю: через 1 мес — на 61,8%, через 2 мес — на 72,5%. После отмены исследуемых препаратов низкий уровень потребления нитроглицерина в сравнении с исходным (р<0,05) сохранялся в течение 2 мес. В группе 1 отмечали статистически значимое повышение пороговой мощности: через 1 мес — на 32,3%, через 2 мес — на 37,5% в сравнении с исходным уровнем и при сравнении с контрольной группой (р<0,05). Заключение. Триметазидин в комплексной терапии стабильной стенокардии обладает высокой клинической эффективностью.

1. Dorofeev V.L. Approaches to assessing the interchangeability of medicines. Remedium 2011; 12: 51–57. Russian (Дорофеев В.Л. Подходы к оценке взаимозаменяемости лекарственных средств. Ремедиум 2011; 12: 51–57).

2. National guidelines for cardiovascular prevention. Kardiovaskuljarnaja Terapija i Profilaktika 2011; 10(6) suppl 2: 1–24. Russian (Национальные рекомендации по кардиоваскулярной профилактике. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2011; 10 (6) Приложение 2: 1–24).

3. Kosarev V.V., Babanov S.A. Clinical features of modern pharmacology cytoprotectors. Russkij Medicinskij Zhurnal 2011; 26:1619–22. Russian (Косарев В.В., Бабанов С.А. Особенности клинической фармакологии современных цитопротекторов. РМЖ 2011; 26:1619–22).

4. Kantor P., Lucien A., Kozak R. et al. The antianginal drug trimetazidine shifts cardiac energy metabolism from fatty acid oxidation to glucose oxidation by inhibiting mitochondrial long-chain 3-ketoacyl coenzyme A thiolase. Circulation Res 2000; 17: 580–588.

5. Fox K., Garcia M.A., Ardissino D. et al. Guidelines on the management of stable angina pectoris — executive summary. The Task Force on the Management of stable angina pectoris of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2006; 27: 1341–1381.

6. National guidelines for diagnosis and treatment of stable angina. Kardiovaskuljarnaja Terapija i Profilaktika 2008; 7(6) suppl 4: 1–42. Russian (Национальные рекомендации по диагностике и лечению стабильной стенокардии. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика 2008; 7(6) Приложение 4: 1–42).

7. Nedogoda S.V., Petrov V.I. Evidence-based medicine and medical advertising. Spravochnik Poliklinicheskogo Vracha 2010; (12): 3–8. Russian (Недогода С.В., Петров В.И. Доказательная медицина и медицинская реклама. Справочник Поликлинического Врача 2010; (12): 3–8).

8. Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. WHO Technical Report Series 2006; 937 Annex 7: 347–90.

9. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 32nd ed., FDA, 2012. Available on: http://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/@fdagov-drugs-gen/documents/document/ucm 071436.pdf. Date of access: 23/08/2012.

10. Marcevich S.Ju., Kutishenko N.P., Deev A.D. Original drugs and generic drugs in cardiology. Can you solve the problem of interoperability? Vestnik Roszdravnadzora 2009; (4): 48–51. Russian (Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии. Можно ли решить проблему взаимозаменяемости? Вестник Росздравнадзора 2009; (4): 48–51).

11. Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Ginzburg M.L. et al. The KARDIOKANON study: a way to settle the subject of clinical equivalence of generic and original drugs. Rational Pharmacother Card 2012;8(2):179–184. Russian (Марцевич С.Ю, Кутишенко Н.П., Гинзбург М.Л., и др. Исследование КАРДИОКАНОН: способ решения вопроса о клинической эквивалентности оригинальных и воспроизведенных препаратов. РФК 2012;8(2):179–184).

12. Zhang L., Lu Y., Jiang H. et al. Additional Use of Trimetazidine in Patients With Chronic Heart Failure. A Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol 2012;59;913–22.

13. Feelisch M. Biotransformation of organic nitrates to nitric oxide by vascular smooth muscle cells and endothelial cells. Biochem Biophys Commun 1991; 180: 286–293.