STATIN GENERICS: EFFICACY AND SAFETY RATIO
https://doi.org/10.20996/1819-6446-2009-5-6-59-62
Abstract
Statin usage for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases is focused. Rational choice between original and generic drugs is discussed taking into account efficacy and safety ratio.
About the Authors
V. P. Voronina
State Research Center for Preventive Medicine of Rosmedtechnology
Russian Federation
Russian Federation
Department of Preventive Pharmacotherapy
Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990
A. A. Serazhim
State Research Center for Preventive Medicine of Rosmedtechnology
Russian Federation
Russian Federation
Department of Preventive Pharmacotherapy
Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990
A. V. Zagrebelnyi
State Research Center for Preventive Medicine of Rosmedtechnology
Russian Federation
Russian Federation
Department of Preventive Pharmacotherapy
Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990
S. Yu. Martsevich
State Research Center for Preventive Medicine of Rosmedtechnology
Russian Federation
Russian Federation
Department of Preventive Pharmacotherapy
Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990
S. A. Shalnova
State Research Center for Preventive Medicine of Rosmedtechnology
Russian Federation
Russian Federation
Department of Preventive Pharmacotherapy
Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990
References
1. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. М.: Медиасфера, 1998.
2. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on CardiovascularDisease Prevention in Clinical Practice (Constituted by representatives of nine societies and by invited experts), Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, et al. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Eur Heart J 2007;28:2375-414.
3. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений: роль статинов. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2009;(4):80-4.
4. Ford I., Murray H., Packard C.J. et al. Long – term follow-up of the West Scotland Coronary Prevention Study. N Engl J Med 2007; 357: 1477-86.
5. Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-9.
6. Waters D.D., Guyton J.R., Herrington D.M. et al. Treating to New Targets (TNT) Study: does lowering low-density lipoprotein cholesterol levels below currently recommended guidelines yield incremental clinical benefit? Am J Cardiol 2004;93(2):154-8.
7. Cannon C.P., McCabe C.H., Belder R. et al. Design of the Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy (PROVE IT)-TIMI 22 trial. Am J Cardiol 2002;89:860-1.
8. Шальнова С.А., Деев А.Д. Уроки исследования ОСКАР — "Эпидемиология и особенности терапии пациентов высокого риска в реальной клинической пРактике 2005-2006 гг." Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2007;(1):47–53.
9. Белоусов Ю.Б. Дженерики — мифы и реалии. Ремедиум 2003;(июль-август): 4-9.
10. Senn S. In the blood: proposed new requirements forregistering generic drugs. Lancet 1998;352:85-6.
11. Meyer G.F. History and regulatory issues of generic drugs. Transplant Proc 1999; 31 (3A Suppl): 10S-12S.
12. Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении. – Фарматека: 2003;(3):103-4.
13. Аронов Д.М.; Бубнова М.Г., Никитин Ю.П. и др. Эффективность и безопасность применения симло (симвастатина) у больных коронарной болезнью сердца с гиперхолестеринемией (результаты многоцентрового клинического исследования). РМЖ 2003;11(19):1088-92.
14. Марцевич С.Ю. Проблема лечения статинами в России: Помогут ли дженерики? Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2006;(2):57-60.
15. Марцевич С.Ю., Перова Н.В., КутишенкоН.П. и др. Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности нового дженерика симвастатина — симвастола. Клиническая фармакология и терапия 2005;14(3):55-7.
16. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии. Можно ли решить проблему взаимозаменяемости? Вестник Росздравнадзора 2009;(4): 48-51.
17. Kesselheim A., Misono A., Lee J. et al. Clinical equivalence of generic and brand-made drugs used in cardiovascular disease: a systemic review and meta-analysis. JAMA 2008;300:2514-26.
18. Reiner Ž, Barbič–Žagar B. Efficacy and safety of simvastatin (Vasilip) in high – risk patients with hyperlipidemia and with of without cardiovascular disease: the results of a meta – analysis. Liječ Vjesn 2005;127 Suppl 3:62-3.
Review
For citations:
Voronina V.P., Serazhim A.A., Zagrebelnyi A.V., Martsevich S.Yu., Shalnova S.A. STATIN GENERICS: EFFICACY AND SAFETY RATIO. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2009;5(6):59-62. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2009-5-6-59-62
Views:
727
Email this article 